以ISO/IEC17025标准为依据建设高校产品质检实验室

本文论述了中国计量学院以ISO/IEC17025标准为依据,以产品质量工程专业培养目标为指导,进行实验室文件记录,设备管理等方面建设和管理,为实验室认证创造条件。

OECD原理良好实验室规范和ISO/IEC17025标准的比较分析

本文从OECD原理良好实验室规范(GLP)和ISO/IEC17025之间标准进行比较,17025是实验室的检测和校准能力的一般性要求,其遵守或依照相关机制执行,即符合GLP监督管理和实验室授权等,和OECD GLP有相似但也有不同之处,可以从两者的历史起源和目标作用上展开讨论,从两者存在的哲学差异方面入手,而不是从细节或是技术层面开展比较。许多时候,细节和技术层面的比较会对二者的理解及执行方面起到相反的作用,或是在选择哪一套质量体系更适合运行时发生错误。OECD GLP与ISO/IEC 17025的比较,以及GLP合规性检查与实验室认证方面的比较是密切相关的,但为了更清晰的描述各论点,在本文中将分开进行探讨。

GLP原则与ISO/IEC 17025标准的区别

良好实验室规范简称GLP，最早源白药品研究，其定义是“有关机构运行以及非临床健康和环境安全研究的计划、实施、监督、记录、存档和报告的运行条件的一套质量体系”，适用于法规要求的所有非临床健康和环境安全研究，包括医药、农药、食品和饲料添加剂、化妆品、兽药和工业化学品的注册或申请许可证。目前，在世界范围内得到广泛承认和实施的是经济合作与发展组织（OECD）1979年提出的GLP原则，该原则于1987年被欧盟采纳并写入欧盟法律框架内。我国GLP监控体系建设工作起步较晚，分别由食品药品监督管理局、农业部、环保部和国家认监委负责药品、农药、新化学物质和化学品领域的GLP监控体系建设，目前通过各部门GLP认可的实验室（试验机构）尚不足百家。

从ISO/IEC17025标准的服务理念 谈实验室的经营管理

ISO/IEC17025包涵了ISO9001标准和ISO9002标准中适合实验室管理体系的具体要求,它在满足通用要求的基础上,强调持续改进的管理服务理念,奠定了它既是实验室管理的框架和基础,又是实验室发展的方向和目标。

ISO9000与ISO/IEC17025标准要素对照及分析

本文通过对ISO9000族质量管理体系标准与ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》两个体系践行中出现的问题,对两个标准进行要素对照及分析。从术语通用,体系管理要求阐述其相互联系,明确ISO/IEC17025所运作的质量管理体系满足ISO9001的原则。

医学实验室实施ISO／IEC 17025标准的问题及解决方法

ISO／IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》的内容分为技术要求和管理要求两部分。管理要求同ISO9000族标准相类似，而技术要求则充分反映了实验室的实际情况，从实验方法的选择和确认、样品控制、检测溯源性、标准物质管理、测量不确定度等10个方面提出了严格的要求。

将ISO17025引入高校实验室实训基地管理中的思考

随着科技和经济的全球化，迫切需要高校实验室按照国际通行准则来建立并运作实验室的管理体系，以确保实验室能以科学、公正、高效、准确的工作质量满足社会的服务要求。本文在相关理论综述的基础上，将ISO17025实验室规范管理理念运用到实验室实训基地的实际管理工作中，丰富了高校实验室管理的内涵，促进了科研及教学内容的改革，促进了实验室管理水平。

ISO/IEC 17025在生产企业实验室中推广应用的探讨

分析了当前ISO/IEC 170 2 5标准在生产企业实验室推广应用中存在的主要问题 ,论述了在生产企业实验室推广应用ISO/IEC 170 2 5标准的重要意义 ,提出应消除对ISO/IEC 170 2 5标准理解和应用上的误区 ,同时应拓宽生产企业实验室ISO/IEC 170 2 5标准应用渠道 ,并说明生产企业在ISO90 0 0质量体系框架下ISO/IEC 170 2

提高ISO国际标准在道路运输业质量管理体系运作中的正确认识

任何组织若想进入国际市场来参与竞争,就必须按照ISO9000系列标准和ISO17025标准的要求去做。毫无疑问,对黑龙江省道路运输领域来说,只有遵循ISO9000系列标准和ISO17025标准的规定,来建立其相应的质量体系才能获益。但首先需要对该两个标准有一个学习的过程,否则不会见有成效。ISO9000系列标准和ISO17025标准精神理解和认识意义不能轻估。

霍尼韦尔发布经双重认证的实验室仪器校准标准样品

霍尼韦尔（NYSE代号：HON）近日宣布推出首套HydranalTM双重认证标准样品（CRM）系列，满足卡尔·费休（KF）滴定应用要求。迄今为止，卡尔·费休滴定的商业化标准水样大都采用ISO／IEC17025标准进行测试，有些甚至没有任何测试标准。

浅谈提高实验室质量体系运行效果

指出了目前实验室贯彻实施IS0/IEC17025∶2005标准过程中可能存在的问题,探讨相应的工作思路和方法,从而提高实验室质量体系运行效果。

5S管理在检测实验室中的应用

当今的市场,竞争日趋激烈。为提升绩效,追求卓越核心竞争力,检测机构需要引入先进企业管理方法。"5S管理"在塑造企业形象、降低成本、准时交货、安全作业等方面具有优越性,且易学易懂。同时,它对ISO/IEC17025标准的贯彻有很大的促进作用。这里,笔者结合自身应用体会,就"5S管理"概念在检测实验室中的应用作一探讨。

浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行

实验室的质量管理体系以两种形式存在,即文件化的质量体系和运作中的质量体系。建立质量管理体系是检测实验室申请实验室认可和接受外部评审的前提条件,是实验室迅速提高内部管理水平的有效办法,是实验室扩大知名度、增强竞争力的最佳途径。目前,国际通行的实验室认可准则是《测试和校准实验室能力的通用要求》(ISO/IEC17025∶2005)(以下简称认可准则),据此基本框架建立的质量体系,是文件化、具体化、规范化、模式化的管理体系。故要把管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中,编制属于自己独特的质量体系文件,以指导本实验室的工作,确保一切活动有章可循、有据可考。