零膨胀模型与狄利克雷过程结合在药品上市后不良反应信号检测中的应用

目的探索零膨胀模型与狄利克雷过程2种方法结合,在优化药品上市后安全性信号检测结果中的可能性。方法通过文献检索,对零膨胀模型和狄利克雷过程的原理进行综述,分别总结2种方法的研究现状及优点,并提出二者结合以扩展信号检测方法的假设。结果零膨胀模型能够校正超额“零计数”问题,减少信号检测结果的偏倚;狄利克雷过程通过丰富药品不良反应报告率先验分布的选择空间,能有效控制假阳性信号的产生。结论将零膨胀模型与狄利克雷过程相结合,用于扩展现有贝叶斯信号检测方法存在一定可能,值得进一步研究。

重叠加权法在药品不良反应信号检测中的模拟研究

目的通过模拟研究探索重叠加权法在药品不良反应信号检测中均衡混杂因素的效果。方法采用点估计值、标准误、偏倚、均方差、95%置信区间覆盖率综合评价倾向性评分分层、倾向性评分匹配、逆概率加权法及重叠加权法这4种方法在4种不同组间重叠程度时效应估计的准确性和稳定性。结果在本研究的模拟情景中,重叠加权法效应估计的结果最准确、稳定,其他3种方法的准确性和稳定性随着重叠程度的减小均逐渐变差,逆概率加权法差异最大。结论重叠加权法可以作为在药品不良反应信号检测中均衡混杂因素的一种选择。

模糊比例报告比法检测药品不良反应报告信号

文章用模糊数对药品不良反应报告中的主观评价信息进行量化,构造模糊比例报告比(FPRR)法,进一步挖掘了药品不良反应报告中的不确定信息,检测出了潜在的药品不良反应信号,为临床的药品使用提供参考。此外,文章将模糊比例报告比(FPRR)法,与比例报告比(PRR)法做结果对比分析算法一致性,并分析了信号检测结果的可靠性。结果表明,基于模糊理论的FPRR法与传统的信号检测算法相比可以充分利用药品不良反应报告中的不确定信息,并对不良反应信号实现有效的检测。

银杏注射制剂疑似药品不良反应监测数据分析

目的:比较来自于河南省药品不良反应监测自发报告系统的银杏注射制剂(舒血宁注射液、银杏达莫注射液、银杏提取物注射液、银杏内酯注射液、杏芎氯化钠注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液)的不良反应发生情况,为临床合理用药及药品风险评估提供参考依据。方法:对2014—2021年河南省药品不良反应自发报告系统收集的疑似银杏注射制剂不良反应监测数据进行对比分析。结果和结论:银杏注射制剂不良反应报告主要来自于医疗机构;人群性别分布总体较均匀;患者年龄集中分布在60岁以上;不良反应表现以一般不良反应为主,表现为瘙痒、皮疹、恶心、潮红、发热等;新的药品不良反应有呼吸困难、心悸、静脉炎、失眠等。对于新的药品不良反应,建议药品上市许可持有人加强监测,积极开展信号监测及风险评估工作。

上海市药品不良反应自发呈报数据库定量信号检测系统的建立

目的建立上海市药品不良反应自发呈报数据库定量信号检测系统。方法借鉴目前国际上五种针对自发呈报数据库的定量信号检测方法,采用PowerBuilder与SQL2000编程,建立了信息编码、信号检测和报表生成三个模块,并应用于上海市2003-2004年自发呈报数据库,验证其检测效果。结果1.该系统能准确检出已知信号;2.不同定量信号检测方法联合使用能够提高信号检测的准确性;3.本系统可以早期检出两种新的药品不良反应信号(莲必治致急性肾功能衰竭,头孢拉定致血尿)。结论不良反应定量信号检测系统的建立可以极大地提高药品不良反应监测工作的效率。

一种基于互信息的药品不良反应信号检测方法

提出一种新的、适合我国数据特点的方法,即基于互信息的信号检测方法.引起目标不良反应的药物可能是目标药物,也可能是其它药物,将目标药物和目标不良反应看作两个随机发生的事件集.通过计算两个事件之间的互信息值来度量目标不良反应与目标药物之间的关联强度.如果互信息值达到预先设定的标准,则可疑的信号产生.设计了基于4格表的互信息计算公式,提出了基于互信息的信号检测方法.用该方法对江苏省2008年药品不良反应数据库进行信号检测,其中包含11 591种药品与不良反应组合.可疑信号的最小检测标准为:互信息MI≥0.000 06且a≥3.检测出符合信号检测标准的药品-不良反应组合820个,与英国药品和保健产品管理局(MHRA)方法比较:相同的信号732个,灵敏度达到0.89,特异度为0.9,约登指数为0.79.实验结果表明基于互信息的药品不良反应信号检测方法是可靠的和有效的.

基于模拟数据库的药品不良反应信号检测方法比较

目的通过蒙特卡罗模拟评价各种药品不良反应信号检测方法。方法参考国内外自发呈报系统相关资料,建立自发呈报系统模型,模型中考虑影响上报报告数的几个因素如药物上市时间、药物暴露人群大小(用药人数)、不良事件的背景发生率、不良事件的严重程度以及报告概率(或漏报系数)。在模拟数据库的基础上进行各方法的比较。结果SPRT和MHRA法灵敏度低,RR和Chi-square法特异度低,其他方法具有可比性。结论通过建立模拟数据库的方式对信号检测方法的比较具有一定的促进作用。

常用药品不良反应信号检测方法介绍

系统介绍了报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法及其工作原理,为在我国开展信号检测工作提供了参考。

药品不良反应信号检测方法概述

药品不良反应监测工作是药品监督管理体系的重要组成部分,而药品不良反应信号的检测是药品不良反应监测工作中最重要的技术工作。通过对国际上发达国家药品不良反应信号的检测方法进行研究,以期为我国药品不良反应信号检测及预警系统建设提供参考。

常用药品不良反应信号检测方法比较研究

通过对报告比值比、比例报告比、信息成分法、(多项)伽玛泊松分布缩减法4种常用药品不良反应信号检测方法进行了分析比较,提出在我国开展信号检测研究的建议。

广东省药品不良反应监测数据库的信号检测

对广东省自发呈报的药品不良反应系统数据库进行信号检测。方法应用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型比值失衡测量法,对广东省2002年4月28日到2007年7月10日上报的所有数据,进行信号检测。结果信号检测方法能发现9 144条药品/药类-不良事件/不良事件类组合,其中2 529条有信号,56条是强信号。结论信号检测有助于发现新的药品不良反应信号,及突出的药品安全性问题,可以极大地提高药品不良反应监测工作的效率,是将来药物警戒的研究重点之一。

信号检测在药品不良反应监测系统中的应用

信号检测是一种能筛选大量数据的、系统的、自动化的、操作性较强的方法,可充分挖掘和利用各类药物安全性数据库,比传统评价方法更快捷、更精确地鉴别潜在的安全性问题。国家药品不良反应监测系统中采用了信号检测方法来挖掘药品不良反应数据库,辅助发现药品安全性信号。通过解释信号检测原理、方法,介绍信号检测方法在不良反应监测中的实施及应用,以期为有关人员理解和运用信号检测方法及工具提供参考。

基于BCPNN法的药品不良反应信号检测与自动预警技术研究

针对目前我国药品不良反应(ADR)信号检测与自动预警存在的问题,在分析当前各种ADR信号检测方法的基础上,研究并建立了基于BCPNN法和SRS数据库的ADR信号检测算法模型,应用Java语言开发了药品不良反应信号检测与自动预警程序,最后通过应用实例说明了上述方法的有效性。

药品不良反应综合分析系统^(ADR)CAS的开发应用

目的:建立药品不良反应综合分析系统(adverse drug reactions comprehensive analysis system,ADRCAS),对繁杂的不良反应报告信息进行全面整理和系统分析,自动生成不良反应分析结果。方法:ADRCAS在Windows环境下开发,使用Java 1.6、javascript、css和hmtl等语言编制,并以Oracle为数据库和以Excel数据表为输出,建立局域网或互联网开放式服务器,用户可利用IE浏览器进行在线数据导入与分析。结果:应用ADRCAS报告分析功能,对药品不良反应/事件报告(ADR/E)进行综合分析,并应用五种国际通用不良反应信号定量检测方法检测出药品-不良反应记录的组合的信号强度以及其置信区间。结论:ADRCAS操作简便、实用性强、开放性好,使药品不良反应分析方便易行,使药品不良反应信号监测定量化、规范化、系统化。

药品不良反应信号检测模型优化及应用

目的解决我国药品不良反应监测系统中信号检测模型生成过多信号问题。方法通过控制数据质量、精简优化检测方法、建立信号筛选策略对模型进行优化。结果信号检测模型中引入重复病例鉴别方法,信号检测方法进行压缩估计优化,利用筛选策略对信号结果进行分类过滤,假阳性信号有所减少。结论优化后的信号检测模型能够从药品不良反应病例报告数据库中提取更有价值信号。

不同信号检测方法在我国药品不良反应自发呈报系统中的应用

目前,国家药品不良反应监测中心的自发呈报系统收集到的药品不良反应数据量已经具备筛选信号的规模。通过对广东、上海、江苏3个省级中心药品不良反应数据库采用的不同信号检测方法进行比较和分析,旨在为我国药品不良反应信号检测及预警系统的建设提供参考。

药品不良反应信号检测中的关联规则

药品不良反应信号检测已成为药物警戒的重要内容。随着自发呈报系统应用的成熟,对数据库中的知识发现的要求也逐渐提高。通过分析目前常用信号检测方法的缺陷,介绍关联规则的概念与算法,探讨其在药品不良反应监测中数据挖掘的可行性与独特优势。

药品不良反应数据库信号检测及其发现

目的对2005年江苏省药品不良反应自愿报告数据库进行信号检测。方法采用成比例报告比值法,以PRR-1.96SE>1;至少有3例以上的报告作为判断标准,并借助计算机信息系统,对2005年江苏省自愿呈报数据库进行定量分析。结果共有937个药品-不良反应组合结果符合信号检测标准,在信号强度排列前100位的组合中有20种未在说明书中出现。结论通过对药品不良反应数据库的定量信号检测,提示新的药品不良反应信号,为进一步的研究提供依据。

药品不良反应信号检测中遮蔽效应的影响及消除方法

常规的药品不良反应信号检测方法基于不相称测定理论,在药品不良反应监测中发挥着重要的作用。然而这些方法在信号检测准确性中存在一些缺陷,无法很好地解决一些现象,如遮蔽效应等。这些现象需要基于新的策略对数据进行分析,本文介绍遮蔽效应对信号检测准确性的影响,以及如何发现和消除遮蔽效应的研究进展。

常用药品不良反应信号检测方法研究进展

随着医药产业的迅速发展，药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）已成为当前严重的公共卫生问题。我国2003年11月开始通过自发呈报系统（sponmneous reporting system，SRS）收集ADR.SRS是目前全球最主要的ADR监测手段，也是ADR信号的最主要来源，随其报表数量日益增加，