2017-2018年上海市浦东新区13价肺炎链球菌多糖结合疫苗接种状况及安全性评价

目的通过对2017-2018上海市浦东新区13价肺炎链球菌多糖结合疫苗接种状况及安全性评价进行分析,为其在儿童中的接种提供相关依据。方法选取2017-2018上海市免疫规划信息系统接种13价肺炎链球菌多糖结合疫苗的信息和中国免疫规划信息管理系统疑似预防接种不良反应监测信息,采用描述性流行病学方法对疫苗接种情况及AEFI报告发生率、三间分布等指标进行分析。结果2017-2018年浦东新区13价肺炎链球菌多糖结合疫苗累积接种剂次48712针次,发生AEFI病例355例,年平均报告发生率为666.76/10万剂。其中一般反应353例(99.44%),异常反应2例(0.56%)。AEFI的发生在男女性别中差异有统计学意义(χ^2=4.575,P=0.032),不同剂次的报告发生率差异有统计学意义(χ^2=11.258,P=0.010)。按接种至发病的时间间隔分析,353例一般反应中,≤1 d发生的285例,占80.74%,2~3 d的66例,占18.70%,≥4 d的2例,占0.56%。2例异常反应中,分别发生在≤1 d和2~3 d各占50.00%。结论13价肺炎链球菌多糖结合疫苗AEFI报告发生率明显高于全区AEFI报告发生率,PCV13是蛋白结合疫苗,对机体而言是异体蛋白,可至机体产生接种反应,因此AEFI的发生率相对较高。随着国内专家学者对肺炎链球菌性疾病的关注度逐渐上升,PCV13也逐渐为更多的家庭所熟知,也是预防肺炎链球菌性疾病最直接有效的预防措施。

13价肺炎球菌结合疫苗致小儿药疹1例

药疹亦称药物性皮炎,属于皮肤药物不良反应,指药物通过口服、注射、吸入等各种途径进入人体后引起的皮肤黏膜炎症性皮损,严重者可累及机体的其他系统。笔者收治13价肺炎球菌结合疫苗致药疹患儿1例,报道如下。

300例65岁以上老年人接种23价肺炎链球菌多糖疫苗的认知需求及其影响因素研究

目的了解老年人对接种肺炎疫苗认知的需求,增强老年人对接种肺炎疫苗必要性的认识,进一步促进老年人接种肺炎疫苗的意愿。方法通过现场问卷调查的方式进行数据收集,对老年人接种肺炎疫苗认知需求情况进行分析。采用卡方检验、秩和检验分析不同文化程度的老年人对肺炎知识需求的差异;运用logistic回归模型进行影响因素分析。结果300例老年人中,有97.33%的老年人知道肺炎疾病,但仅有44.67%的老年人确信接种肺炎疫苗可以有效预防肺炎。对肺炎疫苗的安全性及不良反应知识的需求在不同文化层次间存在差异性,且文化程度越高,对疫苗安全性知识需求(P<0.05)与疫苗不良反应知识需求越高(P<0.05),初中及以下的老年群体在肺炎疫苗安全性知识和疫苗不良反应知识的需求,相较于高中及以上的老年群体略显不足(P<0.05)。影响因素分析显示,老年人的年龄越低(OR=0.833,95%CI:0.788~0.881)、文化程度越高(OR=1.454,95%CI:1.096~1.930)、家庭人均收入越高(OR=2.141,95%CI:1.230~3.727),接种肺炎疫苗的意愿越强。结论实施针对老年人的肺炎疫苗接种认知需求的调查,有助于更有效地推动社区内老年人接种肺炎疫苗的。年龄越低、文化程度越高、家庭收入越高的老人有着越强的疫苗接种意愿,减轻居民经济负担有助于提高老年人群接种疫苗率。

贵州省基于离散选择实验的13价肺炎球菌结合疫苗的选择偏好研究

目的了解儿童家长对13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)的选择偏好,分析不同人群的偏好异质性,为疫苗的合理推广和使用提供建议。方法基于离散选择实验,在多阶段随机整群抽样的基础上,纳入2月龄至10周岁儿童的家长,使用电子问卷对儿童家长进行面对面调查,利用混合logit模型来评估受访者对PCV13的选择偏好。结果此次调查共收到有效问卷1476份,通过一致性检验的问卷1175份。所有疫苗属性对选择偏好均有统计学意义,有效性和保护时长是儿童家长更注重的疫苗属性。包含交互效应的混合logit模型显示,大专及以上学历的家长更偏好90%有效性以及低不良事件发生率的疫苗,家庭人均月收入大于3000元的家庭更偏好进口疫苗。在为儿童选择PCV13方面,儿童家长更愿意为疫苗高有效性和10年的保护时长支付更多的费用,普遍更偏好国产疫苗和全程接种费用低的疫苗。结论研究结果将为后续相关部门对于PCV13的管理决策提供数据支撑,并且为疫苗生产方提供参考,有助于合理推广PCV13并提高其接受度。

衢州市单中心儿童肺炎链球菌感染流行及血清型分布特征研究

目的探讨衢州市儿童肺炎链球菌感染流行及血清型分布特征,为指导该地区的疫苗应用和研发提供依据。方法收集2020年1月至2022年6月衢州市人民医院肺炎链球菌感染患儿的临床资料及不同来源标本中分离的肺炎链球菌,进行系列菌株鉴定实验,并通过乳胶凝集试验、荚膜肿胀试验对所有菌株进行血清型鉴定,分析相关感染性疾病和血清型分布的流行特征。结果共收集到107株肺炎链球菌,除2株不能明确分型外共鉴定出21种血清型,排名前5位的血清型为19F、6B、14、19A和3。肺炎链球菌多糖结合疫苗(PCV)7、PCV13和PCV20的血清型覆盖率分别为56.1%(60/107)、71.0%(76/107)、78.5%(84/107)。肺炎链球菌引起儿童支气管肺炎是主要感染类型,不同PCV覆盖血清型肺炎链球菌引起支气管肺炎病例数的比较表明,PCV7覆盖血清型与非PCV7血清型无明显差异;但PCV13(P=0.008)和PCV20(P=0.002)覆盖血清型明显高于非该类疫苗覆盖血清型引起肺炎病例数。结论引起衢州市儿童肺炎链球菌疾病的主要流行血清型为19F、6B、14、19A和3,其中支气管肺炎为最主要感染类型;PCV13和PCV20对该地区儿童感染肺炎链球菌支气管肺炎有保护力,建立肺炎球菌疾病发病状况的监测系统,针对肺炎链球菌血清型分布和感染性疾病进行长期流行病学监测是非常必要的。

5型肺炎链球菌荚膜多糖与CRM197蛋白结合疫苗的制备及免疫原性的研究

目的:研制5型肺炎链球菌荚膜多糖(PN5PS)与白喉无毒突变体(CRM197)结合疫苗。方法:采用还原胺化法制备结合物,即以肺炎5型多糖的邻位羟基作为活化位点,用高碘酸钠进行氧化,形成的醛基与CRM197蛋白上的氨基生成席夫碱反应,在氰基硼氢化钠的作用下形成共价结合物,并将制备的结合物与两种不同铝佐剂吸附,用间接ELISA法检测大鼠血清中针对肺炎5型多糖的抗体效价,比较结合疫苗与不同佐剂吸附前后的免疫原性。结果:当多糖活化度为7. 3时,总糖及蛋白的回收率较高,游离糖含量较低,糖蛋白结合比在1. 2~2.7时结合疫苗具有较强的免疫原性,结合比为1. 9时结合疫苗的免疫原性最强;结合物吸附磷酸铝佐剂后所产生的抗体水平略高于氢氧化铝。结论:通过还原胺化法制备的PN5PSCRM197结合疫苗具有较好的免疫原性。

北京市怀柔区2～5岁儿童肺炎链球菌鼻咽带菌率现状及7价肺炎球菌结合疫苗效果研究

目的了解北京市怀柔区2～5岁健康儿童肺炎链球菌鼻咽部携带现状并评价7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)对预防肺炎链球菌鼻咽携带的效果。方法抽取怀柔区2～5岁未接种过PCV7疫苗的健康儿童,分为PCV7接种组和对照组,采集3次鼻咽拭子进行肺炎链球菌培养,评估肺炎链球菌鼻咽携带基线水平,并比较2组肺炎链球菌鼻咽带菌率差异。结果共472名受试儿童,接种组235人,对照组237人,472名研究对象中检出肺炎链球菌阳性103名,携带率为21.82%;36～48月龄组携带率最高,显著高于24～36月年龄组(P=0.004);在不同的时间点,接种组和对照组的肺炎链球菌鼻咽携带率差异无统计学意义(P=0.715);疫苗接种总体不良反应发生率为8.76%,轻度反应(1级)最多(6.41%),局部和全身不良反应发生率分别为3.63%和5.13%。结论建立了怀柔区2～5岁儿童肺炎链球菌鼻咽部携带率基线资料;接种PCV7对降低2～5岁儿童鼻咽部肺炎链球菌携带率的效果不显著;以2～5岁儿童接种PCV7后,安全性良好。

肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗两种免疫途径对小鼠抗体应答的比较

目的比较肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合疫苗两种免疫途径对小鼠的抗体应答。方法选NIH小鼠,分别经皮下和腹腔途径免疫3次同等剂量的结合疫苗,每次间隔2周,用ELISA方法检测两种途径免疫小鼠的血清抗体滴度。结果结合疫苗经腹腔免疫后的抗体滴度优于皮下免疫。小鼠经腹腔免疫3次后,血清抗体的几何平均滴度分别是第1次免疫的6·6倍和3·5倍。结论结合疫苗经腹腔免疫较皮下免疫获得的抗体应答水平高。

11价肺炎链球菌多糖-蛋白D结合疫苗在婴儿中的免疫原性和安全性[英]Narkka A…／／Pediatr Infect Dis J．

在过去的10年中，对于一系列以不同蛋白和多糖作为载体的多糖．蛋白复合物型抗肺炎链球菌疫苗的研究表明，在众多的疫苗中，只有1种带有CRM197载体蛋白的7价疫苗(PncCRM)能够有效地阻止致病性肺炎链球菌的感染。在欧美地区，这种疫苗广泛应用于高危人群，但其血清型是4、6B、9V、14、18C、19F和23F，缺少了亚洲等众多发展中国家普遍存在的血清型1和5。为了有效地抑制更多型别的肺炎链球菌，

2岁以下儿童肺炎球菌疫苗接种情况及应用效果分析

目的分析2岁以下儿童肺炎球菌疫苗接种率及其应用效果。方法采用多阶段随机抽样法,调查2岁以下儿童13价肺炎球菌疫苗(PCV13)接种率,了解呼吸道疾病的发生率和住院率,分析疫苗应用效果。结果PCV13全程接种率为56.26%。非全程接种组有43.45%存在因病就医,高于完成PCV13全程免疫的儿童(28.18%),其住院率(13.69%)高于完成PCV13全程免疫的儿童(3.64%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论儿童PCV13全程接种率偏低,需采取针对性措施提高儿童PCV13接种率。

13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种意愿及其影响因素调查分析

目的 针对广州市某2个社区儿童家长进行调查,收集其对13价肺炎球菌多糖结合疫苗的了解、接种意愿等行为状况,为13价肺炎球菌多糖结合疫苗的接种工作提供参考.方法 2017年7月1日-2017年12月31日,针对广州市某2个社区儿童预防接种信息,分别随机抽取各150名在册儿童个案,联系其家长进行面对面的问卷调查.共发放320份问卷,回收有效问卷316份.结果 此次调查中,针对不同文化程度人群进行了13价肺炎球菌多糖结合疫苗的知晓率调查中,大专及以上、高中或中专、初中及以下知晓率为85.33%、50.00%和 53.85%,差异有统计学意义(P<0.01).此外,此次调查中还针对不同家庭收入、不同职业家长进行了调查,其结果 两项调查结果 差异均具有统计学意义(P<0.05).结论 开展预防接种服务工作时,需要发挥各种媒体的优势开展相关知识宣教,从而可以有效提高家长对肺炎球菌性疾病的了解,并对13价肺炎球菌多糖结合疫苗相关知识进行掌握.同时,通过不断健全社区疫苗以及接种管理工作机制,可以更好地为民众提供高效、规范的预防接种服务.

健康儿童接种7价肺炎链球菌结合疫苗可减少该菌所致的疾病

健康儿童鼻咽部肺炎球菌的无症状携带很常见,一种包含常见致病菌血清型的7价肺炎链球菌结合疫苗能有效避免鼻咽部携带肺炎链球菌。作者评价了健康儿童鼻咽部肺炎链球菌的流行率,测定了其对多种抗生素的耐药性,找出了引起携带的危险因素,并阐明了1岁以内儿童接种该疫苗的意义。 方法:2000年4月15日～6月15日。

FDA批准辉瑞公司的13价疫苗用于预防肺炎链球菌病

2013年1月25日，辉瑞公司宣布FDA已批准扩大其13价肺炎链球菌结合疫苗Prevnar13的适应证，用于6～17岁青少年免疫接种，预防13种肺炎链球菌引起的侵入性疾病，仅需1次给药，此13种肺炎链球菌分别为1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F株。批准根据开放的Ⅲ期临床试验，Prevnar13给予含哮喘患者的592名青少年，试验到达终点，结果显示此疫苗对6—17岁青少年的安全性与先前对婴幼儿的临床试验结果一致。

左旋咪唑、23价肺炎链球菌多糖疫苗、流感疫苗佐治慢性支气管炎46例疗效观察

慢性支气管炎（慢支）是一种严重危害人民群众身体健康的常见病、多发病，尤其高发于农村地区及经济欠发达地区的老年群体，若病因持续存在，迁延不愈，或反复发作，易并发阻塞性肺气肿，甚至肺源性心脏病而危及生命。我院于2002年1月-2003年3月在常规治疗的基础上，应用左旋咪唑、23价肺炎链球菌多糖疫苗、流感疫苗联合治疗慢支46例，取得了很好的疗效，现总结报道如下。

含有PspA家族1和2的双价结合疫苗具抗广谱肺炎链球菌菌株和伤寒沙门菌的潜力

先前作者发现,无需添加佐剂,肺炎球菌表面蛋白A（PspA）与伤寒沙门菌Vi荚膜多糖结合可增强抗PspA的免疫应答。目前研究由PspA家族1或2的α螺旋区结合到Vi多糖组成结合物用于免疫小鼠,以检测它抗静脉注射的能致死的肺炎链球菌各种菌株的能力。包含PspA家族1成分的结合疫苗对PspA家族1菌株的攻击提供了良好的保护作用,但对PspA家族2菌株的攻击没有保护作用。

河北省13价肺炎球菌多糖结合疫苗安全性监测分析

目的分析河北省13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)接种后疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价该疫苗的安全性。方法通过中国疾病预防控制信息系统AEFI监测模块收集2020年1月1日—2022年12月31日河北省PCV13接种后AEFI个案,分析其接种后AEFI的报告发生情况。结果PCV13的总AEFI报告发生率为37.24/10万剂,不良反应发生率为36.84/10万剂,其中一般反应报告发生率为36.31/10万剂,异常反应报告发生率为0.27/10万剂。AEFI以一般反应为主,主要发生在接种后24 h内,且总体转归情况良好。结论截至目前,河北省所使用的PCV13安全性良好,异常反应发生率极低。

肺炎链球菌疫苗的研究进展

肺炎链球菌是引起全球所有年龄组高发病率和病死率的主要病原菌，其疫苗的研制和使用对肺炎链球菌感染的防治具有重要意义。目前临床投入使用的肺炎链球菌疫苗主要有23价荚膜多糖疫苗和7价多糖蛋白结合疫苗，两者都具有一定的效力和良好的安全性，但也存在许多局限性。其他肺炎链球菌多价多糖蛋白结合疫苗、蛋白疫苗、DNA疫苗、联合疫苗等也在研制和开发中。

肺炎链球菌血清型监测结果与疫苗覆盖情况

目的研究2014至2018年中河北省肺炎链球菌血清型分布与动态变迁,分析疫苗覆盖率。方法应用多重聚合酶链式反应对菌株进行血清分型;计算PCV7、PCV10、PCV13、PPV23疫苗的覆盖率,使用卡方检验和Bonferroni检验,进行差异比较。结果可分型菌株中较多的血清型包括:19F(176株33.40%)、6(87株16.51%)、19A(57株10.82%)、14(30株5.69%)、23F(20株3.80%)。19F型和19A型在非侵袭性菌株中占比高于侵袭性(P<0.05);14型在侵袭性菌株中比例明显高于非侵袭性菌株(P<0.05)。19F 2015年达到高点后开始下降;2017至2018年出现了19A比例回升、6群下降和14型明显上升。PCV7、PCV10、PCV13、PPV23的总体覆盖率依次为60.34%、64.33%、78.37%、83.30%,PCV13和PCV23显著高于PCV7和PCV10(P<0.05)。结论本地2014至2018年间优势血清型依次为:19F、6、19A、14、23F型。对于本地区肺炎链球菌引发的感染,19F型和19A型菌株起到的作用可能会下降,引起的症状可能会减轻。相反,6群和14型起的作用会上升,引起的症状也可能会加重。推荐使用PCV13替代PCV7和PCV10,对于>2岁儿童也推荐使用PPV23。

基于决策树-Markov模型的13价肺炎球菌多糖结合疫苗纳入青海省免疫规划成本效益分析

目的分析13价肺炎球菌多糖结合疫苗(Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine,PCV13)纳入青海省免疫规划(Expanded Program on Immunization,EPI)的成本效益。方法建立决策树-Markov模型,计算PCV13纳入青海省EPI的2021年出生队列接种成本和肺炎球菌性疾病(Pneumococcal disease,PD)经济负担,与未纳入EPI相比的净效益和效益成本比(Benefit-cost ratio,BCR)。结果PCV13纳入青海省EPI与未纳入EPI相比,PCV13总接种成本将增加12845万元,PD总经济负担将减少12921万元,产生的净效益为76万元,BCR为1.01。具有成本效益的每剂次PCV13最高价格为460元。结论按照当前国产PCV13价格将PCV13纳入青海省EPI从全社会角度略具有成本效益,建议降低疫苗价格以进一步提高成本效益,适时将PCV13纳入青海省EPI。