全自动化学发光技术在评估健康体检群体中脂肪肝患者肝纤维化四项指标的应用价值

目的:研究全自动化学发光分析仪在检测肝纤维化四项指标方面,对体检人群中脂肪肝患者进行显著肝纤维化评估的应用价值。方法:回顾性分析我院2022年5月~2024年5月期间体检的68人的病例资料,分为脂肪肝组(32例)和无肝病组(36例),用Maglumi 4000Plus全自动化学发光测定仪检测肝纤维化四项指标,比较两组差异,评价该仪器精密度和灵敏度,分析与彩超所示肝纤维化程度关联性。结果:脂肪肝组的肝纤维化四项指标水平显著高于无肝病组(P<0.05);两组批内和日间精密度CV、灵敏度在允许范围内,且上述指标与彩超所示肝纤维化程度均呈显著正相关(P<0.05)。结论:Maglumi 4000Plus全自动化学发光测定仪检测肝纤维化四项指标重复性和稳定性好,四项指标水平升高则肝纤维化程度升高,可作为非侵入性检测工具评估肝纤维化程度。

迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能评价

目的对迈克IS1200全自动化学发光测定仪的性能进行评价。方法按照美国临床和实验室标准协会文件的要求,通过一系列实验设计,在IS1200上对乙肝5项、艾滋、丙肝和梅毒共8项进行检测,评价其精密度、试剂开瓶稳定性、线性和参考区间,与雅培i2000全自动化学发光分析仪的检测结果进行方法学比对。结果除乙型肝炎E抗原低值的总精密度略高于判断标准15%外,其余指标均符合要求;各项目的试剂开瓶稳定性良好;定量项目乙型肝炎表面抗体检测范围内的线性良好(r2>0.95);参考区间验证中,各项目均未发现离群值;方法学比对中,除丙型肝炎病毒抗体外,其他项目与雅培i2000全自动化学发光分析仪的相关性良好。结论迈克IS1200全自动化学发光测定仪的检测性能良好,满足实验室免疫检测工作的需求。

国产全自动化学发光测定仪检测糖类抗原242和糖类抗原50的分析性能验证

目的在ISO15189实验室认可中对深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus检测糖类抗原242和糖类抗原50的分析性能进行验证。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合实际工作,对深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus检测糖类抗原242和糖类抗原50的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间进行验证。结果CA242批内精密度和批间精密度CV均小于厂家声明,CA50批内精密度和批间精密度CV均小于厂家声明,验证通过;CA242的5个不同批号的室间质控品测量值与靶值的偏倚为5.25%~11.74%,CA50的5个不同批号的室间质控品测量值与靶值的偏倚为6.53%~12.47%,均在可接受范围内;CA242浓度在1.78~195.00IU/mL范围内其测定的线性相关系数R2为0.9995,CA50浓度在7.09~498.27IU/mL范围内其测定的线性相关系数R2为0.9999;CA242的临床可报告范围上限可扩展至3120.00IU/mL,CA50的临床可报告范围上限可扩展至为7972.32IU/mL;20名健康体检者检测CA242的浓度范围为0.97~10.38IU/mL,20名健康体检者检测CA50的浓度范围为0.50~18.62IU/mL。结论深圳新产业全自动化学发光测定仪Maglumi4000Plus检测CA242和CA50的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围、生物参考区间均和厂家声明基本一致,能够保证检测结果的准确,满足临床检验的需要;而且国产试剂较进口试剂价格低廉,能够降低医疗成本,可以在临床实验室推广使用。

AutolumiS 3000型全自动化学发光测定仪故障分析与维护保养

AutolumiS 3000全自动化学发光测定仪(威海威高生物科技有限公司)于2011年上市,该设备利用微粒子化学发光免疫分析技术,运行最快速度为300测试/h,现拥有检测项目65项,具有较高的灵敏度、特异性和稳定性[1]。同时,该设备可进行随机、连续和优先运行操作模式,既可检测大分子物质,也可检测小分子物质[2-3]。

迈克全自动化学发光仪测定促甲状腺激素的性能验证

目的通过对迈克IS1200全自动化学发光测定仪进行性能验证及评价,探讨迈克IS1200全自动化学发光测定仪临床应用的可行性。方法参考ISO15189:2007《医学实验室质量和能力认可准则》的国际标准和相关文献,同时结合实际工作,对IS1200的稳定性、精密度、正确度、线性相关性、携带污染率、仪器间的比对等分析性能进行验证及评价。结果迈克IS1200仪器性能稳定,稳定性试验4h后的相对偏倚为3.43%,8h后的相对偏倚为5.04%,批内不精密度小于5%,总不精密度小于10%,携带污染率小于2ppm,线性相关系数为0.999 92。结论迈克IS1200仪器稳定性较好,线性良好,携带污染率低,良好的精密度和正确度,可应用于临床。

Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪检测常规肿瘤标志物应用评估分析

评估与分析Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪检测常规肿瘤标志物的应用效果。方法:选择安图ADC400全自动化学发光免疫分析仪(板式化学发光)对40名患者血液实施检测,组内患者均为患有恶性肿瘤人员,将其纳入对照组。选择本院Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪(磁微粒化学发光)对40名患者血液实施检测,组内患者均为患有恶性肿瘤人员,将其纳入实验组,比对两组肿瘤标志物检测结果、单个肿瘤标志物检出阳性概率、肿瘤标志物检测结果相关性以及检测时间。结果:实验组对肿瘤标志物检测的精准性更高,与对照组相比较之下(p<0.05);实验组的单个肿瘤标志物阳性概率更高(p<0.05);实验组检测时间短于对照组,p<0.05。结论:使用Autolumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪对常规肿瘤标志物检测,具有较高的评估与分析效果,可保证实验检测结果的可比性。

热灭活对弓形虫IgM抗体检测影响的临床研究

目的评估56℃30min热灭活对弓形虫IgM抗体磁微粒全自动化学发光检测的影响。方法将63例孕妇的惰性分离胶和促凝剂抗凝的血浆分为3组:(1)弓形虫IgM抗体阳性标本;(2)在弓形虫IgM抗体弱阳性(灰区)标本;(3)弓形虫IgM抗体阴性标本,对全部标本56℃30min热灭活,并用磁微粒全自动化学发光测定仪对热灭活样本前后弓形虫IgM抗体进行定量检测分析。结果弓形虫IgM抗体阳性标本定量结果显著降低,弱阳性(灰区)标本结果显著降低并变为阴性,阴性标本检测值显著降低但仍为阴性结果。结论56℃30min热灭活显著降低弓形虫IgM抗体样品磁微粒全自动化学发光检测结果,在弓形虫IgM抗体日常检测过程中应避免样本的56℃30min热灭活处理过程。