九价HPV疫苗安全性的meta分析

目的:评价九价HPV疫苗在健康人群中应用的安全性。方法:检索PubMed、Cochrane library、EMbase、Web of science、CBM、CNKI及WanFang Data数据库,按纳入和排除标准独立筛查文献,进行方法学质量评价和数据提取。采用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:最终纳入4篇文献,均为随机对照试验(RCT),共27965例患者。Meta分析结果显示,九价HPV疫苗的注射部位不良反应发生率(90.35%vs 84.63%,P<0.001)、全身不良反应发生率(28.94%vs 26.96%,P=0.006)均高于四价HPV疫苗组,九价疫苗的严重不良反应发生率低,但两组无明显差异。结论:与四价HPV疫苗相比,九价HPV疫苗的注射部位不良反应和全身不良反应发生率更高,多为轻度与中度,严重不良反应发生率低。整体来说,九价HPV疫苗耐受性较好,可安全使用。

女性HPV35/39/51/56/59/68感染情况分析及其遗传变异研究概述

高危型人乳头瘤病毒(high-risk HPV,HR-HPV)持续感染是引起宫颈癌的主要原因,接种HPV疫苗和筛查是较为有效的预防措施。但目前即使是九价疫苗也未能完全覆盖临床上可引起宫颈恶性病变的HR-HPV型别。针对非疫苗型别HR-HPV感染研究数据较少,以及未来大范围接种HPV疫苗后,不同型别HPV的人群感染分布可能有所变化,疫苗开发和接种策略也会相应调整等情况,本综述对目前九价疫苗中未包括的高危型别HPV35/39/51/56/59/68在不同人群、不同国家/地区的流行病学调查数据及其遗传变异研究进行整理分析,不仅有利于明确非疫苗型别HR-HPV在女性人群中的感染变化趋势和病毒进化特征,还可对未来相关疫苗的开发应用等提供参考。

9~14岁儿童家长对HPV及其疫苗认知和接种意愿调查

目的调查9~14岁儿童HPV疫苗接种情况、家长的疫苗相关认知、给儿童接种的意愿及其影响因素。方法于2021年1~4月采用便利抽样的方法,基于线上平台和浙江大学医学院附属儿童医院小儿青少年妇科门诊收集数据,对数据进行描述分析、χ^(2)检验及logistic回归。结果共收集到问卷数据864份,经筛选后得有效问卷846份,有效率为97.92%。13.57%的母亲、3.09%的女童已接种疫苗,疫苗知晓率为68.43%,其中有87.22%家长愿意给儿童接种。危险性感知(OR=4.79,95%CI:2.22~10.35)、自身接种意愿(OR=29.01,95%CI:12.62~66.69)、性教育意识(OR=3.73,95%CI:1.08~12.83)、疫苗是否免费(P<0.001)与家长给儿童接种意愿有关。结论9~14岁儿童家长对HPV及HPV疫苗相关认知较高,给儿童接种HPV疫苗意愿强但儿童接种率低。疾病感知、自身接种意愿、性教育意识、疫苗是否免费都是影响给儿童接种意愿的因素。

重组九价人乳头瘤病毒疫苗大鼠安全性和免疫原性研究

目的对大鼠重复给予重组九价人乳头瘤病毒疫苗(9v HPV疫苗),考察该创新疫苗的非临床安全性和免疫原性,为临床设计人用剂量及临床毒副反应的监测提供参考依据。方法使用Wistar大鼠,设4个主试验组:阴性对照组、佐剂对照组、HPV疫苗低剂量组(每只1/2剂)和高剂量组(每只2剂),每组各设1个卫星组。于第0、2、4、6周分别肌肉注射给予重组九价HPV疫苗,试验期间对所有动物观察临床症状和注射部位刺激性,对主试验组动物测定体重、摄食量、体温,末次给药结束及恢复期结束进行眼科检查、尿检查、血液学、血液凝固、血清生化、外周血T淋巴细胞亚群测定,并分别进行剖检、脏器称重,并采集组织样本进行组织病理学检查。卫星组动物进行HPV结合抗体、中和抗体和抗核抗体测定。结果大鼠对低、高剂量HPV疫苗含有的9种抗原均能产生高水平的结合抗体和具有较强活性的中和抗体。低、高剂量HPV疫苗和佐剂引起大鼠外周血中性粒细胞和嗜酸性粒细胞增加,在末次免疫后3周基本恢复。佐剂和低、高剂量疫苗均引起大鼠血清ALB轻度降低、球蛋白增加和A/G比值降低。与给予佐剂及疫苗相关的大体病理学改变为双侧注射部位肌肉白色斑块,相关的组织病理学改变为注射部位肌肉肌纤维变性坏死、混合炎性细胞浸润及纤维组织增生,坐骨神经鞘周围混合细胞浸润及纤维组织增生,恢复期结束时部分病变恢复。本疫苗未对其他评价指标产生明显影响。结论九价HPV疫苗对Wistar大鼠有良好的免疫原性。低、高剂量HPV疫苗和佐剂引起大鼠外周血中性粒细胞和嗜酸性粒细胞增加、血清球蛋白增加和注射部位刺激性病理改变。在本试验剂量下,九价HPV疫苗对Wistar大鼠有较好的安全性,无明显毒性剂量为每只2剂。