Abilify被批准用于重症抑郁症的附加治疗

HealthDay News（2007．11．20）-美国FDA批准阿立哌唑（aripiprazole，Abilify）为治疗重症抑郁症的辅助治疗药物，主要针对单独使用抗抑郁药物效果不佳的患者。阿立哌唑于2002年11月批准用于治疗精神失常，其是一种非典型的抗精神病药。新批准的适应证基于1项有743例患者参加的临床研究结果。阿立哌唑的主要不良反应为静坐不能（1种典型的内心烦躁不安和迫于运动的症状），其他不良反应包括失眠、便秘、疲劳和视力模糊。

精神病药物Abilify专利到期,首批通用名药获准上市

用于治疗精神分裂症和双相障碍的药物Abilify（中文名称为安律凡,有效成份是aripiprazole,阿立哌唑）专利于2015年4月20日到期,美国FDA于2015年4月28日批准首批通用名药（非专利药）上市。Abilify的专利权原属日本大冢制药有限公司（Otsuka Pharmaceutical Co.,LTD）,

FDA批准Abilify用于重症抑郁症的附加治疗

FDA批准阿立哌唑（aripiprazole，Abilify）为治疗重症抑郁症的辅助治疗药物，主要针对单独使用抗抑郁药物效果不佳的患者。阿立哌唑于2002年11月获准用于治疗精神失常，其为非典型抗精神病药物。

加拿大批准Abilify新的适应证

2013年6月6日，加拿大批准Abilify（aripiprazole）作为辅助药物治疗前期抗抑郁治疗效果不明显的成人严重的抑郁性障碍（MDD）。Abilify是一种新型的非典型抗精神病药物，通过作用于多巴胺D2受体提高额叶区多巴胺功能以及作为5-羟色胺受体激动剂或抑制剂等，改善阴性症状、认知功能障碍及抑郁焦虑等症状。

Abilify关键词：双相障碍I型躁狂及混合发作儿科患者

日前，日本大冢制药有限公司和百时美施贵宝公司联合宣布，美国FDA批准了Abilify（aripiprazole，阿立哌唑）用于双相障碍I型躁狂及混合发作儿科患者（10-17岁）的紧急治疗。该药已经与2004年9月和2005年4月被批准用于治疗双相障碍I型躁狂及混合发作的成年患者。

01026 Abilify治疗双极性躁狂症获准

Bristol-Myers Squibb公司和大螺制药株式会社的非典型抗精神病药Abilify(aripiprazole，阿立哌唑)(Ⅰ)已经被列为治疗精神分裂症药物，现已被批准治疗极性Ⅰ型病中的躁狂发作。

神经系统用药——BMS与大塜公司推出Abilify新剂型

Bristol-Myers Squibb公司与大塜公司在美国推出了非典型性抗精神病药Abilify（阿立哌唑，aripiprazole）的新型口腔崩解片剂Abilify Discmelf（Ⅰ）。这两家公司已证明（Ⅰ）与标准Abilify片剂生物等效，并称可以为精神分裂症或双相Ⅰ型情感障碍躁狂发作的成年患者提供又一选择。芝加哥Ruch大学的John Zajecka博士称，很多患者并未按照处方服用抗精神病药。公司也称一些精神分裂症或双相情感障碍患者有吞咽困难或为了避免服药而将药片掰开。该香草味的（Ⅰ）无需饮水，入口即化。

Abilify获加拿大卫生部批准用于治疗青春期精神分裂症

2011年12月16日，加拿大卫生部批准Abilify（阿立哌唑）治疗15-17岁的青少年精神分裂症。Abilify是首个也是唯一获批准用于治疗青春期精神分裂症的非典型抗精神病药物。Abilify是一种新型的非典型抗精神病药物，通过作用于多巴胺D2受体提高额叶区多巴胺功能以及作为5-羟色胺受体激动剂或抑制剂等，改善阴性症状、认知功能障碍及抑郁焦虑等症状。

FDA批准Abilify的新药注册补充申请

FDA批准Abilify（阿立哌唑，aripiprazole）用于治疗6—17岁儿科患者的自闭症引起的易激惹的新药注册补充申请（sNDA）。此项批准包括治疗对他人具有攻击性的症状、蓄意自伤、发脾气和喜怒无常。该决定依据2项为期8周、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期研究的数据。结果显示与安慰剂相比，

加拿大卫生部批准Abilify用于新患者群

加拿大卫生部批准百时兽施贵宝公司的Abilify（aripiprazole，阿立哌唑）用于治疗15-17岁青年的精神分裂症。此项批准是基于Otsuka Pharmaceutical公司进行的一项为期6周、随机、双盲、安慰剂对照试验的结果（试验编号为NCT00102063）。

抗精神分裂症长效注射剂Abilify Maintena在美国获准上市

据WebMD网站于2013年3月1日披露，美国FDA已批准由Otsuka和Lundbeck A／S两家公司共同研制的抗精神分裂症药阿立哌唑（aripiprazole，Abilify）长效制剂Abilify Maintena用于治疗成年精神分裂症患者。本品为每月注射1次的水溶性冻干粉缓释制剂，而目前市场上的阿立哌唑产品为每日1次的口服制剂。

Abilify MyCite 全球首例“数字药丸”

11月13日,美国食药局FDA批准了数字药丸Abilify MyCite,这不仅是美国批准的第一种数字药物,也是全球首例。Abilify MyCite由日本大冢制药生产,可用于治疗精神分裂症、躁狂症、双相情感障碍症以及成人抑郁症。该药物中嵌入了可摄入传感器,整个传感器仅盐粒大小,不含电池和天线,只有进入胃中接触胃液后才会激活。工作原理也很简单,药丸内的传感器向戴在病人身上的贴片发送信号,贴片再将信息传输至手机APP,

2002年美国批准的新活性物质(一)

美国FDA 2002年批准了89个新药,其中包括了26个新活陛物质,即17个新分子实体(NME,表1)与9个生物制品(表2).此外,2002年FDA还在已上市的医药产品中,批准增加了172个新适应证.

新药公告栏

Pegintron和Rebetol复方制剂 关键词：首个聚乙二醇化干扰素联合制剂；Nexavar关键词：欧洲首个治疗肝细胞癌的药物;Easypod关键词：生长激素注射装置;Abilify关键词：青少年精神分裂症;Zyrtec-D关键词：批准为非处方药.

日本大冢制药公司业绩

日本大冢制药公司2004～2005年财政年度的药品部门销售．包括诊断试剂和静脉注射溶液，达到4341亿日元（39．5亿美元）．增长71．6％。其中，也包括治疗精神病药物Abilify（aripiprazole）在美国的销售大幅度增长。该产品在美国由美国百事美施贵宝公司销售，百事美施贵宝公司报告的2004年Abilify销售为5．93亿美元。

企业与市场

默克公司的HPV疫苗gardasil对较年长女性也可提供保护作用；Amylin公司的长效抗糖尿病药物exenatide达研究目标；罗氏公司的抗关节炎药物有效;礼来公司计划在中国进行更多的药物研发;美国FDA批准阿斯利康公司的降胆固醇药物的扩展用途;美国FDA批准abilify用于13～17岁的精神分裂症患者。

企业与市场

葛兰素史克公司的轮状病毒疫苗高度有效；阿斯利康的思瑞康XR在美国获新的批准；诺和诺德公司的liraglutide可显著降低体重;美国FDA批准abilify用于抑郁症的联合治疗;抗骨关节炎药naproxcinod的Ⅲ期试验结果呈阳性；美国FDA批准Zyrtec-D的非处方用途;