一次性使用无菌导尿管中流量测定的影响因素考察

目的对一次性使用无菌导尿管中流量测定的影响因素进行分析,并对行业标准YY 0325—2016提出修订建议。方法收集16批双腔导尿管,其中一次性使用无菌导尿管6批,一次性使用无菌导尿包10批。根据外径分为4.0 mm(2批)、4.7 mm(1批)、5.3 mm(12批)、6.7 mm(1批)4种规格。通过导尿管流量实验,从导尿管的内径、未接导尿管时水箱流量(以下简称:原始流量)、导尿管排泄孔眼大小三个方面进行考察,并对导尿管内径与导尿管流量关系、原始流量与导尿管流量关系、排泄孔眼与导尿管流量关系进行分析。结果在一定的原始流量下,大致为导尿管内径越大,流量越大。内径较小的导尿管,加大原始流量,对流量结果影响不大。而内径越大的样品,则原始流量对其的影响幅度也越大,流量偏差为58%。内径接近的导尿管,在相同原始流量下,流量与排泄孔眼的面积大小无正相关。结论行业标准YY 0325—2016中所引用的导尿管流量实验方法未考虑原始流量对结果的影响,未规定原始流量上限值。建议行业管理部门针对原始流量对结果的影响进行实验、细化和论证,必要时对原始流量进行区间范围的规定。