北京市怀柔区2～5岁儿童肺炎链球菌鼻咽带菌率现状及7价肺炎球菌结合疫苗效果研究

目的了解北京市怀柔区2～5岁健康儿童肺炎链球菌鼻咽部携带现状并评价7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)对预防肺炎链球菌鼻咽携带的效果。方法抽取怀柔区2～5岁未接种过PCV7疫苗的健康儿童,分为PCV7接种组和对照组,采集3次鼻咽拭子进行肺炎链球菌培养,评估肺炎链球菌鼻咽携带基线水平,并比较2组肺炎链球菌鼻咽带菌率差异。结果共472名受试儿童,接种组235人,对照组237人,472名研究对象中检出肺炎链球菌阳性103名,携带率为21.82%;36～48月龄组携带率最高,显著高于24～36月年龄组(P=0.004);在不同的时间点,接种组和对照组的肺炎链球菌鼻咽携带率差异无统计学意义(P=0.715);疫苗接种总体不良反应发生率为8.76%,轻度反应(1级)最多(6.41%),局部和全身不良反应发生率分别为3.63%和5.13%。结论建立了怀柔区2～5岁儿童肺炎链球菌鼻咽部携带率基线资料;接种PCV7对降低2～5岁儿童鼻咽部肺炎链球菌携带率的效果不显著;以2～5岁儿童接种PCV7后,安全性良好。

婴幼儿不同部位接种7价肺炎球菌结合疫苗不良反应发生情况比较及分析

肺炎链球菌是导致婴幼儿脑膜炎、菌血症及肺炎等严重疾病的首位病原菌,也是引起鼻窦炎、急性中耳炎（AOM）的最常见病因[1].接种肺炎球菌疫苗是最经济有效的预防措施.目前我国已经上市的有7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7）和23价肺炎链球菌多糖疫苗（PPV23）,PPV23适用于2岁以上人群,对2岁以下的儿童只能使用PCV7进行保护.据文献报道,国内PCV7（接种部位未报告）的不良反应发生率为5.27％～10.83％,高于其他二类疫苗[2-4].根据儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南（2009年版）[5]推荐,PCV7接种部位首选为婴儿的腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童上臂三角肌,因此,比较股外侧肌和上臂三角肌两个不同接种部位不良反应的发生情况,可为减少婴幼儿PCV7接种后的不良反应提供依据.

贵州省基于离散选择实验的13价肺炎球菌结合疫苗的选择偏好研究

目的了解儿童家长对13价肺炎球菌结合疫苗(13-valent pneumococcal conjugate vaccine,PCV13)的选择偏好,分析不同人群的偏好异质性,为疫苗的合理推广和使用提供建议。方法基于离散选择实验,在多阶段随机整群抽样的基础上,纳入2月龄至10周岁儿童的家长,使用电子问卷对儿童家长进行面对面调查,利用混合logit模型来评估受访者对PCV13的选择偏好。结果此次调查共收到有效问卷1476份,通过一致性检验的问卷1175份。所有疫苗属性对选择偏好均有统计学意义,有效性和保护时长是儿童家长更注重的疫苗属性。包含交互效应的混合logit模型显示,大专及以上学历的家长更偏好90%有效性以及低不良事件发生率的疫苗,家庭人均月收入大于3000元的家庭更偏好进口疫苗。在为儿童选择PCV13方面,儿童家长更愿意为疫苗高有效性和10年的保护时长支付更多的费用,普遍更偏好国产疫苗和全程接种费用低的疫苗。结论研究结果将为后续相关部门对于PCV13的管理决策提供数据支撑,并且为疫苗生产方提供参考,有助于合理推广PCV13并提高其接受度。

健康儿童接种7价肺炎链球菌结合疫苗可减少该菌所致的疾病

健康儿童鼻咽部肺炎球菌的无症状携带很常见,一种包含常见致病菌血清型的7价肺炎链球菌结合疫苗能有效避免鼻咽部携带肺炎链球菌。作者评价了健康儿童鼻咽部肺炎链球菌的流行率,测定了其对多种抗生素的耐药性,找出了引起携带的危险因素,并阐明了1岁以内儿童接种该疫苗的意义。 方法:2000年4月15日～6月15日。

7价肺炎球菌结合疫苗(沛儿TM)用于健康中国儿童加强免疫的安全性和免疫原性

目的评价已接种3剂7价肺炎球菌结合疫苗(7-Valent Peneumococcal Conjugate Vaccine,PCV7)的健康中国儿童,使用PCV7进行加强免疫的安全性和免疫原性。方法488名中国婴儿在3、4、5月龄接种3剂PCV7后,于12～15月龄时用PCV7加强免疫,接种3剂PCV7的婴儿分为与白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗分开接种(第1组)或同时接种(第2组)两组。加强免疫后,对每名受试者进行30d的随访,以观察疫苗的安全性。加强免疫前及加强免疫后30d时,从部分受试者抽取血样,以测定加强免疫的免疫原性。结果PCV7加强免疫后,第1组和第2组分别有89%和91%的受试者体温正常。其局部反应通常为轻度反应。两组受试者每种血清型接种后/接种前抗体几何平均浓度增加的差异均具有非常显著的统计学意义(P<0.0001)。结论PCV7加强免疫对中国健康儿童具有良好的安全性,并能诱发加强免疫应答。

7价肺炎球菌多糖结合疫苗在广东省5个市使用的安全性监测分析

目的分析7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine，PCV，）上市后大规模人群应用的被动监测结果，评价PCV7的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）信息管理系统，收集广东省珠江三角洲（珠三角）地区广州、深圳、东莞、中山、佛山5个市2009～2011年接种PCV7报告的AEFI个案，采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果5个市共接种PCV，24．86万剂，报告AEFI196例，报告发生率78．85/10万剂。报告一般反应102例，报告发生率41．04110万剂：其中发热84例，报告发生率33．79/10万剂：局部红肿10例，报告发生率4．02/10万剂；异常反应73例，报告发生率29．37/10万剂；其中过敏性皮疹70例，报告发生率28．16/10万剂；热性惊厥2例，报告发生率0～80/10万剂；过敏性紫癜1例，报告发生率0．40/10万剂。97．96％的个案发生在接种后≤3d。结论现有的PCV，被动监测数据未发现不同于其他疫苗的不良反应。

7价肺炎球菌多糖结合疫苗对全球肺炎球菌疾病的影响

肺炎球菌疾病是全球的严重公共健康问题之一,据世界卫生组织2008年估算,全球约有47.6万例〈5岁儿童死于肺炎球菌疾病。目前临床治疗过程中,抗生素治疗是首选。但随着抗生素的广泛使用,肺炎球菌耐药日趋严峻,因此,采用疫苗预防的必要性日益凸显。2000年全球首个可用于〈2岁儿童的7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）在美国获批使用。现就PPCV7应用10多年来对全球肺炎球菌疾病的影响进行综述。结果表明,及早主动接种PPCV7进行预防,可有效降低侵袭性肺炎球菌疾病、社区获得性肺炎和中耳炎等的发病率和死亡率。同时,PPCV7可覆盖大部分耐药肺炎球菌的感染,其保护作用在婴儿期基础免疫后至少可持续2-3年,甚至更长。在流行性感冒（流感）大流行时期,PPCV7显著降低流感相关肺炎的住院率,且PPCV7在免疫缺陷等高危人群中效果显著。另外,当PPCV7接种率达到一定水平,其保护效果表现出更广泛的群体免疫效应,使全人群获益。

接种7价肺炎球菌多糖结合疫苗后发生血小板减少性紫癜1例报告

2013年5月,杭州市西湖区某预防接种门诊1名婴儿接种7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Peneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）13天后发生血小板减少性紫癜（Thrombocytopenic Purpura,TP）,区预防接种异常反应调查诊断专家组经流行病学调查,结合患儿临床表现及实验室检验结果,诊断为＂不能排除由接种PPCV7引起的预防接种异常反应＂。现将结果报告如下。

7价肺炎球菌结合疫苗的效果评价

目的探讨接种7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)预防肺炎球菌肺炎和重症肺炎的效果。方法用回顾性队列法,选取本市拱北辖区接种了PCV7的≥3月龄且<5岁儿童为PCV7组,未接种的为非PCV7组。调查两组的肺炎球菌肺炎和重症肺炎的发病情况。结果 PCV7组2 213人,肺炎球菌肺炎63例(2.9%),重症肺炎5例(0.2%);非PCV7组7 059人,肺炎球菌肺炎274例(3.9%),重症肺炎59例(0.8%)。PCV7组肺炎球菌肺炎发病率和重症肺炎发病率均较低。PCV7组对非PCV7组,肺炎球菌肺炎发病率和重症肺炎发病率比较,疫苗效率(VE)分别为27.4%和73.1%。PCV7组中,按标准免疫程序接种115人,肺炎球菌肺炎1人,发病率0.9%,无重症肺炎,补充免疫接种2 098人,肺炎球菌肺炎62人,发病率3.0%,重症肺炎5人(0.2%)。结论接种PCV7疫苗的肺炎和重症肺炎的保护效果好,尤其是对重症肺炎保护效果更好,肺炎发病率和重症肺炎的发病率都较低。

6周龄开始13价肺炎球菌结合疫苗基础免疫免疫原性、安全性及效果分析

肺炎球菌性疾病(PDs)是全球严重的公共卫生问题之一,给全球儿童和成人带来了严重的健康威胁和沉重的经济负担,尽早采用疫苗预防可有效降低其发病率和死亡率。2010年,13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)在美国获批上市,是目前血清型覆盖率最广的可用于<2岁婴幼儿预防免疫的多糖蛋白结合疫苗。WHO建议,在婴幼儿接种PCV13时,6周龄时即可启动基础免疫,而中国目前也批准了6周龄~6月龄接种首剂的免疫程序。本文对PCV13及同类疫苗于6周龄开始基础免疫的相关文献进行综述,发现PCV13于6周龄开始基础免疫的免疫程序可诱导婴幼儿体内产生良好的免疫应答,具有较强的免疫原性,且安全性良好。此外,PCV13于6周龄开始基础免疫时,可显著降低儿童及成人侵袭性肺炎球菌性疾病(IPD)的发病率,减少儿童及成人肺炎球菌的鼻咽部定殖率,降低肺炎球菌的耐药性,同时对非目标人群也具有较好的间接保护效果。

13价肺炎球菌结合疫苗成人应用免疫原性和效果

肺炎球菌是导致成人特别是老年人群严重感染和死亡的重要原因之一。13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)已在全球多个国家或地区获得批准用于预防成人侵袭性和非侵袭性肺炎球菌性疾病等,但在中国大陆尚未批准应用于成人。本文综述了PCV13在全球其他国家和地区成人中的免疫原性和效果,为优化我国PCV13疫苗免疫程序提供依据。

评价肺炎球菌结合疫苗免疫原性的兔模型的建立

目的 建立一种适用于评价肺炎球菌结合疫苗免疫原性的动物模型.方法 以13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）肌肉注射新西兰兔,3针剂,间隔2周;在不同的时间点采集血清.采用世界卫生组织（WHO）标准定量酶联免疫吸附试验方法（ELISA）检测兔血清中的血清型特异性抗体浓度,采用WHO肺炎链球菌血清学参考实验室的调理吞噬试验方法（OPA）检测兔血清中血清型特异性抗体杀菌功能.结果 兔血清中特异性抗体浓度高低和抗体杀菌功能强弱吻合,并且二者随着时间的消长趋势具有非常好的一致性.结论 兔可用于肺炎球菌结合疫苗PCV13免疫, 并以定量ELISA和OPA检测血清抗体浓度和功能,是评价肺炎球菌结合疫苗免疫原性的合适动物模型.

宁波市2008—2017年度<5岁儿童PCV7接种情况分析

目的了解浙江省宁波市<5岁儿童7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)接种情况,为儿童肺炎球菌结合疫苗接种策略提供科学参考。方法收集宁波市免疫预防管理信息系统中2003年1月1日—2016年12月31日出生的儿童2008—2017年度PCV7的接种情况进行分析。结果宁波市2 027 202名<5岁儿童中,接种过PCV7者37 170人,PCV7接种率为1.83%;其中全程接种30 308人,全程接种率为1.50%。接种过PCV7的37 170名<5岁儿童中,首针疫苗接种年龄<3、3~6、7~11、12~23和≥24月龄者分别为585、19 790、5 008、7 236和4 551人,分别占接种儿童的1.57%、53.24%、13.47%、19.47%和12.24%;PCV7接种1、2和≥3针次者分别为10 263、6 635和20 272人,分别占接种儿童的27.61%、17.35%和54.54%。宁波市不同特征<5岁儿童比较,不同地区、性别、户籍类型、出生年份儿童PCV7接种率、PCV7首针疫苗接种年龄和PCV7接种剂次差异均有统计学意义(均P <0.01),不同地区、户籍类型、出生年份儿童全程接种率差异均有统计学意义(均P <0.001)。结论宁波市<5岁儿童PCV7接种率较低,不同特征儿童PCV7接种率、首针疫苗接种年龄和PCV7接种剂次存在差异。

绍兴地区肺炎链球菌的血清型和耐药性

目的:调查绍兴地区流行肺炎链球菌的血清型和耐药性,对不同来源的菌株进行比较,计算PCV7的覆盖率,为临床用药提供指导。方法:收集105株不同样本来源的肺炎链球菌,使用Pneumotest-latex鉴定血清型,统计耐药性,并研究两者之间关系。结果:105株肺炎链球菌,青霉素不敏感仅1株咽拭子分离菌,红霉素、克林霉素耐药率为99.3%,未检到万古霉素、左氧氟沙星耐药株,复方SMZ、四环素、利福平、氯霉素的耐药率分别为77.9%、86.2%、5.1%、10.6%。主要检出的血清组/型为19和23,占所有菌株的47.6%(49/103),PCV疫苗覆盖率为62.1%。结论:不同样本来源的肺炎链球菌的流行血清型和耐药性差异有统计学意义,眼部分离肺炎链球菌较其他部位分离株耐药程度低,PCV7覆盖率低,需长期监测。