香菇多糖-18氨基酸口服液的研制

香菇多糖-18氨基酸口服液为黄色至深棕色液体,每瓶内含香菇多糖5mg,氨基酸200mg,包括:苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苯丙氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、缬氨酸、色氨酸、酪氨酸、甘氨酸、谷氨酸、精氨酸、组氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、泛氨酸、丙氨酸、胱氨酸等十八种氨基酸。 香菇是一种食用真菌和药用真菌,其应用已有几千年的历史,自古以来就是美味佳肴,在医学上具有健脾益气。

离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量

目的建立离子抑制色谱法测定复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量。方法采用HyperREZ XP Carbohydrate H+色谱柱(7.7 mm×300 mm,8μm),以12.5×10^(-3) mol·L^(-1)硫酸溶液为流动相,等度洗脱,流速为0.5 mL·min-1,柱温为55℃,检测波长为200 nm。结果木糖醇峰和相邻色谱峰分离度良好,在5.002~20.01 mg·mL^(-1)内与峰面积线性良好(r=0.9997,n=5),精密度、重复性、稳定性试验的RSD均<1.0%,低、中、高浓度的回收率分别为99.10%、97.86%和96.82%,RSD分别为1.9%、1.7%和0.5%(n=3)。3批复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇含量分别为标示量的96.96%、97.25%、97.32%。结论该方法可有效解决氨基酸成分的干扰,快速简便、专属性强、准确度高,可用于复方氨基酸注射液(18AA-V)中木糖醇的含量测定。

复方氨基酸注射液(18AA)中组胺类物质检查和降压物质检查比较

目的:探讨复方氨基酸注射液(18AA)安全检查中,以组胺类物质检查法替代降压物质检查法的可能性。方法:探讨按照《中国药典》2020年版四部中的降压物质和组胺类物质的规定,分别对3批复方氨基酸注射液(18AA)进行降压物质检查和组胺类物质检查,比较两种方法结果的异同。结果:根据药典标准判定,3批复方氨基酸注射液(18AA)方法适用性通过且降压物质检查和组胺类物质检查结果均符合规定。结论:复方氨基酸注射液(18AA)的组胺类物质检查法可以作为降压物质检查法的补充,组胺类物质检查法的灵敏性有待商确。

复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例

复方氨基酸注射液(18AA-V)与注射用多种维生素(12)是肠外营养中氮和微量营养素的重要来源,在基层医疗卫生机构中应用广泛,其质量与规范应用关系到患者营养治疗的安全性和有效性。本文报道复方氨基酸注射液(18AA-V)联合注射用多种维生素(12)致过敏性休克伴急性喉头水肿1例,并分析原因,以为临床应用提供参考。1病历摘要患者女,71岁,因“反复黏液便4年余,再发加重伴乏力1个月”于2023年2月16日16:04坐轮椅入院。

柱前衍生化法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)中氨基酸的含量

目的建立复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)的柱前衍生化含量分析方法。方法以邻苯二甲醛联合9-芴甲基氯甲酸酯(OPA-FMOC)进行在线衍生,采用Zorbax Eclipse-AAA柱,以40 mmol/L NaH_(2)PO_(4)溶液(pH7.8)为流动相A,乙腈-甲醇-水(45:45:10)为流动相B,梯度洗脱,检测波长338、262 nm,柱温40℃。结果各氨基酸之间分离度良好,线性相关系数均不小于0.9994,平均回收率99%~103%,重复性RSD均小于2%。结论该法稳定、准确、高效,可为复方氨基酸注射液的含量测定和质量评估提供参考,并首次报道了OPA-FMOC衍生分析法中赖氨酸峰面积重复性不佳的优化方法。

18-氨基酸注射液的制备与含量测定

目的制备18-氨基酸注射液,并建立其质量控制方法。方法采用处方中含量较低的原料后加的投料方法,在加入活性炭之后再加入谷氨酸、色氨酸、酪氨酸、胱氨酸等,106℃下灭菌30 m in。结果所制备的产品质量稳定,所含成分损失少,药液颜色浅,热原、异常毒性、降压物质等项目均符合规定。结论该制备工艺稳定、简便、可行,质控标准可靠、便捷,可操作性强。

三波长分光光度法测定18-氨基酸注射液中色氨酸和酪氨酸的含量

目的：研究不经分离直接测定18-氨基酸注射液中色氨酸和酪氨酸的含量。方法：运用三波长分光光度法测定色氨酸和酪氨酸的含量。结果：三波长分光光度法简便，重现性好。结论：本方法可作为该制剂半成品及成品的质量控制。

对鲎试剂用于18-氨基酸注射液质量控制的探讨

目的：建立复方氨基酸注射液细菌内毒素检查法。方法：根据１９９５年版《中国药典》二部收载的细菌内毒素检查要求进行实验。结果：１８－氨基酸注射液稀释４倍后可排除干扰因素，用标示灵敏度为０．１２５ＥＵ／ｍｌ的堂试剂检测细菌内毒素是有效的。结论：１８－氨基酸注射液的热原检查项可用细菌内毒素检查项代替。

复合氨基酸18对蛋白质营养不良大鼠和急性失血家兔营养不良的保护作用

复合氨基酸18（AAC18）是一种新型复合氨基酸输液剂，实验证明对家兔急性致死性出血有明显保护作用（P＜0.01）。静脉给低蛋白血症家兔AAC18-3（20ml／kg·d）5d，可显著升高血清总蛋白（2.0+0.7g／L）和白蛋白，（1.0+0.1g/L）（P＜0.05），伤口愈合时间平均缩短1.5d，静脉给蛋白质营养不良大鼠AAC18-3或AAC18-10（20ml／kg·d）21d，可明显升高大鼠血清总蛋白和白蛋白（P＜0.01），后者还能明显增加大鼠体重。各项试验分别与日本同类产品（Mo-N或MO-SN）平行对照，结果差异均无显著性意义。

多烯磷脂酰胆碱与复方氨基酸(18AA一Ⅳ)存在配伍禁忌

多烯磷脂酰胆碱为临床常用的治疗各种类型的肝病，如：肝炎、慢性肝炎、肝坏死、肝硬化、肝昏迷、脂肪肝、胆汁阻塞，预防胆结石复发，及肝胆手术前后治疗的常用药物。其性状为黄色澄明液体，其主要成份为：多烯磷脂酰胆碱，辅料为苯甲醇，维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氯化钠、乙醇。复方氨基酸（18AA-IV）其性状为无色或微黄色的澄明液体，成份为十八种氨基酸和葡萄糖组成。其适应症为改善外科手术前后病人的营养状态，同时也适用于各种疾病所引起的营养不良，

AccQ-Tag法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中17种氨基酸的含量

目的建立测定复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸含量的方法。方法采用AccQ—Tag法，以6-氨基喹啉-N-羟基琥珀酰亚胺基甲酸酯（AQC）为衍生试剂，与复方氨基酸注射液（18AA—V）中17种氨基酸柱前衍生，用Waters2695 HPLC仪器，AccQ—Tag^TM柱，以醋酸钠（pH4．95）缓冲液为流动相A，乙腈为流动相B，水为流动相C进行梯度洗脱，检测波长为248nm，柱温为37℃，进样量为5止。结果17种氨基酸的线性回归方程r值为0．9996～0．9999（n=5），平均回收率为93．3％～104．4％（RSD值为0．88％～3．05％，n=6）。结论本法快速，简便，结果准确。

两种方法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中亚硫酸氢钠含量

目的:建立高效液相色谱(HPLC)法和比色法两种方法用于测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中的抗氧剂亚硫酸氢钠,并比较两种方法是否存在显著性差异。方法:HPLC法色谱条件为采用Shoedx Sugar SH1011色谱柱(300 mm×8 mm,6μm),以0.04 mol/L磷酸溶液为流动相,流速0.8 ml/min,柱温为30℃,检测波长为200 nm;比色法原理为亚硫酸氢钠在酸性条件下与甲醛和碱性品红可生成紫红色络合物,通过测定该络合物在556 nm波长处的吸光度,可计算出亚硫酸氢钠的含量。结果:HPLC法亚硫酸氢钠在41.8~313.9μg/ml范围内峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 5),平均回收率为102.4%,RSD为0.65%(n=9);比色法亚硫酸氢钠在0.8~2.5μg/ml浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.999 0),平均回收率为99.7%,RSD为0.83%(n=9)。结论:两种方法均可用于测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅴ)中的抗氧剂亚硫酸氢钠,且无显著性差异,但HPLC法操作更简便,适合批量样品的测定。

18-氨基酸注射液的动态浊度法检测研究

建立 18 -氨基酸注射液细菌内毒素定量测定方法 ,控制药品质量。采用动态浊度法 ,对 18-氨基酸注射稀释液进行干扰预实验、干扰实验定量检测。结果 18-氨基酸注射液在 8倍稀释时无干扰作用。因此用动态浊度法定量检查 18-氨基酸注射液细菌内毒素的含量 ,结果准确 ,在实际应用中完全可行。

HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量

目的:建立HPLC法测定复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量。方法:采用Phenomenex PRODIGY ODS(3)C18100A分析柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液-甲醇(95∶5)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长284 nm,柱温40℃。结果:本方法的线性范围为0.029 9～23.912μg/ml(r=0.999 6),平均回收率为99.10%,RSD为1.08%(n=9)。结论:本方法简便,专属性强,结果准确可靠,适用于复方氨基酸注射液(18AA-Ⅳ)中5-羟甲基糠醛的含量测定。

术中持续静注18-氨基酸对全麻复合低位硬膜外阻滞下行宫颈癌根治术患者围术期体温和血糖的影响

目的观察术中持续静注18-氨基酸对全麻复合低位硬膜外阻滞下行宫颈癌根治术的患者围术期体温和血糖的影响。方法选择择期行宫颈癌根治术的患者42例,美国麻醉医师协会(ASA)分级为Ⅰ～Ⅱ级,均采用全身麻醉联合硬膜外阻滞麻醉,随机数字表法分为氨基酸组(21例)和林格组(21例)。氨基酸组输注18-氨基酸溶液1.5 ml·kg^(-1)·h^(-1),林格组输注乳酸钠林格氏液1.5 ml·kg^(-1)·h^(-1)。持续监测麻醉诱导时、诱导后30 min、60 min、90 min、120 min、150 min、180 min肛门温度;监测术前30 min、手术开始1 h及术后1 h的血糖变化;采用4分表法评价术后1 h内寒战程度。结果在麻醉诱导后30 min、60 min、90 min,氨基酸组的肛温与林格组比较,差异均无统计学意义(t分别=0.15、0.72、0.57,P均>0.05);在诱导后的120 min、150 min、180 min,氨基酸组的肛温高于林格组(t分别=2.64、2.79、2.95,P均<0.05)。氨基酸组患者的寒战程度明显轻于林格组(χ~2=4.61,P<0.05)。氨基酸组患者在术前30 min、术中1 h、术后1 h血糖浓度与林格组比较,差异均无统计学意义(t分别=0.87、1.82、0.47,P均>0.05)。结论术中持续静注18-氨基酸可减少全麻复合低位硬膜外阻滞下行宫颈癌根治术患者体温的降低,抑制苏醒期寒战的发生,对血糖影响较小。

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与复方氨基酸(18AA)注射液的配伍稳定性研究

目的对丹参酮ⅡA磺酸钠注射液与复方氨基酸(18AA)注射液配伍稳定性进行实验研究。方法模拟临床浓度和使用方法,研究两种药物配伍后的p H值变化、配伍后的含量变化。结果配伍后各项结果均无明显变化。结论丹参酮ⅡA磺酸钠注射液可与复方氨基酸(18AA)注射液可以配伍。

18-氨基酸、ATP、葡萄糖预防唇腭裂婴幼儿营养不良者刀口感染的效果观察

目的:探讨预防唇腭裂婴幼儿营养不良者刀口感染的方法。方法:将318例患儿手术前后按常规治疗护理再平均分成3组,即正常组,非预防组(A组)和预防组(B组),其中B组加用18-氨基酸、ATP、葡萄糖。结果:术后刀口感染率A组高于正常组(P<0.05),B组低于A组(P<0.05)。结论:18-氨基酸、ATP、葡萄糖能有效地降低I度营养不良患儿的刀口感染率。

18-氨基酸注射液细菌内毒素法检查热原探讨

报道采用堂试剂检查18-氨基酸注射液中细菌内毒素过程中抑制或增强试验、排除干扰试验、最低致热理论值计算。结果表明18-氨基酸注射液稀释1倍对鲎试验无干扰作用。

参附注射液与复方氨基酸(18AA-Ⅶ)注射液配伍的稳定性

目的评价室温下参附注射液与复方氨基酸(18AA-Ⅶ)注射液配伍的稳定性。方法观察配伍后外观及pH变化,利用高效液相测定含量变化。结果配伍后各项指标均无明显变化。结论两种药物在临床上可以被配伍使用。

注射用盐酸川芎嗪与复方氨基酸(18AA)注射液配伍稳定性观察

目的对川芎嗪与复方氨基酸(18AA)注射液配伍稳定性进行实验研究。方法模拟临床浓度和使用方法,实验研究两种药物配伍后,外观、p H值变化、配伍后的含量变化。结果配伍后各项结果均无明显变化。结论该两种药物可配伍。