2208型羟丙甲纤维素功能性相关指标的考察与主成分分析

本文以《中国药典》(2020年版)为指导,对来自进口A厂、国产S厂和国产T厂的2208型羟丙甲纤维素以及同一厂家不同批次的羟丙甲纤维素的功能性相关指标进行了表征,并通过主成分分析对羟丙甲纤维素的功能性相关指标进行全面综合评价。实验结果表明:不同厂家的羟丙甲纤维素黏度和多分散系数(D)未见显著性差异,而样品累积粒度分布百分数达50%时所对应的粒径(d_(50))、样品累积粒度分布数达90%时所对应的粒径(d_(90))、松密度(ρ_(b))、振实密度(ρ_(bt))和卡尔指数等均存在显著性差异。同一厂家不同批次产品各功能性相关指标均存在批间差异,A厂羟丙甲纤维素粒径的批间差异最大,多分散系数批间差异次于S厂,其他指标的批间差异均小于国产厂家。通过主成分分析提取出方差贡献率达89.44%的3个主成分。再通过构建综合评价模型,得到羟丙甲纤维素的综合得分排序:S厂>A厂>T厂。

羟丙甲纤维素在外用混悬型制剂中的应用

羟丙甲纤维素(hypromellosem,HPMC)是具有优良性能的羟丙基与甲基以醚键连接的纤维素衍生物,为类白色纤维状粉末,在水中溶解形成澄明具有粘性的胶体溶液.此特性大大增加了它在制剂中的应用空间.该产品与多数药物不产生反应,是一种中性的并对人体无害的纤维素衍生物.

具有杰出水汽阻隔性能的新型速释薄膜包衣系统——欧巴代~200新一代优化型薄膜包衣系统

上世纪90年代，卡乐康公司（www．colorcon．com．cn）在全球推出了以聚乙烯醇（PVA）为成膜材料的包衣系统。因具有黏度低、成膜性好、防潮性能强等优点，PVA被广泛用于各种片剂的薄膜包衣。从2007-2009年美国FDA批准的新药审批（NDA）数据来看，PVA已取代羟丙甲纤维素（HPMC），成为全配方包衣预混系统首选的成膜材料。