GB14233.1-2008重金属测定实验方法的选择与应用

选取各类医疗器械产品标准中常见的16种金属元素,按照GB14233.1-2008中5.6.1规定的重金属目视比色法进行目视比色实验,实验发现不同金属元素目视比色的浓度下限不同。铜、铅、银、汞和钴等易于目视比色,锰、钛、铬、铁和镍等元素不易于目视比色,铝、钡等非重金属元素不会对重金属目视比色实验造成干扰,因此需根据样品及检出限选择合适的重金属检测方法。建议用仪器检测和目视比色相结合的方法进行重金属含量的检测。

GB/T 14233.1新旧标准比对分析

通过对GB/T 14233.1新旧标准进行对比分析,发现2022版标准新增了电感耦合等离子体发射光谱法和质谱法等检测方法,调整了原标准技术要求较低或不完善的相关内容,以适应行业发展需要,进一步提高标准的适应性和可操作性。文章的分析有助于医疗器械检测行业更深入地理解医用输液、输血、注射器具化学分析方法,更好地开展检测工作;同时有利于企业更好理解该标准的相关技术规范,生产更为安全可靠的医用输液、输血、注射器具。