重组酵母乙型肝炎疫苗对成人免疫后10年效果研究

1995年,重组酵母乙型肝炎（简称乙肝）疫苗在我国批量生产使用至今,已成为目前乙肝免疫中主要应用的疫苗。目前,国内外关于乙肝免疫后研究主要是关于新生儿方面的研究，对成人的免疫效果报告甚少，抗体持久性等尚不清楚。濮阳市疾病预防控制中心在应用北京生物制品研究所生产的不同剂量重组酵母乙肝疫苗对成人进行免疫后效果进行观察。现就重组酵母乙肝疫苗成人免疫后10年的抗体持久性、保护效果和加强免疫等问题进行探讨分析。

国产乙型肝炎酵母重组疫苗接种小学生的免疫效果观察

采取０、１和２月免疫程序，对４８０名６～１２岁健康小学生接种３批国产乙肝酵母重组疫苗和１批对照Ｍｅｒｃｋ乙肝酵母重组疫苗。接种的小学生中未发生严重副反应者。完成２针免疫后，两种疫苗的抗体阳转率均在９２％以上；３针免疫后各组抗体阳转率均达到９８％；但３组国产酵母疫苗的抗体滴度均显著低于Ｍｅｒｃｋ疫苗。首免后１年时各组抗体ＧＭＴ缓慢下降。结果表明，国产酵母重组疫苗安全性好，采取０、１和２月免疫程序，可诱导较早及较高的抗体应答。

乙型肝炎重组酵母疫苗接种6～9年的人群免疫效果研究

目的评价新生儿乙肝重组酵母疫苗普种预防HBV感染的免疫效果，探讨乙肝重组酵母疫苗免疫持久性。方法采用出生队列定群研究结合横断面调查的方法，研究乙肝重组酵母疫苗免疫人群的效果；用固相放射免疫分析法检测HBV感染标志。结果（1）HBsAg平均阳性率1．9％（95％CI1．4—2．4％），总保护性抗体阳性率为53．2％（95％CI51．2％～55．2％）。（2）从免疫后1年的88．2％下降到免疫后9年的44．3％。（3）疫苗保护率为89．9％，与2000年的数据比较无显著性差异。结论新生儿普种乙肝疫苗可有效预防HBV感染，免疫人群乙肝保护性抗体水平随接种年限延长呈下降趋势，但疫苗保护效果仍然稳定。

不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗成人免疫后效果比较

目的 :对比不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果 ,为探讨适合于我国成人的合适免疫剂量提供依据。方法 :2 0 0名符合要求的研究对象随机分为A、B、C、D共 4个剂量组 ,均按 0、1、6个月免疫程序接种 3次重组酵母乙型肝炎疫苗 ,4组剂量分别为每次 5 μg、10 μg、15 μg和 2 0 μg。 结果 :全程免疫后 1个月时 ,4个组抗 -HBs阳转率分别为 75 .0 0 %、91.84 %、95 .6 5 %、97.87%,组间差别有显著性 (P <0 .0 1) ;抗 -HBs几何平均滴度 (GMT)分别是 197.4mIU·mL 1、315 .6mIU·mL 1、4 0 3.6mIU·mL 1和 4 77.8mIU·mL 1,组间差别亦有显著性 (P <0 .0 1)。年龄、体重指数、性别对免疫效果有影响。随着免疫剂量的增加 ,不良反应率随之增加 ,2 0 μg组注射部位疼痛发生率为 7.5 9%,5 μg组注射部位疼痛发生率为 2 .0 3%,差别有显著性 (P <0 .0 5 )。 结论 :我国健康成人按 0、1、6个月方案接种 3次不同剂量重组酵母乙型肝炎疫苗 ,结果表明 ,每次接种2 0 μg的免疫效果最好 ,但不良反应率也最高。故推荐 ,在健康成人以 10 μg而 35岁以上乙肝高危人群以 2 0 μg的免疫剂量较为适宜。

国产重组酵母乙型肝炎疫苗接种小学生的3年免疫效果观察

本文报告对２５８ 名小学生应用０、１、６ 月程序，接种２ 批国产酵母疫苗（５ μｇ／０．５ ｍ ｌ），１ 批Ａｍ ｇｅｎ 酵母疫苗（１０ μｇ／ｍ ｌ），１ 批Ｍ ＳＤ 酵母疫苗（５ μｇ／０．５ ｍ ｌ）的小学生免后３ 年（（Ｔ３６）效果观察。结果表明，Ｔ３６ 时抗体 ＧＭＴ（几何平均滴度），Ａｍ ｇｅｎ 疫苗组（１４５．７５）显著高于 ２ 批国产疫苗（９２．１１、８３．５２）和Ｍ．Ｓ．Ｄ 苗组（７４．６２），抗体ＧＭＴ 峰值显著低于Ａｍ ｇｅｎ 和Ｍ ．Ｓ．Ｄ 苗的２ 批国产酵母疫苗，与Ｍ．Ｓ．Ｄ 苗抗体ＧＭＴ 水平无显著差异（Ｐ＞ ０．０５）。抗体阳转率间各疫苗组均无显著差异（９３．１０％ ～７４．１４％ ）。本次随访结果表明，采用０，１，６ 免疫程序，国产酵母疫苗免后３ 年的抗体阳转率和抗体ＧＭＴ水平不低于进口同类酵母疫苗的水平。

婴儿接种重组乙型肝炎疫苗后免疫应答与血IL-10、IL-12的相关性

目的探讨接种乙型肝炎(乙肝)疫苗后无、弱应答婴儿与血清IL-12和IL-10的相关性。方法 702例产科出生婴儿用ELISA法检测接种前及按0、1、6方案每次标准全程接种重组乙肝疫苗(rHBsAg)后血清中IL-12、IL-10的浓度,根据接种后乙肝表面抗体(抗HBs)的几何平均滴度(GMT)将婴儿分为无、弱应答组和强应答组2组,比较2组IL-10、IL-12水平。结果第1次乙肝疫苗接种后,无、弱应答组及强应答组IL-10分别为(34.5±4.6)ng/L、(49.0±8.8)ng/L(P<0.01);IL-12为(32.9±4.2)ng/L、(50.9±7.2)ng/L(P<0.01)。第2次接种后两组IL-10分别为(35.6±6.3)ng/L、(50.1±6.9)ng/L(P<0.01);IL-12分别为(35.2±6.2)ng/L、(51.1±7.1)ng/L(P<0.01)。第3次接种后两组IL-10分别为(35.1±5.1)ng/L、(49.8±8.5)ng/L(P<0.01);IL-12分别为(35.7±5.7)ng/L、(50.4±7.8)ng/L(P<0.01)。每次rHBsAg刺激后,两组IL-12和IL-10水平均较接种前升高(P均<0.01)。结论乙肝疫苗无、弱应答者抗HBs低下可能与IL-12、IL-10产生不足有关。

重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙肝免疫球蛋白联用阻断乙肝母婴传播研究

目的了解国产10μg重组乙型肝炎疫苗(酵母)与乙肝免疫球蛋白(HBIG)联用实施母婴乙肝阻断效果,评价其免疫原性和安全性。方法按母亲乙肝"两对半"检测结果设阳性(双阳、单阳)、阴性组,各组设试验组、对照组,新生儿按一定比例随机进入各组。阳性组、阴性对照1组均按0、1、6月程序接种10μg疫苗,对照2组按同样程序接种5μg疫苗,阳性组均在接种首剂疫苗同时接种HBIG。采用系统观察、定期访视以及监护人主动报告等方法观察接种后不良反应;并于出生第7个月检测HBsAb浓度。结果国产10μg疫苗与HBIG联用阳性组新生儿母婴阻断保护率为98.21%,HBsAb阳转率、达正常应答水平比例、抗体几何均数浓度(GMC)分别为93.55%、87.58%、587.04IU/L,均与国外同类疫苗制品效果相当。阴性组中国产10μg肝疫苗全程接种后HBsAb阳转率、达正常应答水平比例、GMC分别为95.01%、92.22%、802.83IU/L,优于接种国产5μg疫苗。各组局部、全身不良反应均以1级为主,发生率均较低,且试验组与对照组差异均无统计学意义。结论国产10μg重组乙肝疫苗(酵母)与HBIG联用实施乙肝母婴阻断效果较好,其免疫原性和安全性良好。

重组(酵母)乙型肝炎疫苗接种母鸡的体液免疫应答

近年来,对鸡抗体研究较多,现已证明用病原体免疫母鸡可诱发机体产生特异性抗体,但用重组酵母乙肝疫苗刺激母鸡诱发免疫应答的研究还未见报道.为此本实验采用重组酵母乙肝疫苗免疫母鸡,观察其血清特异性抗体变化及其诱发体液免疫应答水平及免疫应答持久性.

国产重组酵母乙型肝炎疫苗接种小学生的五年免疫效果观察

为了解国产重组酵母乙肝疫苗的免疫持久性 ,对接种 2批国产酵母疫苗 (5 μg/Dose) ,1批进口酵母疫苗(A ;10 μg/Dose)和另 1批进口酵母疫苗 (M ;5 μg/Dose)的 2 6 8名小学生 ,进行了免后 5年 (T6 0 )效果随访观察。结果表明 ,T6 0时接种A疫苗组抗体GMT(几何平均滴度 ) (197 5 3)显著高于M疫苗组 (110 6 6 )和 2批国产疫苗(9312 6 45GMT78 48,9312 6 2 3GMT 5 6 0 6 )。抗体阳转率A疫苗组 (85 71% )显著高于M疫苗组及国产两批疫苗(6 1 76 %、6 5 2 6 、6 3 83 % ) (P <0 0 5 )。而国产两批疫苗与M疫苗组无显著性差异 (P >0 0 5 )。本次随访结果表明 ,虽然国产酵母疫苗免后 5年的抗体阳转率和抗体GMT与剂量相同的进口酵母疫苗的水平相当 ,但抗体阳转率已降至 70 %以下 。

国产重组酵母乙型肝炎疫苗阻断乙型肝炎病毒母婴传播6年免疫效果观察

目的 :观察国产重组酵母乙型肝炎疫苗 (YDV)阻断乙型肝炎病毒母婴传播的免疫持久性及探讨母亲为 HBs Ag和HBe Ag双阳性 (乙肝双阳性 )婴儿的免疫方法。方法 :对母亲乙肝双阳性的 97例婴儿 ,按 0、1、6个月程序 ,接种国产 YDV,5 μg/次。于免疫后 9个月和 1～ 6岁每年各采血 1次 ,用 RIA法检测 HBs Ag和抗 - HBs。结果 :共有 1 2例 HBs Ag阳性儿 ,HB-s Ag阳性率、再感染率和母婴传播阻断率分别为 1 2 .37% (1 2 / 97)、3.4 1 % (3/ 88)和 85 .4 4 %。免疫后 1～ 6年的抗 - HBs(>1 0IU/ L)阳性率分别为 83.95 % (6 8/ 81 )、82 .86 % (5 8/ 70 )、71 .1 9% (4 2 / 5 9)、6 4 .2 9% (2 7/ 4 2 )、5 0 .0 0 % (1 8/ 36 )和 4 0 .0 0 % (1 4 /35 )。结论 :国产 YDV对乙型肝炎病毒母婴传播 6年内仍有较好的阻断效果 ,但保护性抗体已下降到 4 0 %。母亲乙肝双阳性的婴儿 3岁半需加强免疫 ,1岁时对抗 - HBs<30 IU/ L 的无、弱应答儿复种效果会更好。

重组酵母乙型肝炎疫苗的成人免疫效果分析

目的 了解重组酵母乙型肝炎（乙肝）疫苗在成年人中的免疫效果.方法 选择16～ 60岁知情同意、乙肝5项指标阴性的研究对象800人,按0-1-6程序接种重组酵母乙肝疫苗,并于第1针接种后第7个月和第12个月分别采集静脉血5 mL,采用雅培微粒子化学发光免疫分析法（Abbott试剂盒）检测乙肝表面抗体（HBsAb）.结果 HBsAb阳转率、达到长期保护性水平率第7个月分别为92.95％ （95％CI：90.79％～ 94.74％）、83.02％（95％CI：80.02％～ 85.74％）;第12个月分别为86.47％（95％CI：83.71％～ 88.93％）、67.48％ （95％CI：63.86％～ 70.96％）.抗体几何平均浓度（GMC）第7个月为（1 032.49±14.41）IU/L,第12个月为（249.59±12.01）IU/L.不同时间、年龄组、性别间差异均有统计学意义（P值均＜0.05）.结论 成年人接种重组酵母乙肝20 μg疫苗,年龄小者免疫效果好,女性免疫效果好于男性,并有加强免疫的必要性.

新生儿应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫后3年的效果观察

目的 探讨重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)对新生儿的免疫持久性、安全性及其提高接种阳性率方法。方法 在广西医科大学第四附属医院所辖9个社区常规做乙肝疫苗计免接种的新生儿中随机选择3 0 0名,均按0、1、6个月程序,每次5 μg/5ml接种国产重组酵母乙肝疫苗的新生儿进行追踪,于首针免疫后12 (T 12 )、2 4(T 2 4)、3 6个月(T 3 6)各采血1次,用放射免疫测定(RIA)法检测HBsAg和抗-HBs。结果 免疫后12、2 4和3 6个月时,抗-HBs阳转率分别为75 . 67%(2 2 7/3 0 0 )、60 . 3 3 % (178/2 95 )、71. 88% (2 0 7/2 88) ,呈现“V”型反转;经比较检验:T 12组、T 3 6组分别与T 2 4组两两比较,差异均显示有非常显著意义;免疫3d后未出现局部和全身不良反应。结论 重组酵母乙肝疫苗对新生儿具有良好的免疫原性和安全性,其抗-HBs持续时间于2岁后开始呈明显下降,于T 3 0加免后抗-HBs阳转率有所升高,建议于3岁时行乙肝疫苗再加免效果更佳。接种5 μg -5 μg -5 μg 3支国产重组酵母乙肝疫苗与10 μg -10 μg -10 μg 3支血源性乙肝疫苗普种的免疫效果相似。

新生儿应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫后三年的效果观察

目的 探讨重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗(YDV)对新生儿的免疫持久性、安全性及其提高接种阳性率方法。方法 在我院所辖9个社区常规做乙肝疫苗计免接种的新生儿中随机选择300名,均按0、1、6个月程序,每次5ug/0.5ml接种国产 重组酵母乙肝疫苗的新生儿进行追踪,于首针免疫后12个月(T12)、24个月(T24)、36个月(T36)各采血1次,用RIA法检测 HBsAg和抗-HBs。结果 免疫后12、24和36个月时,抗HBs阳转率分别为75.67%(227/300)、60.33%(178/295)、71. 88%(207/288),呈现“V”型反转;经比较检验:T12组、T36组分别与T24组两两比较差异均显示为有极显著意义;免疫3d后 未出现局部和全身不良反应。结论 重组酵母乙肝疫苗对新生儿具有良好的免疫原性和安全性,其抗HBs持续时间于2岁 后开始呈明显下降,我们于T30加免后抗HBs阳转率有所升高,建议于3岁时行乙肝疫苗再加免效果更佳。接种5ug-5ug- 5ug3支国产重组酵母乙肝疫苗与10ug-10ug-10ug3支血源性乙肝疫苗普种的免疫效果相似。

重组乙型肝炎疫苗(酵母)成人免疫效果观察

乙型肝炎是一种严重威胁人类健康的传染病，传染性强，传播途径复杂，流行面广，发病率高，目前尚无治疗乙肝的特效药，部分病人可发展为肝硬化、肝癌。重组乙肝疫苗（酵母）接种儿童具有较好的安全性和免疫性，目前对成人研究较少，为了解重组乙肝疫苗（酵母）接种成人后的免疫应答情况，荆门市疾病预防控制中心对荆门市某大型厂矿企业进行了全程足量接种和血清检测，现将结果报告如下。

不同人群应用重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果研究进展

接种乙型肝炎疫苗是预防和控制乙型肝炎最有效手段,对不同人群接种重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果不完全相同。酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果受到接种剂量和受种者的年龄影响,剂量越大,产生效果有提高的趋势;受种者年龄越大,产生保护性效果越差。对于乙型肝炎表面抗原阳性母亲的新生儿采用加大剂量乙型肝炎疫苗并联合乙型肝炎免疫球蛋白,效果较好。

成人接种重组酵母乙型肝炎疫苗2年免疫效果观察

目的 探讨重组酵母乙型肝炎疫苗对成人的免疫效果及其安全性。方法 调查于2000年1月—2002年1月来我院体检肝功能正常(GPT<40^u)、二对半全部阴性、体温正常、年龄20—60岁接种重组酵母乙型肝炎疫苗120名，其中男38人，女82人，按0、1、6个月程序，每次5mg／0．5ml。结果 免疫后3、7、12或24个月时，抗-HBs阳转率分别为34．8％、82．9％、66．1％、和33．0％，抗-HBs平均滴度分别为37．9、1191．2、210．0和60．3mIU／ml；抗HBs阳转率及其滴度均在7个月时达高峰，以后又急剧下降；免疫后各月女性抗-HBs阳转率和滴度均高于男性；差异有显著意义，免疫以后未出现局部和全身不良反应。结论 其抗-HBs持续时间有待进一步观察。<35岁组的抗体阳转率高于≥35岁组，但12个月时两者比较重组酵母乙型肝炎疫苗对成人具有良好的免疫原性和安全性，其抗-HBs持续时间有待进一步观察。

重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的 探讨重组酵母乙型肝炎 (乙肝 )疫苗对 7岁前儿童的免疫效果。方法 将 95 3名 1～ 7岁儿童随机分为加免组和对照组 ,加免组中HBsAg阴性、抗 -HBs阳性者复种 1剂乙肝疫苗 5 μg,两者阴性的复种 3剂 ,每次 5 μg(按 0、1、6个月程序 ) ;对照组 :不进行复种。结果 HBsAg阳性率 1 0 5 % ,80 %的乙肝病毒感染发生在 3岁以前。加免组复种后免疫效果好 ,复种前后各年龄段抗 -HBs阳性率差异非常显著。结论 对抗 -HBs阴性者及时复种 ,对家人尤其母亲HBsAg阳性的新生儿宜联合免疫。

潍坊市中小学生重组酵母乙型肝炎疫苗接种效果

目的评价重组酵母乙型肝炎疫苗(以下称乙肝疫苗)在潍坊市中小学生中大规模接种后的效果。方法采用随机整群抽样法,选择奎文区中小学各1所。小学1-6年级和中学初一到高三的6-18岁1829名学生,接种重组酵母乙肝疫苗。1年后,采用ELISA检测血清中HBsAg、抗-HBc、抗-HBs。结果乙肝疫苗接种前后乙肝病毒标志物(HBVM)阳性率差异有统计学意义(x2=236.66,P<0.01);HBVM中,接种后抗-HBs阳性率显著高于接种前(x2=205.42,P<0.01);接种前后HBsAg总感染率、抗-HBc总感染率差异无统计学意义。结论中小学生大规模接种的效果较好,低年龄组人群应为乙肝疫苗大规模接种的优选对象。