左甲状腺素钠3D打印片在大鼠体内的药动学及体内外相关性

左旋甲状腺素钠(1)是治疗甲状腺功能减退症的首选药物,但治疗窗较窄。在临床使用中,1往往需要使用研磨、掰分等方法来切分剂量,可能会导致用药安全性降低。因此,本研究制备了13D打印分剂量片,探讨其与参比制剂的生物等效性,并建立了13D打印片的体内吸收与体外释药之间的相关性。结果表明,13D打印片与参比制剂具有生物等效性,且2种制剂的药动学过程均为一室模型。在3种溶出介质中,13D打印片和参比制剂的溶出曲线相似因子(f2)值均>50。A级体内外相关性拟合结果表明,13D打印片和参比制剂在3种溶出介质中的体外累积溶出率和体内吸收分数具有良好的相关性。该研究为3D打印片剂的体内外评价研究提供了参考。

从3D打印片批准上市谈释药系统的创新

2015年8月3日FDA批准了全球第一个应用3D打印技术的新药——左乙拉西坦3D打印片剂。3D打印片代表着药物原料、药用辅料、药物剂型、制药设备和制备技术(包括软件设计与电脑控制)的完美结合。作为一个生动的实例,3D打印片的上市再次表明,释药系统的创新实际上离不开制剂技术、药用辅料、给药装置、制剂设备、检测设备和包装材料等创新。本评述首先简述了上述领域对释药系统的重要性及国内进展与存在问题,说明释药系统创新最重要特征就是跨学科研究,然后通过实例阐明了释药系统创新的自身规律性,并就当前释药系统创新面临的各种挑战进行了分析。最后,为促进我国释药系统的不断创新和发展提出了若干建议:1重视具有原创性的释药系统研究;2重视释药系统相关领域制剂技术、药用辅料等的创新研究;3重视多学科实质性交叉的释药系统研究和创新;4重视应用研究与相关应用基础研究的结合。

3D打印气管补片细胞相容性和生物力学性能研究

目的 研究3D打印气管补片的生物力学性能及其与骨髓间充质干细胞（BMSCs）的生物相容性.方法 从幼年新西兰大白兔胫骨平台抽取骨髓,通过全骨髓培养及贴壁纯化法获取BMSCs进行培养和传代.对3D打印气管补片进行生物力学测试;同时将其与BMSCs共培养后进行细胞形态观察,并用磺酰罗丹明B（SRB）比色法测定细胞增殖活性.结果 3D打印气管补片具有良好的生物力学性能;其与BMSCs共培养后细胞形态正常,贴壁生长良好,且SRB比色法显示细胞增殖良好.结论 3D打印气管补片具备良好的生物力学性能和生物相容性,是一种具有开发潜力的生物材料,可用于组织工程气管的体外构建.