HPLC测定硫辛酸注射液的含量与有关物质

摘要：目的建立高效液相色谱法测定硫辛酸注射液含量及有关物质的方法。方法InertsilC18柱为固定相，流动相0．005mL·min-1磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH至3．5）-甲醇-乙腈（41：51：8），流速1．0mL·min-1，检测波长215nm，柱温：室温。结果硫辛酸在0．06～1．99g·L-1内，呈良好的线性关系；平均回收率为100．5％，RSD为0．34％（n=9）。结论该方法简便、灵敏，准确，重复性好。硫辛酸与6,8-上硫辛烷酸及其他有关物质均分离良好，可用于该制剂的质量控制。