2.9%过氧化氢牙贴临床美白效果及安全性评价

目的验证某款成分为2.9%过氧化氢牙贴的牙齿美白效果,并评价其安全性。方法于某院纳入75名受试者,采用单中心、自身对照试验,每位受试者连续使用试验样品21日,每日使用1次,统计受试者使用后牙齿色阶值和不良反应情况。以实验前(V0)的检测结果为基线数据,分别对使用1周(V1)、2周(V2)、3周(V3)访视的数据与V0访视数据进行配对t检验,检验水准为α=0.025。结果受试者的牙齿在使用牙贴后的1周、2周、3周均可观测到牙齿色阶的改善;与V0相比,V1、V2、V3分别改善了2.24、3.72及5.22,差异具有统计学意义(P≤0.05)。试验期间部分受试者出现牙齿敏感、口腔粘滞及牙龈和唇粘膜酸痛等不适感,但没有受试者报告出现严重的口腔硬组织损伤。结论某款含2.9%过氧化氢的牙贴在使用一周后开始有效改善牙齿色阶,具有美白效果,且不会对使用者的口腔软硬组织产生损伤。