7价肺炎疫苗接种后不良反应的监测和推广体会

目的为了监测7价肺炎接种后不良反应发生情况,以便于在日常接种工作中注意风险防范。方法对深圳市新洲社康中心预防接种门诊2009年2月~2010年8月接种323剂次7价肺炎后的婴幼儿进行主动电话追踪监测,了解不良反应发生情况。结果 323剂次发生不良现象反应35人次,7价肺炎接种后不良反应发生率较高（10.83%）,以一过性发热为主（74.28%）。结论 7价肺炎安全有效,但以家长知情自愿接种为原则,推广时注意风险防范,避免发生纠纷。

浅谈23价肺炎疫苗和7价肺炎疫苗的区别

肺炎球菌常寄生在健康人的鼻咽部,约有40%~70%的人带菌,当机体免疫功能降低时,病菌就会乘虚而入侵入肺部,造成肺炎。接种疫苗是有效的特异性预防措施,具有极佳的卫生经济学价值,和流感疫苗联合使用可增加免疫效果。目前普遍应用的预防肺炎球菌的疫苗主要有两类,多糖疫苗(23价多糖疫苗,适用于2岁以上易感人群)和蛋白结合疫苗(7价结合疫苗,可用于2岁以下婴幼儿)。肺炎疫苗不能预防所有肺炎,但在没有更好的预防办法前,接种肺炎疫苗仍是一个明智的选择。依据患儿年龄选择合适的疫苗,对提高接种效果有非常重要的作用。

北京市怀柔区2～5岁儿童肺炎链球菌鼻咽带菌率现状及7价肺炎球菌结合疫苗效果研究

目的了解北京市怀柔区2～5岁健康儿童肺炎链球菌鼻咽部携带现状并评价7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)对预防肺炎链球菌鼻咽携带的效果。方法抽取怀柔区2～5岁未接种过PCV7疫苗的健康儿童,分为PCV7接种组和对照组,采集3次鼻咽拭子进行肺炎链球菌培养,评估肺炎链球菌鼻咽携带基线水平,并比较2组肺炎链球菌鼻咽带菌率差异。结果共472名受试儿童,接种组235人,对照组237人,472名研究对象中检出肺炎链球菌阳性103名,携带率为21.82%;36～48月龄组携带率最高,显著高于24～36月年龄组(P=0.004);在不同的时间点,接种组和对照组的肺炎链球菌鼻咽携带率差异无统计学意义(P=0.715);疫苗接种总体不良反应发生率为8.76%,轻度反应(1级)最多(6.41%),局部和全身不良反应发生率分别为3.63%和5.13%。结论建立了怀柔区2～5岁儿童肺炎链球菌鼻咽部携带率基线资料;接种PCV7对降低2～5岁儿童鼻咽部肺炎链球菌携带率的效果不显著;以2～5岁儿童接种PCV7后,安全性良好。

婴幼儿不同部位接种7价肺炎球菌结合疫苗不良反应发生情况比较及分析

肺炎链球菌是导致婴幼儿脑膜炎、菌血症及肺炎等严重疾病的首位病原菌,也是引起鼻窦炎、急性中耳炎（AOM）的最常见病因[1].接种肺炎球菌疫苗是最经济有效的预防措施.目前我国已经上市的有7价肺炎球菌结合疫苗（PCV7）和23价肺炎链球菌多糖疫苗（PPV23）,PPV23适用于2岁以上人群,对2岁以下的儿童只能使用PCV7进行保护.据文献报道,国内PCV7（接种部位未报告）的不良反应发生率为5.27％～10.83％,高于其他二类疫苗[2-4].根据儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南（2009年版）[5]推荐,PCV7接种部位首选为婴儿的腿前外侧区域（股外侧肌）或儿童上臂三角肌,因此,比较股外侧肌和上臂三角肌两个不同接种部位不良反应的发生情况,可为减少婴幼儿PCV7接种后的不良反应提供依据.

健康儿童接种7价肺炎链球菌结合疫苗可减少该菌所致的疾病

健康儿童鼻咽部肺炎球菌的无症状携带很常见,一种包含常见致病菌血清型的7价肺炎链球菌结合疫苗能有效避免鼻咽部携带肺炎链球菌。作者评价了健康儿童鼻咽部肺炎链球菌的流行率,测定了其对多种抗生素的耐药性,找出了引起携带的危险因素,并阐明了1岁以内儿童接种该疫苗的意义。 方法:2000年4月15日～6月15日。

7价肺炎球菌结合疫苗(沛儿TM)用于健康中国儿童加强免疫的安全性和免疫原性

目的评价已接种3剂7价肺炎球菌结合疫苗(7-Valent Peneumococcal Conjugate Vaccine,PCV7)的健康中国儿童,使用PCV7进行加强免疫的安全性和免疫原性。方法488名中国婴儿在3、4、5月龄接种3剂PCV7后,于12～15月龄时用PCV7加强免疫,接种3剂PCV7的婴儿分为与白喉-破伤风-无细胞百日咳联合疫苗分开接种(第1组)或同时接种(第2组)两组。加强免疫后,对每名受试者进行30d的随访,以观察疫苗的安全性。加强免疫前及加强免疫后30d时,从部分受试者抽取血样,以测定加强免疫的免疫原性。结果PCV7加强免疫后,第1组和第2组分别有89%和91%的受试者体温正常。其局部反应通常为轻度反应。两组受试者每种血清型接种后/接种前抗体几何平均浓度增加的差异均具有非常显著的统计学意义(P<0.0001)。结论PCV7加强免疫对中国健康儿童具有良好的安全性,并能诱发加强免疫应答。

7价肺炎球菌多糖结合疫苗在广东省5个市使用的安全性监测分析

目的分析7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine，PCV，）上市后大规模人群应用的被动监测结果，评价PCV7的安全性。方法通过疑似预防接种异常反应（Adverse Event Following Immunization，AEFI）信息管理系统，收集广东省珠江三角洲（珠三角）地区广州、深圳、东莞、中山、佛山5个市2009～2011年接种PCV7报告的AEFI个案，采用描述性流行病学方法分析相关信息。结果5个市共接种PCV，24．86万剂，报告AEFI196例，报告发生率78．85/10万剂。报告一般反应102例，报告发生率41．04110万剂：其中发热84例，报告发生率33．79/10万剂：局部红肿10例，报告发生率4．02/10万剂；异常反应73例，报告发生率29．37/10万剂；其中过敏性皮疹70例，报告发生率28．16/10万剂；热性惊厥2例，报告发生率0～80/10万剂；过敏性紫癜1例，报告发生率0．40/10万剂。97．96％的个案发生在接种后≤3d。结论现有的PCV，被动监测数据未发现不同于其他疫苗的不良反应。

7价肺炎球菌多糖结合疫苗对全球肺炎球菌疾病的影响

肺炎球菌疾病是全球的严重公共健康问题之一,据世界卫生组织2008年估算,全球约有47.6万例〈5岁儿童死于肺炎球菌疾病。目前临床治疗过程中,抗生素治疗是首选。但随着抗生素的广泛使用,肺炎球菌耐药日趋严峻,因此,采用疫苗预防的必要性日益凸显。2000年全球首个可用于〈2岁儿童的7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Pneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）在美国获批使用。现就PPCV7应用10多年来对全球肺炎球菌疾病的影响进行综述。结果表明,及早主动接种PPCV7进行预防,可有效降低侵袭性肺炎球菌疾病、社区获得性肺炎和中耳炎等的发病率和死亡率。同时,PPCV7可覆盖大部分耐药肺炎球菌的感染,其保护作用在婴儿期基础免疫后至少可持续2-3年,甚至更长。在流行性感冒（流感）大流行时期,PPCV7显著降低流感相关肺炎的住院率,且PPCV7在免疫缺陷等高危人群中效果显著。另外,当PPCV7接种率达到一定水平,其保护效果表现出更广泛的群体免疫效应,使全人群获益。

接种7价肺炎球菌多糖结合疫苗后发生血小板减少性紫癜1例报告

2013年5月,杭州市西湖区某预防接种门诊1名婴儿接种7价肺炎球菌多糖结合疫苗（7-valent Peneumococcal Polysaccharide Conjugate Vaccine,PPCV7）13天后发生血小板减少性紫癜（Thrombocytopenic Purpura,TP）,区预防接种异常反应调查诊断专家组经流行病学调查,结合患儿临床表现及实验室检验结果,诊断为＂不能排除由接种PPCV7引起的预防接种异常反应＂。现将结果报告如下。

7价肺炎球菌结合疫苗的效果评价

目的探讨接种7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)预防肺炎球菌肺炎和重症肺炎的效果。方法用回顾性队列法,选取本市拱北辖区接种了PCV7的≥3月龄且<5岁儿童为PCV7组,未接种的为非PCV7组。调查两组的肺炎球菌肺炎和重症肺炎的发病情况。结果 PCV7组2 213人,肺炎球菌肺炎63例(2.9%),重症肺炎5例(0.2%);非PCV7组7 059人,肺炎球菌肺炎274例(3.9%),重症肺炎59例(0.8%)。PCV7组肺炎球菌肺炎发病率和重症肺炎发病率均较低。PCV7组对非PCV7组,肺炎球菌肺炎发病率和重症肺炎发病率比较,疫苗效率(VE)分别为27.4%和73.1%。PCV7组中,按标准免疫程序接种115人,肺炎球菌肺炎1人,发病率0.9%,无重症肺炎,补充免疫接种2 098人,肺炎球菌肺炎62人,发病率3.0%,重症肺炎5人(0.2%)。结论接种PCV7疫苗的肺炎和重症肺炎的保护效果好,尤其是对重症肺炎保护效果更好,肺炎发病率和重症肺炎的发病率都较低。

宁波市2008—2017年度<5岁儿童PCV7接种情况分析

目的了解浙江省宁波市<5岁儿童7价肺炎球菌结合疫苗(PCV7)接种情况,为儿童肺炎球菌结合疫苗接种策略提供科学参考。方法收集宁波市免疫预防管理信息系统中2003年1月1日—2016年12月31日出生的儿童2008—2017年度PCV7的接种情况进行分析。结果宁波市2 027 202名<5岁儿童中,接种过PCV7者37 170人,PCV7接种率为1.83%;其中全程接种30 308人,全程接种率为1.50%。接种过PCV7的37 170名<5岁儿童中,首针疫苗接种年龄<3、3~6、7~11、12~23和≥24月龄者分别为585、19 790、5 008、7 236和4 551人,分别占接种儿童的1.57%、53.24%、13.47%、19.47%和12.24%;PCV7接种1、2和≥3针次者分别为10 263、6 635和20 272人,分别占接种儿童的27.61%、17.35%和54.54%。宁波市不同特征<5岁儿童比较,不同地区、性别、户籍类型、出生年份儿童PCV7接种率、PCV7首针疫苗接种年龄和PCV7接种剂次差异均有统计学意义(均P <0.01),不同地区、户籍类型、出生年份儿童全程接种率差异均有统计学意义(均P <0.001)。结论宁波市<5岁儿童PCV7接种率较低,不同特征儿童PCV7接种率、首针疫苗接种年龄和PCV7接种剂次存在差异。