IEC 60601-1-2第四版标准解析

针对2014年发行的IEC 60601-1-2的第四版本,介绍了IEC 60601系列的标准结构,归纳了电磁兼容测试项目的测试等级、测试范围、性能判据等的变化,并对原因进行了分析。针对高频电刀,对测试项目的选择进行了说明,并重点解析了EFT测试。

IEC60601-1-2第四版对电磁兼容测试的影响

本文将医疗器械电磁兼容标准YY0505-201 1与国际电工委员会起草的第四版IEC60601-1-2标准作了比较,从这两版标准的测试方法及限制变更等角度来解读该行业发展的变化需求,从而为今后电磁兼容实验室的发展做前瞻性的准备。

IEC60601-2-1第3.1版与第2.0版的差别解读

随着医用电气设备安全通用标准IEC60601-1第3.1版标准在国内的转化完成和即将发布实施,医用加速器相关的专用安全标准IEC60601-2-1第3.1版标准在国内的转化也即将提上日程。现结合医用加速器产品的实际特性,解读了IEC60601-2-1第3.1版与第2.0版(GB9706.5-2008)在条款内容上的差异,期望能帮助加深对标准的理解,和有助于保障该标准的顺利转化及实施。

浅谈对IEC 60601-13.1版中Essential Performance的理解

本文介绍了IEC 60601-1 3.1版中基本性能的定义,结合不同IEC 60601-2-X专标中规定的基本性能,阐述了对基本性能的理解,并对如何确定某种医疗器械的基本性能给出了建议。

医用电气设备电磁兼容最新版国际标准解析

关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-24.1版,其在第4版的基础上更新了引用标准,修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验,此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外,其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订,增加了对更新内容的解释和说明。该文主要分析了4.1版的修订内容和修改原因,以期为同行提供参考。

医疗产品国内国际电磁兼容标准的比较

文中主要介绍了国内医疗产品的电磁兼容测试要求,以及现行的国内标准与国际标准之间的异同点。