日立7170A全自动生化分析仪常见故障及处理

日立7170A全自动生化分析仪是我院从日立公司购进的分析仪,它具有准确度高、速度快、重复性好等特点,是理想的生化分析仪,在中国拥有很大的用户群.多年的使用过程中我们总结了一些故障及处理方法,现介绍如下.

重新赋值的奥林巴斯校准品在日立7170A全自动生化分析仪的应用

配套系统检测样本有着良好的溯源性,但是目前国内临床生化室,完全用与以其配套的国外试剂盒并不现实。即使用与仪器相配套的试剂,不同检测系统其检测结果也有一定偏差。不少实验室甚至拥有多台全自动生化仪,但多台生化分析仪又不一定是同一品牌,在某品牌分析仪上能否使用其他品牌试剂是我国检验工作者讨论的热点。

病人新鲜血清作为校准液用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

调查表明约15％的实验室因标准品的误差导致检测准确度不合格。一个校准品只能用于其配套的检测系统，而许多实验室有多台生化仪，为使多台仪器结果一致，我们用奥林巴斯系统检测一新鲜血清标本，用其值作为校准品校准日立7170A，根据美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）批准的《用患者样本进行方法学对比及偏奇评估EP9-A指南文件》（EP9-A），对我们现在7170A上使用病人新鲜血清做校准液与奥林巴斯上使用同批试剂和校准液进行同批患者样本结果的对比分析。

奥林巴斯试剂用于7170A全自动生化分析仪的溯源性分析

目的研究现用奥林巴斯试剂在7170A全自动生化分析仪上使用的溯源性。方法依据美国临床实验室标准化委员会(NATIONAL COMMITTEE FOR CLINICAL LABORATORY STANDARDS,NCCLS)EP9-A文件,每天取患者样本8份。用奥林巴斯试剂分别与奥林巴斯校准品和罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上进行测定常规中15项生化指标,连续测定5天,记录测定结果,计算线性方程和相关系数,并以美国CLIA′88对室间评估的允许误差为判断依据进行结果的判断。结果奥林巴斯试剂系统在7170A上所测得的结果相关性良好,除了GGT的低浓度范围,其余项目的一定浓度范围均可在7170A全自动生化分析仪上使用奥林巴斯试剂系统。奥林巴斯试剂与罗氏校准品在7170A全自动生化分析仪上使用时,因误差大,不能用于检测许多项目。结论奥林巴斯试剂系统在7170A仪器上使用,能基本得到具有临床意义一致的检测结果。奥林巴斯试剂与罗氏校准品不能配套使用于该仪器上。

日立7170A全自动生化分析仪的使用体会

为了解日立 7170A型全自动生化分析仪的主要性能 ,对该仪器作出评价 ,使用正常人、病人血清和德国宝灵曼质控品 ,对 8个代表参数作了评价。结果表明 ,各代表项目的变异系数较小 ,仪器的重复性较好 ,经时变化和日间变化小。仪器的携带污染率很低 ,线性范围也较宽 ,准确度高。与OLYMPUS -10 0 0全自动生化分析仪对比 ,各代表项目的相关系数在 0 .991～ 0 .999之间。鉴于该仪器的各项主要指标评价结果均符合设计性能 ,认为日立

血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪在检验糖尿病患者血糖、尿糖中的价值研究

目的研究糖尿病患者应用血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪进行血糖、尿糖检验的临床价值。方法选取2022年6月—2023年6月福建省泉州市第三医院收治的100例疑似糖尿病患者为研究对象,采用血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪进行检验,以受检者的口服葡萄糖耐量试验结果为金标准,对患者的血糖、尿糖检验结果进行分析,并对不同检验方式的检验结果及诊断效能(灵敏度、特异度、准确度)进行分析。结果100例疑似患者中口服葡萄糖耐量试验确诊阳性88例,阴性12例,经血糖全自动生化分析仪检查诊断阳性87例,阴性13例;经尿糖检查阳性86例,阴性14例;经血糖全自动生化分析仪联合尿糖检查诊断阳性89例,阴性11例;血糖全自动生化分析仪检查的诊断灵敏度为94.32%(83/88),特异度为66.67%(8/12),准确度为91.00%(91/100);尿糖的诊断灵敏度为92.05%(81/88),特异度为58.33%(7/12),准确度为88.00%(88/100);血糖全自动生化分析仪联合尿糖检验的诊断灵敏度为100.00%(88/88),特异度为91.67%(11/12),准确度为99.00%(99/100),联合诊断的灵敏度、准确度更高,差异有统计学意义(χ^(2)=6.809、9.516,P均<0.05)。结论在糖尿病患者的临床检验上,将血糖全自动生化分析仪与尿液分析仪尿糖检验相结合能够大大提高检验结果的准确性和科学性,提高诊断效能,在临床上有借鉴意义。

全自动生化分析仪(XC2000)关键性能验证分析

目的:验证分析四川新健康成生物股份有限公司(新健康成)自主研制的全自动生化分析仪(型号:XC2000)的关键性能。方法:按照行业标准YY/T0654-2017的要求,对A、B、C三台XC2000仪器的光学性能、温度控制及临床项目批内重复性等关键性能指标进行验证分析。结果:三台XC2000仪器内外圈的光学性能(如吸光度线性范围、吸光度准确度等)、温度控制(反应区温度准确性与波动)以及临床项目批内重复性(批内变异系数CV)均符合行业标准规定要求。结论:XC2000全自动生化分析的关键性能指标均到达行业标准规定的要求,为医疗机构国产替代进口提供了重要选择依据。

全自动生化分析仪Mg^(2+)检测干扰因素分析及解决方法

目的:排查本实验室罗氏全自动生化分析仪中血清镁离子(magnesianion,Mg^(2+))检测干扰因素,并采取相应的措施消除干扰。方法:通过试剂交叉污染实验初步分析对Mg^(2+)检测存在交叉污染的试剂项目;对仪器管路通道、试剂针、加样针、比色杯等进行特殊清洗;更换可能携带污染的试剂针并调整试剂摆放位置、项目加样顺序等方法消除Mg^(2+)检测干扰。结果:交叉污染实验证实对Mg^(2+)检测存在干扰的项目有甘油三酯(triglyceride,TG)、肌酸激酶(creatinekinase,CK)和(carbondioxide,CO);且通过清洗程序不能清除TG、CK和CO,检测试剂造成的干扰,更换试剂针后可明显降低TG、CK和CO_(2)对Mg^(2+)测定干扰偏差率,但不能完全排除检测干扰。最后经过合理的安排Mg^(2+)与干扰试剂放置仓位,调整加样顺序能够有效消除上述项目对Mg^(2+)检测干扰。结论:要重视实验室试剂交叉污染及试剂针携带污染现象,加强仪器维护清洗保养;熟悉掌握试剂检测原理,在出现实验室试剂交叉污染情况下能够迅速查明原因并及时采取相应的对策加以排除。

全自动生化分析仪检测AAT、AAG的性能评价和准确性研究

目的评价贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测重庆某公司α1-抗胰蛋白酶(α-1-antitrypsin,a-1-AT,AAT)、α1-酸性糖蛋白(α1-acid glycoprotein,α1-GP,AAG)试剂的分析性能,及其是否符合厂家声明并满足临床需求。方法参考医学检验执行的国家卫生行业标准《临床检验定量测定项目精密度与准确度性能验证》(WS/T492-2016)、《临床化学定量检验程序验证指南》以及CLSI EP5A定量测量方法的精密度性能评价,以AAT、AAG水平测定作为指标,分析并验证贝克曼AU5800全自动生化分析仪的性能,对测量结果的正确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能进行验证,并将其验证结果与厂商声明的性能和中华人民共和国卫生行业标准进行比较。结果正确度验证:AAT、AAG各3份厂家赋值的样本结果偏倚均<10%。精密度验证:AAT两个水平的批内精密度分别为2.59%,1.72%,两个水平的批间精密度分别为3.03%、3.14%。AAG两个水平的批内精密度分别为4.82%,5.78%,两个水平的批间精密度分别为5.24%、5.37%,均小于行业评价标准,批内精密度8.00%,批间精密度15.00%。线性范围验证:AAT浓度在20~379mg/dl间为线性区间,AAG浓度在20~240mg/dl间为线性区间。AAT可报告范围上限为798.66mg/dl,AAG可报告范围上限为1125.2mg/dl,且厂家提供的生物参考区间可以接受。结论AAT、AAG试剂在贝克曼AU5800全自动生化分析仪上检测的正确度、精密度、线性范围、可报告范围、参考区间等性能均符合要求,主要分析性能达到了厂商声明的性能和有关的质量要求,可满足临床需要。

全自动生化分析仪检测血脂胆红素及空腹血糖在糖尿病合并冠心病患者中的应用价值

目的分析糖尿病(diabetes mellitus,DM)合并冠心病(coronary heart disease,CHD)诊断中全自动生化分析仪检测血脂、胆红素及空腹血糖的应用价值。方法选取南昌市新建区人民医院于2018年6月—2020年5月收治的450例住院患者为研究对象,其中糖尿病、冠心病与糖尿病合并冠心病各150例,分别记为A组、B组、C组,另选取同期100名健康体检者作为对照组。入组者均应用全自动生化分析仪测定血脂指标、血清总胆红素(total bilirubin,TBIL)、空腹血糖(fasting plasma glucose,FPG)水平并对上述指标进行比较。结果与对照组、A组及B组比较,C组低密度脂蛋白胆固醇(low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)、载脂蛋白B(apolipoprotein-B,APO-B)、三酰甘油(triglyceride,TG)及总胆固醇(total cholesterol,TC)水平更高(P<0.05);与对照组比较,C组高密度脂蛋白胆固醇(high density lipoprotein cholesterol,HDL-C)、载脂蛋白A1(apolipoprotein-A1,APO-A1)水平更低(P<0.05);A组、B组的LDL-C、APO-B、TG及TC水平高于对照组,而HDL-C、APO-A1水平均低于对照组(P<0.05);与对照组比较,A组、C组FPG水平更高(P<0.05);与B组比较,A组、C组FPG水平更高(P<0.05);与对照组比较,A组、B组及C组TBIL水平更低(P<0.05);与A组比较,B组、C组TBIL水平更低(P<0.05)。结论在DM合并CHD患者检验中,利用全自动生化分析仪检测血脂指标、空腹血糖及胆红素水平具有较高应用价值,可为临床判断病情提供可靠依据。

AU5800全自动生化分析仪比色杯洗站故障分析

全自动生化分析仪是医院检验科重要的临床生化检验设备,采用光电比色原理分析人体血液中特定生化指标[1],可自动完成生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、孵育、比色、结果计算、书写报告和清理等全部步骤,提高检测速度与检验结果准确率[2-3]。AU5800全自动生化分析仪样本检测的混合、孵育、比色、部分清洁等步骤均在样本孵育盘比色杯中完成,若比色杯清洗不干净,在混合过程中可能会造成样本的交叉污染,以及在比色过程中可能会使穿过比色杯的光折射发生变化,使比色杯OD值发生变化,从而降低测量准确度、检测结果错误,因此比色杯的清洗质量是保障检测结果准确性的重要一环。

快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖准确度分析

目的探讨快速血糖仪检测末梢血糖和全自动生化分析仪检测血糖结果,分析两者检测结果的一致性,为更好地服务基层医院就诊患者提供参考。方法选取该中心门诊2022年10月就诊的糖尿病患者150例,分为静脉血糖<6.1 mmol/L、6.1~<7.9 mmol/L、7.9~11.1 mmol/L、>11.1 mmol/L共4组,比较4组经全自动生化分析仪和快速血糖仪检测血糖的结果,并计算差值。结果快速血糖仪测定值略高于全自动生化分析仪测定值,从两者差值可以看出随着血糖水平的升高,末梢血糖与静脉血糖的差值略呈递增趋势。结论快速血糖仪与全自动生化分析仪检测血糖的结果准确度相近,且快速血糖仪操作更便捷、测定时间更短,可减少患者在医院等待结果的时间,便于患者及时了解自身血糖动态变化情况,为调整血糖控制方案提供依据。

TBA-120FR全自动生化分析仪的故障维修与维护保养

日本东芝公司设计生产的TBA-120FR全自动生化分析仪拥有灵活的采样和操作系统,具有防止试剂和样本交叉污染、降低反应体积、识别样本凝块等功能。该仪器处理速度为800测试/h,最大限度可同时检测100个项目,主要被用于体外定量检测血清、血浆、尿液及其他体液样本,具有检测快速、操作简便、灵敏度和准确度高、可微量检测等特点。我院于2020年引进该仪器,可满足门诊、住院和健康体检等人群的检测需求。生化检验可为临床疾病的诊断、治疗和预后提供重要信息,但随着使用年限的增加,检测仪器的故障风险随之增加,极易影响日常检测工作[1]。检测仪器发生故障后,若科室人员根据工作经验认真分析仪器工作原理并及时维修故障,不仅可减少患者等待时间,也可为医院节约维修费用,减轻维修人员的工作量。我科在该仪器3年的使用过程中积累了一些故障维修经验,现介绍4例故障的维修过程,同时总结该仪器的维护保养措施,以供参考。