2000年版中国药典附录XⅨA“药品质量标准分析方法验证”的探讨

随着药物分析对象(药品)的种类不断增加,存在状态更加复杂,以及新分析方法不断引入,如何对所建立的分析方法进行考察?如何确保分析结果的质量?一直是倍受药物分析工作者关注的问题。2000年版中国药典二部附录ⅩⅨA新增“药品质量标准分析方法验证”(以下简称“分析方法验证”)。

现代饭店导入2000版ISO9000族标准适宜性分析

现代饭店面临的竞争市场日趋国际化，宾客对饭店服务质量的要求越来越高，如何有效地提供优质服务，增加宾客的满意度，是困扰饭店业的一个难题。分析了 2000版 ISO9000族标准体系的特点和饭店业的服务特性，认为该标准完全适宜导入现代饭店，这样做，可以提高饭店的经营管理水平，最大限度满足宾客的要求，增强饭店的竞争力。

高等教育引入2000版ISO9000族标准的研究

国内教育市场正面临激烈竞争的态势。本文阐述了当前ISO90 0 0族标准应用于教育领域的背景 ,在探讨高等教育引入 2 0 0 0版ISO90 0 0族标准的可行性的同时 。

论ISO9000族标准2000版的修订内涵

文章主要针对 2 0 0 0版ISO90 0 0族标准的修订和八项基本原则进行阐述 ,也是对 2 0 0 0版ISO90 0 0标准理论方面深刻内涵和科技含量的一个粗浅探讨。

2000版ISO9000标准图书馆业八项原则释义

本文着重阐述ISO90 0 0族标准八项管理原则在图书馆业的应用 ,旨在探索既适用于图书馆管理特点 ,又符合ISO90 0 0标准要求的服务质量管理体系 ,推动图书馆质量管理向现代化的科学管理转型 。

中国药典2000年版一部环维黄杨星D质量标准质疑

本文通过薄层色谱法及荧光衍生化高效液相色谱法测定环维黄杨星D含量,表明中国药典2000年版一部收载的环维黄杨星D质量标准存在以下不足:①其他生物碱检查薄层色谱系统适用性差,无法分出环维黄杨星D中杂质;②由于点样量低,无法控制环维黄杨星D中杂质;③含量测定方法由于专属性差,难于控制样品中环维黄杨星D的实际含量。

对《中国药典2000年版》微生物限度标准及有关规则的讨论

目的 讨论微生物限度标准的特点以及不同剂型药品初次检验时 ,稀释级程序可以简化的情况。方法 根据不同剂型的微生物限度标准 ,计算其在 1∶1 0、1∶1 0 2 、1∶1 0 3 连续三个稀释级中合格的平均菌落数的限度值 ,结合有关菌数报告规则 ,选取适宜的稀释级。结果 微生物限度标准较高的剂型 ,在符合有关菌数报告规则的前提下 ,初次检验时的稀释级程序可以简化。结论 为寻找简便易行的微生物限度检验方法 。

2000版ISO9000族国际标准简介

国际标准化组织(ISO)在1979年成立了一编号为TC176的技术委员会,专门负责编写ISO9000系列国际标准(即质量管理与质量保证国际标准)。ISO/TC176在1987年和1994年正式发布过两个版本的9000系列标准,1996年起又开始酝酿对ISO9000系列进行一次大的改动,包括结构和内容上的重大变动。为使组织对新版标准有个先期认识,本文就ISO/DIS9000:2000系列国际标准的背景、修改过程、结构内容及发布实施作一介绍。

对《中国药典》2000年版一部部分中药丸剂标准的建议

<中国药典>2000年版一部收载的丸剂包括大蜜丸、小蜜丸和水丸等多种剂型.其中八珍益母丸、人参健脾丸、九味羌活丸、开胸顺气丸、木香分气丸、龙胆泻肝丸、补中益气丸、香砂养胃丸等品种均在[检查]项下规定"应符合丸剂项下有关的各项规定(附录ⅠA)".

正确理解ISO9000∶2000版标准质量管理八项原则

实施2000版标准,首先要深刻理解ISO9000∶2000版质量管理体系标准中的质量管理八项原则。作者从全国生产许可证审查和质量认证审核过程中了解到,一些企业(组织)在1994版标准向2000版标准换版过渡当中,对2000版标准质量管理八项原则的理解存在很大的差异,以至于只做些表面文章,不能把质量管理八项原则基于事实地运用到质量管理当中去。作者按原顺序逐条进行了解释,以飨读者。

企业实施2000版ISO9000族标准初探

国际标准化组织在发布和修订国家标准时规定，ISO标准每隔五年必须重新审核一次，做为其中一族的SIO9000族标准的现行有效版本是1994版，因此，1999年国际标准化组织对1994版标准进行修订，目前已尼发布了国际标准化草案ISO／FDIS9000，ISO／FDIS9001和ISO／FDIS9004，2000版，ISO9000，ISO9001和SIO9004计划于2001年正式分布实施，现将ISO／DIS9000族标准进行说明，以便以已经实施或即将实施ISO9000族标准的组织对2000版标准有更好的理解与应用。

新的启示 新的思考 新的实践——迎接2000版ISO 9000族标准的正式发布

2000版9000族标准经过CD1、CD2、DIS、FDIS数稿,历时近三年,在求同而不存异的基础上,终于在2000年12月15日由ISO正式发布了。等同的国家标准GB/T19000-2000、GB/T19001-2000和GB/T19004-2000也在2000年12月28日由国家质量技术监督局正式批准,在2001年4月正式发布了。这是全国质量认证界的一件大事。

浅谈2000版ISO9000标准换版认证工作

通过阐述2000版 IS09000族标准的要点,说明了企业在贯彻2000版标准过程中应注意的问题。企业应立足于以顾客为关注焦点,规范质量管理,不断健全公司质量管理体系,以获得业绩的提高,实现过程的增值。

第十讲 2000版ISO9000标准简介及其转化

简要介绍 2 0 0 0版ISO 90 0 0标准的文件结构、核心标准、2 0 0 0版ISO 90 0 0标准与 94版ISO 90 0

2000版ISO9000族标准换版与对策

一、2000版 ISO9000族标准产生的背景1.2000版 ISO9000族标准的产生是规律性要求ISO9000族标准一方面对质量活动具有规范指导性,另一方面又对质量活动的发展具有制约性,随着管理科学的发展和进步,其规范指导性会愈来愈差,制约性愈来愈强,因此,国际标准化组织(ISO/TC176)规定,ISO9000族标准发布后运行5年修订一次。