60Co辐照灭菌法对复方黄芪风湿止痛胶囊的影响

目的研究60Co用于复方黄芪风湿止痛胶囊的辐照剂量及对样品质量、长期稳定性的影响。方法通过建立样品HPLC特征图谱,并研究辐射剂量与特征峰、起始菌数、灭菌效果的关系确定样品最低有效辐射剂量和最大耐受剂量;通过检查、TLC鉴别及HPLC含量测定,观察辐照灭菌对样品质量及稳定性的影响。结果不同起始菌数样品的最低有效辐照剂量为2~10 kGy;最大耐受剂量为25 kGy;样品经10 kGy辐射后质量及24月稳定性未明显改变。结论根据样品微生物污染程度,可选择2~10 kGy60Co辐照,灭菌后不影响样品质量及稳定性。

我院中药制剂经60Co-r辐照杀菌的效果对比

目的考查我院5种具代表性的自制中药制剂经60Co-r辐照灭菌的效果。方法依据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录所规定方法进行微生物限度检查。结果经过辐照后,我院5种具代表性的自制中药制剂微生物限度检查均合格。结论医院自制中药制剂可经60Co-r辐照灭菌,以达到《药品卫生标准》的要求。

^60Co辐照中药胶囊剂中间体灭菌的应用

^60Co—r射线辐照中药胶囊剂中间体灭菌的实验证实，^60Co-r射线辐照具有杀菌力强，适用范围广、安全无害等特点。

胎宝胶囊辐照灭菌效果的考察

目的 为保证制剂的卫生合格 ,对胎宝胶囊进行 6 0 Co-r射线辐照效果考察。方法 6 0 Co-r射线辐照剂量分别为 2 0万、40万、60万、10 0万拉德 ,以不辐照品作为对照。 结果 辐照处理后 ,胎宝胶囊中的含菌量大幅度下降 ,40万拉德的辐照 ,可使胎宝胶囊中的细菌、霉菌含量降到符合药品卫生标准。 结论 6 0 Co-r射线辐照胎宝胶囊 。

^(60)Co-γ射线灭菌后中药材中的辐照残留考察

目的:考察目前市场上中药材辐照灭菌情况。方法:采用光释光法进行定性分析。结果:市场上大部分中药材未经辐照灭菌处理。结论:目前中药材辐照比例较小。

开心散^(60)Co-γ射线辐照灭菌工艺优化及不同灭菌方式对其质量影响研究

目的 优选开心散最佳^(60)Co-γ射线辐照灭菌工艺,并对比不同灭菌方式对开心散的灭菌效果及质量的影响。方法 以西伯利亚远志糖A5、西伯利亚远志糖A6、远志(口山)酮Ⅲ、3,6’-二芥子酰基蔗糖、人参皂苷Rb_(1)、β-细辛醚、α-细辛醚、去氢茯苓酸的含量和灭菌率的综合评分为指标,采用层次分析(analytic hierarchy process,AHP)法确定各指标权重系数,考察开心散不同辐照剂量的灭菌效果,优化开心散辐照灭菌工艺参数;通过微生物限度检测、指标成分含量及特征图谱检测,并结合灭菌后的制剂性状,对比辐照灭菌、湿热灭菌、干热灭菌和乙醇灭菌的灭菌效果和对开心散质量的影响。结果 按照确定的权重系数进行综合评价,确定开心散最佳^(60)Co-γ射线辐照灭菌工艺条件为辐照剂量6 kGy;不同方式灭菌样品的微生物限度检查均符合药典规定;与未灭菌制剂相比,经辐照灭菌后样品中西伯利亚远志糖A6、3,6’-二芥子酰基蔗糖含量降低,人参皂苷Rb_(1)、β-细辛醚和α-细辛醚含量增加;与辐照灭菌相比,经干热灭菌后多种指标成分含量降低,经乙醇灭菌后多种指标成分含量增加;特征图谱结果显示,各种灭菌方式样品与未灭菌样品相比相似度皆>0.99。结论 ^(60)Co-γ射线辐照剂量在6 kGy及以上时能完全杀灭制剂中的微生物,工艺稳定可行、重复性好,且辐照灭菌法与其他灭菌方法相比,在保证灭菌效果的同时能更大程度地保留开心散制剂中的主要成分,得到符合规定的开心散制剂。

应用改进AHP确定SPF反刍动物饲料理化指标权重

实验动物被公认为不可缺少的"活的精密仪器",要保证实验动物在动物试验中具有良好的敏感性、准确性、重复性,SPF(SpecificPathogenFree)实验动物饲料在饲养SPF动物中至关重要,AHP层次分析法虽然在矩阵确定时依然依靠专家评分,但是极大程度上避免了评价过程的主观性,在实际应用过程中取得了良好的效果。本文采用改进的AHP算法,给出矩阵在一致性不满足的情况下的调整方法 ,并对一致性检验方法进行简化,对SPF反刍实验动物饲料理化指标确定权重,最终得到理化指标之间的权重系数。

中药固体制剂灭菌技术研究现状、问题及对策

目的:探讨中药固体制剂灭菌技术研究现状、问题及对策。方法:通过查阅文献、总结资料,本文从有关中药固体制剂灭菌技术的现状,现有中药固体制剂灭菌技术的分类、优缺点和应用,存在问题及对策等方面进行系统分析。结果:中药固体制剂灭菌方法多,应根据中药固体制剂的性质特征选择适合该制剂的方法。结论:中药固体制剂必须因地制宜,既采用有效的综合性防菌措施,又选用适当的灭菌方法,才能达到既保证药品内在质量,又无菌的要求。