20%土霉素注射液的稳定性与安全性试验的观察

将不溶水的土霉素碱,采用特殊溶媒和辅料、经特殊工艺流程,制成每毫升药液含20万单位的土霉素注射液样品。在常温条件下进行为期两年的稳定性和安全性观察试验。结果表明:制剂具有很好的稳定性,具有一定的毒性和较强的局部刺激性。

两种长效土霉素注射液在猪体内的生物等效性分析

研究分析长效土霉素注射液作用于猪体内的生物等效性,为临床的进一步研究提供参考依据。方法:选取24头猪,将其随机分为两组,对照组1和对照组2,对照组1注射30%长效土霉素注射液;对照组2则注射20%长效土霉素注射液。采用高效液相色谱法对猪体内的血浆土霉素浓度进行测定,分析其生物等效性。结果:对照组1和对照组2的药动学参数为:药物吸收半衰期为(0.088±0.014)h和(0.140±0.076)h;消除半衰期为(52.489±21.885)h和(36.481±21.568)h;峰浓度为(4.986±1.786)μg/ml和(5.016±0.948)μg/ml;达峰时间为(0.609±0.110)h和(0.823±0.372)h;药时曲线下面积为(112.482±18.564)mg/L.h和(109.877±19.946)mg/L.h;以20%长效土霉素注射液作为对照,30%长效土霉素注射液相对生物利用度为(105.465±26.103)%。结论:研究结果表明,两种不同浓度的长效土霉素注射液的药动学参数不具有显著差异,由此看来两种药物具有生物等效性。