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专利药物在仿制过程中的问题及思考
被引量:
2
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作者
蔡巍
《中国发明与专利》
2016年第1期39-41,共3页
近几年来,我国新药审评数量大幅增加,2015年7月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》,即140号文件,明确专利药物的仿制申报时间。通过专利分析报告机制让药品审批...
近几年来,我国新药审评数量大幅增加,2015年7月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》,即140号文件,明确专利药物的仿制申报时间。通过专利分析报告机制让药品审批机构和仿制企业准确掌握专利信息,推动药品申报工作和预警机制的良好运转,鼓励专利挑战性仿制申报,提高我国药品研发水平。
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关键词
审评数量
140号文件
专利分析报告
数量预警
专利挑战
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职称材料
题名
专利药物在仿制过程中的问题及思考
被引量:
2
1
作者
蔡巍
机构
辽宁思百得医药科技有限公司
出处
《中国发明与专利》
2016年第1期39-41,共3页
文摘
近几年来,我国新药审评数量大幅增加,2015年7月31日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》,即140号文件,明确专利药物的仿制申报时间。通过专利分析报告机制让药品审批机构和仿制企业准确掌握专利信息,推动药品申报工作和预警机制的良好运转,鼓励专利挑战性仿制申报,提高我国药品研发水平。
关键词
审评数量
140号文件
专利分析报告
数量预警
专利挑战
分类号
TQ460.4 [化学工程—制药化工]
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作者
出处
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1
专利药物在仿制过程中的问题及思考
蔡巍
《中国发明与专利》
2016
2
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