17复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法的研究

17复方氨基酸注射液 ( 2 5 0 ml:氨基酸总量 7.5 g)江西省药品标准收载的为家兔法检测热原 ,由于细菌内毒素检查法简便、快捷 ,因此我们对本公司生产的该品进行了细菌内毒素检查方法的研究 ,经抑制增强试验表明样品稀释到一定浓充 ,选用标示灵敏度为 0 .0 62 5及 0 .12 5 EU/ml的鲎试剂可检验样品的细菌内毒素。

6种平衡型复方氨基酸注射液合成人体蛋白质营养价值的研究

目的:通过对临床常用的6个品种平衡型复方氨基酸注射液(BCAA)18AA(250 mL:12.5 g)、18AA-I(250 mL:17.5 g)、18AA-II(250 mL:21.25 g)、18AA-IV(250 mL:8.7 g)、18AA-V(250 mL:8.06 g)、18AA-V-SF(250 mL:8.06 g)营养价值的研究,为医院药品遴选和临床合理选药提供参考。方法:依据全鸡蛋蛋白模式,对6个品种BCAA必需氨基酸(EAA)第一限制氨基酸化学评分(CS)值、总EAA综合质量(包括必需氨基酸指数、与标准蛋白的贴近度)2个方面评价其营养价值。结果:第一限制氨基酸CS值由高到低为:18AA-II>18AA>18AA-V=18AAV-SF>18AA-I=18AA-IV。总EAA综合质量:必需氨基酸指数由高到低为:18AA-II>18AA>18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-V-SF。与全鸡蛋蛋白的贴近度由高到低为:18AA-II=18AA=18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-VSF;最终,6个品种BCAA的营养价值由高到低:18AA-II>18AA>18AA-I>18AA-IV>18AA-V=18AA-V-SF。结论:6个品种BCAA中,18AA-II营养价值最高、相同液体量氨基酸含量最高,是肝肾功能正常病人的首选药物。

柱前衍生高效液相荧光检测法测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的含量

目的建立测定复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜质量分数的高效液相色谱法。方法采用柱前衍生HPLCFLD法,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(3.0 mm×100 mm,2.7μm)或效能相当的色谱柱,以乙酸钠四氢呋喃溶液为流动相A,乙酸钠溶液-乙腈-甲醇(体积比20∶40∶40)为流动相B,流速为1.0 mL/min,采用荧光检测器,激发波长为233 nm,发射波长为441 nm。结果甲硫氨酸亚砜质量浓度在0.02605~2.605μg/mL范围内线性关系良好(r=0.9996),检测限为1.3×10^(-3)ng,平均回收率为100.1%,RSD为0.3%。结论建立的方法操作简单、准确、灵敏度高,适用于复方氨基酸注射液中甲硫氨酸亚砜的测定。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液稳定性研究

目的为临床合理使用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(商品名卡文)提供依据。方法将卡文3个腔室液体混匀(样品S1);再分别添加电解质(氯化钾和氯化钠,样品S2),维生素(水溶性维生素及脂溶性维生素,样品S3),多种微量元素(样品S4),以及上述所有成分(样品S5)。分别于室温下放置0,4,8,12 h时测定混合液的pH、渗透压、不溶性微粒数,并考察乳剂粒径分布情况。结果样品S1-S5室温下放置12 h内外观无明显变化,pH为5.51~5.59;渗透压,S2为934~972 mOsmol/kg,S3为816~831 mOsmol/kg,S4为810~835 mOsmol/kg,S5为934~957 mOsmol/kg;不溶性微粒变化不明显;乳剂粒径分布集中在1~10 nm。结论在卡文中添加规定限度内的电解质、维生素和多种微量元素,对其pH、不溶性微粒、乳剂粒径等影响较小,但电解质对渗透压影响较大,应予以重视。

复方氨基酸注射液中有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸测定

目的:建立测定复方氨基酸注射液中乙酰半胱氨酸有关物质N,N′-二乙酰-L-胱氨酸含量的高效液相色谱法。方法:采用Atlantis dC_(18)色谱柱(4.6 mm×150 mm,3μm),以甲酸铵溶液(取甲酸铵315 mg,加水960 mL溶解,摇匀)-乙腈-甲酸(970∶30∶1)为流动相,流速为0.7 mL·min^(-1),检测波长为210 nm。结果:N,N′-二乙酰-L-胱氨酸浓度在2.697~53.94μg·mL^(-1)范围内线性关系良好(r=0.9999),检测限和定量限分别为1.4μg·mL^(-1)和4.4μg·mL^(-1),平均回收率为100.2%,RSD为0.5%。结论:经方法学验证,证明本法适用于复方氨基酸注射液中N,N′-二乙酰-L-胱氨酸的含量测定。

从临床应用角度对复方氨基酸注射液管理的探讨

复方氨基酸注射液是以氨基酸为主要成分的制剂的总称,品种繁多、分类复杂,且通用名极为相似,给药品遴选及临床使用带来了挑战,同时给临床带来用药安全风险。本文以临床应用的角度为着眼点,提出贴近临床实际意义的建议,期望优化此类制剂的管理。

复方氨基酸注射液产品配方特点和合理使用

PN(parenteral nutrition,PN)是指经静脉途径,为无法经胃肠道摄取或摄取营养物不能满足自身代谢需要的病人提供营养成分的一种营养支持治疗方式。其营养组分包括氨基酸、葡萄糖、脂肪乳剂、电解质、维生素和微量元素等。全PN支持在1969年已用于我国临床治疗[1],至今仍然是临床营养重要的治疗方式之一[2-4],其中提供氮源的复方氨基酸注射液(compound amino acid injection,CAAI),随着医学和药学技术的快速发展,其制剂开发迅速,上市产品琳琅满目,仍有很多在研制中[5]。

早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果

目的 观察早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果。方法 选取2021年1月—2022年12月遵义医科大学附属医院收治的急性重型颅脑损伤术后患者60例,采用随机数字表法分为对照组和联合组,各30例。在基础治疗上,对照组给予肠内、外营养序贯支持治疗7 d,联合组给予早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗7 d。比较2组干预前后实验室指标[白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)、总蛋白(TP)、K^(+)、Na^(+)、P^(+)、Cl^(-)]、格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分,不良反应。结果 干预7 d后,2组血清TP水平及P^(+)、Cl^(-)浓度高于干预前,联合组血清Alb、PA水平与K^(+)、Na^(+)浓度高于干预前,且联合组血清Alb、PA、TP水平与K^(+)、Na^(+)、P^(+)、Cl^(-)浓度高于对照组(P<0.05或P<0.01);2组GCS评分高于干预前(P<0.01),但联合组与对照组GCS评分比较差异无统计学意义(P>0.05)。联合组不良反应总发生率低于对照组(6.67%vs. 26.67%,χ^(2)=4.320,P=0.038)。结论 早期复方氨基酸注射液联合肠内营养支持治疗急性重型颅脑损伤术后患者的效果显著,可有效改善机体营养状况及调节电解质浓度,同时可减轻患者神经功能缺损,降低不良反应发生率。

复方氨基酸注射液的使用情况和合理用药探讨

目的提高临床复方氨基酸注射液使用的合理和安全性。方法通过医院信息系统(HIS)抽取2022年7月~2023年6月全院使用复方氨基酸注射液的医嘱,根据使用量从中抽取240份进行点评并进行分析。结果本次点评总共240份医嘱,医嘱合格率为37.9%,存在的主要问题有适应证不适宜、给药途径不适宜、给药剂量不适宜、遴选药物不适宜。结论医院在复方氨基酸注射液使用中存在诸多问题,因此临床药师需要对复方氨基酸注射液的医嘱进行审核,同时在使用过程中需要做好药学监护,确保复方氨基酸注射液使用的合理和安全性。

复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例

复方氨基酸注射液(18AA-V)与注射用多种维生素(12)是肠外营养中氮和微量营养素的重要来源,在基层医疗卫生机构中应用广泛,其质量与规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。本文报道复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例,并分析原因,以为临床应用提供参考。1病历摘要患者女,71岁,因“反复黏液便4年余,再发加重伴乏力1个月”于2023年2月16日16:04坐轮椅入院。

柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量

目的建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH_(2)PO_(4)溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动相B,梯度洗脱,检测波长338、262 nm,柱温40℃。结果各氨基酸之间分离度良好,线性相关系数均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效,可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考,并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。

复方苦参注射液联合DCF化疗方案对胃癌术后患者并发症及Th17/Treg平衡的影响

目的:探讨复方苦参注射液联合DCF化疗方案对胃癌术后患者并发症及Th17/Treg平衡的影响。方法:选取2022年10月至2023年8月于该院进行手术治疗的胃癌患者96例,根据治疗方案的不同分为复方苦参注射液组和对照组,每组48例。两组患者均接受根治性手术治疗,对照组患者采用DCF化疗方案(多西他赛+顺铂+5-氟尿嘧啶)治疗,复方苦参注射液组患者在对照组的基础上加用复方苦参注射液治疗。比较两组患者并发症发生率,Th17、Treg和Th17/Treg指标变化情况。结果:复方苦参注射液组患者的并发症发生率为10.42%(5/48),低于对照组的35.42%(17/48),差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患者Th17、Th17/Treg指标高于治疗前,且复方苦参注射液组患者明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后,两组患者Treg指标低于治疗前,且复方苦参注射液组患者明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:复方苦参注射液能够调节胃癌术后患者体内T细胞亚群失衡,改善机体免疫功能,减轻术后并发症发生率,更有利于患者预后。

复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中活性炭对色氨酸含量的影响

探讨复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中使用不同厂家活性炭对吸附色氨酸的程度确定对应的投料量。通过使用不同厂家活性炭、同厂家不同批号活性炭加入前后对色氨酸的吸附,确定工艺符合性。结果表明,复方氨基酸注射液(17AA-I)配制时加入不同厂家活性炭,对稀配中间产品中色氨酸的吸附有明显的差异。在复方氨基酸注射液(17AA-I)生产过程中,中间产品色氨酸含量应随着活性炭厂家的变更同步进行工艺验证,并同时确定对应色氨酸的投料量,制定不同的生产工艺,稳定产品质量。

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液临床应用及相关用药评价

目的:为临床正确应用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1400 mL)及相关药品提供参考。方法:对2022年1月~2022年6月住院患者443例计452份应用脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1400 mL)的长期医嘱及相关用药进行点评分析。结果:452份住院长期医嘱中,胃肠外科212份(46.90%);平均年龄(66.83±11.49)岁;≥61岁者326例(73.59%);危重症、中重度烧伤、围手术期和肿瘤患者未添加多种微量元素制剂421份(93.14%),添加维生素C注射液178份(39.38%),用药期间未监测肝肾功能109份(24.12%)。结论:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(1400 mL)存在肝肾功能异常患者不适宜使用、缺少维生素和微量元素的营养素配比不能满足患者个体化要求等问题。临床药师应对该制剂的临床应用及相关用药医嘱进行适宜性审核,规范其合理使用。

复方氨基酸注射液(17AA-H)在肝功能不全病人中的应用研究

目的:评价复方氨基酸注射液(17AA-H)对肝功能不全病人的营养支持效果及对肝功能恢复的影响。方法:选择肝功能不全病人59例,给予肠外营养(PN)支持,采用回顾性非随机对照研究方法,根据氮源的不同分为两组。研究组29例使用复方氨基酸注射液(17AA-H),对照组30例使用复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)。比较两组病人PN前后营养指标(总蛋白、清蛋白)、肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素、直接胆红素、碱性磷酸酶、γ-谷氨酸转肽酶)等变化。结果:两组病人PN支持后营养指标均有所改善,总蛋白、清蛋白组内比较有显著性差异(P<0.05)。研究组病人谷丙转氨酶、谷草转氨酶、总胆红素等有所恢复,前后比较有显著性差异(P<0.05)。结论:使用17AA-H作为PN氮源,有助于改善肝功能不全病人的营养状况和肝功能恢复。

AccQ-Tag法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中17种氨基酸的含量

目的建立测定复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸含量的方法。方法采用AccQ—Tag法，以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯（AQC）为衍生试剂，与复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸柱前衍生，用Waters2695 HPLC仪器，AccQ—Tag^TM柱，以醋酸钠（pH4．95）缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，水为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为248nm，柱温为37℃，进样量为5止。结果17种氨基酸的线性回归方程r值为0．9996～0．9999（n=5），平均回收率为93．3％～104．4％（RSD值为0．88％～3．05％，n=6）。结论本法快速，简便，结果准确。

肠内营养混悬液与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液对胃癌患者术后营养状态的影响

目的 探讨肠内营养混悬液(百普力)与脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液(卡文)对胃癌患者术后营养状态的影响。方法将某院2019年2月~2021年1月收治的80例胃癌术后患者分组,按照使用的营养药物不同分为卡文组和百普力组,各40例。比较两组的术后恢复情况、营养状态、免疫功能以及并发症发生情况。结果 百普力组患者术后首次排便时间、首次排气时间、进流质时间、住院时间均短于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05);与术前1 d比较,术后7 d患者的白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)以及总蛋白(TP)水平均升高,且百普力组高于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05);与术前1 d比较,术后7 d患者的CD3^(+)、CD4^(+)和CD4^(+)/CD8^(+)均升高,且百普力组高于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05);百普力组的不良反应总发生率低于卡文组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论与卡文相比较,百普力可促进患者术后早日康复,且并发症较低,同时还可以有效提高胃癌术后患者的营养水平和机体免疫力。

RP-HPLC法测定17种复方氨基酸注射液中的N-乙酰-L-半胱氨酸和N-乙酰-L-酪氨酸

复方氨基酸注射液（17AA）是用于手术、严重创伤、大面积烧伤引起的严重氨基酸缺乏以及各种疾病引起的低蛋白血症的氨基酸类药。其中N-乙酰-L-半胱氨酸（以下简称AC）和N-乙酰-L-酪氨酸（以下简称AT）的含量测定,部颁标准采用阳离子交换树脂为填充剂。本文采用C18柱同时测定AC及AT。方法简便,有较好的精密度和准确度。

复方氨基酸注射液疑致肝功能异常1例

1病历摘要1.1一般资料患者男,66岁,因高处坠落致头颅损伤3小时,于2021年11月19日收入我院。患者住院前3小时在工地干活,不慎从3 m高处坠落致头颅损伤,伤后神志不清、呼叫不应,持续约10分钟神志转清,但头痛、头晕明显,有恶心、呕吐,呕吐物为胃内容物,左耳有血性液体流出,无明显呼吸困难,无腹痛、腹胀,无四肢抽搐及大小便失禁。

复方氨基酸注射液中胱氨酸含量的测定方法

本文建立了一种复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸含量的测定方法——在碱性条件下,采用1,4-二硫代苏糖醇将胱氨酸还原成半胱氨酸,生成的半胱氨酸与酸性茚三酮溶液反应,生成红色产物,在560 nm波长处测定吸光度,用对照品标准曲线法测定复方氨基酸注射液(18AA)中胱氨酸的含量。测定结果显示胱氨酸浓度在0.0418~0.2088 mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9992);平均加样回收率为101.61%(RSD为1.96%,n=9)。