高敏心肌肌钙蛋白I浓度及变化诊断急性心肌梗死的中国人群临床应用研究

目的:在中国人群中按照2015年欧洲心脏病学会(ESC)的非ST段抬高型急性冠状动脉综合征(NSTE-ACS)管理指南中高敏心肌肌钙蛋白(hs-cTn)的3 h诊断流程,确定疑似ACS患者最终诊断的可行性及准确性,并推算在中国人群中确诊急性心肌梗死的hs-cTn最佳界值。方法:对疑似ACS患者在就诊时及3 h进行ARCHITECT血浆高敏心肌肌钙蛋白I (hs-cTnI)水平检测(检验判定),同时按常规诊疗流程收集病史资料,并进行基线和后续血液学检测(临床判定)。临床判定由未参与课题设计且不知ARCHITECT hs-cTnI检测结果的心脏科专家结合临床资料判定,作为金标准。分析比较临床判定和检验判定结果中急性心肌梗死患者的比例、一致率,用受试者工作特征曲线分析检验判定3 h流程对急性心肌梗死的诊断价值,并推算出hs-cTn最佳诊断界值。结果:本研究共分析398例患者,中位年龄61(54,67)岁,其中女性142例(35.7%)。入选患者中临床判定结果、检验判定3 h流程总体结果和性别特异结果中急性心肌梗死分别有115例(28.9%)、112例(28.1%)、110例(27.6%)。检验判定3 h流程总体结果及性别特异结果与临床判定结果的一致率分别为95.7%和95.2%,敏感度分别为91.3%和89.6%,特异度两者均为97.5%,阳性预测值分别为93.8%和93.6%,阴性预测值分别为96.5%和95.8%。中国急性胸痛患者中非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)的hs-cTnI 3 h流程总体诊断界值为0.0255 ng/ml(性别加权后),受试者工作特征曲线下面积(AUC)为0.965(95%CI:0.944~0.986);男性诊断界值为0.0335 ng/ml,AUC为0.970(95%CI:0.950~0.990);女性诊断界值为0.0110 ng/ml,AUC为0.949(95%CI:0.892~1.000)。结论:2015年ESC NSTE-ACS指南中hs-c Tn I的3 h诊断流程在中国大型医院中可行性强且准确性较高。本研究推算出诊断中国人群中NSTEMI的3 h hs-cTnI的总体诊断界值为0.0255 ng/ml,男性和女性中界值分别为0.0335、0.0110 ng/ml。