选择不同对照疫苗对疑似预防接种异常反应信号检测的影响

目的探索不同类型疫苗做对照时的信号检出情况,为疑似预防接种异常反应(AEFI)信号检测中选择适宜对照疫苗提供参考。方法分别选择所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照,对所有疫苗和特定疫苗进行信号检测,汇总所有其他疫苗和同技术路线其他疫苗做对照时信号检出数量,相同信号、新出现信号和消失信号个数及其反应分类分布,检测灵敏度和特异度。结果与所有其他疫苗做对照时相比,同技术路线其他疫苗做对照时,各种类疫苗信号检出个数均明显减少,全部信号检出数从501个减少至254个;新出现信号35个,新出现信号比例最大的是多糖疫苗,为24.39%(10/41),反应分类为一般反应(10个)、异常反应(3个)、偶合症(2个);消失信号282个,消失信号比例最大的是重组蛋白疫苗,为94.92%(56/59),消失信号的反应分类为偶合症(53个)、异常反应(23个)、一般反应(13个)。同技术路线其他疫苗做对照时,检测一般反应和异常反应的灵敏度降低,特异度增加,但减毒活疫苗和多糖疫苗中检测一般反应的灵敏度增加。结论不同类型疫苗做对照时,检出信号数差异较大;同技术路线其他疫苗做对照时,可以增加一般反应中信号的检出数量,但可能会造成较多异常反应信号消失。建议对于较严重的异常反应进行检测时,使用所有其他疫苗做对照。

浙江省肠道病毒71型疫苗上市后AEFI监测与评价

目的评价肠道病毒71(EV71)型疫苗在浙江省使用后安全性。方法通过主动监测与被动监测相结合的方法,利用中国免疫规划信息管理系统中疑似预防接种异常反应(AEFI)子系统,收集2016年1月1日至2019年12月31日浙江省接种EV71疫苗后发生的AEFI情况,采用描述性流行病学方法进行评价分析。结果浙江省2016年~2019年累计报告接种EV71疫苗后发生的AEFI个案1830例(报告发生率72.23/10万),其中异常反应报告202例(报告发生率7.97/10万),男性多于女性(1.17:1),以6月~24月龄内为主(81.92%),4月~7月份占全年报告总数的51.53%,主要集中在第1剂次(1283例,占70.11%),AEFI发生在接种后1 d内(180例,64.48%),临床损害以发热、红肿、硬结等一般反应较多,异常反应则以过敏性皮疹为主(114例,报告发生率4.50/10万),79.45%的病例最终痊愈。结论浙江省EV71疫苗安全性良好,主动监测报告敏感性优于被动监测,监测方式有待优化。

九江市都昌县2015年至2020年疑似预防接种异常反应(AEFI)监测分析与评价

目的 通过分析九江市都昌县2015年至2020年疑似预防接种异常反应(以下简称AEFI)的监测报告情况,评价九江市都昌县疫苗接种安全性和AEFI监测系统的敏感性。方法 通过《中国免疫规划信息管理系统》导出2015年至2020年九江市都昌县AEFI个案监测数据,采用Excel 2019及SPSS 25.0软件,应用描述性方法对AEFI监测数据进行分析与评价。结果 九江市都昌县2015年至2020年共报告AEFI病例283例,报告发生率为2.12/万;AEFI报告主要以不良反应为主,其中一般反应276例(97.53%)、异常反应6例(2.12%),一般反应以发热、红肿、硬结等症状为主;男性AEFI发生报告数高于女性,男女性别比为1.57:1,AEFI发生报告集中在2岁以内儿童,共191例(67.49%);AEFI发生大部分在接种疫苗后24小时以内,共238例(84.1%);AEFI报告发生数位于前三位的疫苗分别为:无细胞百白破疫苗、乙脑减毒疫苗和狂犬疫苗,共占AEFI报告发生数的54.77%;AEFI报告集中在春季和夏季;AEFI报告乡镇覆盖率为100%。结论 全县的疫苗接种安全性和服务质量均较好,AEFI发生主要以一般反应为主,全县AEFI监测系统运行正常,但AEFI监测敏感性需要进一步提高。

布赖顿协作组:满足对标准化AEFI病例定义的需要

临床试验和监测系统资料的可比性对进一步促进免疫接种安全性的发展甚为必要。资料可比性要求有标准化免疫接种后不良反应 (AEFI)病例定义和病例确定、记录和资料报告准则。由发达国家和发展中国家的专家志愿者组成的国际协作工作组 ,进行系统的文献复习以提出 5 0～10 0个 AEFI定义。由免疫接种安全性相关组织组成的咨询组 ,在评论期后最终确定病例定义 ,并通过万维网 (www)和其他方式发布 ,供全球免费使用。文献回顾结果表明 ,资料的收集和报告差异很大 ,故应制订供临床试验和监测系统使用的标准化病例定义和准则。由于安全性测定方法的不同导致科学信息大量丢失。为此 ,建立了必要的国际网络 ,目前该网络由 30 0名来自病人保健、公共卫生、科学、制药、管理和专业机构人员组成 ,以制订和评价标准化 AEFI病例定义和准则。评估研究、全球实施。

坚定信念共克时艰——专访意大利展览业协会(AEFI)主席,乔凡尼

意大利会展业在这次疫情中受到重创,但是意大利展览协会依然坚持不懈地为展览业的生存寻找机遇,作为中国国际会展业国际坛的联合主办,意大利展览业协会(AEFI)主席,乔凡尼接受本刊采访,并送上祝福。中国会展:新冠疫情危机对于全球经济和贸易而言似乎是个坏消息,您认为这会带来什么影响?它如何影响您的国家和组织?应该如何渡过难关?

定边县1例口服脊髓灰质炎减毒活疫苗后引起AEFI调查

2013年1月25日上午8时,定边县疾病预防控制中心（以下简称定边县CDC）根据传染病疫情报告网监测到宁夏附院报告1例AFP病例,病例发生后,定边县CDC按照要求进行了流调、采样、送检、随访等处置工作,现将调查处理情况报道如下。

涪陵区预防接种人员疑似预防接种异常反应监测认知调查及报告影响因素分析

目的调查涪陵区预防接种人员对预防接种异常反应(AEFI)监测知识的掌握、监测报告的认知情况,并对AEFI报告进行影响因素分析。方法通过自行设计的问卷于2022年4—5月由调查员现场对各接种单位所有预防接种工作人员发放电子问卷,调查数据采用描述性流行病学方法、χ^(2)检验及logistic回归分析进行统计。结果463名调查对象AEFI监测知识平均得分为(4.13±1.14)分。调查对象对AEFI报告态度整体上较为积极,但仍有17.49%的调查对象认为开展AEFI监测是额外工作负担。多因素logistic回归分析结果显示:职称较高(OR=1.529,95%CI:1.152~2.030)、免疫规划工作年限较长(OR=1.503,95%CI:1.149~1.967)、参加培训(OR=3.277,95%CI:2.103~5.106)以及专职人员(OR=2.084,95%CI:1.181~3.677)都会促进AEFI报告率的提高。结论应加强对基层预防接种相关工作人员AEFI监测工作的培训,提高AEFI监测工作的认知和监测意识,从而提高AEFI监测工作的质量。

带状疱疹疫苗接种者不良反应与疫苗预防接种异常反应监测数据差异的分析

目的促进带状疱疹疫苗接种管理水平的提高。方法将问询记录的109例带状疱疹疫苗接种者相关的A组数据与卜哲妮等《2020—2021年广东省带状疱疹疫苗疑似预防接种异常反应监测分析》报道中的有关的B组数据进行对比分析。结果A、B两组AEFI发生率分别为68.81%(75/109)和0.20%(87/44242),两组AEFI主要为一般反应(均大于85.00%)、AEFI发生率女性高于男性、AEFI发生的主要年龄段均为50~70岁。结论带状疱疹疫苗接种者AEFI发生率远高于信息管理系统录入数据的实际状况,对提高疫苗接种率可能形成负面影响,以促进带状疱疹疫苗接种的相关管理更加科学和精准。

2015—2022年南通市通州区疑似预防接种异常反应监测分析

目的:了解并分析2015—2022年南通市通州区疑似预防接种异常反应(AEFI)流行特征和监测质量,为进一步提升AEFI监测工作质量和科学处置提供依据。方法:依托中国疾病预防控制信息系统中的免疫规划信息子系统,按照发生日期获取AEFI个案信息数据,用描述流行病学方法对其进行统计分析。结果:2015—2022年南通市通州区共报告AEFI个案1476例,AEFI总报告发生率为45.95/10万,除2022年外,各年报告发生率总体呈波动上升趋势(χ2=144.55,P<0.01)。2015—2022年每月均有AEFI个案报告,其中5—8月报告的AEFI个案例数较多。1476例AEFI个案中,<1岁组人数最多,共报告668例,占45.26%;接种疫苗后24 h内发生者最多,共1279例,占86.65%;一般反应最多,共1439例,占97.49%;异常反应32例,占2.17%;偶合症5例,占0.34%;无心因性反应、疫苗质量事故、接种事故发生。AEFI个案报告发生率排名前5位的疫苗分别是麻风疫苗(274.69/10万)、DTaP-Hib四联疫苗(214.75/10万)、13价肺炎疫苗(156.36/10万)、23价肺炎疫苗(147.65/10万)和麻腮风疫苗(145.42/10万)。结论:南通市通州区AEFI监测系统运行正常,监测敏感性仍需提升,应进一步规范培训,加强宣教、沟通、保障力度,不断提升AEFI监测敏感性。

2017-2021年汕头市龙湖区疑似预防接种异常反应监测分析

目的 分析汕头市龙湖区2017-2021年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生率及发生特征,评价AEFI监测系统运转情况及接种疫苗的安全性。方法 通过AEFI信息管理系统收集龙湖区2017-2021年报告的AEFI个案资料,采用描述流行病学方法对AEFI病例相关指标进行分析。结果 龙湖区2017-2021年共报告AEFI个案141例(12.89/10万剂次),其中异常反应占50.4%(71/141)、一般反应占41.1%(58/141),其余占8.5%(12/141)。AEFI报告主要集中在4岁以内年龄段,5~8月报告数较多。报告涉及疫苗品种26种,发生率居前4位的疫苗分别为百白破疫苗、乙脑疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗。结论 龙湖区AEFI监测系统运转良好,所使用的疫苗安全性较好,需重点关注报告发生率高的疫苗,加强AEFI相关宣传和培训,提高监测质量。

2018-2022年广东省广宁县预防接种疫苗异常反应分析与对策研究

目的调查2018—2022年广东省广宁县疑似预防接种疫苗异常反应(AEFI)并制定干预对策。方法选取2018年1月—2022年12月来自广东省广宁县18个疫苗接种点的578例AEFI患者作为研究对象,收集患者相关临床资料,统计异常反应发生率及疫苗类型分布情况,分析AEFI的相关影响因素,制定合理干预对策。结果2018—2022年广东省广宁县预防接种疫苗异常反应发生率为2.25%(13/578),其中男性7例(58.33%),女性6例(41.67%);异常反应类型分别为过敏反应(9例)、卡介苗淋巴结炎(1例)、无菌性脓肿(2例),局部化脓性感染(1例)。单因素分析显示,接种途径及接种疫苗种类是AEFI的相关影响因素(P<0.05),年龄、性别及人群分类不是AEFI的相关影响因素(P>0.05)。结论2018—2022年广东省广宁县预防接种疫苗异常反应发生率较低,应针对常见异常反应及相应疫苗类型重点制定相应预防措施,并对出现疑似异常反应患儿进行及时干预处理,以确保疫苗接种安全。

2021—2022年度肇庆市端州区MCV预防接种AEFI监测结果分析

目的分析肇庆市端州区2021—2022年度麻疹成分疫苗(Measles Containing Vaccine,MCV)预防接种的疑似预防接种异常反应(Adverse events following immunization,AEFI)监测结果。方法收集肇庆市端州区2021—2022年度报告的MCV预防接种的AEFI个案,并进行描述流行病学分析。结果2021—2022年度共接种MCV 28022剂次,报告发生14例AEFI,其中一般反应12例,异常反应和耦合症各1例。2021年和2022年AEFI发生率、分类、分布特征及临床诊断相比,差异无统计学意义(P>0.05)。报告的14例AEFI均不严重,经过有效干预后6例治愈、8例好转。结论MCV预防接种的AEFI发生情况较少,安全性较好;发生的AEFI以一般反应为主,发生间隔多≤1天,男性相对较多,未来仍需加强MCV预防接种的AEFI监测。

2010至2012年河北省疑似预防接种异常反应监测分析

目的：分析河北省2010至2012年疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization，AEFI）的发生特征，评价AEFI 监测系统运转情况及预防接种安全性。方法通过全国AEFI监测系统，收集河北省2010至2012年AEFI个案数据，采用描述性方法进行流行病学分析。结果河北省2010至2012年报告AEFI 29915例，其中＜1岁儿童报告16501例占55．16％，集中发生在3～9月共21507例，占71．89％；发生AEFI前三位的疫苗有百白破疫苗16269例（54．38％），麻疹疫苗2614例（8．74％），流脑A群1456例（4．87％）；AEFI临床损害前三位分别为发热／红肿／硬结、其他、过敏性皮疹。2010至2012年3年平均48 h及时报告率为98．68％，报告后48 h及时调查率为99．60％，个案调查后3 d内及时报告率为44．59％，调查报告7 d内上传率为74．77％。结论河北省AEFI监测系统的调查表3d内及时报告和调查报告7d内及时上传率有待提高。

东莞市2005～2007年预防接种异常反应监测系统运行效果评价

目的了解东莞市各种疫苗预防接种异常反应的发生情况,评价东莞市疑似预防接种异常反应(AEFI)监测和处理控制系统的运行状况,方法对该系统2005～2007年所收集的AEFI病例进行描述性分析。结果全市共报告AEFI 569例,其中一般反应272例(47.80%),异常反应267例(46.92%),偶合症18例(3.16%),不明原因7例(1.23%),心因性反应4例(0.70%),实施差错事故1例(0.18%)。男性报告数多于女性。在所使用的24种疫苗中有20种出现不良反应,报告平均发生率为4.19/10万,以肺炎疫苗、HIB和百白破的发生率最高,且百白破的报告数最多。在报告的预防接种不良反应中,最常见的为过敏性皮疹、发热和局部红肿浸润反应。结论该系统在评价疫苗的安全性,发现AEFI发生的危险因素,改善预防接种服务质量起着重要作用。

季节性ARIMA模型在疑似预防接种异常反应报告趋势预测中的应用

目的建立疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization, AEFI)报告病例数的季节性自回归积分滑动平均模型(autoregressive integrated moving average model, ARIMA),对AEFI报告数进行预测。方法使用R语言做模型的识别、模型参数的估计、检验,建立季节性ARIMA模型,对辽宁省AEFI报告数进行模型拟合,用2019年1-12月的预测值与实际值作比较,检验模型的预测能力。结果经过多次检验,确定ARIMA(0,1,1)(1,1,1)_(12)模型预测能力最佳,其残差序列为白噪声。用2019年1-12月数据检验模型,由MAPE的绝对值可以看出,除3月外其他月份预测值与实际值相差均较小,说明模型的拟合优度相对较好,预测结果可靠。结论季节性ARIMA(0,1,1)(1,1,1)_(12)模型可以较为准确地预测辽宁省AEFI病例报告趋势,可为合理配置AEFI调查诊断所需资源提供理论依据。

2010—2013年南京市疑似预防接种异常反应监测分析

目的分析南京市2010-2013年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价预防接种的安全性和AEFI监测系统运转情况。方法通过AEFI信息管理系统及月报表,收集南京市2010-2013年报告的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行分析。结果 2010-2013年南京市共报告AEFI 2 819例,报告发生率为39.30/10万剂。报告数居前3位的的疫苗分别是百白破(无细胞)844例(占29.94%),发生率为74.86/10万剂;白破364例(占12.27%),发生率为155.08/10万剂;麻风二联210例(占7.45%),发生率为255.15/10万剂。≤1岁1 086例(占38.52%);一般反应2 441例(占86.59%,其中以发热/红肿/硬结最多,占一般反应的95.08%),异常反应317例(占11.25%,其中以过敏性皮疹最多,占异常反应的82.83%),偶合症59例(占2.09%),心因性反应2例(占0.07%)。发生在接种后1d内的AEFI占81.59%;48h内报告率及调查率为100.00%。结论南京市AEFI监测系统运转正常,但监测系统的敏感性仍需提高,应继续加强各级医疗机构人员AEFI诊断、分类及处理等方面的培训。

浙江省2008年麻疹强化免疫异常反应研究

目的评价麻疹强化免疫活动中异常反应发生情况,为规范实施麻疹疫苗强化接种活动提供科学依据。方法对浙江省2008年麻疹疫苗强化免疫活动出现的疑似预防接种异常反应(AEFI)病例开展监测、调查和分析。结果全省共报告AEFI病例173例,发生率为4.02/10万,其中一般反应、异常反应分别91例、79例;异常反应病例中,主要为过敏性皮疹,占81.01%。年龄别发生率方面,1岁组最高,随着年龄增大率逐步降低;发生时间上,近90%病例发生在接种后2天内。结论麻疹疫苗的安全性较高,接种后异常反应发生率较低、症状比较轻微,反应出现快,并随着年龄增大发生率逐步降低,建议在开展麻疹疫苗强化免疫接种或其他大规模接种的时,要做好告知和人群的组织管理,严格实施规范接种,进一步提高工作质量。

2013—2018年上海市闵行区老年人接种23价肺炎球菌多糖疫苗的异常反应监测

目的评估2013年9月15日—2018年8月31日期间,上海市闵行区≥60岁老年人群接种1剂23价肺炎球菌多糖疫苗后的安全性。方法采用主动监测和被动监测,对接种过1剂23价肺炎球菌多糖疫苗的≥60岁老年人群进行疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)监测。结果主动监测的AEFI报告发生率为167.64/10万,未见罕见严重AEFI;被动监测AEFI报告发生率为41.86/10万,主要为一般反应(36.84/10万),以局部红肿和发热为主。54.00%的AEFI发生在疫苗接种后24 h内,且一般反应持续时间均未超过3 d。AEFI报告发生率为2.50/10万,为血管水肿和淋巴结肿大。经统计学分析,主动监测和被动监测的AEFI报告发生率,差异无统计学意义(χ2=4.337、P>0.05)。结论 23价肺炎球菌多糖疫苗具有良好的安全性,可以在老年人群中大规模接种。

2015-2016年河北省沧州市疑似预防接种异常反应监测

目的分析2015-2016年河北省沧州市疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生特征,评价AEFI信息管理系统运转情况。方法通过全国AEFI信息管理系统收集2015年1月1日-2016年12月31日报告的AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2015-2016年沧州市共报告AEFI病例3 701例,报告发生率为49.54/10万,以<2岁、2~7岁年龄段为主,分别占78.47%和21.24%。一般反应3 675例,占报告病例的99.30%,以发热、红肿、硬结为主;异常反应23例,占报告病例的0.62%。AEFI个案发生在接种后当天或第2天,占报告病例的96.65%,治愈和好转占99.32%。AEFI县乡覆盖率均为100%,及时报告率为99.78%,个案表完整调查率、AEFI及时调查率和AEFI分类率均为100%。结论沧州市AEFI信息管理系统运转正常,监测指标和监测敏感性较高。

2013—2015年潍坊市疑似预防接种异常反应监测分析

目的了解2013—2015年潍坊市疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价AEFI监测系统和疫苗预防接种的安全性。方法通过AEFI信息管理系统收集2013—2015年潍坊市AEFI个案数据,采用描述性流行病学方法对AEFI监测数据进行分析,并对AEFI监测指标进行评价。结果2013—2015年潍坊市共报告AEFI 4 737例,报告发生率为45.75/10万剂次,全市AEFI覆盖率达100%;其中一般反应4 702例,占99.26%;异常反应32例,占0.68%;偶合症3例,占0.06%。年均AEFI各项监测指标均>90%,AEFI多发生在48 h内,占85.24%。各月均有AEFI报告,昌乐县位居全市报告首位(17.29%),且主要集中在<2岁儿童,占75.53%,其中3~5月龄儿童占<1岁报告例数的42.85%。涉及29种疫苗,吸附无细胞百白破疫苗AEFI发生率最高,占28.19%。结论 2013—2015年潍坊市AEFI监测灵敏性较高,疫苗安全性良好,需进一步加强AEFI监测工作,严格掌握接种禁忌证,减少AEFI发生。