洁净室标准ISO 14644-1和-2的简介

介绍了新的洁净室标准ISO14644-1和-2,它将对洁净室性能检测有重要的指导作用。

ISO 14644-16:2019《洁净室及相关受控环境——第16部分:洁净室和隔离设备的能效》简介

国际标准化组织(ISO)于2019年5月发布了ISO 14644-16第1版,针对洁净室及隔离设备的节能提出指导和建议,给出了与洁净室节能相关的术语和评价指标,汇总了洁净室节能的各个环节。本文简单介绍了该标准的内容,分析了洁净室节能的各项技术措施。

GB／T 14644-2015解读

为帮助读者正确地理解标准内容，使其得到较好的实施，介绍了标准的修订概况、修订原则及主要技术内容的确定等，并针对标准主要内容的变化，提出了相应的对策和建议。

基于HACCP风险评估的制药洁净空调系统设计思路探讨

对标ISO 14644洁净室及相关受控环境系列标准,2021年我国洁净室行业的GB/T 25915系列标准也相应更新。本文对比分析了我国新旧版本GB/T 25915第1部分和第2部分关于洁净室及相关受控环境的标准变化,针对新标准中提出的风险评估要求,结合制药厂房洁净空调系统设计经验,将危害分析临界控制点(HACCP)的风险评估方法应用于制药洁净空调系统设计。根据风险评估结果总结了洁净空调系统的设计流程,重点以洁净空调系统设计风量为例,提出了在设计阶段预留基于粒子浓度的风量控制模块,在保证洁净室污染风险可控条件下为洁净空调系统节能设计提供一个新思路。