60Co-γ射线辐照灭菌对开胃健脾丸指纹图谱和有效成分含量的影响

目的探讨60Co-γ射线辐照灭菌对开胃健脾丸有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化。方法色谱柱为Agilent Zorbax-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.5%甲酸溶液,梯度洗脱,检测波长分别为220 nm(检测白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ及党参炔苷)、275 nm(检测白术内酯Ⅰ)、300 nm(检测橙皮苷),柱温为30℃,进样量为10μL;建立开胃健脾丸高效液相色谱指纹图谱,同时以0,3,5,8 kGy剂量的60Co-γ射线辐照样品,检测白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、党参炔苷及橙皮苷的含量,以及计算指纹图谱相似度。结果当60Co-γ射线辐照剂量不超过8 kGy时,白术内酯Ⅰ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅲ、党参炔苷及橙皮苷的指纹图谱和含量无明显变化。结论60Co-γ射线辐照灭菌法对开胃健脾丸有效成分和指纹图谱无影响,可作为其有效灭菌手段。

化瘀祛斑胶囊 60Co-γ 射线辐照灭菌剂量的探究

目的:探究化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照灭菌的合适剂量。方法:建立化瘀祛斑胶囊特征图谱,采用特征峰数量、相对保留时间和特征图谱相似度对不同60Co-γ射线辐照量剂量(0、3、6、9 kGy)灭菌的化瘀祛斑胶囊进行对比分析。结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,确定化瘀祛斑胶囊60Co-γ射线辐照剂量。结果:不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊特征图谱的相似度、特征峰数量和特征峰相对保留时间差异均无统计学意义(P>0.05),不同剂量60Co-γ射线灭菌后的化瘀祛斑胶囊微生物限度均合格,黄芩苷含量基本一致。结论:60Co-γ射线辐照灭菌对化瘀祛斑胶囊质量无显著影响,特征图谱结合微生物限度检查和黄芩苷含量测定综合分析,辐照剂量为6 kGy效果更佳。

HPLC法测定利咽含漱液中木犀草苷含量及^(60)Co-γ射线辐照对其含量的影响

建立了一种采用HPLC法测定利咽含漱液中木犀草苷含量的方法,并考察不同剂量^(60)Co-γ射线辐照对其含量的影响.用Agilent ZORBAX Eclipse XDB-C18(4.6×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.1%磷酸(20∶80)为流动相,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温为30℃;检测波长为350 nm,进样量为10μL,用外标法计算含量.研究表明,木犀草苷含量测定方法的专属性良好;浓度在1.8954~47.3858μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=31.13X-15.793,相关系数r=0.9997(n=6);平均加样回收率为99.73%(n=6);精密度的RSD值为0.58%(n=6),稳定性的RSD值为1.26%(n=6),重复性的RSD值为0.87%(n=6),耐用性的RSD均小于3%.经^(60)Co-γ射线辐照后利咽含漱液中木犀草苷含量下降,下降幅度与辐照剂量呈正相关.本方法专属性强、准确度高,适用于利咽含漱液中木犀草苷含量测定.利咽含漱液不宜进行^(60)Co-γ射线辐照灭菌.

^(60)Co-γ射线辐照对利咽含漱液中木犀草苷含量的影响

目的探讨^(60)Co-γ射线辐照对利咽含漱液中木犀草苷含量的影响。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Zorbax Eclipse XDB-C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(20∶80,V/V),流速为1.0 mL/min,检测波长为350 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。分别以6,10 kGy^(60)Co-γ射线对照品进行辐照,测定其中木犀草苷的含量。结果木犀草苷质量浓度在1.8954~47.3858μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9997,n=6);检测限和定量限分别为0.2 ng和0.4 ng;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为100.47%,RSD为2.60%(n=9);样品辐照前(0 kGy)、辐照后(6,10 kGy)木犀草苷平均含量分别为23.8901,16.2693,12.7434μg/mL,RSD分别为2.73%,0.50%,1.36%(n=3)。考虑批间差异、药材差异等的影响,制剂中木犀草苷的含量限度暂定为20μg/mL。结论所建立的方法操作简便,重复性好,专属性强,结果可靠,可用于利咽含漱液的质量评价。利咽含漱液不宜使用^(60)Co-γ射线辐照灭菌。

国内重楼生物活性以及^(60)Co-γ辐照灭菌对中药材和制剂药用成分影响的研究进展

重楼是具有抗肿瘤、抗炎、抗氧化及止血镇痛等良好药用价值的多年生草本植物。^(60)Co-γ辐照处理技术具有穿透能力强、灭菌效果好、产品成本低、可规模化制备、实用性高等优点,目前已被广泛运用于中药材灭菌中,但不同辐照剂量会对中药材和制剂的药用成分造成不同程度的影响。通过介绍国内学者关于重楼生物活性及其药理作用的研究,对^(60)Co-γ在重楼灭菌中的影响进行了分析讨论及展望,为重楼使用价值及^(60)Co-γ辐照在重楼灭菌技术的进一步研究提供参考。

^(60)Co-γ射线和电子束辐照对辣椒干制品颜色的影响

本研究通过比较分析色差、非酶褐变值、色价和R/Y值来探讨^(60)Co-γ射线和电子束辐照对辣椒干制品颜色的影响。实验中设定不同剂量(0 kGy、3 kGy、7 kGy、16 kGy)处理和不同贮藏时间(0 d、30 d)。结果显示:在0 d贮藏条件下,经过16 kGy ^(60)Co-γ射线处理的干辣椒样品a*值减小13%,非酶褐变值增加12%,R/Y值降低16%;而经过7kGy电子束处理的干辣椒样品a*值、b*值和L*值明显低于经过^(60)Co-γ射线处理的样品。此外,无论是经过^(60)Co-γ射线还是电子束处理后,随着剂量增加,0 d贮藏条件下辣椒粉样品的色差增加,非酶褐变值降低;在16kGy剂量下,经过^(60)Co-γ射线处理得到的辣椒粉样品ΔE*高于电子束处理得到的样品,并且非酶褐变值明显低于电子束处理。在贮藏30d后,经过7kGy剂量的^(60)Co-γ射线和电子束处理得到的辣椒粉样品ΔE*显著高于其他剂量组,并且以经过7 kGy ^(60)Co-γ射线处理得到的样品ΔE*最高。结果提示,与^(60)Co-γ射线相比电子束对于辣椒干制品颜色产生更小程度的影响;辐照对于辣椒粉的颜色影响大于干辣椒。

盐酸头孢噻呋注射液^(60)Co-γ辐照灭菌的研究

研究旨在探讨盐酸头孢噻呋注射液使用辐照灭菌的可能性。试验采用不同辐照剂量(8、16、24、32、40 kGy)对盐酸头孢噻呋注射液样品进行辐照,辐照前后样品进行沉降体积比、含量、有关物质及无菌等项目的检测,并将辐照后的样品进行40℃加速稳定性试验。结果显示,与辐照前相比,样品的沉降体积比无明显变化,不同的辐照剂量辐照后均能够保证产品无菌。随着辐照剂量的增加,样品的含量有所降低,杂质有所升高;当辐照剂量为32、40 kGy时,样品性状发生改变。在40℃加速条件下,随着加速时间延长,辐照剂量为8~16 kGy的样品含量略有降低,有关物质略有增加,加速6个月后各检测项均在合格范围内。研究表明,盐酸头孢噻呋注射液样品可采用辐照灭菌,根据产品的加速稳定性结果,初步筛选最佳辐照剂量为8~16 kGy。

60Co-γ射线辐照灭菌对葛根药材指纹图谱及有效成分的影响

对葛根药材进行60Co-γ射线辐照灭菌后,探讨其葛根素含量以及指纹图谱的变化,为葛根辐照灭菌方法提供一定理论基础。方法 以甲醇-水为流动相,运用梯度洗脱的方法建立了葛根辐照前与辐照后的HPLC指纹图谱;同时比较了辐照前后葛根药材中葛根素含量的变化,并考察了其含量的稳定性以及指纹图谱的稳定性。结果 共确定了葛根指纹图谱中的14个共有峰,且葛根辐照前与辐照后建立的指纹图谱相似度均大于0.99;此外,葛根素含量变化无统计学差异(P>0.05)。葛根素含量在0~6个月有所减少,但其变化较小;另外,在第6个月时,指纹图谱相似性也大于0.98。结论 60Co-γ射线辐照灭菌法对葛根药材指纹图谱和有效成分无明显影响,可用于葛根药材的灭菌,且在6个月内较稳定。

^(60)Co-γ射线辐照灭菌前后发酵虫草菌粉(Cs-4)中脂肪酸类成分稳定性研究

目的:建立同时测定^(60)Co-γ射线辐照前后发酵虫草菌粉(Cs-4)中棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸和α-亚麻酸的含量的方法,并对5种脂肪酸类成分的稳定性进行考察。方法:采用气相色谱法,色谱柱为DB-WAX毛细管柱(30 m×0.53 mm×0.25μm),程序升温,检测器为氢离子火焰检测器,检测器温度为280℃,进样口温度为270℃,载气为高纯氮气,流速为0.5 mL/min,进样量为1μL,进样分流比为10∶1。通过影响因素试验、加速试验及长期试验考察^(60)Co-γ射线辐照前后发酵虫草菌粉中脂肪酸类成分的稳定性。结果:通过方法学考察,5种脂肪酸类成分在59.68~477.44,23.58~188.61,91.40~594.10,158.72~1587.20,27.97~279.70μg/mL内线性关系良好(r>0.997);平均加样回收率为97.87%~100.77%,RSD≤3.00%。稳定性考察结果表明,5种脂肪酸类成分均较稳定,含量变化无显著差异。结论:本研究所建方法准确可靠、重复性好,^(60)Co-γ射线辐照灭菌前后发酵虫草菌粉中5种脂肪酸类成分在不同条件存放后未有明显变化,为发酵虫草菌粉辐照灭菌方式的选择提供了实验依据。

^(60)Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉品质的影响研究

目的研究不同剂量^(60)Co-γ射线辐照灭菌对全蝎药粉成分及卫生学指标的影响,为全蝎灭菌工艺提升提供依据。方法使用4、6、8、10 kGy^(60)Co-γ射线对全蝎药粉进行辐照灭菌,对灭菌前后样品的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素等药典要求检查项进行测定,以及对微生物含量等卫生学指标进行测定,并对不同剂量^(60)Co-γ射线辐照灭菌的全蝎药粉进行HPLC成分含量分析。结果不同剂量^(60)Co-γ射线辐照前后全蝎药粉中的水分、总灰分、酸不溶性灰分、黄曲霉毒素、酸溶性浸出物、重金属及有害元素无明显差异;全蝎药粉在不同剂量^(60)Co-γ射线辐照灭菌前后,各试验组之间卫生学指标差异极显著,4 kGy及以上的^(60)Co-γ射线动态辐照可对微生物进行有效杀灭,6 kGy及以上的剂量灭菌效果好;高效液相色谱测定灭菌前后5种核苷类成分及17种氨基酸含量无显著差异,灭菌前后质量稳定。结论^(60)Co-γ射线辐照可有效杀灭全蝎药粉中微生物,6~10 kGy的剂量效果最佳,辐照灭菌前后药粉药典检查项无明显差异,辐照后的药粉品质更优。

采用特征图谱分析^(60)Co-γ射线辐照灭菌技术对丁香质量的影响

目的评价^(60)Co-γ射线辐照灭菌技术对丁香药材质量的影响。方法建立10批丁香的GC特征图谱,比较辐照前后(5或10kGy辐照10h)丁香样品特征图谱色谱峰的变化,并利用GC-MS法对共有峰成分进行确认,利用SPSS 17.0对共有峰面积进行方差分析及配对t检验。结果 GC特征图谱分析显示,10kGy辐照剂量辐照10h对4个共有峰面积无影响。结论辐照剂量在10kGy以下对丁香药材质量无影响。

60Co-γ射线和电子束辐照灭菌对葛根提取物抗氧化活性及指纹图谱的影响

为评价60Co-γ射线和电子束辐照灭菌对葛根提取物品质的影响效应及其差异性,采用不同剂量的60Co-γ射线(0、2.8、5.7、8.3、10.6 kGy)和电子束(0、2.4、5.1、7.7、10.3 kGy)辐照处理葛根提取物,研究辐照对其微生物总数、抗氧化活性及指纹图谱的影响。结果表明,60Co-γ射线和电子束辐照均能有效降低葛根提取物中需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数,随着吸收剂量增大,抑制作用增强。60Co-γ射线和电子束辐照吸收剂量分别为5.7 kGy和5.1 kGy时,葛根提取物均达到《中国药典》所规定的微生物限度标准(需氧菌总数为103 CFU·g^-1、霉菌和酵母菌总数为102 CFU·g^-1);吸收剂量分别为5.7 kGy和7.7 kGy时,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数均降至10 CFU·g^-1以下。此外,大肠埃希氏菌(Escherichia coli)与沙门氏菌(Salmonella)均未检出。2种辐照方式均对葛根提取物的DPPH自由基(DPPH·)清除率、羟自由基(·OH)清除率以及总还原能力无显著影响(P>0.05)。不同剂量60Co-γ射线和电子束辐照处理葛根提取物特征峰的相似度达到1.0,且相对保留时间的相对标准差(RSD)均小于0.5%,表明2种辐照方式对葛根提取物指纹图谱均无显著影响(P>0.05)。综上所述,60Co-γ射线和电子束辐照对葛根提取物微生物具有较强的抑制作用,2种辐照方式均不会对葛根提取物的抗氧化活性及指纹图谱产生显著影响,不影响葛根提取物的有效性及质量稳定性。该研究为2种辐照技术,特别是电子束辐照在葛根药材、饮片及其中成药制剂灭菌中的合理应用提供了科学参考。

^(60)Co-γ射线对葡萄籽超微粉辐照灭菌及对其主要功能性成分的影响

研究60Co-γ射线辐照葡萄籽超微粉的灭菌效果及对其主要功能性成分的影响。结果表明,辐照能有效的杀灭葡萄籽超微粉中的微生物。随着辐照剂量的增加,葡萄籽超微粉中的含菌量呈同步下降趋势,细菌和霉菌的D10值分别为3.51、4.26kGy,霉菌对60Co-γ射线耐受力高于细菌。适宜的辐照加工剂量为8～9kGy。葡萄籽超微粉经过8kGy辐照后其卫生指标达到保健品国家标准要求,总多酚、原花青素和白藜芦醇含量无显著变化。经辐照灭菌后的葡萄籽超微粉具有较好的耐贮藏性,可有效地提高保质期。

探讨^(60)Co-γ射线辐照对蜈蚣等5种虫类药材灭菌效果的影响

目的确定蜈蚣、土鳖虫、水蛭、蝉蜕、全蝎5种虫类药60Co-γ射线辐照灭菌的最佳剂量。方法采用不同剂量60Co-γ射线对5种虫类药进行辐照灭菌。结果5种虫类药在不同剂量的60Co-γ射线辐照前后其卫生学指标有明显变化,照度到3KGy时卫生学指标可达到灭菌要求,而蜈蚣的含氮量、全蝎醇溶性浸出物、土鳖虫水溶性浸出物、水蛭含量均没有明显变化。结论以3KGy剂量的60Co-γ射线辐照上述5种虫类药材的灭菌方法有效可行。

^(60)Co-γ射线辐照灭菌对中药黄芩和南星有效成分的影响

目的考察^(60)Co-γ射线辐照灭菌效果及对中药黄芩和南星有效成分的影响。方法选择5、10、15、20、25 kGy 5个辐照剂量对黄芩和南星饮片进行辐照。分别比较辐照前后饮片的细菌、霉菌和酵母菌总数及有效成分黄芩苷和总黄酮的含量。结果两味中药在经过5 kGy的辐照后,都能达到卫生学标准要求;经过25 kGy的辐照后,二者所含有效成分均无显著变化。结论 ^(60)Co-γ射线辐照灭菌效果理想,且25 kGy辐照对黄芩和南星有效成分无影响。

60Co-γ射线辐照灭菌对六味安消散中指纹图谱和有效成分含量的影响

目的:探索60Co-γ射线辐照灭菌对六味安消散有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化,为六味安消散辐照灭菌提供指导依据。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长230 nm;建立六味安消散HPLC指纹图谱,比较0、2、5、10kGy剂量下60Co-γ射线辐照对六味安消散中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、芦荟大黄素、大黄素和大黄酚的影响,以及对指纹图谱相似度的影响。结果:当辐照剂量不超过5 kGy时,木香烃内酯、去氢木香烃内酯、大黄素和大黄酚的指纹图谱和含量变化无统计学意义(P>0.05)。结论:60Co-γ射线辐照灭菌法对六味安消散有效成分和指纹图谱无影响,可用于六味安消散的灭菌。

^(60)Co-γ射线辐照对榛子鲜果采后生理及脂质营养的影响

采用^(60)Co-γ射线辐照处理(0、0.25、0.50、0.75、1.00 k Gy)榛子鲜果,动态监测(4.0±0.5)℃条件下冷藏3个月期间其生理指标及脂质营养的变化。结果显示,0.25~1.00 k Gy的辐照可延缓榛子鲜果超氧化物歧化酶和过氧化氢酶活力的下降,并降低其多酚氧化酶活力;其中0.50 k Gy处理组效果最为显著,贮藏结束时0.50 k Gy处理组榛子鲜果的呼吸速率较未辐照样品降低了25.81%,丙二醛含量减少了18.5%,脂氧合酶活力降低了4.18%。辐照对榛子脂肪酸组成和相对含量、过氧化值、酸价无显著影响。对贮藏90 d的榛子鲜果各指标进行主成分分析,发现0.50 k Gy^(60)Co-γ射线辐照贮藏效果最好。综上,^(60)Co-γ辐照可通过影响采后榛子果实的生理活动来延缓果实的衰老,有效延长其保质期。

^(60)Co-γ射线辐照灭菌在中药及制剂中的应用研究

药品卫生是保证药品质量的重要因素，在药品生产的每一环节都应十分重视。现行生产实践中常用的灭菌方法有热压灭菌法、微波灭菌法、^60Co-γ射线灭菌法等。^60Co-γ射线灭菌法因其方便、快捷、杀菌力强而越来越受到人们关注。近年来，国内外对。^60Co-γ射线灭菌法的灭菌效果及其对药物的成分和生物活性的影响作了一些研究。

60 Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊指纹图谱和有效成分含量的影响

目的:探索60Co-γ射线辐照灭菌对康尔心胶囊有效成分的影响及辐照前后指纹图谱的变化,为康尔心胶囊辐照灭菌提供指导依据。方法:采用YMC-Pack ODS-A C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B)为流动相,梯度洗脱,检测波长为230 nm(三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1)、270 nm(丹参酮ⅡA);建立康尔心胶囊HPLC指纹图谱,比较60Co-γ射线辐照对活性成分三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA的影响。结果:60Co-γ射线辐照前后康尔心胶囊中三七皂苷R1、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和丹参酮ⅡA含量差异无统计学意义(P>0.05),辐照灭菌后指纹图谱中7,8,26,33号色谱峰消失。结论:60Co-γ射线辐照灭菌法对康尔心胶囊5个成分含量及指纹图谱影响很小,可作为康尔心胶囊的有效灭菌手段。

^(60)Co-γ射线辐照灭菌对清热祛浊丸中橙皮苷含量的影响

目的研究不同^(60)Co-γ射线辐照剂量对清热去浊丸中橙皮苷含量的影响,为清热祛浊丸提供合理的灭菌方式。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-2%冰醋酸水溶液(V∶V=33∶67)为流动相,检测波长284 nm,建立HPLC含量测定方法测定清热祛浊丸中橙皮苷的含量,并将橙皮苷作为代表成分,通过测定不同^(60)Co-γ射线辐照剂量对清热祛浊丸中橙皮苷含量来评价^(60)Co-γ射线辐照灭菌对清热祛浊丸有效成分的影响。结果不同^(60)Co-γ射线辐照剂量灭菌,清热祛浊丸中橙皮苷含量基本无变化。结论^(60)Co-γ射线辐照可以作为清热祛浊丸的灭菌方法。