ADRAC对三个药物提出警告

澳大利亚药物不良反应监测委员会（ADRAC）再次提出警告称，二膦酸盐与下颚骨坏死有关。截止到2006年6月底，ADRAC已经接到106份药物不良反应报告，其中，69份与静脉注射用药唑来膦酸盐（zoledronate，Novartis公司的Zometa）有关，33份与静脉注射用药帕米膦酸盐（pamidronate）有关，19份与口服用药阿仑膦酸盐（alendronate，Merck公司的Fosamax，Arrow公司的Alendro）有关，

ADRAC近期公布的药物不良反应

ADRAC(澳大利亚药物不良反应监测委员会)已经收到26例由于孕妇妊娠末3个月服用SSRI(选择性5羟色胺再摄取抑制剂)药物帕罗西汀10例、舍曲林7例、氟西汀7例、西酞普兰2例，引起新生儿药物戒断症状的报告。主要不良反应有：不安或神经过敏、喂养困难、张力过低、嗜睡、胃肠道症状。其他不良反应还包括惊厥、震颤、发热和呼吸异常(呼吸抑制、呼吸暂停、呼吸急促)。

澳大利亚ADRAC提议更新改进监管框架

澳大利亚药品不良反应咨询委员会（ADRAC）将实施一系列修正案，对其现有的监管框架更新优化。ADRAC为澳大利亚治疗产品局（TGA）组成部门。这些变化包括：

ADRAC收到肺炎球菌疫苗ADR报告

澳大利亚药物不良反应顾问委员会(ADRAC)已收到41份与肺炎球菌结合疫苗相关的药物不良反应(ADR)报告，其中23例不良反应中疫苗是唯一疑似物。还有2例报告指出该疫苗缺乏有效性：一名2岁儿童和一名7个月大的女婴都接受疫苗，但后来发生肺炎球菌感染，尽管都康复了。其它报告的反应包括发热(8例)、注射部位反应(8例)和呕吐(5例)。

ADRAC警告大环内酯类的药物相互作用

根据最近发行的《澳大利亚药物不良反应公报》，澳大利亚药物不良反应顾问委员会（ADRAC）已经收到大量与大环内酯类有关的药物相互作用报告。 ADRAC报道，从1995年到2004年的十年时间里，收到与红霉素（erythromycin）相关的报告597份，其中31份是可疑的药物相互作用。罗红霉素（roxithromycin）与之对应的数字是80／737，克拉霉素（clarithromycin）是18／193，阿奇霉素（azithromycin）是6／111。

抗抑郁药:换用抗抑郁药时发生药物相互作用的风险

澳大利亚ADRAC发出警告称，关于换用抗抑郁药时可能因药物相互作用而影响转归，包括发生5羟色胺综合征。抗抑郁药包括选择性5羟色胺再摄取抑制药（SSRI）、三环类抗抑郁药（TCA）、单胺氧化酶抑制药（MADI）、去甲肾上腺素及5羟色胺受体拮抗药、5羟色胺及去甲。肾上腺素再摄取抑制药（SNRI）、去甲肾上腺素再摄取抑制药及中草药。

来氟米特:致严重肺部病变包括间质性肺病的风险

澳大利亚ADRAC已对来氟米特（1eflunomide）提出警戒，该药可引起严重肺部疾病包括间质性肺病（ILD）。已有数例患者因早期不认识系药所致的严重不良反应，而导致死亡的结果。

来氟米特(leflunomide)可致间质性肺疾病的报道

澳大利亚ADRAC到目前为止已收到来氟米特不良反应报告669例，其中142例涉及呼吸系统的不良反应。来氟米特是用于治疗类风湿性关节炎的药物。22份ADR报告中致肺浸润4例，肺纤维化3例，间质性肺疾病9例，肺炎8例。其中男性6例，女性16例；年龄为52～84岁，有4例死亡。在22例肺间质性疾病中与甲氨蝶呤联用16例，其中有6例曾长期服用甲氨蝶呤无不良反应。而另6例未用过甲氨蝶呤，故来氟米特是唯一致ADR的药物。22例中有8例要住入ICU抢救，且须作气管插管与呼吸机维持呼吸。

WHO全球药物不良反应信息(37)

非典型抗精神病药：锥体外系副作用 根据澳大利亚ADRAC的意见，与典型抗精神病药相比，非典型抗精神病药发生锥体外系副作用（EPS）较少，但并非没有。在ADRAC数据库中非典型抗精神病药与氟哌丁苯（haloperidol）相比，EPS发生率也较低（见表1）。抗精神病类药物最常见的EPS包括体态错位、运动障碍、静坐不能及其他非特异性的锥体外系病症。约有1／3患者在报告时尚未得到恢复。

09078 氯氮平引起心肌炎的ADR报告

从1993年氯氮平（clozapine）（Ⅰ）进入澳大利亚市场到2003年的十年中，ADRAC共接到了116例怀疑与使用（Ⅰ）有关的心肌炎报告。其中有10％（12例）的报告为致命结果，结果为未知或“没有康复”的报告占38%。

氟喹诺酮类抗生素可致肌腱疾病

自2005年以来，ADRAC已接到16例肌腱疾病的报告，其中主要为跟腱炎。16例中有11例与氟喹诺酮类有关。

氟喹诺酮类抗生素与华法林之间有相互作用

1993年，有报道称华法林和氟喹诺酮类抗生素（环丙沙星、氟哌酸、莫西沙星、加替沙星）之间可能具有相互作用。在ADRAC接到的20例相关报道中，有9例与环丙沙星有关，11例与氟哌酸有关，1例与莫西沙星有关（其中1例与环丙沙星、氟哌酸两者相关）。由于加替沙星极少使用，目前还没有接到与其相关的不良反应报告。

澳大利亚警告麦角衍生物可引起纤维变性反应

澳大利亚药物副反应咨询委员会（ADRAC）建议医生要注意，长期使用麦角衍生物可能引起纤维化改变。例如，用于治疗帕金森氏病的卡麦角林（cabergolin，Pfizer公司的Cabaser）（Ⅰ），溴麦角环肽（bromocriptine，通用名药）和丙基麦角灵（pergolide，Aspen Pharmacare公司的Permax）。ADRAC称，应该告知患者一旦出现呼吸困难或咳嗽的症状要立即报告。

来氟米特致间质性肺病死亡

自2000年初至2006年底，澳大利亚不良反应咨询委员会（ADRAC）收到669例来氟米特（1eflunomide）引致的不良反应。669例中有142例为呼吸系统反应，其中22例报告有1种或1种以上的下列反应：肺炎（8例次），间质性肺病（9例次），肺浸润（4例次），肺纤维化（3例次）。ADRAC认为，虽然22例报告采用了不同的医学术语，但可能为同一种疾病，即间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）。22例问质性肺病中有4例死亡。另外，虽然大多数报告（16例）为来氟米特和甲氨蝶呤（methotrexate）合用，但其中有1例长期使用甲氨蝶呤未见异常反应。来氟米特引起的肺部疾病发生在用药后2周至25个月，多数为3～5个月。ADRAC建议在用药前评估患者的肺部状况，在用药过程中加强监测，一旦出现肺部症状应立即停药。