A群脑膜炎球菌多糖疫苗的分子量分布测定方法的建立

目的 建立高效分子排阻色谱-多角度激光光散射法(HPSEC-MALLS)测定A群脑膜炎球菌多糖疫苗分子量分布的方法,并对不同批次样品的测定结果进行比较。方法 采用TSK gel G5000PWXL(7.8 mm×300 mm,5μm)凝胶色谱柱,柱温35℃,以0.2 mol/L氯化钠溶液为流动相,流速0.6 ml/min,多角度激光光散射检测器测定多糖分子量分布。结果 建立的方法精密度、准确度、重复性均良好,5批次样品重均分子量为480 560~512 780 Da。结论 HPSEC-MALLS可以用于A群脑膜炎球菌多糖疫苗的分子量测定,该方法准确度高,操作简便、快捷。

BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗的免疫佐剂作用

目的探讨免疫佐剂BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗的作用。方法将不同剂量(5、10、100μg)的免疫佐剂BCG-CpG-DNA与A群脑膜炎球菌多糖疫苗直接混合后,皮下免疫小鼠,与未添加佐剂疫苗比较,ELISA法检测抗原特异性IgG抗体水平,并分析抗体亚类IgG1和IgG2a的水平。结果BCG-CpG-DNA能提高A群脑膜炎球菌多糖疫苗特异性抗体IgG水平,并能促进抗原特异性抗体亚类的产生,其中佐剂中、高剂量(10、100μg)实验组IgG、IgG2a水平与未加入免疫佐剂疫苗之间差异有统计学意义。结论BCG-CpG-DNA对A群脑膜炎球菌多糖疫苗有免疫佐剂作用。

紫外可见分光光度法测定A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷的含量

目的测定A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的磷含量。方法采用紫外-可见分光光度法测定A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的磷含量,以标准磷溶液系列的浓度,对吸收光度作直线回归,然后将供试品溶液的吸光度代入直线回归方程,求出其相应磷含量。结果在820nm的波长处分别测定吸光度,平均值112mg/g(规定磷不低于80mg/g)。结论本方法灵敏、准确、可靠,对测定磷含量有一定参考价值。

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗偶合抽风2例报告

某双胞胎患儿,1.5岁,于2007年5月17日上午8时30分左右,在乡镇医院接种门诊同时各接种第2针A群脑膜炎球菌多糖疫苗0.5ml。接种前经预检,无发热及过敏史,未发现接种禁忌,按照疫苗说明书对其进行了疫苗接种。接种后甲儿于5月17日下午突然出现抽风,

安丘市2016—2021年A群脑膜炎球菌多糖疫苗疑似预防接种异常反应监测结果分析

目的 了解安丘市2016-2021年A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-A)疑似预防接种异常反应(AEFI)的流行病学特征,评价MPSV-A预防接种的安全性及监测情况。方法 通过全民健康保障疾控信息系统(免疫规划信息系统)收集安丘市2016-2021年MPSV-A疑似预防接种异常反应报告个案数据,采用描述性方法进行分析。结果 安丘市2016-2021年共报告MPSV-A疑似预防接种异常反应个案109例,年均报告发生率为95.7/10万剂(χ^(2)=15.04,P <0.05),均为一般反应;1岁以下年龄组儿童报告剂次数最多,占74.3%(81/109),6~7月龄儿童发生事件数最多,占总事件数的21.1%(23/109),占1岁以下儿童报告事件数的28.4%(23/81);男女比例为1.66∶1(χ^(2)=13.38,P <0.01)。绝大多数AEFI事件发生于接种后2天内;第1剂次MPSV-A预防接种异常反应有64剂次,报告发生率为113.2/10万剂;第2剂次MPSV-A疑似预防接种异常反应有45例,报告发生率为78.5/10万剂(χ^(2)=3.57,P> 0.05)。结论 安丘市MPSV-A疑似预防接种异常反应监测敏感性和质量较高,MPSV-A具有良好的安全性。

接种冻干A群脑膜炎球菌多糖疫苗偶合其他感染性腹泻1例

患儿，男，10个月。于2003年12月1日足月顺产新法接生，否认有癫痫、癔症、抽搐等病症或上述疾病既往史及其他过敏史。无发热等其他接种禁忌证，2004年10月18日上午11时许，在我中心接种门诊接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗，第一针剂量0.5ml（武汉生物制品研究所生产，批号20030303-1，失效期为2005年4月），观察10分钟无异常后离去。

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗偶合急性脊髓炎一例报告

女,12岁,于1999年8月2日上午10:00在本村小学由庄磨镇中心医院防疫医师于右上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射冻干A群脑膜炎球菌多糖疫苗(流脑疫苗)0.5ml.所用疫苗为兰州生物制品研究所生产,批号为801012,有效期至2000年9月1日,10人份/支.同日用同批疫苗在该校接种学生85名.接种后次日上午9时许第一节课后,患者与同学跳皮筋时突感双上肢无力,全身发软,不能站立,伴呕吐、憋气.

北京市2003/2004年外来务工人员A群脑膜炎球菌多糖疫苗和麻疹疫苗接种活动效果评价

目的评价北京市外来务工人员A群脑膜炎球菌多糖疫苗（MPV）、麻疹疫苗（MV）接种活动效果。方法采用描述流行病学方法分析比较外来务工人员流行性脑脊髓膜炎（流脑）、麻疹发病等流行病学资料。结果MPV应接种721668人，接种482060人，接种率为66．8％；MV应接种641490人，接种513691人，接种率为80．1％。未发生接种不良反应。接种活动结束后，2004年外来人口流脑发病率为4．60／10万，20～40岁发病专率为3．85／10万，仍高于2000～2003年年平均发病率；2004年外来人口麻疹发病率为7．34／10万，比2000～2003年年平均发病率24．03／10万下降了69．5％；20～40岁发病专率下降了77．7％。结论对外来人口的大规模预防接种应尽量避开其流动高峰时期，避免由于接种对象流失削弱接种效果，成功进行大规模MV接种，能有效阻断目标人群麻疹病毒的传播，可根据目标人群流行病学特征进一步确定接种对象，以较低的接种成本降低目标人群的发病率。

5～60岁人群伤寒Vi多糖疫苗和A群脑膜炎球菌多糖疫苗大规模接种结果分析

为考核国产伤寒Vi多糖疫苗在现场试验的效果 ,以A群脑膜炎球菌多糖疫苗为对照 ,对广西壮族自治区河池市城市和农村的 5～ 6 0岁居民进行了一次大规模接种。结果显示 :应接种对象 1180 71人 ,实际接种 92 4 76人 ,接种率为 78 32 % ,其中伤寒Vi多糖疫苗为 76 87% ,A群脑膜炎球菌多糖疫苗为 79 6 9% ;接种率最高的组群接种率为 92 4 8% ,最低为 6 5 2 0 %。按城乡划分 ,城区的接种率为 77 2 9% ,农村的接种率为 80 5 8% ,组群接种率的高低分布无明显的地理性差异。 5～ 9岁接种率最高为 89 6 5 % ,2 0～ 2 9岁接种率最低为 6 9 0 7% ;男女接种率分别为79 0 7%和 82 11%。有 6 6人被观察到或报告出现不良反应 ,不良反应发生率为 71 37/ 10万。表明两种疫苗的安全性好。在大规模疫苗接种中 ,充分发挥当地干部的宣传组织作用 ,并把接种的有关信息提前通知当地居民 ,对于提高接种率十分重要。补漏接种能使接种率低的组群得到显著的提高。在大规模疫苗接种中必须严格遵守安全注射操作程序 ,避免发生不安全注射事故。两种疫苗的平均接种率、年龄别接种率、性别接种率、组群接种率的地理分布均达到了较好均衡性 ,是可比的 。

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗后死亡1例报告

1接种疫苗前后过程 患儿，男，2006年1月7日出生于北京市房山区，原籍四川省巴中市。患儿出生后一直在某卫生院预防接种门诊接种疫苗，并于2006年7月16日10：00，在左上臂外侧三角肌附着处皮下接种了A群脑膜炎球菌多糖疫苗（Meningococcal Polysaccharide Vaccine，MPV；北京天坛生物制品股份有限公司生产，批号2005061703，有效期至2007—06）0．5ml，接种后观察30min未发现异常。

2011—2018年郴州市A群脑膜炎球菌多糖疫苗疑似预防接种异常反应监测结果

目的了解湖南省郴州市A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV-A)疑似预防接种异常反应(AEFI)发生特征,为评价该疫苗的接种安全性提供依据。方法从国家AEFI信息管理系统导出2011—2018年郴州市MPV-A疫苗AEFI监测资料,从国家免疫规划监测信息管理系统导出MPV-A疫苗接种资料,采用描述流行病学方法分析MPV-A疫苗接种后AEFI发生率、人群分布、季节分布、接种程序和接种至发病间隔时间。结果2011—2018年郴州市接种MPV-A疫苗共869406剂次,报告AEFI 184例,年均报告发生率为21.16/10万剂。其中一般反应178例,报告发生率为20.47/10万剂;异常反应5例,报告发生率为0.58/10万剂;偶合症1例,报告发生率为0.12/10万剂。春季AEFI报告发生率最低,为8.02/10万剂;夏季报告发生率最高,为28.57/10万剂,不同季节AEFI报告发生率差异有统计学意义(P<0.05)。接种MPV-A疫苗第1剂次AEFI报告发生率为25.22/10万剂,高于第2剂次的16.35/10万剂(P<0.05)。AEFI集中发生在接种后0~1 d,177例占96.20%。结论郴州市MPV-A疫苗预防接种安全性良好,一般反应居多,异常反应发生率未超过预期;夏季为AEFI报告高峰期。

动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的比较

研究A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程中热原安全性问题,对动态浊度法与热原检查法检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗进行比较。方法 根据《中华人民共和国药典》2020版(三部) 规定的方法,随机抽取10批次A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为研究样品,分别采用细菌内毒素动态浊度法和热原检查家兔法进行检定。结果 10批A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检查法热原检查均符合规定,动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素定量检测结果与热原检查家兔法一致。结论 细菌内毒素动态浊度法能定量检测A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗中细菌内毒素的含量,在快速检测中优于热原检查法,基于上述的比较研究,表明动态浊度法可作为A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗生产过程控制中热原检查的补充方法,更好地控制产品质量。

2016-2018年珠海市A群脑膜炎球菌多糖疫苗疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析2016-2018年珠海市A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MPSV-A)疑似预防接种异常反应(AEFI)的流行病学特征,评价MPSV-A预防接种的安全性及监测情况。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集MPSV-A AEFI个案数据,用描述流行病学方法进行分析。结果2016-2018年珠海市共报告MPSV-A AEFI个案80例,接种280312剂次,平均报告发生率为28.54/10万剂。80例MPSV-A AEFI中,一般反应66例,占82.50%,报告发生率为23.55/10万剂;异常反应12例,占15.00%,报告发生率为4.28/10万剂;男女性别比为1:1.42;接种至发生AEFI时间间隔为≤1d报告的75例,占93.75%;第1剂次MPSV-A AEFI有54例,占67.50%。结论MPSV-A具有良好的安全性,MPSV-A AEFI以发热、红肿、硬结和过敏性皮疹为主,建议接种单位落实疫苗使用的安全性监测,确保疫苗使用安全。

2003-2006年北京市外来务工人员A群脑膜炎球菌多糖疫苗接种效果评价

流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）是多发于冬春季节的呼吸道传染病，在《传染病防治法》中属乙类传染病。北京市自1983年将A群流脑疫苗纳入计划免疫以来，流脑发病率一直维持在较低水平。2000年以后，外来人口（尤其是外来务工人员）逐渐成为北京市流脑发病的重点人群，流脑疫情也随之上升。其原因可能是经济发展带动人口流动性的增加，大批存在免疫接种空白的外来务工人员集中在一些大型建筑工地等用工单位，他们劳动强度大且居住在拥挤、卫生条件较差的环境里，容易引起流脑的发生和流行。

1例接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗偶合肺部感染死亡病例报告

1基本情况患儿,男,回族,2016年1月20日出生某医院,二胎,剖宫产,母乳喂养,出生体重3.2kg,出生时阿氏评分为9分,发育正常。家长主诉患儿身体一直良好,无过敏史和家族史,患儿在出生时及时接种乙型肝炎疫苗（HepB）和卡介苗（BCG）,1月龄接种HepB第2剂次,2月龄接种脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）第1剂次,3月龄接种无细胞百白破联合疫苗（DTaP）第1剂次,

1例接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗偶合川崎病的调查

接种A群脑膜炎球菌多糖疫苗(Group A meningococcal polysaccharide vaccine, MPV-A)是预防流行性脑脊髓膜炎(流脑)的重要举措,其安全性良好[1-4].随着预防接种剂次数的不断增加,预防接种后的偶合症时有发生。2018年7月菏泽市某城区预防接种门诊报告了 1例接种MPV-A后发生川崎病的病例,经菏泽市预防接种异常反应调查诊断专家组调查诊断后确定为偶合症,本文报告了该病例的临床经过、调查诊断过程。