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应用CLSI系列文件对ACL TOP 700全自动血凝分析仪进行性能验证及评价 被引量:3
1
作者 马学斌 马骢 +4 位作者 杨明 齐永志 黄新强 贾晶媛 赵强元 《国际检验医学杂志》 CAS 2013年第20期2742-2743,2755,共3页
目的对ACL TOP 700全自动血凝分析仪多方面性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,对ACL TOP 700全自动血凝分析仪测定的精密度、准确度、线性可报告范围、可稀释范围、携带污... 目的对ACL TOP 700全自动血凝分析仪多方面性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,对ACL TOP 700全自动血凝分析仪测定的精密度、准确度、线性可报告范围、可稀释范围、携带污染率、生物参考区间及仪器间的相关性等分析性能进行验证和评价。并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 ACL TOP 700全自动血凝分析仪检测的凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血酶时间(APTT)及国际标准化比值(INR)的精密度、准确度良好,PT活动度和FIB定量检测线性范围良好,携带污染率低,确定了FIB检测的最大稀释倍数为2倍,与ACL TOP比对的相关性好,参考范围验证合格。结论 ACL TOP 700分析仪性能良好,可以较好满足临床血凝常规检测的要求。 展开更多
关键词 ACL TOP 700全自动血凝分析仪 精密度 正确度 线性可报告范围 携带污染率
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ACL TOP 700全自动血凝分析仪性能验证 被引量:2
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作者 杨改平 《实用医技杂志》 2018年第1期102-103,共2页
近年来,随着检验技术的发展,全自动血凝分析仪在医院的使用越来越广泛,为血栓与止血疾病的诊断、治疗和预防提供了更多更准确的实验指标。根据ISO15189《医学实验室质量与能力的专用要求》规定,只有仪器的分析性能达到临床可接受标准后... 近年来,随着检验技术的发展,全自动血凝分析仪在医院的使用越来越广泛,为血栓与止血疾病的诊断、治疗和预防提供了更多更准确的实验指标。根据ISO15189《医学实验室质量与能力的专用要求》规定,只有仪器的分析性能达到临床可接受标准后才能用于患者的检测,向临床发报告。因此对于实验室新引进的检测仪我们有必要对其检测性能进行验证。 展开更多
关键词 全自动分析仪 性能 ACL TOP ISO15189 实验室质量 检测仪 检验技术
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ACL-TOP700全自动血凝分析仪性能验证与评价 被引量:8
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作者 张菊香 赵晓慧 《医疗卫生装备》 CAS 2017年第11期86-89,共4页
目的:对ACL-TOP700全自动血凝分析仪的性能进行验证,评价其检测的可靠性。方法:根据美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)要求,对该分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、... 目的:对ACL-TOP700全自动血凝分析仪的性能进行验证,评价其检测的可靠性。方法:根据美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)要求,对该分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DDHS)、纤维蛋白降解产物(FDP)等项目的精密度、准确度、携带污染率、线性范围以及参考区间等进行分析验证。结果:该分析仪检测6个项目批内、批间精密度均小于5%,符合医学实验室ISO 15189血液专业要求;准确度达到北京市临检中心的室间质评要求;以FIB、DDHS为代表的线性分析中r≥0.975或r2>0.95,线性良好;FIB及DDHS携带污染率分别为-0.34%、-0.10%;按正态分布原则,≥90%的个体检测结果在参考区间内。结论:ACL-TOP700全自动血凝分析仪多项综合性能验证指标合格,能够保证检测结果的正确可靠,可以投入临床使用。 展开更多
关键词 全自动分析仪 性能验证 检测结果 验证 评价
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ACL TOP700和Sekisui CP3000全自动血凝分析仪比对分析
4
作者 卢建伟 陈倩铭 +1 位作者 邓丽梅 章宇亭 《医学检验与临床》 2024年第6期63-65,共3页
目的:对ACLTOP700和Sekisui CP3000两台全自动凝血仪分析仪进行相关性和可比性分析。方法:选取55例于某院就诊患者的新鲜血浆样本(包含正常和异常值),分别使用ACLTOP700和Sekisui CP3000全自动血凝分析仪进行活化部分凝血活酶(APTT)、... 目的:对ACLTOP700和Sekisui CP3000两台全自动凝血仪分析仪进行相关性和可比性分析。方法:选取55例于某院就诊患者的新鲜血浆样本(包含正常和异常值),分别使用ACLTOP700和Sekisui CP3000全自动血凝分析仪进行活化部分凝血活酶(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、D二聚体(D2)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)的检测,对检测结果进行配对t检验和相关性分析,并计算相对偏差,以相对偏差小于1/2Tea判断检测系统的结果是否为临床可接受。结果:两台全自动凝血分析仪APTT、FIB、D2的检测结果差异无统计学意义(P>0.05),相关系数(r)分别为0.987、0.985、0.986;ATⅢ的检测结果差异有统计学意义(P<0.05),相关系数(r)=0.947。在临床可接受范围评价中,APTT、FIB、D2、ATII的相对偏差均在临床可接受范围之内。结论:这两台全自动血凝分析仪的检测结果具有良好的相关性,虽然检测结果存在差异,但是相对偏差均在临床可接受范围之内,能在实验室内同时使用。 展开更多
关键词 全自动分析仪 相关性分析 结果比对
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迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪性能评估
5
作者 郭家权 韦炅 +2 位作者 李苗 李坷坷 刘明 《医疗卫生装备》 CAS 2024年第2期58-61,共4页
目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、... 目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、D-二聚体5个凝血常规检查项目对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪进行性能验证,评估该仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染率及参考区间能否满足临床需求。结果:5个凝血常规检查项目的批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均<3%,日间精密度CV均<5%,准确度相对偏差在±10%以内。FIB的线性回归方程斜率k为1.0060,相关系数r为0.9993,D-二聚体的线性回归方程k为1.0132,r为0.9975,线性良好。样本浓度携带污染率CR1为4.6%,项目携带污染率CR2均<2%,参考区间R值均为100%,均符合行业标准要求,验证通过。结论:迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪是一款精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低的检测系统,能够满足临床需求。 展开更多
关键词 迈瑞CX-9000全自动分析仪 精密度 准确度 携带污染率 线性范围 参考区间 性能评估
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基于贝叶斯估计的Sysmex CS5100全自动血凝分析仪故障诊断方法研究 被引量:2
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作者 罗亚兰 《医疗卫生装备》 CAS 2023年第8期89-94,共6页
目的:为快速诊断Sysmex CS5100全自动血凝分析仪故障,提出一种基于贝叶斯估计的故障诊断方法。方法:首先,通过多个传感器采集血凝分析仪的输出信号数据,并采用贝叶斯估计算法对数据进行融合处理;其次,将提取数据融合后的幅值作为血凝分... 目的:为快速诊断Sysmex CS5100全自动血凝分析仪故障,提出一种基于贝叶斯估计的故障诊断方法。方法:首先,通过多个传感器采集血凝分析仪的输出信号数据,并采用贝叶斯估计算法对数据进行融合处理;其次,将提取数据融合后的幅值作为血凝分析仪的特征参数;最后,根据信号幅值特征参数计算血凝分析仪故障数据间的依附率,然后结合k近邻算法完成血凝分析仪的故障诊断。结果:采用该方法可精准判断血凝分析仪的故障状态并及时发出预警信息。结论:提出的方法计算过程简单、操作难度低、诊断结果可靠,能够满足血凝分析仪的故障诊断要求。 展开更多
关键词 贝叶斯估计 Sysmex CS5100全自动分析仪 故障诊断 K近邻算法
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Sysmex CA7000及CS5100全自动凝血分析仪性能评价 被引量:5
7
作者 苏杨 冀承杰 +3 位作者 赵太强 李焱鑫 麦涛 蒋黎 《实用医院临床杂志》 2017年第5期33-36,共4页
目的验证Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血分析仪系统性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)相关文件,并对照全国临床检验操作规程(第4版)及卫生行业标准的有关规定,对Sysmex CA7000和CS5100不精密度、准确度、携带污染率、... 目的验证Sysmex CA7000和CS5100全自动凝血分析仪系统性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(NCCLS)相关文件,并对照全国临床检验操作规程(第4版)及卫生行业标准的有关规定,对Sysmex CA7000和CS5100不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间进行系统评价。结果批内精密度、日间精密度正常样本和异常样本变异系数(CV)均在规定范围内。准确度验证各项目符合卫生部室间质评定值范围,携带污染率、线性评价、检测限、参考范围验证均符合本室质量管理要求。结论 CA7000及CS5100凝血分析仪不精密度、准确度、携带污染率、线性、检测限、参考区间验证评价通过,该系列仪器性能良好,有效保证凝血检测结果的可靠性及可比性。 展开更多
关键词 SYSMEX CA7000 SYSMEX CS5100 全自动分析仪 性能评价
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全自动凝血分析仪STA R Max的检测原理及典型故障分析
8
作者 江鑫富 韩威威 《医疗装备》 2023年第9期88-90,共3页
全自动凝血分析仪STA R Max是一种临床检验类医疗设备,由样本管理系统、试剂管理系统、反应杯装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、光学系统及温控系统等构成,利用摆动磁珠法(凝固法)和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试... 全自动凝血分析仪STA R Max是一种临床检验类医疗设备,由样本管理系统、试剂管理系统、反应杯装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、光学系统及温控系统等构成,利用摆动磁珠法(凝固法)和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试,为临床诊断患者凝血功能提供可靠的支持。本文主要介绍了全自动凝血分析仪STA R Max的检测原理、分析流程及结构,列举了仪器日常工作中常见的故障现象,详细阐述了故障分析及处理方法,以期为同行提供参考。 展开更多
关键词 全自动分析仪 固法 光学法 小车 故障
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全自动凝血分析仪SysmexCS5100与SysmexCA7000在凝血四项检测中的比较
9
作者 颜楠 韩峰 +2 位作者 屈玲 郑善奏 郝晓柯 《国际检验医学杂志》 CAS 2017年第A01期10-12,共3页
目的探讨采用SysmexCS5100与SysmexCA7000检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)和凝血酶时间(TT)等4项结果的可比性。方法选取包含低、中、高水平的患者新鲜血液标本20份,分别在SysmexCS5100与S... 目的探讨采用SysmexCS5100与SysmexCA7000检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(FIB)和凝血酶时间(TT)等4项结果的可比性。方法选取包含低、中、高水平的患者新鲜血液标本20份,分别在SysmexCS5100与SysmexCA7000两台仪器上各平行检测2次D结果SysmexCS5100与SysmexCA7000两台仪器各项目批内不精密度变异系数〇1"均<3%,批间不精密度变异系数01"均<3%^两台仪器的检测结果差异无统计学意义(P>0.05),但具有良好的相关性(r>0.95),最大偏倚均小于1/2CLIA'88允许总误差。 展开更多
关键词 全自动分析仪 SysmexCS5100 SysmexCA7000
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ACL-TOP700CTS全自动凝血分析仪检测系统的性能验证
10
作者 逯世林 刘建立 +2 位作者 刘伟 韩晓莉 关坤萍 《临床医药实践》 2021年第10期764-767,共4页
目的:对沃芬公司ACL-TOP700CTS型全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等主要分析性能进行验证。方法:参照美国临床与实验室标准化委员会(CLSI)制定的性能验证相关评价方案和标准,对该... 目的:对沃芬公司ACL-TOP700CTS型全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)等主要分析性能进行验证。方法:参照美国临床与实验室标准化委员会(CLSI)制定的性能验证相关评价方案和标准,对该仪器主要检测项目(PT,APTT,FIB)的精密度、正确度、线性范围、可比性、携带污染率(CR)及参考区间等主要性能指标进行验证。结果:PT,APTT,FIB的精密度、正确度、携带污染率均符合要求。与ACL-TOP700对照仪器的结果相比,各检测项目测定结果比对有良好的一致性,相对偏差符合率>80%。FIB线性验证:FIB线性范围为0.73~5.74 g/L,斜率(a)值为0.9849,相关系数r为0.9966,其实测值与理论值呈线性关系,a在(1±0.05)范围内,r≥0.975。三个检测项目参考区间验证通过。结论:ACL-TOP700CTS全自动凝血分析仪检测PT,APTT,FIB的主要分析性能符合质量目标的要求。 展开更多
关键词 全自动分析仪 酶原时间 活化部分活酶时间 纤维蛋白原 性能验证
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ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪检测项目的性能评价
11
作者 闫慧 李鹏 +2 位作者 杜园园 杜薇 陈腊 《长治医学院学报》 2020年第5期366-368,372,共4页
目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确... 目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确度、参考区间进行性能评价。结果:ACL TOP 700 LAS检测项目的批内精密度和日间精密度均符合性能评价的要求;线性范围验证的回归方程均符合斜率0.95~1.05范围内以及相关系数r≥0.975(r^2≥0.950)的要求;准确度验证结果各项目的偏倚均在判定标准要求内;参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1.00,符合要求(R≥0.90)。结论:ACL TOP 700 LAS所有检测项目均符合主要性能指标评价要求,可以保证实验室检测结果的准确性。 展开更多
关键词 全自动分析仪 性能评价 功能 功能 纤溶产物
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Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪故障及排除 被引量:1
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作者 崔玉英 罗慧琴 王志刚 《医疗卫生装备》 CAS 2013年第6期139-139,146,共2页
0引言Sysmex CA-7000全自动血凝分析仪由日本Sysmex公司生产,是目前世界上检测速度最快、检测项目最多的血栓/止血分析装置。该仪器集凝固法、发色底物法和免疫法于一体,具有操作简便、可预定自动连锁筛选及自动稀释再检等功能。
关键词 全自动分析仪 SYSMEX 故障 发色底物法 自动稀释 固法 免疫法 检测
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全自动血凝分析仪ACL TOP 700性能验证及评价 被引量:6
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作者 刘双 丛琳 +3 位作者 乐家新 海涵 周汉王 肖征 《海南医学》 CAS 2018年第11期1531-1533,共3页
目的对美国IL公司的全自动血凝分析仪ACL TOP 700性能验证及其临床应用价值探讨。方法以凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)为分析参数,从正确度、精密度、线性、携带污染率、干扰实验、... 目的对美国IL公司的全自动血凝分析仪ACL TOP 700性能验证及其临床应用价值探讨。方法以凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)为分析参数,从正确度、精密度、线性、携带污染率、干扰实验、准确度及参考区间等方面对仪器进行性能验证及评价。结果全自动血凝分析仪ACL TOP700 FIB正确度偏倚小于10%,符合行业标准;批内精密度及批间精密度均符合行业标准要求;FIB线性相关系数R=0.999 1、a=0.978 8,符合行业标准,线性范围0.45~10.06 g/L;携带污染率符合行业标准及厂家标称水平要求;对溶血、脂血、黄疸的抗干扰能力强,保证结果准确;各参数的准确度均符合行业标准要求。厂家提供的参考区间适合。结论全自动血凝分析仪ACL TOP700所测项目的结果准确可靠,能较好的满足临床实验室工作需求。 展开更多
关键词 全自动分析仪 性能验证 行业标准
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Sysmex CA-7000全自动血液凝固分析仪常见错误信息及排除方法 被引量:1
14
作者 乔海珍 《医疗卫生装备》 CAS 2013年第9期147-148,共2页
0 引言 CA-7000是一台用于体外诊断的全自动凝血分析仪,能快速并且高精度地分析大量样本.分析方法涵盖了凝固法、显色法及免疫法,分析数据可以保留为存储数据,还可以显示并打印出来.该仪器还有众多内置的功能,包括通过条码来自动设置... 0 引言 CA-7000是一台用于体外诊断的全自动凝血分析仪,能快速并且高精度地分析大量样本.分析方法涵盖了凝固法、显色法及免疫法,分析数据可以保留为存储数据,还可以显示并打印出来.该仪器还有众多内置的功能,包括通过条码来自动设置试剂、STAT样本及质控分析的优先处理.由于众多功能的存在,外加操作人员不可避免的操作误差,应用近来出现了不少故障,以下总结了一些错误信息及其排除方法,仅供同仁参考. 展开更多
关键词 CA-7000全自动分析仪 排除方法 错误信息 SYSMEX 全自动分析仪 体外诊断 质控分析 STAT
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希森美康系列全自动凝血分析仪检测结果间可比性分析 被引量:7
15
作者 苏杨 谭畅 +2 位作者 麦涛 王有为 谢震 《检验医学与临床》 CAS 2019年第5期648-650,656,共4页
目的希森美康(Sysmex)CA7000和CS5100全自动凝血分析仪常规凝血项目结果可比性分析。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》及WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求... 目的希森美康(Sysmex)CA7000和CS5100全自动凝血分析仪常规凝血项目结果可比性分析。方法参照中华人民共和国卫生行业标准WS/T407-2012《医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南》及WS/T406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》,验证Sysmex CA7000和CS5100凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(D-D)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)不精密度,计算比对数据相对偏差并分析直线回归方程,判断仪器间结果可比性。结果批内精密度正常标本和异常标本变异系数(CV)均在规定范围内。相对偏差≤1/2CLIA′88,直线回归分析显示r^2>0.950或r>0.975。结论 Sysmex CA7000及CS5100凝血分析仪常规检测项目结果准确可靠,具有可比性。 展开更多
关键词 希森美康 全自动分析仪 可比性
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SYSMEX CA-510全自动血凝分析仪性能验证及评价 被引量:4
16
作者 卢昊 樊军 +2 位作者 王庆 吴芳洁 杨文祥 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第18期2642-2643,2656,共3页
目的对日本SYSMEX公司CA-510型全自动凝血分析仪进行性能评价。方法按照临床和实验室标准化委员会的文件,对该仪器的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原及凝血活酶时间正确度、精密度、线性及携带污染率等项目进行性能验... 目的对日本SYSMEX公司CA-510型全自动凝血分析仪进行性能评价。方法按照临床和实验室标准化委员会的文件,对该仪器的凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、纤维蛋白原及凝血活酶时间正确度、精密度、线性及携带污染率等项目进行性能验证。结果该仪器的准确度、精密度、线性范围、携带污染率等性能指标评价良好。结论 CA-510分析仪性能良好,可用于标本的检测。 展开更多
关键词 CA-510 全自动分析仪 性能验证
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Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪性能评价 被引量:3
17
作者 宋晓玉 张珂 +3 位作者 张莉 吴立春 陈林 张海宇 《检验医学与临床》 CAS 2011年第23期2893-2895,共3页
目的了解Sysmex公司生产的CA-1500全自动血凝分析仪的具体性能。方法对全自动血凝分析仪进行精密度、准确性、检测限及最大稀释度、线性范围评估、血浆样本携带污染率、干扰实验、参考范围验证等方面的性能测试。结果所有项目批内、批间... 目的了解Sysmex公司生产的CA-1500全自动血凝分析仪的具体性能。方法对全自动血凝分析仪进行精密度、准确性、检测限及最大稀释度、线性范围评估、血浆样本携带污染率、干扰实验、参考范围验证等方面的性能测试。结果所有项目批内、批间CV<3%,凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间和纤维蛋白原线性相关良好,血浆样本携带污染率低,溶血、脂血、黄疸对检测结果影响小,参考范围与推荐参考范围完全重合,各项性能均符合相关要求。结论 Sysmex CA-1500全自动血凝分析仪具有较高的精密度和灵敏度,且有良好的线性、准确性、重复性及抗生物性干扰,交叉污染小,能够满足于临床常规检测。 展开更多
关键词 全自动分析仪 性能评价 精密度
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CA-1500全自动凝血分析仪PT、FBG结果异常原因分析 被引量:4
18
作者 罗慧琴 王志刚 李玲 《医疗卫生装备》 CAS 2013年第4期147-148,共2页
0引言 目前,全自动血凝仪已广泛应用于临床出凝血功能的检测,有力地保证了口服抗凝剂剂量的安全,为血栓、出血性疾病及血栓前状态的治疗、愈后判断提供了快速准确的试验依据。我科于2007年引进CA-1500全自动凝血分析仪,使用配套的进口... 0引言 目前,全自动血凝仪已广泛应用于临床出凝血功能的检测,有力地保证了口服抗凝剂剂量的安全,为血栓、出血性疾病及血栓前状态的治疗、愈后判断提供了快速准确的试验依据。我科于2007年引进CA-1500全自动凝血分析仪,使用配套的进口试剂、反应杯和标准化的负压采血管,严格执行标准化操作规程和室内质控,在使用过程中发现PT、FBG异常的情况比较多,现报告如下。 展开更多
关键词 全自动分析仪 CA-1500 FBG PT 原因分 栓前状态 标准化操作 全自动
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GLP体系下全自动血凝分析仪的3Q验证 被引量:3
19
作者 张谦 张微 +2 位作者 吕晓丽 曹晓东 常福厚 《国际检验医学杂志》 CAS 2016年第23期3241-3242,3245,共3页
目的以Sysmex CA7000全自动血凝分析仪为例,探究良好实验室规范(GLP)体系下全自动血凝分析仪3Q验证过程。方法选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4项检验指标,对仪器的批内精密度、日... 目的以Sysmex CA7000全自动血凝分析仪为例,探究良好实验室规范(GLP)体系下全自动血凝分析仪3Q验证过程。方法选择凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)4项检验指标,对仪器的批内精密度、日间精密度、准确性、线性、携带污染率进行性能验证。结果 PT、APTT、TT、FIB的批内精密度CV值分别为1.33%、1.57%、1.47%、1.90%;日间精密度CV值分别为1.73%、1.52%、1.55%、2.14%;在准确度方面,PT、APTT、TT、FIB的正常质控CV值分别为7.45%、3.88%、-4.98%、4.36%,PT、APTT的异常质控CV值分别为8.11%、8.77%;FIB的线性相关系数(r)值为0.999 3,a值为1.02;标本携带污染率最高CV值为2.15%;所测结果均符合行业通用标准和仪器厂家要求。结论通过GLP体系下的3Q验证,Sysmex CA7000血凝分析仪各方面性能优良,可以用于临床检验部的检验工作。 展开更多
关键词 良好实验室规范 全自动分析仪 3Q验证
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比较Sysmex CS5100与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪凝血四项的检测 被引量:9
20
作者 何新发 李燕妮 《国际检验医学杂志》 CAS 2014年第20期2830-2831,共2页
目的探讨Sysmex CS5100与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的结果是否具有可比性。方法连续30d进行质控品凝血四项检测,分析日间精密度;收集150例不... 目的探讨Sysmex CS5100与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)的结果是否具有可比性。方法连续30d进行质控品凝血四项检测,分析日间精密度;收集150例不同浓度标本进行检测分析。结果凝血四项在两台仪器的日间质控变异系数均小于5%;两台仪器的检测结果进行t检验,差异无统计学意义(P>0.05);相关性分析显示两台仪器的检测结果具有较好的相关性,相关系数(r)均大于0.95,最大偏倚均小于1/2CLIA′88对应项目值。结论 Sysmex CS5100与Sysmex CA1500的凝血四项检测结果具有一致性。 展开更多
关键词 全自动分析仪 日间精密度 比对
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