心电监测在Ⅰ期心血管药物试验中的应用价值

目的:总结分析心电监测在Ⅰ期药物临床试验中的应用价值。方法:在五类十二种心血管药物Ⅰ期临床试验中,通过心电监测实时记录受试者12导联全信息心电信号,分析330例年轻健康男性心电监测资料。结果:330例健康男性受试者Ⅰ期试验观察均为窦性心律,3.6%有窦性静止、房室阻滞、逸搏,但缓慢型心律失常均发生在夜间;37.9%检出房性早搏;23.6%检出室性早搏。结论:正常年轻健康男性在Ⅰ期药物临床试验中经心电监测可检出有不同程度的心律失常。心电监测在Ⅰ期药物临床试验中具有重要应用价值。