AAMI/ANSI ES60601-1:2005/A1:2012(通标3.1版)中美国国家差异性要求浅析

据市场调查公司Espicom Business Intelligence统计数据,2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元,是世界上最大的,对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后,准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSI ES60601-1:2005/A1:2012(修改采用IEC60601-1:2005+A1:2012)的要求。本文对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。

AAMI/ANSI ES60601-1:2005/A1:2012(通标3.1版)中美国国家差异性要求浅析

据市场调查公司Espicom Business Intelligence统计数据,2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元,是世界上最大的,对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后,准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSI ES60601-1:2005/A1:2012(修改采用IEC60601-1:2005+A1:2012)的要求。为此,本文针对该标准中美国国家差异要求做了较为详尽的分析。

CISPR 14-1:2005与EN 55014-1:2000+A1+A2的主要差异及对测试的影响

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影响洗衣机洗净比检测的主要因素

洗净比是衡量洗衣机洗净效果的一个最重要和最直接的指标,国标GB/T4288-2008对洗净比的测试进行了具体的规定。本文就洗净比检测过程当中可能对检测结果产生影响的因素进行简单的分析和试验,并与标准AS/NZS2040.1:2005/A1:2007和IEC60456:2010进行了简单比较,希望有利于各实验室的数据一致性。