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AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮的性能验证及评价
被引量:
7
1
作者
单志鸣
王文洁
+1 位作者
李进香
孙红启
《检验医学与临床》
CAS
2020年第6期728-730,735,共4页
目的对AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮(17-α-OHP)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,制订方法学评价方案,对AutoLumo A2000检测系统的精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验和参考区间进行...
目的对AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮(17-α-OHP)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,制订方法学评价方案,对AutoLumo A2000检测系统的精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验和参考区间进行评价和验证。结果分析室内质控品QC1批内精密度为2.85%,批间精密度为1.25%,室内质控品QC2批内精密度为3.25%,批间精密度为2.65%;分析灵敏度为0.005 ng/mL;线性相关系数R 2为0.9998,在试剂参考范围内线性良好;高胆红素和高三酰甘油水平对检测结果无显著干扰,高血红蛋白水平对结果影响明显;参考区间偏倚为-4.34%。结论AutoLumo A2000检测系统检测17-α-OHP的分析性能良好,能够满足临床检测的需求。
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关键词
17-α-羟孕酮
性能验证
化学发光法
AutoLumo
a2000检测系统
下载PDF
职称材料
题名
AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮的性能验证及评价
被引量:
7
1
作者
单志鸣
王文洁
李进香
孙红启
机构
郑州大学附属儿童医院/河南省儿童医院/郑州儿童医院郑州市感染与免疫重点实验室
出处
《检验医学与临床》
CAS
2020年第6期728-730,735,共4页
基金
河南省医学科技攻关计划联合共建项目(2018020646,2018020600)。
文摘
目的对AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮(17-α-OHP)的分析性能进行评价。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)系列文件,制订方法学评价方案,对AutoLumo A2000检测系统的精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验和参考区间进行评价和验证。结果分析室内质控品QC1批内精密度为2.85%,批间精密度为1.25%,室内质控品QC2批内精密度为3.25%,批间精密度为2.65%;分析灵敏度为0.005 ng/mL;线性相关系数R 2为0.9998,在试剂参考范围内线性良好;高胆红素和高三酰甘油水平对检测结果无显著干扰,高血红蛋白水平对结果影响明显;参考区间偏倚为-4.34%。结论AutoLumo A2000检测系统检测17-α-OHP的分析性能良好,能够满足临床检测的需求。
关键词
17-α-羟孕酮
性能验证
化学发光法
AutoLumo
a2000检测系统
Keywords
17-alpha-hydroxyprogesterone
performance verification
chemiluminescent measurements
AutoLumo
a2000
detection system
分类号
R446.61 [医药卫生—诊断学]
下载PDF
职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
AutoLumo A2000检测系统检测17-α-羟孕酮的性能验证及评价
单志鸣
王文洁
李进香
孙红启
《检验医学与临床》
CAS
2020
7
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