合理用药与药物不良事件的监测与探讨

为了避免ADR/E发生,药师应从具体情况出发,结合医师、患者关注的重点,由针对性地参与和监督临床合理用药,制定相应干预措施,使ADR/E定能收到较好效果。

我院近3年中药注射剂不良反应/事件报告分析

目的了解我院中药注射剂不良反应/事件(ADR/E)的特点和规律,确保中药注射剂临床用药安全有效,减少药品不良反应的发生。方法采用回顾性研究方法 ,对我院2009-2011年收集的中药注射剂ADR/E报告表进行统计分析。结果 90例ADR/E报告中,60岁以上者占60.00%,男女比例持平;以静脉使用治疗心脑血管疾病的中药注射剂引起的ADR/E最为多见;ADR发生部位以皮肤及其附件损害最多;导致出现ADR/E的原因主要与中药注射剂本身特点有关,亦与临床不合理使用有关。结论应加强对中药注射剂ADR/E的监测和相关研究,重视中药注射剂的安全性和质量再评价。

226例药品不良反应报告分析

目的:分析本院药品不良反应报告,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,对本院2006～2008年收集的226例ADR/ADE报告,进行汇总和分析。结果:ADR中女性多于男性(比例:1.66∶1),老年(≥60岁)偏多,占35.40%,;抗微生物药、中药、循环系统药所致ADR排序前三位,其中抗微生物药占69.47%;静脉滴注和口服是引起ADR的主要给药途径,分别占74.34%、21.68%;涉及的人体器官或生理系统主要为皮肤及其附件,占52.69%,其次是消化系统、循环系统。结论:应增强临床医护人员识别、呈报ADR/ADE意识与责任感,做到安全、有效用药。

金融消费多元纠纷解决机制构建——基于ODR视角的研究

在线纠纷解决机制(ODR)是国外电子商务领域兴起的一种便捷高效的替代性纠纷解决机制,在国外广受关注,发展十分迅速。本文对替代性纠纷解决机制ADR与ODR的区别、ODR的主要运作模式和发展现状进行了分析研究,重点剖析了欧盟解决跨境金融纠纷网上平台(FIN-NET)的运作模式,总结了国外ODR发展的主要特点,在此基础上提出了构建我国金融ODR的具体建议。

电子商务纠纷的非诉讼解决机制

频繁电子商务活动必然会带来各种纠纷,若纠纷得不到及时解决,必将制约电子商务的发展。电子商务的高效性也就决定了一种有别于传统权利救济方式及纠纷解决方式的新的纠纷解决机制。“在线纠纷解决机制”(Online Dis-pute Resolution)无疑应运而生,它既不同于传统的司法救济,也与ADR有所不同,它是一种兼具公平与效率的新的非诉讼机制。

达比加群酯出凝血异常分析及风险控制建议

目的 通过分析达比加群酯导致的出凝血异常药品不良反应/事件(ADR/E)病例数据,探究其导致的出凝血异常特征,总结监测要点,提出相应风险控制建议,为安全合理应用达比加群酯提供参考。方法 回顾性统计分析深圳市2013年3月1日至2022年12月31日上报至国家药品不良反应监测系统中怀疑药品为达比加群酯的出凝血异常ADR/E报告。结果 共纳入39例共57例次ADR/E进行描述性统计分析,其中男女比为1.05∶1,平均年龄为71.2岁,60岁以上病例占82.05%;82.05%的病例在用药4周内出现异常;凝血障碍患者最多,占35.09%,其次为胃肠系统出血占31.58%;存在禁忌证用药、合并使用增加出血风险药物的情况;分析患者数据,当凝血酶时间(TT)检测值升高大于正常上限10倍时患者出血占比大大增加。结论 建议加强老年患者出凝血异常监测,随访至少4周,加强对患者的出血症状识别教育,非必要不联用增加出凝血风险的药物,避免禁忌证用药,TT值对于达比加群酯出血风险可能是一个良好的监测指标。

欧盟消费者在线争议解决机制的新发展——2013年《欧盟消费者在线争议解决条例》述评

由于电子商务的发展和传统争议解决机制的缺陷,为发挥ODR机制有效、便捷地解决消费者争议的优势,欧盟于2013年5月21日通过了《欧盟消费者ODR条例》。该条例旨在通过设立ODR平台,借助于ADR机构来法庭外解决商家和消费者之间因跨境在线销售合同和在线服务合同引发的争议以及成员国国内的在线交易争议,不仅丰富和发展了欧盟的消费者争议解决机制,而且在ODR平台的设立、ODR机制裁决结果的执行、消除ODR服务中的语言障碍以及官方推动ODR机制的发展等方面对完善我国电子商务ODR机制具有借鉴意义。