FAD批准Advair 250/50用于减少COPD患者的急性发作

FDA最近批准氟替卡松丙酸酯250mg和沙美特罗50mg复方吸入粉剂（Advair Diskus 250／50）用于减少具有急性发作史的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的急性发作。本品是美国FDA批准的首个用于减少COPD急性发作的药物。

Advair获准用于儿童的哮喘治疗

美国食品药品管理局(FDA)批准由Glaxo—SmithKline Plc公司生产的且销售量较好的抗哮喘药物Advair(氟替卡松丙酸酯／沙美特罗)用于4～11岁的儿童治疗。

Advair和Serevent的美国新标签

GlaxoSmithKline公司公布了Serevent（salmeterol，沙美特罗）（Ⅰ）和Advair（salmeterol and fluticasone propionate，沙美特罗加氟昔卡松丙酸酯）（Ⅱ）的新美国标签。GSK公司表示，新标签突出了这些药品的益处与风险信息，有助于医生开出恰当的处方。

呼吸系统、特殊感官及皮肤用药 07053 Advair Diskus可降低死亡风险17．5％

英国GlaxoSmithKline公司说，慢性阻塞性肺病（COPD）患者使用其生产的Advair Diskus 500／50（丙酸氟替卡松及沙美特罗）吸入用粉剂（Ⅰ）三年后的死亡风险比使用安慰剂减少17．5％（P=0．052）。

FDA要求对Serevent Advair及Foradil提出新的警告

美国FDA要求制造商在三种长效β2激动剂支气管扩张药（包括GlaxoSmithKline公司销量最大的Advair）上加入更有力的警告，强调这些药物能增加重度哮喘发作的机会，并且在有些患者发作时会导致死亡。FDA还说，控制哮喘应先用其他药物，只有在其他药物治疗无效时才用这三种药物。这种改变会削减GSK公司的利润，因该公司主要依赖哮喘药的业务。

孟鲁司特联合舒利迭治疗老年支气管哮喘的效果

目的探讨孟鲁司特联合舒利迭治疗老年支气管哮喘的效果及FEV1改善情况分析。方法将2020年1月至2021年6月治疗的132例老年支气管哮喘患者随机分为2组,对照组使用舒利迭治疗,观察组使用孟鲁司特联合舒利迭治疗,对比2组的临床疗效、Th1/Th2细胞因子、气道重塑细胞因子、气道功能指标、诱导痰细胞中炎性细胞比例。结果观察组治疗有效率为95.45%,明显高于对照组的77.27%(P<0.05);观察组治疗后IL-2、IFN-γ水平明显高于对照组,IL-4、IL-10水平明显低于对照组(P<0.05);观察组治疗后CGRP水平明显高于对照组,MMP-9、TGF-β水平明显低于对照组(P<0.05);观察组治疗后FEF25%、FEF50%、FEF75%、FEV1、FEV1/FVC均明显高于对照组(P<0.05);观察组治疗后中性粒细胞、嗜酸性粒细胞比例明显低于对照组,单核-巨噬细胞、气道上皮细胞比例明显高于对照组(P<0.05),淋巴细胞比例相当(P>0.05)。结论孟鲁司特联合舒利迭治疗老年支气管哮喘的效果显著,能有效抑制气道炎症反应,减少诱导痰中炎症细胞比例,调整Th1/Th2细胞因子平衡,抑制气道重塑,改善气道功能,具有积极的临床意义。

舒利迭治疗中重度稳定期慢性阻塞性肺疾病40例疗效观察

目的探讨舒利迭对慢性阻塞性肺疾病（COPD）Ⅲ～Ⅳ级患者稳定期肺功能改善的疗效。方法将119例COPD稳定期Ⅲ～Ⅳ级患者随机分为观察组40例和对照组①40例、对照组②39例，三组患者在基础治疗相同的基础上，观察组吸人舒利迭，对照组①吸入丙酸氟替卡松，对照组②吸入丙酸氟替卡＋硫酸特布他林气雾剂，治疗8周。根据采用CAT中文版对患者的生命质量进行评分：测定肺功能指标FEV1、FEV1／FVC及FEV1占预计值的百分率（％）．评价治疗前后肺功能的变化及血气分析情况。结果三组患者在治疗前后肺通气功能指标均有改善，其中观察组COPD患者的肺通气功能较两个对照组改善更加显著；三组患者治疗后血气指标及CAT评分较治疗前明显改善，前后比较，差异有统计学意义（P〈0．05）；观察组治疗后血气指标及CAT评分明显优于对照组，两组比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论舒利迭可以改善稳定期COPD患者的肺功能、血气及CAT评分．可作为稳定期COPD长期治疗的常规药物。

FDA要求3种哮喘治疗药物增加安全标签

FDA于2005年11月要求3种哮喘治疗药物在其标签上注明可能加重病情并导致死亡。这3种药物是葛兰素史克公司生产的氟替卡松＋沙美特罗的复方吸人剂（salmeterol＋fluticasone，Seretide／Advair，舒利达）和沙美特罗（salmeterol，Serevent，施立稳）及诺华公司生产的福莫特罗干粉吸入剂（formoterol,Foradil）。这3种药物用于松弛支气管肌肉及防止哮喘发作。

04120 2004年世界销路最好的30个产品-续

进入头30位产品的气喘治疗药有GSK公司的复方产品Advair／Seretide（fluticasone／salmeterol，氟替卡松／沙美特罗）和Merck公司的口服自三烯抑制剂Singulair（montelukast，盂鲁司特），分别排在第7和18位。2004年的增长率分别为23％和24％。前者的专利受到明显的攻击，因为它仅是两个老药的复方。