国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂的临床研究

666例40岁以下健康育龄妇女所参加的前瞻性多中心研究,经过一年观察,国产组333例中无妊娠,对照的Norplant-1组发生1例妊娠,妊娠率0.3/100妇女,二组的续用率同为94/100妇女。

左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂体外药物释放测定方法的研究

目的：建立国产Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂体外药物释放测定方法并对其体外释放进行研究。方法：以重蒸水为释放介质，控制温度(37±0．5)℃，水平振荡法，振荡器以每分钟60次频率往复振荡，振幅为2．5cm。高效液相色谱法测定药物释放量，ZORBAX ODS色谱柱(4．6mm×150mm，5μm)，甲醇-水(70：30)为流动相，流速1．0mL·min^-1，紫外检测波长247nm。结果：Ⅰ型和Ⅱ型左旋-18甲基炔诺酮皮下埋植剂的介质体积分别为150mL和100mL实验条件符合“漏槽”状态的要求，在体外均以零级速度释放药物。结论：方法简便、准确，可用于该产品的质量控制和释放度研究。

复方18甲基炔诺酮透皮控释传递系统的LNG人体药物动力学与药效学评价

复方18甲基炔诺酮/雌二醇透皮控释传递系统(LNG/E_2 TCDS)能同时恒速释放低剂量的LNG和E_2,在1周内维持一个平稳而有效的LNG血药浓度。药动学与药效学研究证明,该系统释放的LNG能达到血清LNG目标水平,产生有效的排卵抑制(6/6)。LNG/E_2 TCDS可望发展成为一种安全、有效、非侵入性的新型生育调节避孕制剂。

国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂和Norplant的临床比较性研究——666例4年报告

本文旨在研究国产18甲基炔诺酮皮下埋植剂避孕的有效性及其副反应,与Norplant作比较.666例对象经过4年观察.国产组共发生4例妊娠,4年累积妊娠率为1.07/100妇女,年平均妊娠率为0.27/100妇女,4年累积的续用率为76.6/100妇女.与国外Nor-Plant组相比较,都无统计学差异.两组副反应亦相似,主要均为月经失调,占终止者的半数以上.国产组的左旋18甲基炔诺酮的血药水平下降得较快,2年以后略低于Norplant组,但到48个月时仍在抑制排卵的血药水平.4年临床观察国产组与Norplant相似,都具有长效、高效、可逆、稳定的优点,是可供育龄妇女选用的新避孕法.

长效孕激素炔诺酮庚酸酯及复方18甲基炔诺酮对血清性激素结合球蛋白的影响

24例妇女肌注炔诺酮庚酸酯200 mg,肌注前血清性激素结合球蛋白(SHBG)为53.32±23.23 nmol╱L。注射后5天为41.99±17.06nmol/L(P<0.05),21天降至最低值14.72±10.01 nmol/L,以后逐渐回升,直至注射后84天仍未回复到原来水平(34.46±20.39 nmol/L)。10例妇女单次口服18甲基炔诺酮6 mg+炔雌醚3 mg,服药前血清SHBG水平为42.76±13.89 n mol/L,服药后7天为62.53±10.90 nmol/L(P<0.01),14天达峰值为71.33±5.77 nmol/L,以后持续此高水平,直至服药后56天;8例连续3次口服18甲+炔雌醚,每次间隔23天,服药前血清SHBG水平为44.94±15.36 nmol/L,第1次服药后9天为83.46±10.08 nmol/L(P<0.01),16天达峰值为91.74±2.28nmol/L,以后持续高水平直至第3次服药后30天,第2、3次重复给药对业已升高的SHBG水平无影明显响。第2、3次服药后LNG峰值明显高于首次服药后峰值6倍。

左旋18甲基炔诺酮和低剂量米非司酮用于紧急避孕的临床观察

观察左旋 18甲基炔诺酮 (L NG)和低剂量米非司酮 (Ru486 )用紧急避孕的有效性及可接受性。采用双盲随机比较方法吸收合格妇女 10 0例 ,在一次无防护性交后 72 h内随机进入 L NG组 (5 0例 )和 Ru486组 (5 0例 )进行治疗。L NG组首次服用 L NG0 .75 mg,12 h重复 1次 ;Ru486组首次服用 Ru486 10 mg,12 h服安慰剂一片 ,于预期下次月经日期的第 7d进行随访 ,以了解避孕有效性及副反应。结果 :L NG组发生 1例妊娠 ,失败率为 2 %。Ru486组无妊娠发生。避孕有效率两组分别为 77.8%和 10 0 % (P<0 .0 5 ) ,有统计学差异。副反应发生率两组均在 10 %以内 ,且很轻微 ,月经正常者依次为 90 %和 88% ,结果证实左旋

广西本地水牛埋植18甲基炔诺酮进行同期发情处理前后血浆孕酮、17β-雌二醇含量的变化

1 前言广西本地母水牛发情周期不规则,症状不明显,加上饲养管理粗放,因而繁殖率较低。应用同期发情技术,有可能提高其繁殖率。我国一些地区使用国产十八甲基炔诺瞩进行黄牛的同期发情,取得较好结果,该法成本低,操作简便,但用于水牛的报道较少且效果不太好。为了解用十八甲基炔诺酮等外源激素处理前后母水牛体内P和17 B-E^2的变化。

左旋18甲基炔诺酮皮下埋植避孕剂对机体体液免疫功能的影响

目的:探讨左旋18甲基炔诺酮皮埋避孕剂对妇女体液免疫功能的影响。方法:对159例应用皮埋避孕剂的妇女及31例对照组妇女血清中的免疫球蛋白、外周血中B细胞的功能进行了测定。IgG、IgA、IgM的测定,采用单向免疫扩散法。B细胞数量的测定采用直接免疫荧光法。结果:IgG、IgA在药物应用早期高于正常对照值,IgM水平未见明显变化,B细胞数量及单个核细胞在体外经美洲商陆刺激后分泌IgM水平未见到明显变化。结论:该皮埋避孕剂对B细胞功能有一定影响,但未影响其正常功能发挥。因此,从免疫学角度看,长期应用是安全的。

复方18甲基炔诺酮治疗青春期功能性子宫出血47例分析

复方１８甲基炔诺酮治疗青春期功能性子宫出血４７例分析王锐王素改姜慧波石家庄市第一医院（０５００１１）关键词功能失调性子宫出血；复方１８甲基炔诺酮；药物治疗本文采用复方１８甲基炔诺酮（复方１８甲）治疗青春期功能性子宫出血（功血）４７例，旨在短时间内达到...

复方18甲基炔诺酮联合雌激素治疗功能失调性子宫出血的临床分析

目的分析复方18甲基炔诺酮联合雌激素治疗功能失调性子宫出血的临床疗效。方法选择北京积水潭医院和东莞市人民医院收治的功能失调性子宫出血的78例患者,采用随机单盲的方式将其分为对照组(n=39)和观察组(n=39)。对照组患者给予雌激素治疗,观察组患者在治疗期间给予复方18甲基炔诺酮联合雌激素的治疗,对比两组的临床疗效。结果观察组痊愈31例,有效7例,总有效率为97.4%,显著高于对照组总有效率71.8%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组在治疗后各指标较治疗前比较,均有所改善,治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组治疗后月经周期为(29.7±7.1)d、经期天数为(5.6±0.5)d、血红蛋白含量为(135.5±21.7)g/L、子宫内膜厚度为(0.63±0.15)mm,较对照组变化更为显著,2组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结果联合应用复方18甲基炔诺酮与雌激素治疗功能性子宫出血,可获得较好的临床治疗效果,并可改善患者血红蛋白、月经周期及子宫内膜厚度等指标。

三种释放18甲基炔诺酮IUD的临床研究

４０００例健康育龄妇女接受三种ＬＮＧ－ＩＵＤ与ＴＣｕ２２０Ｃ作对照，每种ＩＵＤ各１０００例，随机分配至１０个中心进行比较性研究。钥匙形ＬＮＧ－ＩＵＤ的净累积续用率ＡＡＡＡ在三种ＬＮＧ－ＩＵＤ中最高（８６．４６％），但低于ＴＣｕ２２０Ｃ（９２．６８％）。宫外孕主要发生在钥匙形ＬＮＧ－ＩＵＤ，尤其在置器一年内。引起停用的主要原因，在ＬＮＧ－ＩＵＤ中为月经异常、点滴出血和／或闭经，而ＴＣｕ２２０Ｃ则为月经过多与腹痛。本文对四种ＩＵＤ的特点作了比较，提示三种ＬＮＧ－ＩＵＤ均具有较高的避孕效果，脱落率较低和月经失血量明显减少，给患有月经过多或痛经而需要用宫内节育器避孕的妇女使用比较适合。

18甲基炔诺酮在原代培养大鼠肝细胞中的代谢

为研究LNG在大鼠原代培养肝细胞中的代谢过程,采用大鼠肝脏在体灌流技术,分离肝细胞与LNG进行原代培养,分为2.5,7.5μg/ml两组,在不同时间取0.5ml样本,用HPLC法测定LNG浓度。测定第1组K值为0.335±0.10 h^(-1),T_(1/2)为2.069±0.34h;第2组K值为0.16±0.05h^(-1),T_(1/2)为4.33±0.69h。结果显示大鼠肝细胞对LNG有一定的代谢能力,在一定的药物浓度范围内其代谢动力学符合一级动力学过程。

复方18甲基炔诺酮治疗痤疮150例临床观察

我们自1992年始应用口服复方18甲基炔诺酮,外用红霉素酊治疗痤疮,效果较佳。1 临床资料 门诊病人150例,男93例,女57例。发病年龄14～35岁,31岁以下者114例,占76％。病程1～4年,有家族史者112例,占74％。并发脂溢性脱发者39例。实验室检查:50例测定血皮脂醇。

18甲基炔诺酮,RU486和利洛司酮对大鼠颗粒细胞分泌功能的影响

探讨甾体避孕药对卵巢功能的局部作用,用DES处理未成熟大鼠,取卵巢颗粒细胞(G-C)行体外培养。培养液中分别含有或不含PMSG,FSH,LNG,RU486或ZK98.734以及T。按不同时间结束培养,培养液做激素测定。P和E_2含量测定均采用WHO提供的RIA配对试剂和操作方法。结果:在50mIU/ml PMSG刺激下培养48h,30nM,100nM,300nM的LNG刺激G-C分泌P的产量分别为对照组的224％,220％和251％(P<0.05);100nM,300nM的ZK98.734刺激的P产量分别为对照组的168％和180％(P<0.05)。两者均不刺激大鼠G-C分泌P的基础水平。经48h孵育再加入100nM LNG或ZK98.734培养48h,显示在200nM和1000nM剂量点,LNG使P产量升高5～7倍,ZK98.734使P产量升高3.5倍,RU486未显示类似效应。FSH具有与PMSG的相同刺激效应。结论:LNG和ZK98.734都能促进体外培养的大鼠卵巢G-C分泌P,LNG比ZK98.734的促进作用更强,这种促进作用是通过增强促性腺激素的刺激作用而产生的。