IEC 60601-2-11第3.0版和第2.0版的解读

因为医用电气设备通用安全标准IEC 60601-1已经出版发布第3.1版,所以,采用该国际标准的我国标准GB 9706.1也已经启动了修订工作,由全国医用电器标准化技术委员会负责,目前已经形成报批稿,而对应的专用安全标准的转化仍迫在眉睫。为了促进专标IEC 60601-2-11第3版的顺利转化和实施,现对第2版和第3版的主要差异进行对比分析,旨在加深对标准内容的理解,有利于标准的转化和后期的实施。

超声收缩期峰值血流速度、阻力指数与乳腺癌组织中Survivin、基质金属蛋白酶-11、人类表皮生长因子受体2关系研究

目的:探讨超声收缩期峰值血流速度(PSV)、阻力指数(RI)与乳腺癌组织中Survivin、基质金属蛋白酶-11(MMP-11)、人类表皮生长因子受体2(HER2)的关系。方法:选取60例乳腺癌患者作为观察组,另选择同期60例乳腺良性病变患者作为对照组。均行手术治疗,术前经超声检测,比较两组患者术前RI值、PSV值,免疫组化法检测术后癌组织中Survivin、MMP-11、HER2的表达,分析Survivin、MMP-11、HER2表达与超声RI、PSV值的关系。结果:观察组RI、PSV值高于对照组(均P<0.05)。观察组癌组织中Survivin、MMP-11、HER2表达阳性率高于对照组(均P<0.05)。不同病灶直径、临床分期患者RI、PSV值,不同病灶直径、临床分期及是否淋巴结转移患者癌组织中Survivin、MMP-11、HER2表达比较,差异有统计学意义(均P<0.05)。癌组织中Survivin、MMP-11、HER2表达与PSV、RI值呈正相关(均P<0.05)。结论:超声检测RI、PSV值对术前判断乳腺癌有一定价值,RI、PSV值与乳腺癌癌组织Survivin、MMP-11、HER2表达均相关,Survivin、MMP-11、HER2在乳腺癌的发生、发展过程中发挥重要作用。

皮肤鳞状细胞癌组织微RNA-103a-2-5p、钙黏附蛋白11表达及其临床意义

目的分析皮肤鳞状细胞癌组织中微RNA-103a-2-5p(miR-103a-2-5p)和钙黏附蛋白11(CDH11)的表达水平,探讨二者在临床研究中的意义。方法选取2017年1月至2019年6月宝鸡市人民医院诊治的98例皮肤鳞状细胞癌病人为研究对象,收集病人术中切除的癌组织及癌旁正常组织。采用实时荧光定量PCR(qRT-PCR)法检测组织中miR-103a-2-5p的表达水平。采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测CDH11表达水平。TargetScanHuman网站预测miR-103a-2-5p与CDH11的靶向关系;Pearson相关性分析癌组织中miR-103a-2-5p和CDH11水平的关系;Kaplan-Meier生存曲线分析miR-103a-2-5p、CDH11表达与皮肤鳞状细胞癌病人预后的关系;影响皮肤鳞状细胞癌病人预后的因素采用Cox回归分析;受试者操作特征曲线(ROC曲线)分析miR-103a-2-5p和CDH11的表达对皮肤鳞状细胞癌的诊断价值。结果与癌旁正常组织[1.03±0.12,(5.06±1.43)µg/L]相比,皮肤鳞状细胞癌组织miR-103a-2-5p表达水平(1.46±0.38)显著升高(P<0.05),CDH11表达水平[(2.96±0.62)µg/L]明显降低(P<0.05);TargetScanHu-man网址预测miR-103a-2-5p与CDH11间存在结合位点;经Pearson相关性分析,miR-103a-2-5p与CDH11水平呈负相关(P<0.05);两者均与病人病理分级、TNM分期、淋巴结转移、侵袭程度相关(P<0.05);miR-103a-2-5p高表达组和CDH11低表达组复发率显著高于miR-103a-2-5p低表达组和CDH11高表达组(P<0.05);TNM分期、淋巴结转移、miR-103a-2-5p是影响病人预后的危险因素(P<0.05),CDH11是影响病人预后的保护因素(P<0.05);miR-103a-2-5p、CDH11二者联合诊断皮肤鳞状细胞癌的ROC曲线下面积(AUC)为0.836,显著优于其各自单独诊断(P=0.018、0.021)。结论皮肤鳞状细胞癌病人miR-103a-2-5p表达水平升高,CDH11表达水平降低,二者均与病人临床病理特征及预后有密切关系,且二者联合可较好的诊断皮肤鳞状细胞癌。

浅析IEC 60601-1:2005/AMD2:2020和IEC 60601-1:2005/AMD1:2012的主要差异

介绍了IEC 60601-1:2005/AMD2:2020的修订背景,从整体上比对了IEC 60601-1:2005/AMD2:2020与IEC60601-1:2005/AMD1:2012的主要差异,并对规范性引用文件、术语和定义,医用电气(medical electrical,ME)设备标识、标记和文件,ME设备防电击危险,ME设备危险情况和故障状态,锂蓄电池,ME系统中的保护接地连接等具体修订部分进行了解读,为有源医疗器械制造商和第三方检验检测机构的研发/测试人员正确理解IEC 60601-1:2005/AMD2:2020提供了参考。

支气管肺炎患儿血清sVCAM-1、ANXA2、CXCL11表达与病情及预后的相关性分析

目的:探讨可溶性血管内皮细胞黏附因子-1(sVCAM-1)、膜联蛋白A2(ANXA2)、CXC趋化因子配体11(CXCL11)水平检测在儿童支气管肺炎病情和预后评估中的临床作用。方法:回顾性纳入本院收治的支气管肺炎患儿共102例为支气管肺炎组,肺部感染评分(CPIS)评估病情并分为轻型组和重型组,根据患儿预后情况分为预后好组和预后差组;同期纳入本院健康体检儿童共106例作为健康对照组。采用ELISA法检测血清中sVCAM-1、ANXA2、CXCL11的水平。Pearson相关分析法评估血清指标与CPIS相关性,Logistic回归分析进行影响因素分析,ROC曲线分析指标诊断价值。结果:支气管肺炎组血清sVCAM-1、ANXA2、CXCL11水平均显著高于健康对照组(均P<0.05)。重型组患儿血清sVCAM-1、ANXA2、CXCL11水平及CPIS均显著高于轻型组患儿(均P<0.05)。支气管肺炎患儿血清sVCAM-1、ANXA2、CXCL11水平与CPIS均呈正相关(r分别为0.643、0.526、0.677,均P<0.05)。sVCAM-1(OR=2.478)、ANXA2(OR=2.662)、CXCL11(OR=2.407)是支气管肺炎患儿病情进展的影响因素(均P<0.05)。血清sVCAM-1、ANXA2、CXCL11水平诊断重型支气管肺炎的AUC为0.825、0.811、0.833,显著低于联合诊断的0.971(均P<0.05)。预后差组患儿血清sVCAM-1、ANXA2、CXCL11水平及CPIS显著高于预后好组患儿(均P<0.05)。结论:支气管肺炎患儿血清sVCAM-1、ANXA2、CXCL11水平与患儿病情程度及预后均有一定联系,上述指标检测可辅助临床评估患儿病情及预后。

尿液11-脱氢血栓素B2和血清转铁蛋白与缺血性脑卒中复发的相关性研究

探讨尿液11-脱氢血栓素B2(11-DH-TXB2)和血清转铁蛋白(TRF)与缺血性脑卒中(AIS)复发的相关性。方法 挑选在2020年1月1日至2021年12月31日的时段内在本医院内治疗的132位急性缺血性中风病例,梳理并存储患者的医疗记录并进行测定其尿液11-DH-TXB2和血清TRF,以急性缺血性中风的再次发生作为主要观察指标对患者实施了长期的随访研究,根据上述数据将患者分类为复发组和未复发组,比较两组数据临床资料及尿液11-DH-TXB2、血清TRF水平,利用多变量Logistic回归评估法探究急性缺血性中风再次发作的风险因素。结果 发组收缩压、LDL-C、血清胱抑素C、血尿酸、Hcy水平显著高于未复发组(P<0.05)。复发组患者尿液11-DH-TXB2及血清TRF水平均显著高于未复发组(P<0.05)。多因素Logsitic回归分析显示收缩压升高、LDL-C升高、血清胱抑素C升高、血尿酸升高、Hcy升高、尿液11-DH-TXB2升高、血清TRF升高是AIS患者复发的危险因素(P<0.05)。ROC曲线分析显示,尿液11-DH-TXB2、血清TRF、血清胱抑素C、血尿酸、血清Hcy对AIS患者复发预测具有较高的曲线下面积(AUC),其中尿液11-DH-TXB2、血清TRF、血清胱抑素C、血尿酸、血清Hcy联合检验对AIS患者复发的预测价值的AUC最高。结论 尿液11-DH-TXB2和血清TRF与AIS复发相关,两者与血清胱抑素C、血尿酸、血清Hcy联合检验对AIS复发具有较高的预测价值。

lncRNA HOXA11-AS对非小细胞肺癌恶性生物学行为的影响及其机制

目的 探讨lncRNA HOXA11-AS调节miR-152-3p/高迁移率族蛋白A2(HMGA2)轴对非小细胞肺癌(NSCLC)恶性生物学行为的影响。方法 qRT-PCR检测NSCLC组织和细胞中HOXA11-AS、miR-152-3p和HMGA2 mRNA的表达水平。NSCLC细胞16HBE分为对照组、si-NC组、si-HOXA11-AS组、si-HOXA11-AS+inhibitor NC组、si-HOXA11-AS+miR-152-3p inhibitor组、siHOXA11-AS+oe-NC组、si-HOXA11-AS+oe-HMGA2组。qRT-PCR检测各组细胞中HOXA11-AS、miR-152-3p和HMGA2 mRNA表达水平,克隆形成实验检测细胞克隆能力,细胞划痕实验检测细胞迁移,Transwell实验检测细胞侵袭,流式细胞术检测细胞凋亡率,Western blot检测细胞中E-cadherin、N-cadherin、vimentin、Bax、PCNA、MMP-2、HMGA2蛋白表达水平,双荧光素酶报告实验验证miR-152-3p与HOXA11-AS和HMGA2的靶向关系。结果 与癌旁组织相比,NSCLC组织中HOXA11-AS和HMGA2mRNA的表达升高(P<0.05),miR-152-3p表达降低(P<0.05)。与正常肺上皮BEAS-2B细胞相比,NSCLC细胞中HOXA11-AS和HMGA2 mRNA的表达升高,miR-152-3p表达降低(P<0.05)。与对照组和si-NC组相比,si-HOXA11-AS组16HBE细胞中HOXA11-AS和HMGA2 mRNA水平、细胞克隆形成率、划痕愈合率和侵袭个数、N-cadherin、vimentin、PCNA、MMP-2、HMGA2蛋白表达水平降低(P<0.05),miR-152-3p表达、细胞凋亡率、E-cadherin和Bax蛋白表达水平升高(P<0.05)。下调miR-152-3p表达或上调HMGA2表达均可减弱沉默HOXA11-AS表达对16HBE细胞恶性生物学行为的抑制作用(P<0.05)。结论 沉默HOXA11-AS表达可通过升高miR-152-3p表达,降低HMGA2表达来抑制16HBE细胞增殖和迁移,并促进细胞凋亡。

实时荧光聚合酶链式反应检测转基因小麦B73-6-1、B72-8-11b和B102-1-2品系

目的:建立实时荧光聚合酶链式反应检测转基因小麦B73-6-1、B72-8-11b和B102-1-2品系的鉴定方法。方法:以转基因小麦B73-6-1、B72-8-11b和B102-1-2为研究对象,在转基因小麦外源片段与小麦染色体重组的边界序列分别设计引物和探针,以其他多种转基因产品和非转基因小麦为对照进行特异性实验,以B73-6-1样品模拟制备10个含量梯度的添加样品进行灵敏度实验。结果:本研究设计的引物和探针具有很好的品系鉴定特异性,检测灵敏度可达到0.01%(m/m)。结论:该方法特异性好、灵敏度高,可快速、准确地鉴定转基因小麦B73-6-1、B72-8-11b和B102-1-2品系。

尿11-脱氢-血栓素B_2对2型糖尿病患者冠状动脉病变的诊断价值研究

目的：探讨尿11-脱氢-血栓素 B2（11-DH-TXB2）对2型糖尿病患者冠状动脉病变的诊断价值。方法收集2014年11月—2015年10月中国人民解放军第305医院因胸闷、胸痛疑诊为冠心病或已明确诊断为冠心病行经皮冠状动脉介入治疗的2型糖尿病患者156例，根据冠状动脉造影检查结果分为2型糖尿病合并冠状动脉病变组（冠状动脉病变组）105例及单纯2型糖尿病组（对照组）51例。收集患者的性别、年龄、糖尿病病程、身高、体质量，计算体质指数（BMI），检测空腹血糖（FPG）、血脂、同型半胱氨酸（Hcy）、超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）、糖化血红蛋白（HbA1c ）、D -二聚体（D-D）、纤维蛋白原（Fg）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）、尿11-DH-TXB2水平，根据冠状动脉造影结果评价 Gensini 评分。采用受试者工作特征（ROC）曲线评价尿11-DH-TXB2诊断2型糖尿病患者冠状动脉病变的价值。结果对照组与冠状动脉病变组患者性别、BMI、FPG、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、HbA1c、Fg、TT 比较，差异均无统计学意义（ P＞0.05）；冠状动脉病变组患者年龄、糖尿病病程、低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C）、Hcy、hs-CRP、D-D、尿11-DH-TXB2水平高于对照组，PT、APTT 低于对照组（ P ＜0.05）。冠状动脉病变组患者 Gensini 评分为5～60分， Gensini 评分与年龄、糖尿病病程、Hcy、hs-CRP、D-D、尿11-DH-TXB2水平呈正相关（ r ＝0.259，P ＝0.001；r＝0.235，P ＝0.003；r ＝0.308，P ＜0.001；r ＝0.163，P ＝0.042；r ＝0.396，P ＜0.001；r ＝0.228，P ＝0.004），与APTT 呈负相关（r ＝-0.190，P ＜0.05）；Gensini 评分与 PT 无直线相关关系（r ＝-0.070，P ＝0.385）。多元线性逐步回归分析结果显示，糖尿病病程、Hcy、D-D、尿11-DH-TXB2水平进入方程，回归方程为 Gensini 评分＝-7.468＋0.378病程＋0.354Hcy ＋0.075D-D ＋2.731（尿11-DH-TXB2）。尿11-DH-TXB2诊断2型糖尿病患者冠状动脉病变的 ROC曲线下面积（AUC）为0.670〔95％ CI（0.582，0.758）〕，最佳临界点为3622 pg/ mgUcr，灵敏度为71.4％，特异度为68.6％，阳性预测值为82.4％、阴性预测值为53.9％。结论尿11-DH-TXB2作为一种安全、简便、灵敏的无创性检查方法，对2型糖尿病患者冠状动脉病变早期筛查具有一定的诊断价值。

H_4PMo_(11)VO_(40)催化氧化2-甲基萘制备甲萘醌

以磷钼钒杂多酸H4PMo11V1O40为催化剂、乙酸为溶剂,用双氧水氧化2-甲基萘制备2-甲基萘醌.实验表明：H4PMo11V1O40具有一定的催化活性.通过正交试验和单因素试验考察了催化剂用量、乙酸用量、双氧水用量、反应时间、反应温度等对收率的影响,获得较佳的合成条件：杂多酸∶2-MN（质量比）=7%,乙酸∶2-MN（质量比）=10.5∶1,双氧水∶2-甲基萘（摩尔比）=4.2∶1,较适宜的温度为40~50℃,反应时间为30 min.

苦瓜强雌系“Q_(11-2)”的选育及利用研究初报

对1个长白苦瓜材料的变异单株进行连续4代自交分离,定向选择,获得苦瓜强雌系"Q11-2",其雌花率在96%以上且雌性稳定,综合性状优良。以其作母本配制的杂种一代的早期产量和总产量大大提高,杂种优势明显。是选育早熟丰产苦瓜新品种的重要育种材料。

冠心病患者11-DH-TXB_2水平分析及其与预后的关系

目的探讨冠心病患者血浆11-脱氢-血栓素B2(11-DH-TXB2)水平变化及其与预后的关系。方法203例住院患者应用酶联免疫法测定血浆中11-DH-TXB2水平,记录心血管疾病危险因素、伴随临床疾病、超声心动图、冠状动脉造影结果及介入治疗措施等。记录随访1 a时心血管病事件。结果冠心病患者11-DH-TXB2水平高于对照组。11-DH-TXB2水平与冠心病严重程度及严重病变支数相关。11-DH-TXB2水平增高与随访1 a发生心血管病事件相关。结论冠心病患者11-DH-TXB2水平升高能够反映病情的严重性,预示患者发生心血管事件的危险性增加。

尿11-脱氢血栓素B2水平与2型糖尿病合并冠心病患者阿司匹林临床疗效的相关性研究

目的:检测尿中阿司匹林的代谢产物血小板血栓素(11-脱氢血栓素B2,11-dehydrothromboxane B2,11dh Tx B2)水平,探讨其与2型糖尿病合并冠心病患者服用阿司匹林临床疗效的相关性。方法:本研究为前瞻性的队列研究,入选169例北京大学第一医院老年内科2型糖尿病合并冠心病的住院患者。采用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immuno-sorbent assay,ELISA)测定尿中阿司匹林代谢产物11dh Tx B2的水平,阿司匹林低反应性,即阿司匹林作用下的血小板高反应性(high on aspirin platelet reactivity,HAPR)定义为11dh Tx B2≥1 500 ng/g。根据检测结果将入选患者分为HAPR组和非血小板高反应性组(No-HAPR)。结果:2型糖尿病合并冠心病患者的基线尿11dh Tx B2水平为(3 687±3 052)ng/g,服用阿司匹林治疗后尿11dh Tx B2水平显著降低[(1 054±859)ng/g,P<0.001];2型糖尿病合并冠心病患者中HAPR的发生率为32.5%,且HAPR组心血管事件的发生率明显高于No-HAPR组(P<0.05)。结论:尿11dh Tx B2水平可作为评价2型糖尿病合并冠心病患者阿司匹林临床疗效的有效预测指标。

重组人白细胞介素-11对小鼠尾部表皮颗粒层形成和血清白细胞介素-2水平的影响

目的观察重组人白细胞介素-11(rhIL-11)对小鼠尾部表皮颗粒层生成和血清白细胞介素-2(IL-2)水平的影响。方法采用小鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成模型,不同组别的小鼠给予rhIL-11或甲氨喋呤,观察其对鼠尾鳞片表皮颗粒层和血清IL-2含量的影响。结果rhIL-11可显著促进小鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成(P<0.01),并显著抑制血清IL-2的水平(P<0.01)。结论rhIL-11可抑制角质细胞增殖分化不全和减少促发因子IL-2的生成,对银屑病具有较好的防治作用。

炭载微过氧化物酶-11电极对O_2和H_2O_2还原的电催化性能

通过平衡吸附法将微过氧化物酶 -1 1 (MP-1 1 )沉积到活性炭上制成 MP-1 1 /C催化剂 ,利用循环伏安法、线性扫描法和旋转圆盘电极技术研究了该催化剂对 O2 和 H2 O2 的电催化还原 .结果表明 ,MP-1 1 /C对 O2和 H2 O2 的电化学还原均具有较好的催化活性 ,并且氧的还原机理与溶液 p H值有关 。

CoAlN(N=2-11)团簇基态结构的稳定性和磁性

采用密度泛函理论中的广义梯度近似(GGA),对CoAlN(N=2-11)团簇进行构型优化和磁性计算.在考虑自旋多重度的情况下得到了团簇的平衡构型及基态结构,并重点讨论了Co原子的sp-d杂化效应对体系稳定性和磁性的影响.结果表明:N为偶数时,团簇的基态为自旋双重态,Co原子磁矩随N增加整体上呈减小趋势;N为奇数时(除N=5为自旋三重态外),团簇的基态为自旋单重态,Co原子磁矩为零.N≥8时,Co原子陷入主团簇内部,体系的对称性降低,稳定性增强;轨道杂化增强了体系的稳定性,但减小了双重态和三重态体系中Co原子的磁矩;N=3,8,10是团簇CoAlN(N=2-11)的幻数.

新版IEC 60601-2-10与上一版本的主要变化及对神经和肌肉刺激器产品的影响

神经和肌肉刺激器在我国应符合YY 0607-2007行业标准。而YY 0607-2007转化自IEC60601-2-10:1987。IEC已经发布了新版IEC 60601-2-10:2016。本文介绍了新版本与上一版本在适用范围、术语和定义、输出、脉冲参数及电磁兼容性等方面的主要变化及对产品设计、外部标记、随机文件及注册审批等方面的可能影响,并对我国神经和肌肉刺激器类产品生产企业提升国际竞争力给出了加强参与国际标准化工作的建议。

阿司匹林抵抗与尿11-脱氢-血栓素B_2的相关性研究

目的探讨服用阿司匹林后,因个体差异导致尿11脱氢血栓素B2(11DTB2)含量的变化。方法109例心脑血管疾病患者服用阿司匹林(100mg/d)至少7天以上后,用二磷酸腺苷(ADP)和花生四烯酸(AA)作诱导剂测定血小板聚集功能,并测定其11DTB2的含量。结果阿司匹林抵抗者11DTB2同阿司匹林敏感者比较有明显差异。结论尿11DTB2同阿司匹林抵抗有一定的相关性。

三维有序大孔杂化材料SiW_(11)O_(39)^(8-)-SiO_2和γ-SiW_(10)O_(36)^(8-)-SiO_2的制备与表征

通过溶胶 -凝胶和聚苯乙烯模板等方法制备了含缺位 Keggin阴离子 Si W1 1 O8- 3 9和 γ-Si W1 0 O8- 3 6的三维有序大孔杂化氧化硅复合材料 ,并通过紫外漫反射光谱 ( UV/ DRS)、傅里叶变换红外光谱 ( FTIR)、固体核磁共振波谱 ( MAS NMR)等手段对其结构进行了表征 .结果表明 ,杂化材料中的 Keggin阴离子仍保留其基本骨架结构 ,但其与氧化硅基体之间存在化学作用 .杂化材料的孔道结构用扫描和透射电子显微镜 ( SEM和TEM)进行表征 ,其平均孔径为 ( 335± 5 0 ) nm.对杂化材料孔壁的微孔性通过氮气吸附进行了测定 .此类材料对水溶液中羟基丁二酸的降解反应具有活性 ,光催化过程中未发现 Keggin阴离子自载体中脱落的现象 .

11β-羟基类固醇脱氢酶1在2型糖尿病中的研究进展

糖尿病(diabetes)系一组由于胰岛素分泌缺陷及(或)其生物学作用障碍引起的以高血糖为特征的代谢性疾病,成为继心血管、肿瘤之后的第三号健康杀手。其中2型糖尿病(T2DM)占90%以上,寻找治疗T2DM的新药物成为迫在眉睫的任务。研究表明,糖皮质激素(glucocorticoid,GC)是胰岛素的拮抗激素之一,11β-羟基类固醇脱氢酶1(11β-hydroxy steroid dehydrogenase type 1,11β-HSD1)是糖皮质激素的代谢酶,可通过调节局部组织中有活性的糖皮质激素水平影响机体内的糖脂代谢,因此11β-HSD1已成为治疗T2DM的靶点。本文就11β-HSD1在T2DM中的最新研究进展进行综述。