目的对ACL TOP 700全自动血凝分析仪多方面性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,对ACL TOP 700全自动血凝分析仪测定的精密度、准确度、线性可报告范围、可稀释范围、携带污...目的对ACL TOP 700全自动血凝分析仪多方面性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,对ACL TOP 700全自动血凝分析仪测定的精密度、准确度、线性可报告范围、可稀释范围、携带污染率、生物参考区间及仪器间的相关性等分析性能进行验证和评价。并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 ACL TOP 700全自动血凝分析仪检测的凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血酶时间(APTT)及国际标准化比值(INR)的精密度、准确度良好,PT活动度和FIB定量检测线性范围良好,携带污染率低,确定了FIB检测的最大稀释倍数为2倍,与ACL TOP比对的相关性好,参考范围验证合格。结论 ACL TOP 700分析仪性能良好,可以较好满足临床血凝常规检测的要求。展开更多
目的:对ACL-TOP700全自动血凝分析仪的性能进行验证,评价其检测的可靠性。方法:根据美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)要求,对该分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、...目的:对ACL-TOP700全自动血凝分析仪的性能进行验证,评价其检测的可靠性。方法:根据美国临床和实验室标准化协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)要求,对该分析仪检测凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)、D-二聚体(DDHS)、纤维蛋白降解产物(FDP)等项目的精密度、准确度、携带污染率、线性范围以及参考区间等进行分析验证。结果:该分析仪检测6个项目批内、批间精密度均小于5%,符合医学实验室ISO 15189血液专业要求;准确度达到北京市临检中心的室间质评要求;以FIB、DDHS为代表的线性分析中r≥0.975或r2>0.95,线性良好;FIB及DDHS携带污染率分别为-0.34%、-0.10%;按正态分布原则,≥90%的个体检测结果在参考区间内。结论:ACL-TOP700全自动血凝分析仪多项综合性能验证指标合格,能够保证检测结果的正确可靠,可以投入临床使用。展开更多
全自动凝血分析仪STA R Max是一种临床检验类医疗设备,由样本管理系统、试剂管理系统、反应杯装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、光学系统及温控系统等构成,利用摆动磁珠法(凝固法)和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试...全自动凝血分析仪STA R Max是一种临床检验类医疗设备,由样本管理系统、试剂管理系统、反应杯装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、光学系统及温控系统等构成,利用摆动磁珠法(凝固法)和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试,为临床诊断患者凝血功能提供可靠的支持。本文主要介绍了全自动凝血分析仪STA R Max的检测原理、分析流程及结构,列举了仪器日常工作中常见的故障现象,详细阐述了故障分析及处理方法,以期为同行提供参考。展开更多
目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确...目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确度、参考区间进行性能评价。结果:ACL TOP 700 LAS检测项目的批内精密度和日间精密度均符合性能评价的要求;线性范围验证的回归方程均符合斜率0.95~1.05范围内以及相关系数r≥0.975(r^2≥0.950)的要求;准确度验证结果各项目的偏倚均在判定标准要求内;参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1.00,符合要求(R≥0.90)。结论:ACL TOP 700 LAS所有检测项目均符合主要性能指标评价要求,可以保证实验室检测结果的准确性。展开更多
文摘目的对ACL TOP 700全自动血凝分析仪多方面性能进行验证及评价。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件和相关文献,结合工作实际,对ACL TOP 700全自动血凝分析仪测定的精密度、准确度、线性可报告范围、可稀释范围、携带污染率、生物参考区间及仪器间的相关性等分析性能进行验证和评价。并将实验结果与卫生部临检中心的要求进行比较。结果 ACL TOP 700全自动血凝分析仪检测的凝血酶原时间(PT)、纤维蛋白原(FIB)、活化部分凝血酶时间(APTT)及国际标准化比值(INR)的精密度、准确度良好,PT活动度和FIB定量检测线性范围良好,携带污染率低,确定了FIB检测的最大稀释倍数为2倍,与ACL TOP比对的相关性好,参考范围验证合格。结论 ACL TOP 700分析仪性能良好,可以较好满足临床血凝常规检测的要求。
文摘全自动凝血分析仪STA R Max是一种临床检验类医疗设备,由样本管理系统、试剂管理系统、反应杯装载系统、加样系统、冲洗系统、测量系统、光学系统及温控系统等构成,利用摆动磁珠法(凝固法)和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试,为临床诊断患者凝血功能提供可靠的支持。本文主要介绍了全自动凝血分析仪STA R Max的检测原理、分析流程及结构,列举了仪器日常工作中常见的故障现象,详细阐述了故障分析及处理方法,以期为同行提供参考。
文摘目的:对ACL TOP 700 LAS全自动血凝分析仪开展的项目进行性能评价。方法:参照我国卫生行业标准及美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件采用仪器配套的检测试剂对开展的凝血功能和抗凝功能、纤溶产物等项目的精密度、线性范围、准确度、参考区间进行性能评价。结果:ACL TOP 700 LAS检测项目的批内精密度和日间精密度均符合性能评价的要求;线性范围验证的回归方程均符合斜率0.95~1.05范围内以及相关系数r≥0.975(r^2≥0.950)的要求;准确度验证结果各项目的偏倚均在判定标准要求内;参考区间验证结果显示各项检测指标的R=1.00,符合要求(R≥0.90)。结论:ACL TOP 700 LAS所有检测项目均符合主要性能指标评价要求,可以保证实验室检测结果的准确性。