氨甲苯酸注射液药物利用评价标准的建立与应用

目的:建立氨甲苯酸注射液药物利用评价(DUE)标准,为临床合理应用氨甲苯酸注射液提供科学的参考。方法:通过构建DUE标准的基本内容,结合专家咨询法以及国内外相关指南和文献,制订氨甲苯酸注射液DUE标准。采用回顾性研究方法,对2022年1—6月湖南省某三级医院氨甲苯酸注射液的用药合理性进行评价,具体包括适应证、用法与用量、联合用药、禁忌证、不良反应监测等。结果:建立的氨甲苯酸注射液DUE标准分为三级,包括一级指标3项、二级指标9项以及三级指标28项。共纳入500例使用氨甲苯酸注射液的患者,完全符合评价标准的有169例,合理用药率为33.80%;不完全符合的有331例,不合理用药率为66.20%,常见于适应证不适宜(233例,占70.39%)、用法与用量不适宜(222例,占67.07%)。结论:本研究建立的氨甲苯酸注射液的DUE标准具有较强的科学性、实用性和可行性,评价过程易操作、结果全面直观,可用于临床规范合理使用氨甲苯酸注射液。

板蓝根注射液特征图谱及其质量相关性研究

建立板蓝根注射液尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春、腺苷含量检测方法及指纹图谱研究。采用高效液相色谱法,色谱柱:Eclipse Plus C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),检测波长250 nm,以甲醇(A)-水(B)为流动相,梯度洗脱(0~3 min,95%B;3~20 min,95%B-90%B;20~40 min,90%B~30%B;40~42 min,30%B~95%B;42~50 min,95%B),流速为1.0 mL/min,柱温箱为30℃,进样量10μL。该实验操作简单、快捷,结果准确,适用板蓝根注射液尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春、腺苷含量的测定,建立指纹图谱,对板蓝根注射液进行质量评估。

聚桂醇注射液药物利用评价标准的建立与应用

目的 建立聚桂醇注射液的药物利用评价(DUE)标准,评价其临床使用情况,为临床合理应用聚桂醇提供参考。方法 以聚桂醇注射液药品说明书、相关指南和文献为基础,采用专家咨询法制定DUE标准细则,回顾性评价西安交通大学医学部附属三二〇一医院2021年1月—2022年8月住院患者聚桂醇注射液的使用情况。结果共纳入143份病历,聚桂醇注射液用药合理的病例有48例(33.57%)。不合理用药主要表现为适应证不适宜(65.03%)和用法用量不适宜(1.40%),适应证不适宜主要为存在超说明书用药。结论 建立的聚桂醇注射液DUE标准细则对临床合理使用该药有一定的参考作用。该院聚桂醇注射液临床应用中尚存在一些问题,应制订相应的干预措施,优化其临床应用,促进合理用药。

基于AHP-TOPSIS法的复方苦参注射液临床合理用药评价标准建立与应用

目的建立复方苦参注射液的临床合理用药评价标准,为临床合理应用复方苦参注射液提供参考。方法对该院2023年1月—2023年12月收治的139例使用复方苦参注射液治疗的患者,根据相关资料建立合肥京东方医院复方苦参注射液药物利用评价(drug utilization evaluation,DUE)标准,用药合理性评价与分析以层次分析加权(technique for order preferenceby similarity to an ideal solution,TOPSIS)法进行。结果该院139例病历中,Ci最高为1,最低为0.384,Ci≥80%有71例(51.1%),60%≤Ci<80%有17份(6.25%),Ci<60%有51份(36.7%)。不合理用药问题主要集中在超适应症用药、用法用量不合理、不良反应监测等。结论通过AHP-TOPSIS法建立了复方苦参注射液DUE标准,可用于临床合理用药评价中。

毛细管区带电泳法测定板蓝根注射液中四种核苷的含量

采用毛细管区带电泳法测定了板蓝根注射液中胞苷、腺苷、鸟苷和尿苷的含量。电泳条件:采用未涂层石英毛细管(32 5cm×50μmi d ,有效长度23 5cm),以60mmol/L硼砂溶液 10%(体积分数)异丙醇 20%(体积分数)乙腈为运行缓冲液,在25℃下以20kV恒压电泳分离,压力进样(1kPa×10s),检测波长254nm。对电泳条件各因素进行了讨论,如缓冲液的种类、浓度和pH值,有机改性剂的种类和浓度,分离电压和毛细管温度等。样品经0 45μm微孔滤膜过滤后直接进样;采用外标法峰面积定量。上述4种核苷回归曲线的相关系数均在0 9991以上,线性范围12 5～250mg/L,检出限分别为6 2(胞苷)、4 6(腺苷)、6 7(鸟苷)、9 0(尿苷)mg/L。4种核苷的三水平加样回收率为95 1%～102 3%,相对标准偏差(RSD)为0 3%～4 9%。方法简便快速,重现性和准确度令人满意,可作为控制板蓝根注射液中核苷类成分含量的有效方法。

RP-HPLC法同时测定清开灵注射液、板蓝根药材中尿苷、鸟苷、(R,S)-告依春和腺苷的含量

目的：建立RP-HPLC法同时测定清开灵注射液、板蓝根药材中尿苷、鸟苷、告依春、腺苷的含量。方法：采用Phenomenex C18（250mm×4.6mm,5μm）色谱柱,以甲醇（A）-水（B）为流动相进行梯度洗脱,柱温40℃,流速1.0mL·min-1,检测波长254nm,进样量1μL。结果：尿苷、鸟苷、（R,S）-告依春和腺苷4个成分质量浓度分别在6.54~261.6μg·mL-1（r=0.9999）、9.42~376.8μg·mL-1（r=0.9999）、7.9~316.0μg·mL-1（r=0.9999）、8.74~349.6μg·mL-1（r=0.9999）的范围内与峰面积呈良好的线性关系;方法的平均回收率（n=6）分别为102.9%、97.2%、103.1%、98.2%。结论：所建立的高效液相色谱测定法简便、准确、重复性好、专属性强,可用于清开灵注射液和板蓝根药材含量测定质量控制。

高效液相色谱/二极管阵列检测/质谱/质谱(HPLC/DAD/MS^2)联用在板蓝根注射液成分鉴定中的应用

用HPLC/DAD/MS2联用仪,鉴定了板蓝根注射液中含有的核苷类物质。色谱条件:LunaC18色谱柱(250mm×4 6mmi d ,5μm);甲醇 水梯度洗脱,流量0 8mL/min;柱温25℃。用二极管阵列检测器记录各个色谱峰的紫外吸收光谱,色谱检测波长254nm。质谱条件:电喷雾离子源(ESI);正离子检测;扫描范围m/z50～800。记录质量色谱图和各个色谱峰的一级、二级质谱图,并对质谱结果进行解析,通过与对照品比较,确定板蓝根注射液样品中含有腺苷、鸟苷、尿苷、胞苷及腺嘌呤等5种成分。

反相高效液相色谱法测定板蓝根注射液中靛玉红的含量

目的:建立板蓝根注射液中靛玉红的含量测定方法。方法:采用反相高效液相色谱法,固定相为AHTC C18柱,以0.02 mol.L-1磷酸二氢钠-甲醇(25∶75)为流动相,检测波长为280 nm。结果:靛玉红平均回收率为97.35%,RSD为1.49%。结论:该法操作简便、准确,可作为板蓝根注射液中靛玉红的含量控制方法。

高效液相法测定板蓝根注射液中三种核苷的含量

目的建立测定板蓝根注射液中尿苷、鸟苷、腺苷含量的方法。方法采用HPLC法测定尿苷、鸟苷、腺苷的含量,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×200 mm,5μm);流动相:0.1%冰醋酸-甲醇;梯度洗脱;柱温:30℃;流速:0.8 mL/min;检测波长:254 nm。结果尿苷、鸟苷、腺苷分别在10.6～265.0 mg/L、10.4～260.0 mg/L和10.8～270.0 mg/L范围内线性关系良好,相关系数均为0.999 9。平均回收率分别为101.2%(RSD=1.6%),100.8%(RSD=1.8%)和101.4%(RSD=1.9%),精密度、稳定性及重现性均良好。结论所建立的方法灵敏快速,操作简便,重现性好,可用于板蓝根注射液的质量控制。

我院蔗糖铁注射液药物利用评价标准的建立及应用

目的:为临床合理应用蔗糖铁注射液提供参考。方法:参考相关文献和指南,通过药学和临床专家讨论与修订,从用药指征、用药过程、用药结果3个方面建立蔗糖铁注射液的药物利用评价(DUE)标准,制订并实施干预措施。随机抽取2016年2月蔗糖铁注射液使用总金额排名前5位科室中的56例患者为干预前组,再分别随机抽取相应科室2016年4、6月出院患者作为第1阶段干预组(40例)和第2阶段干预组(53例),比较3组患者干预前后蔗糖铁注射液使用符合标准率及合理性。结果:经过2个阶段干预后,第1阶段干预组和第2阶段干预组患者"用药前监测血清铁蛋白等相关缺铁性指标""溶剂剂量选择""给药频率符合标准""贫血症状好转或贫血相关指标改善"的符合率均显著高于干预前组,差异有统计学意义(P<0.05);第2阶段干预组患者"相互作用符合标准"的符合率显著高于第1阶段干预组,差异有统计学意义(P<0.05)。第2阶段干预组患者综合合理率为77.34%,显著高于干预前组的41.07%和第1阶段干预组的47.50%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:我院建立的蔗糖铁注射液DUE标准有较强的可操作性和实用性,临床药师的有效干预解决了临床用药过程中存在的问题,促进了临床用药的合理性,减少了药品不良反应的发生。

高效液相色谱法测定板蓝根注射液中鸟苷和尿苷的含量

目的：测定板蓝根注射液中鸟苷与尿苷的含量。方法：用高效液相色谱法（HPLC）,十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（Kromasil C18,5μm,250mm×4.6mm）;流动相：甲醇：0.1%HAc（3：4）;检测波长：254nm;流速：0.6mL/min;柱温：室温。结果：鸟苷在10.1-259.5μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.10%,RSD=1.09%;尿苷在9.7-245.3μg/mL范围内线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.09%,RSD=1.23%,精密度、稳定性及重现性均良好。结论：所建立的方法灵敏快速,重现性好,为板蓝根注射液的质量控制提供了方法。

茵栀黄注射液质量标准研究

目的:完善茵栀黄注射液(菌陈提取物、栀子提取物、黄芩苷提取物、金银花提取物)的质量标准。方法:茵栀黄注射液由四味提取物投料制成,对指标成分分别用薄层色谱法和高效液相色谱法进行鉴别和含量测定研究。结果:建立了黄芩苷、栀子苷、绿原酸三项薄层鉴别以及绿原酸、栀子苷、黄芩苷和对羟基苯乙酮四项含量测定。绿原酸、栀子苷、黄芩苷和对羟基苯乙酮的加样回收率分别为99.8%、99.2%、100.1%和99.9%,RSD分别为0.81%(n=6),1.20%(n=6),1.90%(n=6)和0.55%(n=6);薄层图谱斑点清晰,空白无干扰。结论:建立了专属性强的TLC鉴别和HPLC含量测定项目,方法简便、准确、重现性好,可较全面地控制茵栀黄注射液的质量。

50%板蓝根注射液对小鼠Friend红白血病细胞3CL-8体内外的杀伤作用

3CL－8细胞是小鼠受Friend病毒感染后诱导机体产生的一种永久性红细胞分化反应细胞，致病性极强。应用60％板兰根对小鼠3CL－8细胞进行体内外杀伤，结果表明：在体外细胞培养时，50％板蓝根注射液对3CL-8细胞有强大的直接杀伤作用，最低杀伤浓度可达1∶80。皮下局部注射50％板兰根时有一定的杀伤作用，3CL-8实体瘤有减少趋势。腹腔注射50％板兰根时未见对3CL－8细胞有明显的杀伤作用。

板蓝根注射液中有机酸成分的毛细管电泳分析

目的:分离分析板蓝根注射液中的主要有机酸成分。方法:采用毛细管区带电泳分离,紫外吸收光谱检测,对缓冲液的浓度、pH值、运行电压、检测波长等进行考察。在优化条件下,采用标准品加入法对板蓝根注射液中的五种有机酸进行了定量分析,并对三个厂家的同类产品进行了分析比较。结果:在板蓝根注射液中的五种有机酸成分基本能达到基线分离,不同厂家生产的板蓝根注射液的组分和含量均有明显差异。结论:本法高效、快速、简便、灵敏度高,适合用于对中药复杂成分进行同时分离分析,可作为板蓝根注射液质量控制的有效方法之一。

板蓝根注射液的HPLC特征图谱研究

建立了板蓝根注射液HPLC特征图谱.采用Waters Atlantis T3(5μm,4.6×250 mm)色谱柱,以甲醇为流动相A,水为流动相B,进行梯度洗脱;流速为0.8 mL/min;柱温为30℃;检测波长250 nm.板蓝根注射液的色谱图基本相同,检出特征共有峰有9个.该方法简便,灵敏度高,重复性好,结果准确可靠,可作为板蓝根注射液有效的鉴别和质量评价方法.

大黄注射液质量标准的研究

大黄注射液质量标准的研究罗军刘振安（广州军区广州总医院广州５１００１０）刘焱文何再安（湖北中医学院中药系武汉４３００６１）大黄ＲｈｅｕｍＰａｌｍａｔｕｍｌ为传统中药，具有泻热毒、破积滞、行瘀血的功效［１］。具有明显抑制疱疹病毒的作用和对动物的治疗作用...

石墨炉原子吸收标准加入法考察复方氨基酸注射液(18)中铝元素含量

目的考察18合复方氨基酸注射液中铝含量。方法采用石墨炉原子吸收法测定注射液中铝离子浓度。结果不同厂家样品的铝离子浓度存在很大差异。结论有必要对复方氨基酸注射液中铝浓度进行限度检查。