非那甾胺中5β-异构体的HPLC分离与测定

目的 分离和测定非那甾胺中5β-异构体杂质。方法 高效液相色谱法,色谱柱为DiamonsilTMC18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),流动相为乙腈-四氢呋喃-水(3:1:8),流速为1.5 mL·min-1,检测波长为210nm,柱温25℃。结果 非那甾胺与5β-异构体能有效分离,两者最低检测浓度均为0.05μg·mL-1。结论 本法操作简便,重现性好,可有效控制非那甾胺的质量。