注射用环磷腺苷葡胺在0.9%氯化钠注射液与5%葡萄糖注射液中的稳定性研究

目的观察注射用环磷腺苷葡胺在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中的稳定性,以期为临床上注射用环磷腺苷葡胺溶媒的选择提供依据。方法采用HPLC法测定注射用环磷腺苷葡胺在0.9%氯化钠注射液和5%葡萄糖注射液中常温下放置0、2、4、6、12、24 h和低温(2~8℃)、高温(35℃)下放置4、24 h的含量和杂质变化,并测定常温下2种在不同溶媒中放置0、2、4、6、12、24 h环磷腺苷葡胺的不溶性微粒数和pH值。结果供试品溶液在常温下放置0、2、4、6、12、24 h,在检测条件下进样,可见注射用环磷腺苷葡胺含量在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中24 h内无明显变化,且样品含量在低温(2~8℃)、高温(35℃)下在0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液中放置0、4、24 h无明显变化。在常温下放置0、2、4、6、12、24 h及低温、高温下放置4、24 h均未检出杂质。随着放置时间的延长,每1 ml含≥2μm、≥5μm、≥10μm的微粒数略有增加,每1 ml含≥25μm的微粒数几乎无变化,且每1 ml含有≥10μm和≥25μm的微粒数均符合《中华人民共和国药典:2020年版二部》规定。结论注射用环磷腺苷葡胺超说明书使用0.9%氯化钠注射液稀释是安全、有效的,但由于药品说明书具有法律效力,超说明书用药存在法律风险,因此在使用0.9%氯化钠注射液时应谨慎。

丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性研究

目的:考察丙氨酰谷氨酰胺注射液(多蒙特)与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法:模拟临床液体疗法用药情况,将丙氨酰谷氨酰胺注射液加入5%葡萄糖注射液中,在室温条件下,测定24 h内不同时间点输液样品外观性状、渗透压、p H值、丙氨酰谷氨酰胺含量等指标的变化情况。结果:丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后,上述指标均未见明显变化。结论:丙氨酰谷氨酰胺注射液与5%葡萄糖注射液配伍后在24 h内稳定,可安全地配伍使用。

5%葡萄糖注射液中外源性抗氧剂的测定

目的建立HPLC法测定聚丙烯瓶装5%葡萄糖注射液中抗氧剂1010和168的含量,研究抗氧剂向注射液迁移情况。方法采用伊利特C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱;乙腈-四氢呋喃-水(62∶30∶8)为流动相;流速:1.5 ml·min-1;检测波长:276 nm。结果抗氧剂1010在0.61～363.66 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为91.07%,RSD=1.48%;抗氧剂168在1.21～362.66 mg·L-1范围内线性关系良好,平均回收率为93.53%,RSD=1.07%。结论聚丙烯瓶材料中抗氧剂向5%葡萄糖注射液中进行了迁移,有定量控制的必要,本法快速、准确,可用于测定抗氧剂1010和168的含量。

异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液配伍的稳定性

目的:考察异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液2种输液配伍的稳定性。方法:将异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液按临床常用的浓度配伍,室温下放置8 h,分别于0、2、4、6、8 h取样,用高效液相色谱法测定异甘草酸镁的含量,用酸度计测定pH值,用光阻法测定其不溶性微粒。结果:异甘草酸镁注射液与上述2种注射液配伍后,8 h内的pH值、含量两项指标的变化在《中华人民共和国药典》(2010年版)规定的范围之内,但不溶性微粒指标较大,不符合相关规定。结论:异甘草酸镁注射液与5%葡萄糖注射液、10%果糖注射液配伍后,含量与pH值符合《中华人民共和国药典》(2010年版)规定,但不溶性微粒指标不符合规定,建议临床不配伍使用。

不同剂量生脉注射液与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性研究

目的考察不同剂量的生脉注射液与5%葡萄糖注射液配伍后配伍液的稳定性。方法将生脉注射液与5%葡萄糖注射液分别按10∶250,20∶250,30∶250,40∶250,50∶250,60∶250(v/v)的比例混合后,检查配伍液的不溶性微粒、pH值。结果随着配伍比例的增加,配伍液pH值无显著差异(P>0.05),但不溶性微粒显著增加(P<0.05)。结论临床应用时,应重视生脉注射液与5%葡萄糖注射液的配伍比例。

丹参注射液与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性观察

目的 :研究丹参注射液与黄芪注射液在 5 %葡萄糖注射液中配伍的稳定性 ,为临床配伍使用提供依据。方法 :在不同温度 ( 10、2 5和 37o C)条件下 ,在 6小时内不同时间观察配伍液的外观、p H值、不溶性微粒的变化 ,并用紫外分光光度法观察配伍液的图谱变化 ,测定混合液中两种注射液主要成分的浓度。结果 :丹参注射液与黄芪注射液在 5 %葡萄糖注射液中配伍后 ,外观、p H值、不溶性微粒、紫外吸收图谱、主要成分含量基本不变。结论 :两种注射液可以在 5

舒肝宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍稳定性研究

目的探讨舒肝宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍的稳定性。方法舒肝宁注射液依照临床使用的质量浓度与5%葡萄糖注射液配伍。依照《中国药典》的方法分别检测成品溶液放置0、2、4、6 h后的外观、pH值、不溶性微粒数量的变化,同时采用HPLC检定成品溶液中绿原酸、栀子苷、黄芩苷、黄芩素、野黄芩苷的含量。结果成品溶液的外观、pH值、各有效成分含量于6 h内无明显的变化;不溶性微粒数量于4 h内基本符合标准,但6 h内其数量是逐渐增加。结论舒肝宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍在4 h内稳定。

氨苄西林钠在不同pH值5%葡萄糖注射液中稳定性研究

目的探讨氨苄西林钠在不同pH值5%葡萄糖注射液中的稳定性。方法分别用pH值为3.2、4.2、5.4、6.0、6.5的5%葡萄糖注射液作为溶媒制备1%氨苄西林钠溶液,温度20℃,用高效液相色谱法法分别测定氨苄西林钠的浓度在0、0.5、1、2、4、6 h变化情况,计算降解速率。结果在pH 3.2~6.5的5%葡萄糖注射液中,氨苄西林钠的分解基本符合零级动力学方程,其速率随着pH值增大而减小,其稳定性随着pH值增大逐步增强。结论 5%葡萄糖注射液的pH值对氨苄西林钠的稳定性影响较大,静脉滴注使用氨苄西林钠可以选择pH值相对较大（在合格范围）的5%葡萄糖注射液,以减少氨苄西林钠的降解,确保疗效,降低药品不良反应的发生率。

三种输注方式下注射用两性霉素B配伍5%葡萄糖注射液的稳定性

目的探讨三种输注方式下注射用两性霉素B配伍5%葡萄糖注射液的稳定性。方法按照设计的三种输注方式配制供试液,在避光条件下室温放置0、1、2、3、4、5、6、7 h,高效液相色谱(HPLC)法测定两性霉素B的图谱及含量变化,同时考察供试液的外观性状、pH。结果我院目前使用的5%葡萄糖注射液pH均≥4.20,三组供试液在试验时间内外观性状均无变化,pH、主药含量变化较小,但随着放置时间的延长,杂质成分会相应增多。结论建议输液产品生产企业对其产品的具体pH予以明确,注射用两性霉素B与pH符合要求的葡萄糖配伍后可通过优化输注方式,减少降解产物。

地西泮注射液与生理盐水及5%葡萄糖注射液之间的配伍禁忌

地西泮为有机化合物,分子式C16H13ClN2O,分子量284.76。白色结晶粉末。熔点125～126℃。几乎不溶于水,溶于丙酮。作用与利眠宁相似。有镇静、抗惊厥、使横纹肌松弛等作用,适用于精神抑郁性焦虑、紧张、不安、失眠等症。对抗惊厥和对顽固性癫痫抑制作用很显著。可由对氯苯胺和苯甲酰氯等合成。

甘利欣与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液中配伍稳定性考察

目的考察甘利欣与黄芪注射液在5%葡萄糖注射液(5%GS)中配伍稳定性,为临床用药提供依据。方法在温度23℃条件下,于6h内不同时间点考察配伍液的外观、pH值和含量。结果甘利欣与黄芪注射液在5%GS中配伍后,外观、pH值、主要成分含量基本无变化。结论甘利欣注射液与黄芪注射液可在5%GS中配伍使用。

几种常用中药注射剂与5%葡萄糖注射液的配伍分析

目的：分析几种常用中药注射剂与5%葡糖糖注射液的配伍情况。方法：选择我院常用的5种中药注射剂（舒血宁注射液、注射用红花黄色素、痰热清注射液、参麦注射液、黄芪注射液）,观察各种中药注射剂与5%葡萄糖注射液配伍后的外观、0-4h内的性状及pH值。结果：本组5种中药注射剂与5%葡萄糖注射液配伍后4h内均未出现变色和沉淀,pH值均在正常范围内。结论：本次研究中的5种中药注射液剂与5%葡萄糖注射液配伍稳定性较好,可在4h内输注。

分析5%葡萄糖注射液中外源性抗氧剂的测定

利用HPLC方法对5%葡萄糖注射液内抗氧剂1010与168的含量进行检测,侧重点在于专研抗氧剂在注射液内的迁移情况。结果显示抗氧剂1010在0.61~363.66mg·L^(-1)范畴内线性关系优良,抗氧剂168在1.21~362.66mg·L^(-1)区间内线性关系优良。可见外源性抗氧剂在5%葡萄糖注射液中发生了迁移。

高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量

目的采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量。方法采用高效液相色谱法测定注射用奥沙利铂5%葡萄糖注射液中的5-羟甲基糠醛的含量,用十八烷基键合硅胶色谱柱(型号:Unitary C18;孔径:100A;柱长:250 mm×4.6 mm;直径:5μm),流动相A为0.05 M磷酸二氢钾溶液,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为284 nm,柱温30℃,进样体积20μL。结果5-羟甲基糠醛在0.0997~5.5016μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=0.9998),加样回收率为99.18%,RSD为1.42%。结论经方法学验证,高效液相色谱法操作简便、精密度、准确度高,线性关系良好,重现性好,能满足注射用奥沙利铂在5%葡萄糖注射液中5-羟甲基糠醛的含量测定要求,可用于该产品的质量控制。

不同pH的5%葡萄糖注射液与注射用两性霉素B配伍的稳定性研究

目的通过不同pH的5%葡萄糖注射液与注射用两性霉素B配伍,以探讨5%葡萄糖注射液的pH变化对注射用两性霉素B的影响。方法分别用盐酸(HCl)和氢氧化钠(NaOH)调节5%葡萄糖溶液至pH=3.2、3.4、3.6、3.8、4.0、4.2、4.4、4.6、4.8、5.0,并分别与注射用两性霉素B配伍,在避光条件下室温放置0、1、2、3、4、5、6、7 h。以高效液相色谱法测定两性霉素B的含量变化情况,同时考察供试液的pH变化情况;通过加速实验增加输液体系中两性霉素B降解产物量,并最终通过质谱分析来确定其化学结构。结果pH臆3.4的5%葡萄糖注射液与注射用两性霉素B配伍后会产生明显可见的浑浊沉淀;5%葡萄糖注射液pH臆4时,随着放置时间的延长,注射用两性霉素B相对含量下降,降解量可达10%,而降解到的杂质结构为甲氧基取代杂质。结论为了保证注射用两性霉素B的输液安全,在溶媒pH符合要求的前提下,减少输液时间可以有效降低两性霉素B的降解。

注射用洛铂与0.9%氯化钠注射液及5%葡萄糖注射液的配伍稳定性

洛铂溶解在0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液中,采用高效液相色谱法分别测定在不同温度和浓度条件下,在上述2种注射液中24 h内的药物含量变化情况。结果表明,洛铂与0.9%氯化钠注射液配伍,25、37和42℃,在4 h内均稳定;与5%葡萄糖注射液配伍,25和37℃,在2 h内均稳定。此外还证实1与0.9%氯化钠或5%葡萄糖溶液配伍长时间后均可降解产生乳酸,且随时间延长而增加。

舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍的稳定性考察

目的:考察舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液和果糖注射液配伍后,混合液放置时间与药物稳定性的关系。方法:模拟临床用药浓度,在室温(25℃)下将舒血宁注射液20mL分别与250mL5%葡萄糖、果糖注射液配伍,放置0、1.0、1.5、2.5、3.5h后考察配伍液的性状、pH值、不溶性微粒与吸光度的变化。结果:舒血宁注射液分别与5%葡萄糖注射液、果糖注射液配伍后,性状、pH值无明显变化,吸光度、不溶性微粒都存在着不同程度的变化。结论:在室温25℃时,舒血宁注射液与5%葡萄糖注射液配伍后建议在1.5～2h内使用;果糖注射液最好单独使用。

超声引导下5%葡萄糖注射液治疗肩周炎的短期疗效观察

将100例肩周炎患者随机均分为试验组和对照组,试验组采用超声引导下注射20 mL 5%葡萄糖注射液,对照组采用超声引导下注射镇痛液(2.5 mg复方倍他米松+2%5 mL利多卡因+12.5 mL 0.9%生理盐水)。评估患者治疗前和治疗后2周的疼痛评分和肩关节功能评定状态,比较两种方法治疗肩周炎的短期镇痛效果。两组患者治疗2周后,视觉模拟(VAS)评分较治疗前均显著降低,肩关节功能评定状态显著改善;但组间VAS评分、肩关节功能评定无统计学差异。超声引导下5%葡萄糖注射液或镇痛液注射均可缓解肩周炎患者的短期疼痛,改善肩关节功能评定状态。