异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液配伍的稳定性

目的:考察异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液2种输液配伍的稳定性。方法:将异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液按临床常用的浓度配伍,室温下放置8 h,分别于0、2、4、6、8 h取样,用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的含量,用酸度计测定pH值,用光阻法测定其不溶性微粒。结果:异甘草酸镁注射液与上述2种注射液配伍后,8 h内的pH值、含量两项指标的变化在《中华人民共和国药典》(2010年版)规定的范围之内,但不溶性微粒指标较大,不符合相关规定。结论:异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液配伍后,含量与pH值符合《中华人民共和国药典》(2010年版)规定,但不溶性微粒指标不符合规定,建议临床不配伍使用。

5%果糖在糖尿病性视网膜病变血糖稳定性中的研究

目的研究糖尿病性视网膜病变患者采用5%果糖注射液(Fructose Injection)治疗的临床效果及对血糖稳定性的影响。方法临床纳入80例糖尿病性视网膜病变患者作为研究对象,采用随机排列表法,将其分为两组,每组各40例。其中40例患者采用5%葡萄糖注射液联合胰岛素进行治疗,另40例患者采用5%果糖注射液进行治疗,疗程结束后对比,两组研究对象临床有效率和血糖指标情况。结果观察组与对照组总有效率分别为90.0%、72.5%,观察组总有效率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前及治疗1 h后,两组患者FPG水平对比,差异无统计学意义(P>0.05);治疗2 h和3 h后,两组FPG水平结果显示,观察组数值低于对照组,经统计学分析,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论 5%果糖注射液对糖尿病性视网膜病变患者治疗效果较好。

高效液相色谱法测定果糖氯化钠注射液与5-羟甲基糠醛的含量

目的建立测定果糖氯化钠注射液与5-羟甲基糠醛含量的高效液相色谱法。方法以磺酸型聚苯乙烯与二乙烯苯共聚体阳离子交换树脂H型为固定相,流动相为0.04mol/L磷酸溶液-0.1%枸橼酸溶液-甲醇(48∶43∶9),流速为0.4mL/min,检测波长为250nm,柱温为50℃。结果果糖进样量在1.67～50g/L范围内,5-羟甲基糠醛进样量在1.0～20.0mg/L范围内与峰面积呈良好的线性关系。结论该方法简便、灵敏、准确、重现性好,且果糖、氯化钠与5-羟甲基糠醛均分离良好,可用于该产品的质量控制。

甘油果糖注射液中5-HMF限度的研究

本文对我国药典规定甘油果糖注射液主要降解产物5-HMF限度的不合理性进行探讨。

非淀粉型结晶果糖注射液高温高压灭菌前后5-羟甲基糠醛及pH的变化

目的探讨永青非淀粉型结晶果糖与淀粉型结晶果糖原料所配制的5%果糖注射液经过3种不同条件的高温高压灭菌后5-羟甲基糠醛(5-HMF)、pH的变化差异。方法选择永青非淀粉型结晶果糖和国内外不同厂家生产的淀粉型结晶果糖配制5%果糖注射液,分别采用115℃30 min、120℃20 min、120℃30 min 3种高温高压灭菌方案对各注射液样品进行灭菌,利用紫外分光光度法、pH计等检测灭菌前后各种样品溶液中的5-HMF含量和pH。结果随着灭菌时间的延长或灭菌温度的增加,非淀粉型结晶果糖注射液与淀粉型结晶果糖注射液中5-HMF含量均升高,但非淀粉型结晶果糖原料所配制的5%果糖注射液的5-HMF升幅及p H降幅均较国内外淀粉型结晶果糖小。结论非淀粉型结晶果糖的化学稳定性或热稳定性比淀粉型结晶果糖更好,遇高温不易变质,更有利于果糖类注射液的质量控制。

HPLC法测定甘油果糖注射液中5-羟甲基糠醛

目的建立高效液相色谱法测定甘油果糖注射液的5-羟甲基糠醛。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.1%枸橼酸溶液(25∶75)为流动相;检测波长为284nm。结果5-羟甲基糠醛在浓度为1.0～20.0μg·mL-1范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9982)。结论该方法操作简便,精密度高,结果准确可靠。

舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法:模拟临床用药浓度,在室温(25℃)下将舒血宁注射液20mL分别与250mL5%葡萄糖、果糖注射液配伍,放置0、1.0、1.5、2.5、3.5h后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒与吸光度的变化。结果:舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸光度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论:在室温25℃时,舒血宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍后建议在1.5～2h内使用;果糖注射液最好单独使用。

注射用甲磺酸帕珠沙星在2种输液中的配伍稳定性考察

目的:考察注射用甲磺酸帕珠沙星在2种输液中配伍的稳定性。方法:考察注射用甲磺酸帕珠沙星与果糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍后在12h内的外观及pH值变化,采用高效液相色谱法测定甲磺酸帕珠沙星的含量。结果:配伍液12h内外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用甲磺酸帕珠沙星与果糖注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液配伍12h内稳定。