安图A2000全自动化学发光分析仪检测IGFBP3的性能验证及与IGF-1相关性研究

目的:对安图A2000全自动化学发光仪检测血清胰岛素样生长因子结合蛋白3(IGFBP3)的性能进行评价,并探讨其在矮小症、性早熟及垂体性病变中与IGF-1的相关性。方法:对安图A2000系统检测IGFBP3的精密度(CV)、线性范围、可报告范围、参考区间进行验证。选取2023年1月-2023年9月在本院诊断或治疗的矮小症21例、性早熟10例、垂体性病变19例,回顾性分析其胰岛素生长因子-Ⅰ(IGF-1)和IGHBP3水平,并进行Spearman相关性分析。结果:IGFBP3高低水平质控品批内CV为2.019%、2.931%,批间CV为3.818%、4.137%;测定结果在0.3~16.0μg/mL范围内呈线性,线性回归方程为Y=0.9995X~0.0213,R2=0.9974;临床可报告范围为0.3~32.0μg/mL;18~70岁和>70岁健康体检者检测结果均在厂家提供的参考区间内;IGFBP3和IGF-1在矮小症、性早熟和垂体性病变患者中具有较好的相关性(r=0.81,P<0.0001)。结论:安图A2000检测血清IGFBP3的性能能够满足实验室质量要求,且与IGF-1具有较好的相关性。

AutoLumo A2000全自动化学发光分析仪故障维修三例

AutoLumo A2000是由郑州安图股份有限公司研制的一款全自动化学发光分析仪,其测试速度为200测试/h,共有24个试剂位,利用酶免疫技术,采用辣根过氧化物酶作为标记物进行抗原抗体的测定。该设备的组成部分及功能如下:进出样系统,由皮带及推手拖动样本架运行;反应盘,由电加热进行温育,反应盘内外圈共有192个位置进行样本测试;反应杯,由3个抓手进行移动;样本及试剂的加样由样本针、试剂针及底物针配合进样系统及试剂系统进行,清洗及废液系统由泵控制,样本和试剂经过混合反应、温育、清洗分离后再进行光量子测试,通过电脑软件进行抗原抗体的检测,测试完成后将废弃反应杯丢至废弃桶。

MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能试剂盒的性能验证

目的对MAGLUMI X8全自动化学发光免疫分析仪配套的甲状腺功能五项检测试剂盒进行性能验证。方法收集2023年2—3月从江县人民医院体检样本10例,根据中国国家卫生行业标准(WS/T 492-2016),对该检测系统促甲状腺素、总三碘甲状腺原氨酸、总甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素5个项目进行检测性能验证。结果被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均满足临床检测要求。结论被验证系统精密度、准确度、线性范围及参考范围性能指标均符合要求,可用于临床上甲状腺功能的诊断及监测。

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪故障维修两例

全自动化学发光免疫分析仪主要用于检测人体内白蛋白、激素、肿瘤标志物等生物分子的含量和性质,进而对人体免疫系统进行分析[1-2]。MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪具有效率高、检测项目多、准确性好的特点,是医院检验科的重要检验仪器。仪器发生故障后,会给医院造成巨大的经济损失,并占用患者更多的就诊时间。为更好地提高医院的服务质量,应尽快解决故障,为医院挽回经济损失并节省患者的就诊时间。本研究阐述MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的2例维修案例,以期为同行提供参考。

贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例

化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,且互不影响,适合标本量较大的医院和实验室使用[1];通道间可共享孵育器、检测系统、读数系统,还可使用同1个光量子探测器、共享质控结果,避免了分系统所带来的结果差异。我院于2015年引进2台贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪,该仪器可进行多种项目检测,如生殖激素、肿瘤标志物、产前筛查、甲状腺激素等,为临床诊断提供了可靠依据[2]。

全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素三项的性能验证

目的对普门全自动化学发光免疫分析仪eCL9000检测促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)进行性能验证。通过分析普门eCL9000与罗氏Cobas e801检测结果的一致性,以评估普门eCL9000在甲状腺功能判定上的应用价值。方法参照CLSI EP15-A3、CNAS-CL02等文件对普门eCL9000检测甲状腺激素的准确度、精密度、线性范围、参考区间和灵敏度进行验证和评价,并通过方法学比对验证与罗氏cobas e801检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺激素批内精密度变异系数(CV)为0.52%~3.75%,均小于1/4TEa;批间精密度CV为0.68%~3.75%,均小于1/3TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-2.32%~2.77%,均小于1/2TEa;TSH的线性验证斜率为1.0035,R2≥0.990;95%的健康者检测结果均在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限符合说明书要求;普门eCL9000检测甲状腺激素三项的分析性能与厂家声明一致,符合CLIA’88和ISO15189实验室认可标准要求。以罗氏Cobas e801作为参比仪器,普门eCL9000与罗氏cobas e801对TSH、FT3和FT4的检测结果具有良好的相关性,且检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论普门eCL9000能够满足临床需求,可应用于临床实验室。

安图A2000全自动化学发光仪检测甲亢的应用效果分析

目的:探讨安图A2000全自动化学发光仪在甲亢检测中的应用效果。方法:选取2022年6月至2023年6月在我院确诊为甲亢的患者120例作为实验组,健康体检者120例作为对照组,均使用安图A2000全自动化学发光仪进行甲状腺功能检测,检测指标包括游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)及促甲状腺激素(TSH)。比较两组的检测结果,分析安图A2000在甲亢检测中的灵敏度和特异性。结果:(1)实验组的FT3、FT4水平显著高于对照组,TSH水平显著低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);(2)安图A2000全自动化学发光仪在甲亢检测中表现出较高的灵敏度和特异性。结论:安图A2000全自动化学发光仪在甲亢检测中具有较高的准确性、灵敏度和特异性,适用于临床甲状腺功能评估,具有临床推广价值。

雅培全自动化学发光免疫分析仪i2000SR故障维修一例

0引言全自动化学发光免疫分析仪是医院检验科常用设备之一，大连大学附属中山医院使用的是美国雅培公司i2000SR全自动化学发光免疫分析仪，可同时检测25个项目，每小时能完成200个测试，具有较高的工作效率及准确性和灵敏度。

智能化全自动化学发光免疫分析仪的设计与市场响应

随着生物医学技术的快速发展,化学发光免疫分析作为一种高效、灵敏的检测方法,在临床诊断、药物研发等领域得到了广泛应用。近年来,智能化全自动化学发光免疫分析仪的出现,进一步提升了检测的准确性和效率,为医学诊断提供了有力支持。基于此,首先阐述智能化全自动化学发光免疫分析仪的发展历程,其次阐述智能化全自动化学发光免疫分析仪的设计原理,最后提出几条强化智能化全自动化学发光免疫分析仪市场响应的策略,以供参考。

迈克i3000全自动化学发光分析仪检测系统的性能验证

目的:对迈克i3000全自动化学发光分析仪检测系统进行性能验证。方法:按照我国卫生行业标准相关指南对血清乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)进行检测,评价其精密度、正确度、线性和灵敏度。结果:检测的5项指标实验室变异系数均低于厂家声明变异系数(CV<15%),其实验室内标准差小于验证值,精密度验证符合要求;i3000与雅培i1000比对HBeAb在<0.2COI浓度内符合率为92.3%,其余项目符合率为100%。乙肝病毒五项中线性良好(r^(2)>0.995),斜率a接近1,P<0.01;灵敏度验证空白限及检测限均符合厂家声明要求。结论:迈克i3000全自动化学发光分析仪检测性能良好,结果准确,可满足临床工作需求。

CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的性能验证

目的对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素进行性能验证和评估。方法参照美国临床和实验室标准协会相关文件的性能评估指导,对迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测血清甲状腺激素8项的精密度、准确度、线性范围、生物参考区间、最低检出限等进行验证和评价,并与罗氏Cobas8000全自动生化分析仪进行方法学比对,比较两种仪器检测结果的一致性和符合率。结果甲状腺素(T4)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、促甲状腺激素(TSH)、甲状腺球蛋白(Tg)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPO-Ab)、甲状腺球蛋白抗体(Tg-Ab)的低值、高值质控品和临床标本的批内精密度变异系数(CV)为0.42%~4.96%,均小于美国临床实验室改进修正法规′88(CLIA′88)认可的1/4 TEa,批间精密度CV为0.68%~5.47%,均小于CLIA′88认可的1/3 TEa;各项目准确度比对偏倚范围为-5.95%~11.34%,均小于CLIA′88认可的1/2 TEa;T3、T4、TSH、TPO-Ab、Tg的线性回归方程斜率在0.97~1.03,R 2≥0.990,表明线性良好,与厂家声明一致;95%的健康者检测结果在厂家标注的生物参考区间范围内;最低检出限小于厂家声明参数;除TPO-Ab、Tg-Ab外,两种仪器对甲状腺激素其他各项目的比对结果有较好的一致性。结论迈瑞CL6000i全自动化学发光免疫分析仪检测甲状腺激素的主要分析性能与厂家声明一致,符合CLIA′88和ISO15189实验室认可标准要求,能够满足临床需求。

CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能评价

目的:评价CENTAUR全自动化学发光免疫分析仪性能。方法:通过对不同浓度样品甲状腺激素(T4)、人绒毛膜促性腺激素(HCG)、甲胎蛋白(AFP)含量的测定,对仪器进行精密度、灵敏度、干扰、回收试验。结果:批内CV均小于4%,批间CV均小于5%;T4、HCG、AFP回收率分别为98.7%～103.5%、100.5%～103.4%、97.8%～104.1%,灵敏度分别为3.4nmol/L、2.7mIU/mL、1.4ng/mL;无样品间的交叉污染。结论:该仪器主要指标结果准确,精密度好、灵敏度高、干扰小,具有较好应用前景.

CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪常见故障与排除

西门子公司推出的CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪,具有精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、操作方便等优点,广泛应用于医院临床检测甲状腺激素、性激素及其他内分泌激素。现将我院使用2 a来日常工作中遇见的一些故障维修介绍给同行,供参考。1故障一1.1故障现象开机后,检测样本时频繁出现＂试剂针吸取失败。系统：TAG校准失败,试剂针离线。＂信息提示。1.2故障检修首先,检查试剂盒中药量是否充足,

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT的性能验证

目的 :验证与评价MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定降钙素原(PCT)的性能。方法:参考美国临床实验室标准协会(Clinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)系列文件和相关文献,并结合具体工作对MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间进行验证,并与罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT进行相关性验证。结果:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪检测PCT批内精密度变异系数(coefficient of variation,CV)为3.41%~9.63%,批间精密度CV为4.48%~5.97%,符合实验室的要求;检测低、高值质控品的相对偏差分别为0.73%和2.97%,均<1/2允许总误差(total allowable error,TEa);线性范围为0.034 5~88.161 ng/ml,与厂家的声明相接近;参考区间与厂家声明一致。与罗氏e601电化学发光检测系统的PCT检测结果相比,一致性和相关性良好,两者测定结果的差异是可接受的。结论:MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪测定PCT的精密度、正确度、线性范围、参考区间以及和罗氏e601电化学发光检测系统测定PCT的相关性验证结果均符合要求,足以满足临床的需要。

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用

目的探究在梅毒螺旋体抗体检测中运用全自动化学发光免疫分析仪的临床应用价值。方法选取2016年5月至2018年3月医院收治的270例疑似梅毒患者,分别运用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)及全自动化学发光免疫测定法对患者血清梅毒螺旋体抗体进行检测,以TPPA法为检测金标准,分析全自动化学发光免疫测定法的检测灵敏度、特异度及准确度。结果全自动化学发光免疫测定法诊断梅毒的灵敏度为99.23%,特异度为90.00%,准确度为98.89%。结论在梅毒螺旋体抗体检测中运用全自动化学发光免疫分析仪的临床价值十分显著,该方法具有较高的检测灵敏度、特异度,同时具备准确、操作简单易行的特点。

雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平与临床分析

目的使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪评价卵巢癌患者血清CA125水平的价值。方法本次研究对象为我院2018年3月至2018年5月期间收治的34例卵巢癌患者(观察组)及同期来我院体检的34例健康者(健康组)。使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪检测、比较两组的血清CA125水平;观察组患者接受治疗,随访并比较观察组疾病复发与未复发患者的CA125水平。结果观察组治疗前的血清CA125水平比健康组高,P<0.05;观察组接受治疗后,随访1年,有9例患者疾病复发,25例未复发,初始治疗后疾病复发患者的血清125水平比未复发患者高,P<0.05。结论使用雅培i2000全自动微粒子化学发光免疫分析仪对卵巢癌患者的血清CA125水平进行检测,可以有效诊断疾病,同时可以辅助判断患者的预后情况。

Access 2全自动化学发光免疫分析仪原理与维修

本文系统性地讲解了Access 2全自动化学发光免疫分析仪的原理、结构及保养维修中的注意事项,并列举了部分实例。

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的常见故障及排除

全自动化学发光免疫分析仪是集机械、信息、电子电路及光学等多种技术为一体的,用于检测患者血清,从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。其能快速、精确地完成大量样本的检测,从而为临床工作者和患者节省大量的时间。而一旦仪器发生故障,将会对临床造成巨大的影响[1-2]。基于此,本文简单阐述了MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的基本组成结构、工作原理及工作流程,并详细介绍了该仪器的常见故障及排除策略,以供同行交流学习。

美国DPC全自动化学发光免疫分析仪常见问题及处理

美国DPC公司生产的IMMULITE全自动化学发光免疫分析仪采用酶放大化学发光法进行免疫检测,具有高速、高效、结果准确、操作简单等特点.我们在近三年的使用过程中,对一些常见故障及时地进行了处理,方便了工作,节省了开支.现报告如下,供同行们参考.

MAGLUMI 2000 Plus全自动化学发光免疫分析仪检测AFP和CEA的性能验证

目的:评估MAGLUMI 2000 Plus全自动化学发光免疫分析仪AFP和CEA分析系统的主要分析性能。方法:以美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列标准文件为依据,对检验程序的精密度、正确度、线性范围、参考区间等指标进行验证,并选取Cobas E411全自动化学发光免疫分析系统作为参比方法,比较两种方法检测AFP和CEA结果的相关性结果:AFP和CEA的批内和批间精密度均小于厂家声明的CV值。正确度偏倚在可接受范围内。线性范围验证结果的斜率a均在0.97-1.03,r≥0.975,符合线性范围要求。生物参考区间与厂家声明相符,两种方法学比对结果具有较好的相关性结论:MAGLUMI 2000 Plus全自动化学发光免疫分析仪检测AFP和CEA的主要分析性能良好,符合相关技术指标要求,能够满足临床检验需求。