13价肺炎球菌结合疫苗致小儿药疹1例

药疹亦称药物性皮炎,属于皮肤药物不良反应,指药物通过口服、注射、吸入等各种途径进入人体后引起的皮肤黏膜炎症性皮损,严重者可累及机体的其他系统。笔者收治13价肺炎球菌结合疫苗致药疹患儿1例,报道如下。

成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性及安全性差异的Meta分析

目的评价成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗(PPCV13)与23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)的免疫原性与安全性差异。方法检索美国国家医学图书馆数据库(NCBI)和Cochrane协作网图书馆等数据库,将比较PPCV13和PPSV23的免疫原性和安全性的随机对照研究(RCT)纳入分析。合并计算抗菌调理吞噬活性的几何平均滴度(GMT)的比值(GMTR)和各类不良反应发生的相对危险度(RR)。结果共纳入5篇RCT文献,PPCV13组在接种1个月后针对10个血清型(1、4、5、6A、6B、9V、18C、19A、19F、23F)的GMT水平显著高于PPSV23组(P均<0.05);接种PPCV13和PPSV23,14 d后总体局部反应发生率并无显著差异(RR=1.08,95%CI:0.95~1.24),总体全身反应发生率并无显著差异(RR=0.97,95%CI:0.91~1.04)。结论成人接种PPCV13与PPSV23的安全性无显著差异,但接种PPCV13可以产生更好的免疫应答效果。

贵州省基于离散选择实验的13价肺炎球菌结合疫苗的选择偏好研究

目的了解儿童家长对13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)的选择偏好,分析不同人群的偏好异质性,为疫苗的合理推广和使用提供建议。方法基于离散选择实验,在多阶段随机整群抽样的基础上,纳入2月龄至10周岁儿童的家长,使用电子问卷对儿童家长进行面对面调查,利用混合logit模型来评估受访者对PCV13的选择偏好。结果此次调查共收到有效问卷1476份,通过一致性检验的问卷1175份。所有疫苗属性对选择偏好均有统计学意义,有效性和保护时长是儿童家长更注重的疫苗属性。包含交互效应的混合logit模型显示,大专及以上学历的家长更偏好90%有效性以及低不良事件发生率的疫苗,家庭人均月收入大于3000元的家庭更偏好进口疫苗。在为儿童选择PCV13方面,儿童家长更愿意为疫苗高有效性和10年的保护时长支付更多的费用,普遍更偏好国产疫苗和全程接种费用低的疫苗。结论研究结果将为后续相关部门对于PCV13的管理决策提供数据支撑,并且为疫苗生产方提供参考,有助于合理推广PCV13并提高其接受度。

2岁以下儿童肺炎球菌疫苗接种情况及应用效果分析

目的分析2岁以下儿童肺炎球菌疫苗接种率及其应用效果。方法采用多阶段随机抽样法,调查2岁以下儿童13价肺炎球菌疫苗(PCV13)接种率,了解呼吸道疾病的发生率和住院率,分析疫苗应用效果。结果PCV13全程接种率为56.26%。非全程接种组有43.45%存在因病就医,高于完成PCV13全程免疫的儿童(28.18%),其住院率(13.69%)高于完成PCV13全程免疫的儿童(3.64%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论儿童PCV13全程接种率偏低,需采取针对性措施提高儿童PCV13接种率。

肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗的研制及其在幼小鼠体内诱导的免疫应答

目的研制肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗,并通过幼小鼠的动物实验检测其免疫原性。方法用19F 型肺炎球菌多糖以氨基还原法分别与牛血清白蛋白及鸡卵清蛋白偶联结合,以凝胶柱纯化,加入铝佐剂制备成疫苗,然后分别以3种不同多糖含量的结合疫苗腹腔接种3wk 龄幼小鼠,每隔2wk 复种一次,接种3次后采血。多糖对照组幼小鼠以19F 型肺炎球菌多糖疫苗接种,阴性对照组以0.15 M PBS 接种。用 ELISA 法检测动物血清中抗肺炎球菌多糖抗体水平。结果经层析后肺炎球菌多糖蛋白结合物的 OD 峰值较多糖及载体蛋白的各自峰值均明显前移,以多糖含量分别为0.25μg、1.0μg、4.0μg的结合疫苗接种的3组幼小鼠血清中抗肺炎球菌多糖抗体平均滴度分别为1:400、1:800、1:1600,多糖对照组为1:50(P<0.05)。结论已建立制备肺炎球菌多糖蛋白结合疫苗的方法,该疫苗能在幼小鼠体内引起明显的免疫应答。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种意愿及其影响因素调查分析

目的 针对广州市某2个社区儿童家长进行调查,收集其对13价肺炎球菌多糖结合疫苗的了解、接种意愿等行为状况,为13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种工作提供参考.方法 2017年7月1日-2017年12月31日,针对广州市某2个社区儿童预防接种信息,分别随机抽取各150名在册儿童个案,联系其家长进行面对面的问卷调查.共发放320份问卷,回收有效问卷316份.结果 此次调查中,针对不同文化程度人群进行了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的知晓率调查中,大专及以上、高中或中专、初中及以下知晓率为85.33%、50.00%和 53.85%,差异有统计学意义(P<0.01).此外,此次调查中还针对不同家庭收入、不同职业家长进行了调查,其结果 两项调查结果 差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 开展预防接种服务工作时,需要发挥各种媒体的优势开展相关知识宣教,从而可以有效提高家长对肺炎球菌性疾病的了解,并对13价肺炎球菌多糖结合疫苗相关知识进行掌握.同时,通过不断健全社区疫苗以及接种管理工作机制,可以更好地为民众提供高效、规范的预防接种服务.

顶空气相色谱法测定四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余二氧六环

目的建立并验证四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余二氧六环的检测方法。方法采用顶空气相色谱法,样品中加入碳酸钠固体,产生"盐析"效应,以增加二氧六环在顶空瓶中的浓度。通过HP-5毛细管柱(30 m×0.32 mm×0.25μm,5%Phenyl Methyl-Siloxane),氢火焰检测器测定四价脑膜炎球菌多糖蛋白结合疫苗中残余二氧六环。结果二氧六环平均回收率及变异系数分别为86.16%～106.54%和2.4%～8.7%,在0.5004～40.032mg/L范围内相关系数值r=0.999 41,线性关系好,最低检测限为0.5 mg/L,最低定量限为2.5 mg/L。结论该方法溶剂用量少、灵敏度高、出峰特异、专属性强、色谱峰型好、分离度高、出峰时间短、影响因素少,是一种易于实现仪器自动化的分析方法。

11价肺炎链球菌多糖-蛋白D结合疫苗在婴儿中的免疫原性和安全性[英]Narkka A…／／Pediatr Infect Dis J．

在过去的10年中，对于一系列以不同蛋白和多糖作为载体的多糖．蛋白复合物型抗肺炎链球菌疫苗的研究表明，在众多的疫苗中，只有1种带有CRM197载体蛋白的7价疫苗(PncCRM)能够有效地阻止致病性肺炎链球菌的感染。在欧美地区，这种疫苗广泛应用于高危人群，但其血清型是4、6B、9V、14、18C、19F和23F，缺少了亚洲等众多发展中国家普遍存在的血清型1和5。为了有效地抑制更多型别的肺炎链球菌，

河北省13价肺炎球菌多糖结合疫苗安全性监测分析

目的分析河北省13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2020年1月1日—2022年12月31日河北省PCV13接种后AEFI个案,分析其接种后AEFI的报告发生情况。结果PCV13的总AEFI报告发生率为37.24/10万剂,不良反应发生率为36.84/10万剂,其中一般反应报告发生率为36.31/10万剂,异常反应报告发生率为0.27/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后24 h内,且总体转归情况良好。结论截至目前,河北省所使用的PCV13安全性良好,异常反应发生率极低。

中国三个省12-23月龄儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗未全程接种影响因素的病例对照研究

目的了解12-23月龄儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)未全程接种影响因素。方法在中国3个省12个县区选择已接种≥1剂次PCV13的12-23月龄儿童,采用病例对照设计分为1-2剂次、3剂次和全程(4剂次)接种组,对儿童监护人(父亲或母亲)开展问卷调查,采用多因素Logistic回归模型分析未全程(1-2剂次和3剂次)接种的影响因素。结果1-2剂次、3剂次和全程接种组分别纳入研究对象301例、258例和332例。与全程接种组相比,1-2剂次接种组监护人低学历、忘记带儿童接种疫苗、认为无需全程接种也可提供保护、认为儿童超龄无法接种、认为肺炎不严重的比例更高;3剂次接种组城市居住地、监护人认为儿童超龄无法接种、监护人忘记带儿童接种、儿童第3剂次接种年龄>6月龄的比例更高。结论12-23月龄儿童PCV13未全程接种主要受监护人对疫苗接种相关认知态度的影响,尽早完成3剂次接种可促进全程接种。需加强监护人PCV13相关知识健康教育和儿童疫苗接种提醒。

基于决策树-Markov模型的13价肺炎球菌多糖结合疫苗纳入青海省免疫规划成本效益分析

目的分析13价肺炎球菌多糖结合疫苗(Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)纳入青海省免疫规划(Expanded Program on Immunization,EPI)的成本效益。方法建立决策树-Markov模型,计算PCV13纳入青海省EPI的2021年出生队列接种成本和肺炎球菌性疾病(Pneumococcal disease,PD)经济负担,与未纳入EPI相比的净效益和效益成本比(Benefit-cost ratio,BCR)。结果PCV13纳入青海省EPI与未纳入EPI相比,PCV13总接种成本将增加12845万元,PD总经济负担将减少12921万元,产生的净效益为76万元,BCR为1.01。具有成本效益的每剂次PCV13最高价格为460元。结论按照当前国产PCV13价格将PCV13纳入青海省EPI从全社会角度略具有成本效益,建议降低疫苗价格以进一步提高成本效益,适时将PCV13纳入青海省EPI。

2018-2021年湖北省<3岁儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗与轮状病毒疫苗联合接种不良反应评价

目的评价<3岁儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗(Pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)与轮状病毒疫苗(Rotavirus vaccine,RV)联合接种的不良反应。方法通过湖北省和中国免疫规划信息管理系统分别收集湖北省2018-2021年<3岁儿童PCV13和RV接种剂次数和不良反应报告数据。采用Poisson回归模型计算经年龄、性别和季度调整的PCV13和RV联合/单独接种不良反应报告发生率及其95%CI。结果PCV13与RV联合接种、PCV13单独接种、RV单独接种不良反应报告发生率及其95%CI(/10万剂)分别为61.64(44.28-85.79)、57.13(51.49-63.37)、23.88(21.66-26.33),其中一般反应分别为57.82(40.94-81.66)、52.76(47.36-58.78)、21.17(19.08-23.48),异常反应分别为2.69(0.66-10.97)、3.65(2.42-5.49)、1.70(1.18-2.45)。结论<3岁儿童PCV13和RV联合或单独接种不良反应报告发生率均在预期范围内,联合接种未增加不良反应发生风险。

嘉兴市13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的了解浙江省嘉兴市13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,为PCV13安全性监测与评价提供依据。方法通过中国疾病预防控制信息系统国家免疫规划信息系统AEFI监测模块收集2020—2022年嘉兴市PCV13 AEFI监测资料,包括人口学信息、接种时间、AEFI发生时间和临床表现等;描述性分析AEFI报告发生率、人群分布、地区分布和临床症状等。结果2020—2022年嘉兴市报告PCV13 AEFI 455例,报告发生率为232.33/10万剂;一般反应、异常反应和偶合症分别报告431、21和3例,报告发生率分别为220.07/10万剂、10.72/10万剂和1.53/10万剂,无心因性反应、疫苗质量事故和接种事故报告。AEFI病例中,男童258例,女童197例,男女性别比为1.31∶1;年龄以<1岁为主,288例占63.30%;海宁市报告例数最多,87例占19.12%。接种后<24 h报告AEFI 349例,占76.70%。临床症状以红肿、发热和硬结为主,分别为260、214和109例,报告发生率分别为132.76/10万剂、109.27/10万剂和55.66/10万剂。455例AEFI病例中,450例治愈,5例好转。结论2020—2022年嘉兴市PCV13 AEFI以一般反应为主,症状较轻,大多数发生在24 h内,预后良好。

先天性心脏病儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗免疫效果及安全性的研究进展

先天性心脏病(congenital heart disease,CHD)儿童感染肺炎链球菌后发展为肺炎重症及死亡的风险较高,近年来,CHD儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)免疫效果相关研究被诸多医疗专家所关注。本文通过检索中国知网、维普、万方、Pubmed等数据库,就PCV13在CHD儿童中免疫效果及安全性相关研究进展进行综述,为CHD儿童PCV13接种提供参考依据。

一起13价肺炎球菌多糖结合疫苗致血管神经性水肿伴感染事件调查分析

目的了解一例接种13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PPCV13)后发生血管神经性水肿伴感染事件起因,明确事件性质,为疫苗安全性观察和规范处置类似事件提供参考。方法调查患儿接种PPCV13后疾病发生、发展及转归情况、疾病诊疗过程、疫苗冷链流通、接种实施、预防接种门诊以及人员接种资质等,收集相关资料,组织专家开展预防接种异常反应诊断。结果患儿接种第3剂PPCV13后发生的疑似预防接种异常反应(AEFI),经薛城区预防接种异常反应调查诊断专家组诊断为血管神经性水肿,与PPCV13存在因果关联,属于预防接种异常反应。结论该患儿发生血管神经性水肿与自身过敏体质有关,感染症状可能为血管神经性水肿炎性介质释放引起,也可能偶合呼吸道病毒感染导致;应加强新疫苗、特殊体质儿童、同种疫苗多次接种者AEFI监测,加强临床医生AEFI诊断及处置能力培训,对儿童家长开展预防接种知识宣传教育,减少不良反应危害。

2019—2021年长沙市13价肺炎球菌结合疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的对2019—2021年长沙市13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)进行分析,评价该疫苗的安全性。方法通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测相关模块及预防接种信息管理相关模块分别收集2019—2021年长沙市接种PCV13后报告发生的AEFI个案数据和PCV13的接种数据,采用描述性流行病学方法进行数据分析。结果2019—2021年长沙市共报告PCV13 AEFI个案118例,报告发生率35.18/10万剂。118例中男性57例(48.31%)、女性61例(51.69%),0~1岁组最多(78.81%)。发生时间集中于第4季度(37.29%),多发生于第1剂接种时(46.76%)。以一般反应为主(98.31%),多发生于接种后当天(59.32%),所有AEFI最终转归良好。结论2019—2021年长沙市PCV13的AEFI以一般反应为主,尚未出现严重不良反应,以当天内发生反应为主,病例预后较好,具有较好的安全性。

23F型肺炎球菌多糖与CRM197蛋白结合物制备及特性研究

目的采用改良胺化还原法,白喉无毒突变体CRM197蛋白作为载体,制备23F型肺炎球菌多糖蛋白结合物。方法在还原胺法的基础上,以1,6-己二酰肼(ADH)为分子臂,在碳二亚胺(EDAC)作用下衍化CRM197蛋白,衍化后蛋白再与多糖上的醛基反应,形成共轭结合;采用高效液相色谱技术(HPLC)、免疫扩散等方法分析结合物,并将获得的结合物免疫NIH小鼠,用ELISA方法检测多糖IgG水平。结果 HPLC图谱和免疫扩散检测结果证明了结合物的获得;动物免疫产生了较多糖高的抗23F肺炎多糖抗体,并有免疫记忆发生。结论采用改良还原氨化法可以制备出动物免疫原性良好的23F型多糖蛋白结合物。

中国儿童13价肺炎球菌结合疫苗接种行为阶段现状及影响因素分析

目的探索中国儿童13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)接种行为阶段现状及影响因素。方法采用多阶段分层抽样, 对我国3个城市20~45岁家中育有≥1名≤5岁儿童家庭的监护人开展问卷调查。问卷题目基于健康信念模型设计。采用无序多分类logistic回归分析危机感、严重感和效果感与无意图阶段、意图阶段和行动阶段的关系。结果本研究获有效问卷1 716份, 有效率89.33%;样本年龄(35.33±4.95)岁;79.60%为女性;父母为儿童接种PCV13的决策处于行动阶段、意图阶段和无意图阶段分别占48.31%、21.79%和29.90%。无序多分类logistic回归分析显示, 与行动阶段相比, 高危机感(OR=0.14, 95%CI:0.09~0.22;OR=0.54, 95%CI:0.39~0.76)、高严重感(OR=0.55, 95%CI:0.42~0.73)和高效果感(OR=0.27, 95%CI:0.18~0.40;OR=0.51, 95%CI:0.32~0.81)与无意图阶段和意图阶段负相关。高效果感会降低低危机感家长处于意图阶段(OR=0.53, 95%CI:0.32~0.87)和处于无意图阶段(OR=0.27, 95%CI:0.18~0.41)的概率。高严重感会降低高危机感家长处于意图阶段的概率(OR=0.43, 95%CI:0.23~0.82)。结论我国儿童PCV13接种意愿与接种水平低, 更多政策和健康促进行动需重视家长对儿童PCV13接种的效果感、严重感和危机感等健康信念的干预, 提高儿童二类疫苗的实际接种率。

含有PspA家族1和2的双价结合疫苗具抗广谱肺炎链球菌菌株和伤寒沙门菌的潜力

先前作者发现,无需添加佐剂,肺炎球菌表面蛋白A（PspA）与伤寒沙门菌Vi荚膜多糖结合可增强抗PspA的免疫应答。目前研究由PspA家族1或2的α螺旋区结合到Vi多糖组成结合物用于免疫小鼠,以检测它抗静脉注射的能致死的肺炎链球菌各种菌株的能力。包含PspA家族1成分的结合疫苗对PspA家族1菌株的攻击提供了良好的保护作用,但对PspA家族2菌株的攻击没有保护作用。