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浅谈对IEC 60601-13.1版中Essential Performance的理解
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作者 单旭 梁铁城 《中国医疗器械信息》 2016年第12期59-62,共4页
本文介绍了IEC 60601-1 3.1版中基本性能的定义,结合不同IEC 60601-2-X专标中规定的基本性能,阐述了对基本性能的理解,并对如何确定某种医疗器械的基本性能给出了建议。
关键词 IEC 60601-1 3.1 IEC 60601-2-x 基本性能 确定
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