卫生行业标准《献血不良反应分类指南》实施效果初步评价

目的评价卫生行业标准《献血不良反应分类指南(WS/T 551-2017)》(简称《指南》)实施1年后的效果。方法将《指南》与国际输血协会(ISBT)《献血相关并发症监测标准(2014版)》及国内《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站技术操作规程》、《献血场所配置要求》、《献血相关迷走神经反应预防与处置指南》等采供血相关法规、规程以及其他标准做对比分析;调研全国101家省、市两级血站实施《指南》的情况;统计并比较各血站在《指南》实施前3年与实施1年来报告的献血不良反应数据。结果《指南》与《献血相关并发症监测标准(2014版)》献血不良反应分类的一致率为71.43%(15/21),与《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站技术操作规程》《献血场所配置要求》《献血相关迷走神经反应预防与处置指南》等采供血相关法规、规程和其他标准的符合率100%(5/5);参与调研的血站对《指南》的采用率为79.21%(80/101)。《指南》实施前3年每年报告的献血不良反应平均为(9786±985)例、实施后1年跃升至18375例,增加率(18375-9786)/9786×100%=87.77%。其中采用《指南》作为监测依据的血站在实施指南后报告的献血不良反应增加率(16112-7726)/7726×100%=108.54%,未采用指南的血站同时仅增加了(2263-2061)/2061×100%=9.80%。《指南》实施1年来被引用次数为5次。结论《指南》与相关国际标准之间基本一致,但还存在一些差异(距),与现行采供血相关法规、规程及其他标准有较好的协调性。《指南》实施1年来已为大多数血站所采用,有效提升了采供血机构监测献血不良反应的效果。