基于多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具对中药注射剂的管控效果分析

目的:探讨多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具用于医院中药注射剂管理的成效,为促进中药注射剂的合理应用提供参考。方法:成立多学科协作管理小组,运用PDCA质量管理工具,采取综合干预措施管控河北省中医院(以下简称“该院”)中药注射剂的临床应用。以2020年为干预前、2021年为第1阶段干预后、2022年为第2阶段干预后,对比干预效果。结果:干预前,该院中药注射剂合理使用率为92.38%(3 008/3 256),第1阶段干预后、第2阶段干预后分别升高至94.64%(3 740/3 952)、97.34%(3 766/3 869),与干预前的差异有统计学意义(P<0.001),中药注射剂不合理使用情况得到明显改善。第2阶段干预后,在超疗程、未冲管方面较第1阶段干预后明显改善,差异均有统计学意义(P<0.001),且未发现中西药混合输注、溶剂剂量不适宜、给药途径不适宜、溶剂种类选择不当等问题。干预后,中药注射剂相关不良反应占药品总不良反应的比例呈逐年降低趋势,尤其是第2阶段干预后较干预前明显降低,差异有统计学意义(P=0.013)。结论:在医院中药注射剂管理中运用多学科协作管理模式结合PDCA质量管理工具,可使管理质量显著提高,该方法值得在医院药事管理中推广。

奥马珠单抗注射剂治疗哮喘致迟发型皮肤过敏反应1例分析

目的 提示临床奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘使用过程中需加以关注可能引起的迟发型皮肤过敏反应。方法 分析1例奥马珠单抗注射剂联合治疗中重度过敏性哮喘过程中,发生迟发型过敏大面积皮疹,通过不良反应相关性分析鉴别该患者发生不良反应的可能药物和处理措施。结果 患者不良反应为迟发型大面积过敏皮疹,排除患者病情和合并用药情况,判断引起患者严重大面积皮疹的原因为注射使用奥马珠单抗。不良反应相关性评价为“肯定”,立即予以停药并对症处理后患者好转,未发生后遗症。结论 临床应加强监测奥马珠单抗注射剂引起的迟发型不良反应并及时采取措施,以免造成严重后果。

课程思政理念下药剂学课程教学设计案例研究——以注射剂制备为例

课程思政理念下,对药剂学课程教学设计进行研究。以注射剂的制备为例,从课程思政育人目标与专业教学目标有机融合、教学内容与课程思政融入、学情分析与教学策略、教学实施、教学反思等方面进行课堂教学设计。聚焦“家国情怀、社会发展、专业精神、三观塑造”4个层面的课程思政培养目标,并将其分层次、有计划、潜移默化地融入教学全过程,做到专业知识传授和思政教育有机融合。采用多元化教学方法组织和引导学生积极参与和体验课程思政,探索立体化思政协同育人模式,真正做到课前、课中、课后全程育人、全方位育人。

医院2020—2022年住院患者中药注射剂使用情况分析

目的 了解滨州医学院附属医院中药注射剂的使用情况,为制定管理办法提供参考。方法 对2020—2022年该院住院患者中药注射剂的使用金额、用药频度(DDDs)、药物利用指数(DUI)、平均治疗天数(ATD)等进行回顾性分析。结果 祛瘀剂和肿瘤用药的品种较多,使用金额较高;醒脑静注射液2021年和2022年的使用金额、使用率、DDDs都高居首位。23种中药注射剂的ATD差异较大,醒脑静注射液、鸦胆子油乳注射液等ATD在10 d以上,舒血宁注射液等ATD为3~4 d。结论 药物利用研究是评价医院用药情况的可靠方法。2020—2022年医院住院患者中药注射剂的使用情况总体上是合理的,但个别品种需加强监管,以促进临床合理使用。

288家医院质子泵抑制剂注射剂脱包调剂现状及对药品质量的影响分析

目的探讨质子泵抑制剂(PPIs)注射剂的医院脱包(脱去硬纸盒外包装)调剂现状及其对药品质量的影响。方法比较2010年版、2015年版、2020年版《中国药典》及国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)官网药品说明书中PPIs注射剂贮藏条件的差异。通过问卷星设计并向全国30个省(96个市)的288家三级、二级、二级以下医院发放调查问卷,调查PPIs注射剂在医院的脱包贮藏现状。观察注射用奥美拉唑钠光照后的颜色变化,采用高效液相色谱-质谱法测定脱包后在光照下奥美拉唑的含量。结果《中国药典》要求PPIs应在遮光或凉暗处贮藏,国内上市的PPIs注射剂要求遮光贮藏的药品说明书占90.59%,要求避光贮藏的占9.41%,其中注射用奥美拉唑钠原研药规定脱包后在一般室内光照条件下有效期不超过24 h;FDA和EMA的奥美拉唑钠和艾司奥美拉唑钠注射剂药品说明书均要求现用现脱包。共回收问卷408份,有效问卷356份,有效回收率为87.25%。其中,三级医院最多(占68.54%),被调查人员主要为药师(占64.89%),76.69%的工作年限超过10年,仅48.03%接受过遮光药品贮藏管理培训。PPIs注射剂在药房、运输、病区环节脱包的分别占43.75%,52.78%,79.86%,脱包后未遮光贮藏的分别占35.71%,82.24%,77.83%;脱包后使用时长主要为3~5 d(占45.14%)。注射用奥美拉唑钠脱包后在一般室内光照条件下24 h内表面变黄,随光照时间的延长逐渐加深;连续光照30 d,奥美拉唑浓度的RSD为6.67%(>5%),光照16 d的含量较光照1 d减少了12.30%。结论在医院药品流通各环节中,PPIs注射剂提前脱包且脱包后未遮光贮藏的情况普遍存在,导致药品含量降低。建议相关部门应制订PPIs注射剂的脱包管理制度,要求现用现脱包,脱包后遮光贮藏。

兽用中化药注射剂可见异物现状分析及对策探讨

本文旨在探讨兽用中化药注射剂中可见异物的原因及对策。通过总结近5年兽药质量监督抽检中可见异物的检测情况,从人员、设备、原辅料质量、生产工艺、环境等方面对导致注射剂可见异物的主要原因进行了分析。基于产品全过程质量控制理念,有针对性的提出了系列控制对策和措施,希望有助于帮助兽药生产企业降低可见异物的发生概率,保障兽药质量安全和动物养殖健康。

某院2019-2023年中药注射剂使用情况分析

目的 对首都医科大学附属北京中医医院2019-2023年中药注射剂使用情况进行回顾性分析,评价临床用药合理性,为新形势下临床用药提供理论指导。方法 收集该院2019-2023年中药注射剂相关使用数据,采用回顾性分析方法对其使用情况与变化规律进行分析。结果 2019-2023年,该院中药注射剂总体使用金额和占西成药使用金额比均呈逐年下降趋势,抗肿瘤药中药注射剂使用金额虽逐年下降但排名仍稳定靠前,开窍剂、肿瘤辅助用药中药注射剂使用金额呈下降趋势;中药注射剂使用金额、用药频度、限定日费用变化波动较大,与医保政策、纳入国家谈判药品有一定相关性;新型冠状病毒感染和医疗政策对中药注射剂的使用均有较大影响。结论 中药注射剂的使用情况受政策和社会环境影响,应加大对中药注射剂使用的监管力度,保障合理用药和用药安全。

处方前置审核对中药注射剂疗程不合理情况的干预效果

目的 观察处方前置审核对中药注射剂疗程不合理情况的干预效果。方法 2021年对医院信息系统、静脉用药调配中心(PIVAS)超然审方系统接口进行升级,以PIVAS超然审方系统为基准数据源及医院信息系统为患者信息库,对医嘱开具和审方系统进行信息互动,对中药注射剂疗程不合理情况进行干预,比较干预前后疗程不合理情况。结果 处方前置审核干预后中药注射剂疗程不合理率为0.26%,低于干预前的1.23%(χ^(2)=12.061,P=0.001);中药注射剂疗程不合理使用情况集中在大株红景天注射液、注射用血塞通(冻干)、蟾酥注射液等药品使用中,分布科室主要集中在骨伤三科,干预后骨伤三科疗程不合理现象有明显改善,其他科室如脑病科、重症医学科等有不同程度的改善。结论 利用信息化技术对中药注射剂疗程实施处方前置审核,可促进临床合理用药。

真实世界维生素注射剂用药模式分析

目的对住院期间使用维生素注射剂的患者进行分析,为临床用药模式和药品使用监测提供参考。方法数据来源于10家三级甲等医院,选取2020年1月1日至2022年12月31日入院接受过维生素注射剂治疗的住院患者为研究对象,收集患者的基线信息、科室、诊断、用药情况等。应用MySQL 5.7和Stata 17软件进行数据治理和统计分析,计数资料采用例数和构成比进行统计学描述;计量资料以均数±标准差(x±s)、中位数和四分位数[M(P_(25),P_(75))]进行表示。结果共31307人次接受维生素注射剂,其中17860人次(57.05%)为男性,60岁以上老年人占比52.23%,医疗付费方式以医疗保险付费为主(92.51%)。使用人次前5位的临床科室为普通外科(23.43%)、重症医学科(9.90%)、肛肠科(8.15%)、肿瘤科(7.75%)、泌尿外科(7.52%)。使用人次占前5位的疾病分别是肺炎(病原体未特指)(5.14%)、胃恶性肿瘤(4.64%)、其他医疗照顾(3.72%)、结肠恶性肿瘤(3.56%)、部位未特指的恶性肿瘤(3.40%)。氯化钾(4.48%)、胰岛素(2.40%)、人血白蛋白(1.43%)、呋塞米(1.09%)、葡萄糖酸钙(1.08%)、肝素(1.04%)、复方氨基酸(18AA-Ⅱ)(1.00%)为使用频率较高的合并用药。结论真实世界数据显示,在使用维生素注射剂的患者中,普通外科患者最多,肺炎(病原体未特指)患者最多。通过对维生素注射剂用药模式分析,明确特征类型患者,指导临床用药,使更多患者获益。

精细化管理法减少中药注射剂不合理配伍的效果分析

目的:评价精细化管理法减少中药注射剂不合理配伍的效果。方法:通过鱼骨图分析可能影响中药注射剂不合理配伍的因素,针对关键问题实施精细化管理,调查精细化管理干预前(2021年7—12月)、干预后(2022年7—12月)该院中药注射剂医嘱,对不合理配伍医嘱进行统计分析,对比干预前后中药注射剂医嘱配伍不合理率,探讨干预措施的有效性。结果:干预前,25453组中药注射剂医嘱中,不合理配伍医嘱2366组,中药注射剂医嘱配伍不合理率为9.30%;干预后,28466组中药注射剂医嘱中,不合理配伍医嘱855组,中药注射剂医嘱配伍不合理率为3.00%,不合理率较干预前降低67.74%。干预后,中药注射剂医嘱中溶剂剂量不适宜、违反“十九畏”原则和溶剂种类选择不当问题大幅减少,未冲管和中西药混合输注问题已基本不存在。表明精细化管理模式能够有效改善中药注射剂医嘱不合理配伍情况。结论:通过鱼骨图分析可能影响中药注射剂不合理配伍的因素,针对关键问题实施精细化管理,可有效减少中药注射剂的不合理配伍现象,为其他医院中药注射剂的合理应用提供了参考。

某医院住院患者麻醉药品和第一类精神药品注射剂残液剩余情况分析

目的分析天津市第一中心医院住院患者在麻醉药品和第一类精神药品注射剂使用中残液剩余情况,以加强医院麻精药品规范化管理。方法采用回顾性研究方法对住院患者2023年1月~2023年11月麻醉、第一类精神药品注射剂处方进行统计和分析。结果共收集麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方65477张,其中处方数最多的药品是瑞芬太尼(22599张);产生余量处方占比最高的药品是哌替啶(39.19%),最低的药品是布桂嗪(12.20%);残余量占使用量比最高的药品是氯胺酮(20.44%),最低的药品是瑞芬太尼(3.53%);平均每张处方剩余量占药品规格比最高的是氯胺酮(59.42%),最低的是瑞芬太尼(40.84%)。结论住院患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂经常出现不同程度的残液剩余情况,为规避药品流弊风险同时降低患者经济负担,对余量占比较大和价格较高的药品,建议厂家增加小规格品种,同时医疗机构需加强对临床科室特别是手术室的监管,确保药品的合理使用。

单体中药注射剂治疗非小细胞肺癌临床应用研究进展

肺癌长期以来居癌症发病率和死亡率之首,其中病理分型以非小细胞肺癌居多。近年来伴随着中药提取物研究的逐步深入,中药注射剂已广泛应用于临床,但由于复杂的中药成分和不良反应,限制了中药注射剂的进一步推广。以单味中药提取物为主的中药注射剂其作用机制研究深入,作用效果明确,临床应用易于推广。故本文总结6种常用单体中药注射剂,以Meta分析为导向论述单体中药注射剂治疗非小细胞肺癌的临床应用进展。

中药注射剂用药规则精细化设置应用效果分析

目的:分析中药注射剂用药规则的精细化设置在住院医嘱前置审核中的应用效果,促进中药注射剂的合理用药水平。方法:根据中药注射剂说明书、临床指南及专家共识结合实际应用中存在的问题,对中药注射剂用药规则进行精细化设置,比较精细化设置前(2023年1—3月)和设置后(2023年7—9月)中药注射剂医嘱合理率、不合理医嘱问题类型与分布情况及药师干预成功率变化情况。结果:中药注射剂医嘱合理率由用药规则精细化设置前的51.00%提高至设置后的92.00%,药师干预不合理医嘱成功率从49.97%上升至92.02%。结论:中药注射剂用药规则精细化设置在住院医嘱前置审核中的应用效果较好,可促进临床合理使用中药注射剂。

关于注射剂中可见异物研究进展

注射剂可见异物是目前注射剂产品常见的问题之一,也一直是全球监管机构和行业内激烈讨论的问题。尽管业界对可见异物的定义及判断标准有一定的共识,但在实际生产过程中,对于如何控制可见异物仍然存在不同的理解和掌握尺度。此外,企业在生产过程中对于检测人员的技能要求和设备的验证也缺乏权威的参考和依据,如可见异物的标准物质和相关技术指导文件等,这些对于国内注射剂的生产和质量控制影响都很大。本研究旨在开展关于“注射剂中可见异物”的文献调查,通过收集和整理国内外相关文献,对本领域的相关研究进展进行分析总结,为提高注射剂质量提供参考。

某院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用情况分析

目的分析该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂的使用情况和安全性。方法对该院2021年脑病科收治的1985例患者的病历资料进行回顾性分析,明确活血化瘀类中药注射剂的使用情况、适应症用药、超疗程用药、溶媒选择和用量分析。结果使用的活血化瘀类中药注射剂共4种,其中联用共276例(13.94%),使用频次总计为2621次,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;患者超疗程用药使用频次占总使用频次的2.14%,由高至低分别为疏血通注射液、丹参注射液、注射用红花黄色素和心脉隆注射液;2621频次中,与说明书规定的稀释溶媒不符合的共34频次(1.30%),由高至低分别为注射用红花黄色素、丹参注射液、疏血通注射液和心脉隆注射液;患者联合用药频次共3806次,由高至低分别为丁苯酞软胶囊、硫酸氢氯吡格雷片、阿司匹林肠溶片、达比加群酯胶囊和银杏叶胶囊。结论该院2021年脑病科活血化瘀类中药注射剂使用中疏血通注射液选择性高,但中药注射剂使用尚存在不合理用药现象,应加强规范使用,以促进药物合理选择、有效使用。

低流速、低对比剂注射方案在老年患者肺动脉CTA检查中的应用价值

目的:探讨低流速、低对比剂注射方案在老年患者肺动脉CT血管造影(computedtomographyangiography,CTA)检查中的应用价值。方法:选取2020年4月至2023年1月于某院接受肺动脉CTA检查的60例老年患者,根据对比剂注射方案的不同,将患者分为对照组(30例)和实验组(30例)。对照组采用常规对比剂注射方案,实验组采用低流速、低对比剂的优化对比剂注射方案。观察2组患者的肺动脉强化程度、肺动脉主干和分支的显示情况以及图像血管边缘的锐利程度、上腔静脉对比剂硬化伪影程度并进行主观评分,对2组患者的肺动脉干、左肺静脉及右肺静脉的强化CT值进行客观评价,记录2组患者对比剂外渗情况。采用SPSS25.0软件进行统计学分析。结果:2组肺动脉CTA图像质量评分比较差异无统计学意义(P>0.05);实验组上腔静脉对比剂硬化伪影评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。2组图像的肺动脉干、左肺静脉及右肺静脉CT值比较差异无统计学意义(P>0.05)。实验组未出现对比剂外渗患者;对照组出现1例严重外渗患者,4例轻、中度外渗患者。结论:在老年患者行肺动脉CTA检查时采用低流速、低对比剂注射方案能够在保证图像质量的前提下避免对比剂外渗,提升了患者的就医体验和安全性。

中药注射剂治疗脑梗死临床研究进展

中药注射剂作为一种中药特色剂型,在药理学理论指导以及现代制药工艺提升的基础上,临床治疗脑梗死发挥着越来越重要的作用。但由于其种类繁杂,中药作用靶点不明确,临床使用时多根据医师经验选择不同注射剂,使得临床使用缺少规范。文章从中药注射剂功效分类,对临床常用中药注射剂进行再次归纳与分析,以期为脑梗死临床用药提供参考。

生理盐水清除导管间隙降低高压注射对比剂静脉空气栓塞发生率的效果研究

目的探讨用生理盐水清除高压注射器延长管和留置针导管间隙对高压注射对比剂静脉空气栓塞(VAE)发生率和发生情况的影响。方法纳入2021年6月至10月在我院放射科接受冠状动脉CT血管成像(CCTA)检查的169例门诊患者,随机分为干预组88例和对照组81例。干预组用生理盐水清除高压注射器延长管和留置针导管的间隙后连接,对照组用常规连接方法。由2位经验丰富的诊断医师在检查结束后,对重建后的CT图像中出现的气泡或者气-液平面进行评估,比较两组患者VAE发生率及发生情况。结果两组患者的性别、年龄、体质量、检查时心率、静脉留置针的部位、对比剂总量比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预组和对照组VAE发生率分别为4.55%、14.81%,差异有统计学意义(P<0.05);两组VAE程度比较,差异无统计学意义(P>0.05);对照组检出37个空气栓子,干预组检出5个空气栓子,两组空气栓子的数量比较差异有统计学意义(P<0.05),两组空气栓子的直径、位置比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论用生理盐水清除高压注射器延长管和留置针导管的间隙减少了进入患者体内的空气体积,降低了VAE发生率,有利于提高高压注射对比剂的安全性。

近红外和拉曼光谱法对溴己新注射剂处方工艺的一致性研究

目的建立溴己新注射剂的近红外光谱法一致性检验定性模型和定量模型,考察制剂处方和工艺的差别并对溴己新含量进行测定;分别采用拉曼光谱法和近红外光谱法对盐酸溴己新注射液(包括输液和水针2种剂型)进行制剂处方工艺一致性研究。方法对评价性抽验选取的盐酸溴己新注射剂(冻干粉针、输液剂和水针剂)进行近红外和拉曼光谱研究:建立2个厂家的注射用盐酸溴己新冻干粉针近红外一致性定性模型;建立盐酸溴己新注射用粉针的近红外光谱定量模型;采用拉曼光谱主成分分析法对2种盐酸溴己新注射液(输液和水针)进行研究,对制剂处方工艺的相似程度进行评价。结果建立了2个厂家注射用盐酸溴己新冻干粉针的近红外一致性模型,可100%鉴别本厂家和其他厂家的冻干粉针制剂;盐酸溴己新粉针定量模型稳健且准确,能够用于盐酸溴己新含量测定。采用主成分分析法研究冻干粉针、水针及输液制剂处方工艺的相似程度,结果与一致性模型相对应,较好地反映了处方工艺的相似程度。结论近红外光谱法与拉曼光谱法相结合,可对质量工艺稳定的药物制剂进行鉴别,对药品安全性、有效性和合理用药进行监控和警戒;近红外光谱定量模型可对未知冻干粉针样品的溴己新含量进行预测、快速检测筛查、过程控制和放行;拉曼光谱主成分分析法能够反映出盐酸溴己新注射液(输液及水针)处方工艺的差异。

TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白/注射用依那西普致葡萄膜炎2例分析

目的探讨TNF-α抑制剂与葡萄膜炎发病的关系并分析TNF-α抑制剂诱发性葡萄膜炎的临床特点。方法回顾性分析2021年7月至2023年2月某院收治的2例使用TNF-α抑制剂注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射用依那西普后出现葡萄膜炎患者的临床特征并复习相关文献。结果2例患者葡萄膜炎发生时间分别在用药后2周和6周,其中前葡萄膜炎1例,前、中间葡萄膜炎1例,经对症治疗后均有好转。在持续生物制剂治疗过程中2例患者均有反复发作倾向。查阅文献发现目前引起葡萄膜炎的TNF-α抑制剂主要包括英夫利昔单抗、阿达木单抗等,多用于治疗类风湿性关节炎、肿瘤、强直性脊柱炎、眼内葡萄膜炎患者等。患者年龄区间在5~77岁,发病时间为用药后1周~4年。经系统治疗,停止免疫抑制剂后,绝大多数诱发性葡萄膜炎患者视力可恢复。结论TNF-α抑制剂可以诱发葡萄膜炎的发生,发病类型以前葡萄膜炎为主,且有复发倾向。及时诊疗后患者的视力预后较好。