甘精胰岛素联合预混胰岛素30R(50R)治疗空腹血糖控制不佳的2型糖尿病临床观察

目的探讨甘精胰岛素联合预混胰岛素诺和灵30R(50R)治疗空腹血糖控制不佳的2型糖尿病的有效性及安全性。方法选择30例使用预混胰岛素诺和灵30R(50R)且空腹血糖>8.0mmol/L的2型糖尿病患者,联合晚睡前皮下注射甘精胰岛素治疗2周,观察2周后空腹血糖(FBG)、早餐后2h血糖(2hPBG)、低血糖发生率、糖化血清蛋白、C-肽的变化。结果联合治疗2周后,FBG、2hPBG、糖化血清蛋白较治疗前明显下降,P<0.01,差异具有统计学意义;血糖下降平稳,无低血糖发生;C-肽无明显变化。结论甘精胰岛素联合预混胰岛素诺和灵30R(50R)治疗空腹血糖控制不佳的2型糖尿病,安全、有效,临床上具有可行性。

诺和灵50R、胰岛素注射液致皮下脂肪多发肿块1例

糖尿病为一种因遗传因素和环境因素共同导致的以糖代谢紊乱为临床表现的综合征。在治疗的过程之中通常联合使用诺和灵50R、胰岛素注射液。本文对诺和灵50R治疗伴有糖尿病的脊髓损伤患者时发现皮下脂肪多发性肿块的1例病例进行分析,明确其原因,并加以改善。

50R胰岛素、30R胰岛素分别与二甲双胍联合用于2型糖尿病治疗的效果及安全性观察

目的:探讨30R胰岛素与50R胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效及安全性。方法:随机将2016年1月~2018年2月接收的84例2型糖尿病患者分为两组,A组采用30R胰岛素联合二甲双胍治疗,B组采用50R联合二甲双胍治疗,比较两组的临床疗效与治疗安全性。结果:两组治疗前后的FPG、2hPG、HbA1c水平及低血糖发生率比较差异不明显(P>0.05),但B组血糖达标时间明显短于A组,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论:30R胰岛素与50R胰岛素联合二甲双胍治疗2型糖尿病的疗效相当,但50R胰岛素联合二甲双胍的治疗方案能缩短患者血糖达标时间,更值得在临床上应用。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)在模拟临床使用过程中的稳定性研究

目的选取该公司生产的与原研厂家的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R),按照万邦笔使用说明书对笔芯内精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)进行完全模拟临床注射操作,至注射行程终点,对其初始、中间、取样后笔芯中剩余药液的含量与可溶性重组赖脯胰岛素进行检测,评价其在临床使用中是否稳定和符合相关规定。方法采用Inertsil ODS-SP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.2 mol/L硫酸盐缓冲液-乙腈(74∶26);检测波长为214 nm;流速为0.8 mL/min;柱温为40℃。模拟临床注射操作,在指定时间点取样检测。结果全部样品各时间点取样与剩余药液的含量均在产品标示量的90.0%~105.0%范围内,可溶性重组赖脯胰岛素在45.0%~55.0%范围内,RSD(n=6)均在2.0%以内,符合相关规定。结论患者在临床使用中严格依据笔式注射器及笔芯使用说明书进行操作,精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)笔芯内重组赖脯胰岛素含量与可溶性重组赖脯胰岛素均未发生显著变化,稳定性良好。

中、低预混胰岛素类似物对2型糖尿病患者血糖波动的影响

目的:比较精蛋白锌重组赖脯胰岛素混和注射液50R(优泌乐50)和门冬胰岛素30注射液(诺和锐30)对2型糖尿病(T2DM)患者血糖波动的影响。方法:入组T2DM患者持续皮下输注胰岛素强化,血糖达标2 d后行优泌乐50或诺和锐30每日3次治疗,血糖再次达标后进入4 d交叉研究,全程96 h动态血糖监测(CGM)覆盖。结果:优泌乐50和诺和锐30对患者24 h平均血糖、平均血糖波动幅度(MAGE)、高血糖(>10.0 mmol·L^(-1))和低血糖(<3.9 mmol·L^(-1))曲线下面积(AUC)等差异均无统计学意义;但相同剂量的优泌乐50较诺和锐30能更好地改善男性患者的MAGE[(4.52±2.50)vs(5.53±1.90)mmol·L^(-1),P<0.05];两组患者均无低血糖事件发生。结论:中、低预混胰岛素类似物对T2DM患者总人群血糖波动的影响相似,但中预混胰岛素能更好地控制男性T2DM患者血糖波动。

利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液和二甲双胍治疗肥胖型T2DM患者的效果分析

目的:探讨利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(商品名:优泌乐50)和二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)患者的效果。方法:选取2019年6月-2021年12月黑龙江省中医药科学院收治的96例肥胖型T2DM患者,按随机数字表法将患者分为对照组和观察组,各48例。所有患者均应用二甲双胍,对照组再给予优泌乐50治疗,观察组在对照组基础上增加利拉鲁肽。对比两组血糖相关指标、血脂水平、微炎症状态、氧化应激状态、不良反应。结果:治疗4个月,观察组空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、人急性时相血清淀粉样蛋白A(ASAA)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)均低于对照组(P<0.05)。治疗4个月,观察组过氧化氢酶(CAT)、丙二醛(MDA)均低于对照组,超氧化物歧化酶(SOD)高于对照组(P<0.05)。观察组的不良反应发生率为18.75%,高于对照组的12.50%,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论:在二甲双胍与优泌乐50的基础上增加利拉鲁肽有助于改善肥胖型T2DM患者的血糖和血脂代谢,减轻患者机体的微炎症和氧化应激状态,且具有不增加不良反应的优点。

国产双时相低精蛋白锌人胰岛素注射液50R治疗糖尿病多中心随机开放对照临床试验

目的 比较国产与进口双时相低精蛋白锌人胰岛素注射液50R（优思灵50R与诺和灵50R）治疗1型和2型糖尿病的有效性和安全性.方法 自2007年9月至2008年8月,采用多中心随机开放阳性平行对照的试验设计,纳入220例糖尿病患者,采用区组随机化方法分为A组（国产药物治疗,111例）和B组（进口药物治疗,109例）.治疗12周后,观察两组空腹血糖（FBG）、餐后2 h血糖（PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）较基线下降情况.组间数据比较采用t检验.结果 用药12周后,A组HbA1c、FBG、PBG分别由9.3%±1.8%、（9.9±3.4）mmol/L、（16.0±4.7）mmol/L降至7.5%±1.2%、（7.6±2.1） mmol/L、（10.9±3.6） mmol/L（治疗前后比较t值分别为-11.55、-7.36、-10.12,均P〈0.05）,分别下降了1.8%、2.9 mmol/L和5.0 mmol/L;B组则分别由9.3%±1.7%、（9.9±3.0）mmol/L、（15.9±4.3） mmol/L降至7.8%±1.3%、（8.0±2.2） mmol/L、（11.4±3.9） mmol/L（治疗前后比较t值分别为-9.37、-6.91和-9.34,均P〈0.05）,分别下降了1.5%、1.9 mmol/L和4.5 mmol/L.两组间各指标比较F值分别为4.04、2.50和0.97,P值分别为0.046、0.116、0.325.两组低血糖事件发生率比较差异无统计学意义（χ^2=0.36,P=0.551）.两组均无严重不良反应事件发生.协方差分析表明,A组药物对糖尿病的效果非劣于B组药物.结论 国产双时相低精蛋白锌人胰岛素注射液50R（优思灵50R）与同种进口药物在治疗1型和2型糖尿病方面具有相当的安全性和有效性,并均有良好的耐受性.

利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗肥胖型2型糖尿病患者的临床研究

目的观察利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗肥胖型2型糖尿病(T2DM)患者的临床疗效及安全性。方法将98例单纯降糖药治疗效果不佳的肥胖型T2DM患者随机分为对照组和试验组,每组49例。对照组给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)每次30 U,bid,餐前皮下注射+二甲双胍每次0.5 g,tid,口服;试验组给予精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)每次30 U,bid,餐前皮下注射+利拉鲁肽第1个月以每次1.2 mg,qd,皮下注射,后改为每次1.8 mg,qd,皮下注射。2组患者均治疗4个月。比较2组患者的空腹血糖(FPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)和胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),以及药物不良反应的发生情况。结果治疗后,试验组和对照组的FPG分别为(5.81±1.40)和(7.03±1.52)mmol·L^-1,HbA1c分别为(5.32±0.68)%和(6.81±0.90)%,HOMA-IR分别为(3.20±0.82)和(4.67±0.85),差异均有统计学意义(P<0.05)。2组患者的药物不良反应均以注射部位轻度疼痛和胃肠道不适为主。试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为12.24%和8.16%,差异无统计学意义(P>0.05)。讨论利拉鲁肽注射液联合精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗肥胖型T2DM患者的临床疗效确切,且不增加药物不良反应的发生率。

精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)治疗2型糖尿病60例

目的:研究精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(50R)(优泌乐50,LM50)治疗2型糖尿病的临床疗效。方法:选择门诊与病房60例口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者,先进行为期10 d的优泌灵70/30导入期治疗。然后随机将患者分成A,B两组,A组改用优泌乐50,B组继续应用优泌灵70/30,每隔3 d监测血糖谱,并根据血糖调整胰岛素用量。两组患者肥胖者均使用二甲双胍,不用胰岛素促泌剂及其他口服降糖药物。治疗12周后,采用交叉研究,A,B两组互换治疗方案,胰岛素总量等量互换,口服二甲双胍不变,观察并比较12周和24周后两组空腹血糖(FBG),早餐后2 h血糖(2 h-PBG,早),晚餐后2 h的血糖(2 h-PBG,晚),糖化血红蛋白(HbA1C),发生可察觉的低血糖的次数,以及胰岛素总量等各项指标的变化,从而比较两组治疗效果。结果:A,B两组在血糖总体的控制上无显著性差异,即两组治疗后HbA1C比较无显著性差异,但在餐后血糖的控制以及低血糖的发生率上优泌乐50与优泌灵70/30有显著性差异。提示优泌乐50控制餐后2 h血糖效果更好,低血糖发生率更低。结论:优泌乐50治疗2型糖尿病疗效肯定,对餐后血糖的控制与优泌灵70/30比较存在优势,且低血糖发生率低。