“ISO/IEC17025”与“ISO9000”标准的区别与联系

归纳了ISO/IEC170 2 5《检测与标准实验室能力的通用要求》和ISO90 0 0《质量管理和质量保证标准》的基本含义和技术要求。通过对两个标准的评细论述 ,阐明它们之间的区别与联系。并对已获得“170 2 5”和“ISO90 0 0”证书的部分试验室和企业的基本情况进行了分析。

中小学申请“ISO9000”认证之ABC

在我国的中小学中，ISO9000质量管理体系认证活动的开展已有三四年了，获证的学校有500余所。现在，有不少学校正在跃跃欲试。那么，在申请ISO9000质量管理体系认证时，中小学校需要做哪些工作呢?

ISO9000是“一把手”的“9000”

"质量管理体系运行的有效性"是本栏目一直关注的话题,也是大多数企业最感困惑的一个问题。曾几何时,众多企业对ISO9000认证趋之若骛,"一把手"们对此也是兴趣盎然。十几年过去了,审核员们发现有些"一把手"们对认证的重视程度大不如前。那么,原因何在呢?企业的"一把手"在质量管理体系建设中到底应该发挥什么作用呢?本期特邀中国船级社质量认证公司高级审核员绪严结合多年的审核体会进行现场说法。本刊对"质量管理体系运行的有效性"这个话题将持续关注,欢迎业界专家和企业管理者赐稿。

“ISO/IEC 17025”与“ISO 9000”的区别与联系

本文归纳了ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》和ISO 9000系列标准的基本含义和技术要求,进一步阐明了它们之间的区别和联系,并对我国已获得“17025”和“ISO 9000”证书的部分检验实验室和生产企业的基本状况进行了分析。

“体验X-9000”——大洋X-9000系列产品技术交流暨用户作品评奖会圆满落下帷幕

2004年3月1日，大洋X-9000系列产品技术交流暨用户作品评奖会在美丽的三亚圆满落下帷幕。本次活动是由美国品尼高公司、大洋公司主办《电视字幕·特技与动画》杂志协办，以“体验X-9000”为主题的大洋2004产品体验系列行动之一．

辨析“ISO 9000”与“ISO 9001”

目前，市场上的产品很多在标签上注明“本企业通过了ISO9000国际标准质量管理体系认证”。

ISO9000融入中医类别医师资格实践技能考试考务质量管理的设计与实践

考务质量管理是中医类别医师资格实践技能考试质量管理的重要内容。本研究以ISO9000族质量管理体系要求为基准,借助服务蓝图技术将ISO9000标准理念引入中医类别医师资格实践技能考试基地考务管理,分析中医类别医师资格实践技能考试考务质量管理过程、剖析质量管理过程要素、识别考务组织潜在风险,并开展了考务质量管理实践,为规范中医类别医师资格实践技能考试基地考务管理、提升考试质量、防范考试风险、强化考试的公平公正性提供借鉴和帮助。

迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪性能评估

目的:对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪的性能进行验证评估。方法:参照行业标准和国家标准,通过凝血酶原时间(prothrombin time,PT)、活化部分凝血活酶时间(activated partial thromboplastin time,APTT)、纤维蛋白原(fibrinogen,FIB)、凝血酶时间(thrombin time,TT)、D-二聚体5个凝血常规检查项目对迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪进行性能验证,评估该仪器的精密度、准确度、线性范围、携带污染率及参考区间能否满足临床需求。结果:5个凝血常规检查项目的批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)均<3%,日间精密度CV均<5%,准确度相对偏差在±10%以内。FIB的线性回归方程斜率k为1.0060,相关系数r为0.9993,D-二聚体的线性回归方程k为1.0132,r为0.9975,线性良好。样本浓度携带污染率CR1为4.6%,项目携带污染率CR2均<2%,参考区间R值均为100%,均符合行业标准要求,验证通过。结论:迈瑞CX-9000全自动凝血分析仪是一款精密度好、准确度高、线性范围宽、携带污染率低的检测系统,能够满足临床需求。

产教融合背景下高职院校内部专业评估策略——基于ISO9000质量管理体系

专业作为人才培养的基础,是连接高职院校与社会的纽带。在产教融合背景下,提升专业建设能力是高职院校加强供给侧结构性改革的重要举措,也是促进内涵式发展的根本。文章从评估队伍、评估方式、管理模式、改进机制等方面研究高职院校内部专业评估工作的策划与实施,旨在为高职院校专业建设提供可行方案。

企业产品质量与资本市场稳定——基于《ISO9000质量管理体系》的视角

当前,中国实体经济运行面临的主要矛盾仍然在供给端,即供给结构不能适应需求结构变化,产品质量供给难以满足高标准、多层次市场需求。实体经济是金融发展的根基,作为实体经济建设的主攻方向,提高产品质量能否为资本市场稳定保驾护航,亟待深入研究。本文基于《ISO9000质量管理体系》构建了企业产品质量指标,以股价崩盘风险为切入点,分析了企业产品质量对维护资本市场稳定的影响。研究发现,企业产品质量的提升能显著降低企业股价崩盘风险。异质性检验发现,企业产品质量对崩盘风险的抑制作用在国有企业、高市场竞争行业及高市场化水平地区中更为显著。进一步的机制检验发现,企业产品质量可通过提升经营稳定性、改善信息披露效果和促进声誉传递降低股价崩盘风险。经济后果检验表明,企业产品质量对股价崩盘风险的抑制效应有助于提升企业价值。本文拓展了产品市场与资本市场的交叉研究,为推进高质量发展、助力资本市场稳定提供了经验证据和政策参考。

制造企业贯彻ISO9000质量管理体系标准的问题与对策

本文主要针对我国制造企业在实施ISO9000质量管理体系标准过程中遇到的多项问题,结合GB/T 19002-2018《质量管理体系GB/T 19001-2016应用指南》的要求,从企业“质量方针”的制定、管理评审与内审的区别、合同评审的实施以及质量记录的管理四个方面进行深入分析,并提出相应的解决策略。旨在为制造企业提供更加高效、简洁且符合标准的质量体系实施方案。

ZF9000/18/35型液压支架修理工艺的改进

针对朔州煤电铁峰煤业公司井下开采用ZF9000/18/35型液压支架在修理过程中遇到的顶梁和后连杆固定阀座位置不合理、部分钢筋管卡的高度和数量不合理、底座存在一处薄弱环节、前推移框架挡销座不合理等问题,分析了支架液压系统走向,设计并制定改变阀座位置、加焊钢筋管卡、在底座薄弱位置加焊加强筋、更换挡销座的方案,进行了现场施工及效果分析。实践表明,装配效率提高了20%,整体管路布局更加整齐合理,底座外主筋薄弱环节得到有效加固。

公顷产9000kg小麦氮素吸收分配的研究

与7500kg/hm^2小麦相比较,9000kg/hm^2小麦氮素吸收量和氮素生产力显著提高,开花后吸氮强度显著提高;开花期叶片氮素分配量增加但分配比例降低,穗和根系的氮素分配量和分配比例均提高;成熟期籽粒的氮素分配量和分配比例均提高;开花后营养器官的氮素向籽粒转移量增加但转移率差异不显著;籽粒品质改善.

SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪有核红细胞镜检规则的建立与评价

目的探讨SYSMEX XN-9000全自动血液分析仪(简称XN-9000)有核红细胞(NRBC)镜检规则以及白细胞(WBC)计数校正的方法。方法收集716例XN-9000检出>0个NRBC/100个WBC的标本,所有标本经瑞氏染色后在显微镜下进行外周血NRBC计数。以镜检法为金标准,评估仪器法计数NRBC的准确性并制定相应的镜检规则及WBC计数的校正公式。结果仪器法与镜检法NRBC计数结果呈明显正相关(r^2=0.981)。Bland-Altman分析显示仪器法与镜检法差异的95%一致性界限为(-0.59±2.73)个NRBC/100个WBC,共有23例(3.21%)标本在一致性界限范围外,二者具有良好的一致性。以人工镜检NRBC计数作为金标准绘制受试者工作特征(ROC)曲线,当设定仪器计数结果≥1.1个NRBC/100个WBC作为镜检规则时,敏感性(87.3%)和特异性(76.5%)最佳,ROC曲线下面积为0.88,但NRBC检出的假阳性率为12.7%,假阴性率为23.5%,不符合ISO 15189的要求(假阴性率≤5%);当设定仪器计数结果≥0.3个NRBC/100个WBC为镜检规则时,假阳性率为49.6%,假阴性率为2.3%,符合要求。当仪器自动校正的WBC计数结果与镜检法校正后的WBC计数结果间偏差>5%[1/3允许总误差(TEa)]时,结果应以镜检法为准,仪器计数结果需重新校正,校正公式为WBC=(100×WBC仪器+NRBC仪器×WBC仪器)/(100+NRBC镜检)。结论 XN-9000能快速、准确、有效地自动计数外周血NRBC。当镜检结果与仪器检测结果差异较大时,需重新校正WBC计数。

9000kg/公顷小麦施氮量与生理特性分析

在本试验生产条件下和施氮量范围内 ,具有 90 0 0 kg/ hm2产量潜力的品种鲁麦 2 2与 75 0 0 kg/ hm2产量潜力的鲁麦 14相比较 ,鲁麦 2 2品种随着施氮量的增加 ,开花后旗叶光合速率高值持续期长 ,旗叶磷酸蔗糖合成酶 (SPS)活性和籽粒腺苷二磷酸葡萄糖焦磷酸化酶 (ADPG- PPase)活性高 ,标记旗叶的 1 4C同化物滞留在标记叶中的比例少、向籽粒分配的比例大 ,籽粒产量高。利用 1 5N同位素的研究结果表明 ,鲁麦 2 2品种的较高施氮量处理对肥料氮的利用率高。研究认为 ,2 10～ 2 70 kg N/ hm2为黄淮冬麦区小麦由高产 (75 0 0 kg/ hm2 )向超高产 (90 0 0 kg/ hm2 )过渡并可获得 90 0 0kg/ hm2产量的高产高效施氮量。

运用ISO 9000标准实施医疗服务质量控制机制

医院按照ISO9000标准要求,建立质量管理体系,并确认医疗服务过程符合质量管理体系的需要。监视和测量医疗服务过程,控制其过程能力转换因素5MIE(人、机、料、法、测、环)。实施质量控制机制,使医疗服务达到满足病人要求和适用的法律法规要求。