心电图机两个行业标准的对比研究

由于记录和分析型心电图机能够测量和解释心电数据,方便了医生后续的医疗诊断,因此近年来得到迅猛发展。此类心电图机的检测除了必须执行YY 1139—2013《心电诊断设备》标准外,还需执行YY 0782—2010《医用电气设备第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求》标准,这两个标准之间既有联系又有区别。该文通过对两个标准的分析、对比、归纳,总结出两个标准的相同及不同之处,同时对于两个标准的不同之处又从宏观和微观两个角度进行了详细地阐述,这有助于心电图机检测人员加深对标准条款的理解,提高心电图机的检测效率。

浅谈心电图机分析性能的检测

记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求YY 0782-2010[1]标准中,专门针对心电图机分析性能提出了要求。心电图机分析性能涉及的检测内容多且复杂,心电图机检测人员往往理不出头绪。本文通过对标准条款的分析、对比、归纳、总结出心电图机分析性能的检测重点,并从心电图机的自动测量和自动解释两个方面,明确提出了检测采用的标准数据库、需要检测的项、检测的数据量、检测时的数据处理要求和检测结果合格的判定条件。