甲状腺激素检测试剂盒试剂余量对检测结果的影响

目的评估甲状腺激素检测试剂盒试剂余量对检测结果的影响。方法分别使用包括TT3、TT4、FT3、FT4和TSH试剂盒(ADVID Centaur XP)在内的每种试剂盒的前10个(Top10)和最后10个测试(End10),采用两套实验方案(方案1:连续5d,每天检测5次;方案2:连续22d,每天检测1次),同时检测2个水平的室内质控品。通过比较两套方案中根据Top10与End10两部分测定结果所计算的变异系数(CV)和两者间的偏差,以及方案2中超出室内质控警戒线和控制线的概率,来判定试剂余量对检测结果的影响。结果(1)于方案1中,对TT3而言,根据其End10结果计算的CV与Top10相比有增高的趋势(水平1:11.0%vs.8.5%;水平2:8.1%vs.7.5%),且End10与Top10间的偏差在几种试剂盒中最大(水平1为6.5%,水平2为5.5%),且这种偏差差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)于方案2中,虽然根据TT3之End10结果计算的CV与Top10相比未见增高趋势(水平1:9.8%vs.11.0%;水平2:6.7%vs.7.2%),但使用Top10和End10试剂测定水平1得到的CV(11.0%和9.8%)均超过行业标准(8.3%);End10与Top10之间的偏差在所有项目中也最大(水平1为9.1%,水平2为6.8%),且差异均有统计意义(P<0.05)。(3)在方案2中,虽然使用所有项目的 End10测定两个水平的质控品,其超过警戒线或失控的概率较之Top10差异无统计学意义(均P>0.05),但TT3存在增高的趋势。(4)上述TT3的变化均未在TT4、FT4、FT3和TSH中观察到。结论 TT3测定试剂盒之试剂余量较少时,对其检测结果具有一定的影响。